关于实施保健食品经营质量管理制度的通知(批发)

XX有限公司保健食品经营质量管理制度PAGEPAGE28关于实施《保健食品经营质量管理制度》的通知公司各部门：根据《中华人民共和国食品安全法》以及相关流通法律、行政规章规定，结合本企业保健食品产品经营实际情况，公司质量管理部制定了《保健食品经营质量管理制度》，经企业法人审核、批准，现予实施。特此通知年 月 日主题词：质量管理保健食品制度通知抄报：各部门XX有限公司 年 月 日印（共印5份）保健食品购进管理制1、目的：规范保健食品产品购进管理，保障所经营产品符合规定。2、制定制度依据：《中华人民共和国食品安全法》、《保健食品管理办法》以及相关流通法律、行政规章。3、适用范围：保健食品产品购进质量管理和控制。4、内容：4.1、业务部门根据“按需购进，择优选购”的原则，依据市场动态、销售部门销售需求反馈的信息编制购货计划，建立供销平衡，适量库存，避免脱销或品种重复积压以致过期失效造成损失，采购计划经质量管理部门审核后由业务部门执行。4.2、业务部门应严格执行公司制定的保健食品经营质量管理制度，确保从合法的企业购进合法和质量可靠的产品。4.3、业务部门要认真审查供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉，核实其履行合同的能力，签订保健食品质量保证协议书，协议书应注明购销双方的质量责任，并明确有效期。4.4、业务部门应加强合同管理，建立合同档案。签订的购货合同必须注明相应的质量条款。4.5、采购人员要做好首营企业和首营品种的索证工作。首营企业和首营品种索证包括：供货单位加盖企业印章的、有效的《卫生许可证》、《营业执照》、《保健食品批准证书》和《产品检验报告书》，以及保健食品的包装、标签、说明书和样品实样。4.6、购进保健食品产品应有合法票据，并按规定做好购进记录，做到票、帐、货相符，购进记录实行计算机管理，并备案，购进记录保存至超过保健食品有效期一年，但不得少于三年。4.7、严禁采购以下保健食品产品：（1）、无《卫生许可证》生产单位生产的保健食品产品；（2）、无保健食品检验合格证明的产品；（3）、有毒、变质、被污染或其他感观性状异常的产品；（4）、超过保质期限的产品；（5）、其他法律法规规定不得生产销售的产品。保健食品储存、养护管理制度1、目的：规范保健食品产品储存、养护管理，保障在库产品质量安全。2、制定制度依据：《中华人民共和国食品安全法》、《保健食品管理办法》以及相关流通法律、行政规章。3、适用范围：保健食品产品储存、养护质量管理和控制。4、内容：4.1、保管人员凭验收员已签注验收合格结论的《验收入库单》点校保健食品产品入库，并分类储存。4.2、保健食品产品的储存实行色标管理；待验、退货区为黄色，合格品区为绿色，不合格品区为红色。并严格按保健食品产品说明书储存要求分别存放在相应的库（区）中。4.3、保健食品产品储存与库房墙、屋顶(房梁)、空调器的间距不小于30厘米，与地面的间距不小于10厘米，产品垛堆应留有一定的距离。搬运和堆垛应严格遵守保健食品产品外包装图示标志的要求规范操作，堆放的保健食品产品必须牢固、整齐，不得倒置；对包装易变形或较重的保健食品产品，应适当控制高度并定期检查。4.4、保管员应保持仓储区以及货架存放保健食品产品清洁卫生，定期进行卫生保洁，并做好防火、防潮、防热、防霉、防虫、防鼠和防污染等工作。4.5、保管员应会同养护员根据保健食品产品的库存流转情况，定期检查保健食品产品的质量状况，对储存中发现有质量疑问的保健食品产品应集中控制并停售，并及时上报质量管理部进行处理。4.6、养护员应每天上午9时，下午15时定时检查库（区）温、湿度情况并填写《温湿度记录》，如超出规定范围，立即采取调控措施，并予以记录。4.7、养护员对近效期的保健食品产品，应按月填报“近效期保健食品催销表”，并在货位悬挂近效期标志；对不合格保健食品产品应单独存放，专帐记录。4.8、养护员应对库存保健食品产品按季度进行循环养护检查，同时检查保健食品产品库区储存条件，确保在库保健食品产品质量。循检应做好养护检查记录，记录保存至到效期后一年，但不得少于三年。4.9、养护员应建立设施、设备管理档案，并做好设施、设备运行使用、检查、维修、保养记录。保健食品销售管理制1、目的：规范保健食品产品的销售管理，保障产品销售符合规定。2、制定制度依据：《中华人民共和国食品安全法》、《保健食品管理办法》以及相关流通法律、行政规章。3、适用范围：保健食品产品的销售质量管理和控制。4、内容：4.1、保健食品产品应当销售给合法的经营企业和医疗机构。4.2、保健食品产品销售实行计算机管理，票据应包括：销售日期、客户名称、产品名称、规格、批准文号、生产批号、有效期、价格、生产企业等信息。