中药药剂学及中药炮制学-第三章　粉碎、筛析与混合

执业药师考试辅导《中药药剂学（中药炮制学）》第11页第三章粉碎、筛析与混合1～2分14考点小单元细目要点（一）粉碎粉碎目的与常用方法（1）粉碎的目的

（2）干法粉碎常用方法及其适用范围

（3）湿法粉碎常用方法及其适用范围

（4）低温粉碎及其适用范围

（5）超微粉碎的适用范围

（6）常用粉碎机械的适用性（二）筛析药筛与粉末分等（1）筛析的目的

（2）药筛的种类与规格，筛号与目号的对应关系

（3）粉末的分等小单元细目要点（三）粉体学基础知识1.粉体的基本性质比表面积、孔隙率、堆密度、休止角、流速及其应用☆2.粉体性质对制剂的影响粉体性质对混合、分剂量、充填、可压性及制剂崩解、溶散、溶出及生物有效性的影响☆（四）混合混合及其适用性（1）常用混合方法及其适用性

（2）等量递增法及其适用性

（3）打底套色法及其适用性☆第一节粉碎

学习要点：

1.粉碎的目的

2.四大粉碎方法及其适用范围

3.六大粉碎机械的适用性

一、粉碎的含义与目的

粉碎:借助机械力将固体物料碎裂成适当粒度的颗粒或粉末的操作技术。

主要目的：

①便于药剂的制备与调配；

②利于药材有效成分的浸出；

③增加难溶性药物的溶出速率，有利吸收；

④利于新鲜药材的干燥和贮存。

二、常用的粉碎方法

干法粉碎（混合、单独）5%

1.混合粉碎

串料（串研）：

含黏液质、糖分、树脂、树胶等黏性药材。

适用范围：

熟地、枸杞、大枣、桂圆肉、山萸肉、黄精、玉竹、天冬、麦冬。

串油：含油脂性药材

适用范围：

桃仁、柏子仁、酸枣仁、紫苏子、胡桃仁（种子类）

蒸罐：皮肉筋骨等动物药

适用范围：

乌鸡、鹿胎

2.单独粉碎

贵重细料药：冰片、麝香、牛黄、羚羊角

毒性药：马钱子、红粉

刺激性药：蟾酥

氧化、还原性强的药：

火硝、硫黄、雄黄

树脂、树胶：乳香、没药

质地坚硬药

湿法粉碎

1.水飞法：

适用范围：

矿物、贝壳类药物——朱砂、炉甘石、珍珠、滑石粉

不适于：水溶性矿物药（硼砂、芒硝）

2.加液研磨法：轻重

樟脑、薄荷脑、冰片、麝香

低温粉碎

适用范围：

树脂、树胶：乳香、没药

含糖分、黏液质、胶质较多：红参、玉竹、牛膝

中药干浸膏

超微粉碎（粒径≤75μm、细胞破壁率≥95%）

适用范围：

因溶出速度低导致药物难以吸收的难溶性药

有效成分难以从组织细胞中溶出的植物性药

★背记技巧★

串料黏串油仁

动物皮骨蒸罐

矿贝水飞极细

二脑冰麝加液

脂胶黏膏低温

一个原则：根据药物特点选择粉碎方法

二个不能：硼砂、芒硝忌水飞

四大家族：干法、湿法、低温、超微

五药单独：贵重细料、毒剧药、氧化还原、树脂树胶、坚硬

最佳选择题：

制备朱砂或炉甘石极细粉的粉碎方法是

A.加液研磨法

B.串油法

C.串料法

D.水飞法

E.低温混合粉碎法[答疑编号700469103101]

【正确答案】D

配伍选择题：

A.串料粉碎法

B.串油粉碎法

C.水飞粉碎法

D.加液研磨法

E.超微粉碎法

1.处方中含有大量黄精、熟地黄，粉碎宜采用

2.处方中含有大量柏子仁、酸枣仁，粉碎宜采用

3.炉甘石粉碎宜采用

4.冰片粉碎宜采用[答疑编号700469103102]

【正确答案】1.A2.B3.C4.D

★背记技巧★

串料黏串油仁

动物皮骨蒸罐

矿贝水飞极细

二脑冰麝加液

脂胶黏膏低温

三、常用的粉碎机械粉碎机械作用力适用药物小型截切式磨粉机截切脆性、粉性较好锤击式粉碎机（榔头机）撞击干燥、脆性易碎

（不适于：黏性）柴田粉碎机（万能粉碎机）撞击、劈裂、撕裂、研磨较黏软、纤维多、坚硬

（不适于：油性过多）万能磨粉机撞击、撕裂、研磨结晶性和纤维性

（粉碎发热，不适于：挥发性、黏性、遇热发黏）

续表粉碎机械作用力适用药物★球磨机撞击、劈裂、研磨结晶性药物

非纤维性的脆性药物（皂矾、松香、儿茶、五倍子）

易熔化的树脂、树胶

毒性药、刺激性药（如蟾酥）

细料药

挥发性药

水飞流能磨（气流粉碎机）碰撞、剪切脆性、坚硬的矿物药-5μm

补充：低熔点、热敏（抗生素、酶）

★背记技巧★

截切脆性粉性

锤击脆碎怕黏

柴田黏硬怕油

磨粉纤晶怕热

球磨单独水飞

流能气流超微

最佳选择题：

既可用于干法又可用于湿法粉碎的粉碎机械是

A.万能磨粉机

B.万能粉碎机

C.锤击式粉碎机

D.气流粉碎机

E.球磨机[答疑编号700469103103]

