血液安全技术核查指南行业资料国内外标准规范

用血科室是否有自行储血的现象.④输血后血袋是否按规定保存24用血科室是否有自行储血的现象.④输血后血袋是否按规定保存245.此表格由被检查单位先自查,并对自查结果进行描述,列出支持评分的依据.核查总评结果：核床输血技术规X》第二十三条《医疗机构临床用血管理办法》第十九.血液安全技术核查指南〔医疗机构部分〕核查准则核查准则《医疗机构临床用血管理办法》第八条、第九条、第三十条《医疗机构临床用血管理办法》第条款编号2核查情况描述①查看会议纪要是否落实,是否取得成效.②查看文件与工作记录评估是否确定临床用血重点建立临床用血管理委员会或临床用血管理工作组并履行工作职能.科室以与针对重点用血科室的管理和改进情况.③现场查看自体输血、输血治疗、输血会诊、输血门诊等血液保护与输血新技术开展情况.④查看工作记录是否分析临床用血不良事件,提出处⑤医疗机构是否出现过临时采集血液情况,是否符合规定.□有措施有改进有成效□有措施有改进无成效□有措施无改进□没有开展工作⑥医疗机构是否将用血量和经济收入作为输血科或者血库的考核指标.对输血科负责人、专业抽查工作人员资质,并查看培训记录：□对人员资质、职责、权限训、考核和评估.□对员工评估间隔超过1技术人员和负责对疑难血型血清学试验结果进行审核和专业判断的人员应达到相应①输血科负责人应具有中级与以上技术职称,从事相②从事疑难血型血清学试验结果审核的人员应至少具有3年本岗位工作经验和中级与以上技术职称.专业素养和法规的要③定期评估人员能力和表现,评估间隔不超过1年.新后再上岗的员工能力评估频核查结果□A□B□C□D□A□B□C核查方法核查标准条款内容.⑤有无经医院颁布的非同型输注管理制度.《医疗机构应建立对临体系,将其纳入科室与*17.⑤有无经医院颁布的非同型输注管理制度.《医疗机构应建立对临体系,将其纳入科室与*17医师的医疗质量和绩效考核指标体系并见输血不良反应的症状、体征,□完全符合要求□≤1项不符合要求A□B□C□A□B□C□A□B□C7/9.如何记录上报.核查□A□B□C区面都符合要求□≤1项不符合要求.十条、第二《医疗机构临床用血管理办法》第《实验室生物安全通用要求》34和表现.输血科配备与输血工作相适应的场地与基础设施.针对输血实验室不同措施与合适的警示标全设施和个人防护用品.政策、程序、技术有变更时,员工应接受再培训和再①应有：血液处置室〔区〕、储血室、发血室、标本接收室〔区〕、独立实验室、值班室.②宜有：污物存放区、洗消区、宜有支持性空间〔用于档案存取、库房、示教、参考书籍的存放〕、宜有个人防护.次不符合要求□没有员工能力的评估□缺少1个应有功能区域□缺少1个以上的功能区域；储血室和发血室未处于清洁□A□B□C关键设备、信息系统故障〕.理办法》第应当制订应急用血工②紧急符合生物安全规定关键设备、信息系统故障〕.理办法》第应当制订应急用血工②紧急符合生物安全规定.如：实验区域不能存在食品、饮料、水杯.⑤观未按设备要求进行个人防护.次不符合要求□没有员工能力的评估□种、血型和采血日期〔或有效期〕,存放其他物品；贮血冰④全血和.《医疗机构临床用血管理办法》第《医疗机构临床实验室管理办法》第二十二条、二十四条《医疗机构临床实验室管理办法》第二十三条《医疗机构568①应有证据表明储存设备的温度有连续的记录,确保温度变化不会超出可接受的温度X围〔自动温控记录储血设施应当保证运度控制和监测符合要求.应保证检测系统的完③依据所用分析设备和实验过程的要求,制定环境温湿度控制要求并记录；血液保存条件参照《血液储存要求》行业标准WS399-2012.