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文档简介

医院不合格药品操作规程一、背景介绍随着社会的不断进步和人们生活水平的提高，对医疗服务的需求日益增长。然而，在医疗服务中，不合格药品的存在给患者的身体健康和治疗效果带来极大的风险。因此，为保障患者的权益和安全，医院制定了不合格药品操作规程，以规范医院内部的药品管理流程和处理措施。二、目的和适用范围该操作规程的目的是确保医院对不合格药品采取合理、安全和有效的处理方式，以保护患者的利益和安全。本规程适用于医院内部各相关部门和人员，包括药剂科、临床科室、质控科等。三、定义和缩写不合格药品：指不符合药典标准、规范要求或者其他相关标准的药品。药剂科：医院负责药品采购、存储、配送和管理的部门。临床科室：医院各临床科室，负责药品的开具、使用和监测。质控科：医院负责质量管理和监测的部门。四、不合格药品的分类根据药品的不合格程度和影响因素，不合格药品可分为以下几类：质量不合格：药品的成分、质量控制和检测不符合相关要求。包装不合格：药品的包装破损、标签不清晰或误标。过期药品：药品已过有效期，不具备治疗效果。错误配药：药剂科在药品配送过程中出现错误，导致药品不符合医嘱要求。五、不合格药品的处理程序医院对不合格药品的处理程序如下：发现不合格药品药剂科：在库存盘点、药品审批过程中发现不合格药品。临床科室：患者反应异常或药品不良事件报告中发现不合格药品。质控科：质量监测和抽检中发现不合格药品。封存不合格药品药剂科：在发现不合格药品后，立即封存并做好标识。质控科：收到药剂科通知后，对不合格药品进行封存。通知相关部门和人员药剂科：将不合格药品的情况通知相关的临床科室和质控科。临床科室：收到通知后，停止使用不合格药品，并配合药剂科的处理措施。汇总不合格药品情况药剂科：定期将不合格药品情况汇总并报告给质控科，质控科将其记录和归档。处置不合格药品质控科：根据不合格药品的分类，制定相应的处置方案。质量不合格药品：安排专业人员进行核实、追溯和处理。包装不合格药品：重新包装或退货给供应商。过期药品：按照相关规定进行销毁或退货给供应商。错误配药：调查原因、改进流程、追究责任。记录和报告药剂科和质控科：对不合格药品的处理过程进行记录和报告。六、不合格药品的预防措施为减少不合格药品的发生，医院应采取以下预防措施：药剂科的职责：强化药品采购的质量管理，确保药品符合标准要求。对进货药品实施严格的验收和检查制度。加强供应商的质量评估和管理。临床科室的职责：严格执行药品使用程序和要求，杜绝错误开具和使用药品。加强药品使用监测和不良事件的报告。质控科的职责：加强质量监测和抽检，提高不合格药品的发现率。对不合格药品的处理过程进行评估和改进。七、疑问解答凡涉及本规程内容的疑问，请咨询医院药剂科或质控科相关负责人。八、修订记录2021年1月1日，制定本规程。2021年7月1日，修订并重新发布。以上是医院不合格药品操作规程的详

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