【正确答案】E第二节筛析

学习要点：

1.筛析的目的

2.药筛的种类、规格——标准药筛（1～9）

3.筛号与目号的对应关系

4.粉末的分等——六等：

最粗粉、粗粉、中粉、细粉、最细粉、极细粉

一、筛析的含义与目的

筛析：固体粉末按粗细不同分离。

筛析的目的：

①颗粒分等——制备不同制剂

②粉末混合——保证均匀性

二、药筛的种类与规格

1.药筛的种类

冲眼筛（模压筛）、编织筛

2.药筛的规格：

标准药筛：一～九号筛

工业用筛常以目数来表示筛号，以每英寸（2.54cm）长度上有多少孔来表示。

筛号与工业筛目对照关系—→

一十五八六到百

九号最细二百目筛号工业筛目数（孔/英寸）一号筛10二号筛24三号筛50四号筛65五号筛80六号筛100七号筛120八号筛150九号筛2003.粉末的分等（6等）最粗粉全部通过一号筛，但混有能通过三号筛不超过20%的粉末粗粉全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不超过40%的粉末中粉全部通过四号筛，但混有能通过五号筛不超过60%的粉末细粉全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于95%的粉末最细粉全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于95%的粉末极细粉全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于95%的粉末粉末六等不难记，粗细对应中极细

粗中全过一二四，混有粉末不超过

细粉全过五六八，含有粉末不少于

配伍选择题：

A.最粗粉

B.粗粉

C.中粉

D.细粉

E.极细粉

1.全部通过一号筛，但混有能通过三号筛不超过20%的粉末

2.全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于95%的粉末

3.全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于95%的粉末

【正确答案】A、D、E

【答案解析】粗中全过一二四，混有粉末不超过；

细粉全过五六八，含有粉末不少于

三、过筛与离析的机械（自学）筛析机械适用范围手摇筛-标准药筛毒性、刺激性、质轻药粉（小量）振动筛无黏性的植物药、化学药，以及毒性、刺激性、易风化或潮解的药物粉末悬挂式偏重筛粉机矿物药、化学药或无显著黏性的药粉电磁簸动筛粉机含油脂或树脂的药粉旋风分离器气流中细粉或粉尘的离析第三节粉体学基础知识

学习要点：

1.粉体的5个基本性质及其应用

比表面积、孔隙率、堆密度、休止角、流速

2.粉体性质对制剂的影响：5个方面

粉体性质对混合、分剂量、充填、可压性及制剂崩解、溶散、溶出及生物有效性的影响

一、粉体及粉体学的概念

粉体：指固体细微粒子的集合体。

“粉”←100μm→“粒”

粉体学：研究粉体及其构成集合体的细微粒子相关理化性质的科学。

二、粉体的基本性质

（一）粒子的大小与形态（了解）

1.粒径的表示方法

2.粒径的测定方法

3.粒子形态：长、宽、高

（二）粉体的比表面积

单位重量的粉体所具有的总表面积。

比表面积应用：

影响散剂、胶囊剂的分剂量，片剂的可压性

（三）粉体的密度与孔隙率

1.粉体的密度

2.孔隙率（空隙率）：颗粒内～、颗粒间～、总～

孔隙率应用

孔隙率大，可压性差，片剂易松片。

堆密度和孔隙率

堆容积大→堆密度小→膨松—→轻质→孔隙率大，如氧化镁（轻镁粉）

堆容积小→堆密度大→紧密—→重质→孔隙率小，如碳酸钙（重钙粉）

堆密度应用

影响混合的均匀性、填充的重量差异，片剂的可压性

（四）粉体的流动性

评价与测定方法

休止角、流速

休止角小→摩擦力小→流动性好→流速大→填充重量差异小

θ≤30°：流动性好

θ≤40°：满足生产需要

最佳选择题：

关于微粉知识的叙述，错误的是

A.休止角小，流动性好，填充重量差异小

B.流速与其粒度、均匀性有关

C.轻质粉末堆密度大，重质粉末堆容积大

D.轻质粉末堆密度小，重质粉末堆容积小

E.孔隙率大，可压性差，片剂易松片

【正确答案】C

三、粉体的性质对制剂的影响

1.影响混合——表、堆、形

2.影响分剂量、充填——表、堆、流动

3.影响可压性——表、堆、形、孔

4.影响片剂崩解——全浸膏孔隙率小，加崩解剂

5.影响制剂药物溶出度——微粉化

最佳选择题：

关于粉体性质对制剂影响的叙述，错误的是

A.孔隙率小的粉粒压片时易产生松片或裂片

B.堆密度差异较大的粉体不易均匀混合

C.增加粉体的流动性可减小制剂的重（装）量差异。

D.全浸膏片中浸膏粉的孔隙率较小，制片时一般需加用崩解剂

E.难溶性药物微粉化可因增加其表面积而增加其溶出速率

【正确答案】A

第四节混合

学习要点：

1.3种混合方法及其适用性

2.等量递增法及其适用性

3.打底套色法及其适用性

混合：两种或以上的固体粉末相互均匀分散的过程

目的：使混合粉末中组分含量均匀一致

一、混合方法（配合使用、效果更加）混合方法方式适用搅拌混合法搅拌剂量、色泽与质地相近药粉研磨混合法研磨结晶性药粉

不适于：吸湿性、氧化还原性药物过筛混合法过筛质地相差大难以混合均匀

等量递增法：比例相差大

打底套色法（倍增套色法）