④应有温湿度失控时的处理措施并记录.现场核查与查看相关文件和记录：①按国家法规要求对强检设备进行检定.准.准输血实验室应对试剂验收和库存进行管理.输血实验室是否建立并严格执行各项规章③自动温度监测系统应定期校准监测点的准确性.④应每年对血型血清学离心机定时器和离心力/转速进行校准.现场核查与查看相关文件和记录：①与检验质量有关的试剂和耗材,应有试剂和耗材的接收或拒绝、贮存和使用的记录.②试剂开瓶会改变有效期和储存要求,应记录开瓶时间和新的有效期①制定ABO/Rh血型鉴定流程.□记录完整□检测与记录缺少<2次□≥2次应记录而无记录□检定或校准符合要求□频次过少□未进行检定或校准□记录不全□未按要求记录□使用试剂过期；现场发现配套试剂混搭使用□与检验操作相关的文件中□A□B□C□A□B□C□A□B□C□D□A因④管理者是否审查纠正措施的有效性.4〕实施纠正措施⑤什么证为A,因④管理者是否审查纠正措施的有效性.4〕实施纠正措施⑤什么证为A,符合第二项评为B,符合第三项评为C,符合第四项评为D〔识别系统〕应在患者床旁通过两个独立的身份信息识别患者身份.②小时.⑤是否采取措施避免或减少血液报废,如：限制单次□有措施.临床实验室管理办法》第十一条《临床输血十五条、第《医疗机构临床实验室管理办法》第二十五条、第二十八条制度和程序化文件.输血实验室结果报告输血实验室进行室内10质量控制,参加室间质量评价.③任何简要形式文件〔如卡片文件〕的内容应与SOP□检验程序未文件化；没有"④工作现场有文件化〔可为电子版〕的检验程序供使用.⑤检验程序基于制造商提供的说明书制定.现场核查与查看相关文件和记录：告、记录程序.③ABO血型、RhD血型和抗体筛查结果应与患者既往血试验和审核.现场核查与查看相关文件和记录：④实验室负责人或指定人员应监控室间质评活动的⑤室间质评结果无论合格与否均应进行总结分析.求□完全符合要求□≤1项不求□B□C□A□B□C□D□A□B□C供使用.⑤检验程序基于制造商提供的说明书制定.供使用.⑤检验程序基于制造商提供的说明书制定.现场核查与查看□B□C8/9.备注：1.核查时,应对所列条款进行逐项核查,体系,将其纳入科室与*17医师的医疗质量和绩效考核指标体系并①是否有制度规定监测时间点,至少包括：输血开始时、输血开始后.《医疗机构临床用血管理办法》第十三条、第十六条《临床输血技术规X》第二十三条《医疗机构临床用血管理办法》第*1112①血液来源是否符合要求；医疗机构应当使用卫生计生行政部门指定求储存.血液储存设备内严禁分别有序存放于专用血液储存设备内,并有明显标识.③血液存放时是否遵循近效期优先发出的原则,确保各种血液成分正常周转,保证血液质量并避免血液浪费.□完全符合要求□≤1项不求存放其他物品；贮血冰④全血和悬浮红细胞应按序垂直在专用冰箱内,无紧空气培养一次.密堆放现象.⑤贮血冰箱内和储血室空气培养每月一次,无霉菌生⑥实际库存量与电子库存量是否一致,血液的出入库量是否一致.现场核查与查看相关文件和记录、访谈医生：②输血前开展贫血筛查和治疗〔鼓励开展贫血诊断和医务人员应当严格掌患者病情和实验室检方案.③输血前常规开展凝血功能筛查与凝血异常的治疗.④采取必要的外科和麻醉等技术减少患者出血,如药□完全符合要求□≤2项不求⑥熟练掌握血液成分输注指征.□A□B□C□A□B□C评分的依据.核查总评结果：核宜有支持性空间〔用于档案存取、库房、示教、参考书籍的存放〕、空间充足评分的依据.核查总评结果：核宜有支持性空间〔用于档案存取、库房、示教、参考书籍的存放〕、空间充足,区域功能齐备□缺少1个应有功能区域□缺少1个以上的种、血型和采血日期〔或有效期〕,存放其他物品；贮血冰④全血和《医疗机构临床用血管理办法》第15.《临床输血十二条13必须使用粘贴在血标本试管上的标签来识包含两个独立的患者和唯一性.《临床输血技术规X》第采集患者血型、交叉配二十九条血标本和输血环节：应到患者床旁通过两个*14独立的身份信息识别建立血液发放与报废管理制度.①查看文件,是否有制度规定何时何地将标签粘贴在采样试管上.②现场查看,如何识别血标本采集日期和采集者.标本发生错误的风险.④访谈护士,当用血申请单与血标本标签上的信息不一致时该如何处理.是否有成效.个案追踪：从标本采集环节开始,一直跟踪血液制品到患者床边,观察从标本采集到输血全过程.①在采集患者血标本和输血环节,操作者和核对者〔或电子识别系统〕应在患者床旁通过两个独立的身份信息识别患者身份.②交叉配血与血型初次鉴定不能使用同一标本,且不监护人在场的婴幼儿和儿童病人〕建立恰当的身份识别方式.①是否由医务人员取血,交接核对是否按制度执行.②医院是否规定取血的容器,院内流转的血液质量安全如何保障.□有措施有改进有成效□有措施有改进无成效□有措施无改进□完全符合要求□≤1项不求□现场发现未按规定识别患者身份□完全符合要求□≤1项不求□A□B□C□A□B□C□D□A□B□C□使用试剂过期；现场发现配套试剂混搭使用□全部符合□与检验操入实验室应穿工作服、不得穿露脚趾的鞋等.④实验室个人物品存放见输血不良反应的症状、体征,□使用试剂过期；现场发现配套试剂混搭使用□全部符合□与检验操入实验室应穿工作服、不得穿露脚趾的鞋等.④实验室个人物品存放见输血不良反应的症状、体征,□完全符合要求□≤1项不符合要求上报记录.④访谈输血科工作人员：发生输血不良反应后实验室验证定、评估和报告不良事.《临床输血三十三条、第三十四条、第三十五条、第三《医疗机构临床用血管理办法》第《医疗机构临床用血管理办法》第二十五条输血治疗病程记录完16应建立以单病种质量管理为主的输血评价体系,将其纳入科室与*17医师的医疗质量和绩效考核指标体系并进行公示.应建立临床用血不良18件.发放剂量等.⑥报废流程是否符合规X.脉搏、血压.①医院是否建立临床用血不良事件管理制度,输血不良事件的界定和分级.□完全符合要求□≤1项不求□完全符合要求□≤2项不求□完全符合要求□≤2项不求□A□B□C□A□B□C□A□B□C关键设备、信息系统故障〕.理办法》第应当制订应急用血工②紧急报告、记录程序.②建立稀有血型、不规则抗体阳性与配血不相合等关键设备、信息系统故障〕.理办法》第应当制订应急用血工②紧急报告、记录程序.②建立稀有血型、不规则抗体阳性与配血不相合等能〕,应制定针对性的防护措施与合适的警示标志.②工作人员实验程序？如何评估、调查和反馈疑似输血不良反应？⑤现场查看受血者20.④访谈输血科工作人员：发生输血不良反应后实验室验证程序？如何评估、调查和反馈疑似输血不良反⑤现场查看受血者和供血者的血标本是否于2～6℃⑥输血前传染病筛查是否有遗漏.有无输血感染传染病上报制度,现场询问是否发生过此类事件.现场核查与查看相关文件和记录：《医疗机构①查看文件,已经制定了哪些预案〔如：紧急用血、理办法》第应当制订应急用血工②紧急用血应急预案是否建立绿色通道.二十七条作预案.③有无急诊样品处理程序和与临床沟通程序与相应记录.⑤有无经医院颁布的非同型输注管理制度.《医疗机构应建立对临床用血质实际核查一个临床用血质量或安全事件的案例,至少临床用血管量或安全相关事件采包含以下内容,并有医务部门和护理部参与：理办法》第