4.3、销售人员应严格按照《中华人民共和国食品安全法》、《保健食品管理办法》的要求正确按照说明书介绍保健食品产品的保健作用、适宜人群、使用方法、食用量、储存方法和注意事项等内容。4.4、严禁以任何形式销售假劣保健食品产品，凡质量不合格，过期失效或变质的保健食品产品，一律不得销售。4.5、销售过程中怀疑保健食品产品有质量问题的，应先停止销售，立即报告质量管理部进行处理。4.6、在营业场所内外进行的保健食品产品营销宣传，要严格执行国家有关的法律法规；未取得广告批准文号的或广告批文超过有效期的，不得在营业场所内外发布广告。卫生安全管理制度1、目的：加强经营场所、仓储卫生安全管理，保障保健食品产品的质量安全。2、制定制度依据：《中华人民共和国食品安全法》、《保健食品管理办法》以及相关流通法律、行政规章。3、适用范围：经营场所、仓储卫生安全管理。4、内容：4.1、保健食品产品库区内不得存放与保健食品产品无关的物质，不得存放易燃、易爆和有毒物品。4.2、保健食品产品库区内应定期做好卫生保洁工作，并进行防蝇、防鼠、防蟑检查，灭蚊灯、老鼠夹、杀虫剂应保持有效状态，货架陈列的保健食品产品应保持无灰尘、无污损。4.3、保健食品产品分类储存规范有序，合理使用仓容,堆码整齐牢固，无倒置现象。库存保健食品产品应按保质期远近依序存放，先进先出，不同批号保健食品产品不得混垛，避免相互串货。杀虫剂使用应当进行记录，并保存3年备查。4.4、仓库内应保持干燥，整洁，通风，地面清洁，无积水，门窗玻璃洁净完好，墙壁天花板无霉斑，无脱落，防虫，防鼠，防尘，防潮，防霉，防火设施配置齐全，措施得当。4.5、发现卫生、安全隐患保管员应及时报告部门负责人处理。保健食品产品追回管理制度1、目的：加强保健食品产品质量安全控制，保障公众使用安全。2、制定制度依据：《中华人民共和国食品安全法》、《保健食品管理办法》以及相关流通法律、行政规章。3、适用范围：已销售保健食品产品发现质量问题控制与管理。4、内容4.1、质量管理部门应当对保健食品产品质量信息进行收集和分析，对国家、省质量公告及时核对，发现与本企业相关的保健食品产品品种应当采取有效措施并进行控制性管理。4.2、对需要追回的保健食品产品，质量管理部门应当提出具体的意见，指导业务部门和销售部门开展追回工作。4.3、销售管理部门应当按照质量管理部门实施追回意见，及时向客户传达和反馈保健食品产品追回信息，并正确引导产品的追回工作。4.4、依据相关法规规定，对保健食品产品生产企业应当协助履行召回义务，对追回品种及时汇总，由业务管理部门责任组织退回处理。4.5、质量管理部门对已追回保健食品产品进行控制，及时向药监主管部门报告或按照规定程序协助生产企业收回已上市销售的存在安全隐患的保健食品产品。4.6、追回保健食品产品应做好记录，记录应当包括追回原因、结果反馈等内容。人员健康管理制度1、目的：加强从业人员的健康检查管理，保障保健食品产品的安全和公众利益。2、制定制度依据：《中华人民共和国食品安全法》、《保健食品管理办法》以及相关流通法律、行政规章。3、适用范围：从业人员的健康检查管理。4、内容：4.1、直接接触保健食品产品的人员每年必须在指定的卫生机构体检，体检项目包括：活动性肺结核检查、转氨酶、皮肤疾病检查等，取得健康证明后方可上岗。4.2、凡患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病(包括病原携带者)，活动性肺结核，化脓性或渗出性皮肤病、精神病以及其他有碍食品卫生的疾病的，不得参与直接接触保健食品产品经营的工作。4.3、员工患上述疾病的，应立即调离原岗位。病愈要求上岗，必须在指定的卫生机构体检，合格后才可重新上岗。4.4、公司发现有患传染病的员工后,相关接触人员必须立即进行体检,确认未受传染的，方可继续留岗工作。4.5、每位员工均有义务向部门领导报告自己及家人身体情况，特别是本制度中不允许有的疾病发生时，必须立即报告，以确保保健食品不受污染。4.6、应建立员工健康档案，档案至少保存三年人员培训制度1、目的：加强从业人员的培训管理，保障保健食品产品的安全和公众利益。2、制定制度依据：《中华人民共和国食品安全法》、《保健食品管理办法》以及相关流通法律、行政规章。3、适用范围：从业人员的培训管理。4、内容：4.1、保健食品产品管理人员、购销以及仓储等人员，均应按《中华人民共和国食品卫生法》和《保健食品管理办法》的规定，根据各自的职责接受培训教育。4.2、质量管理部门应制定年度的员工培训计划，并按照培训计划项目分解实施。购、销、仓储部门应按照培训计划合理安排全年的质量教育、培训工作，质量管理部负责建立员工教育培训档案。4.3、培训方式以部门定期组织集中学习和自学方式为主，外部培训为辅。任何人无正当理由，均不得缺席公司的培训，并应自觉完成学习计划。4.4、新录入员工、转岗员工上岗前须进行质量教育与培训，主要培训内容包括《中华人民共和国食品安全法》、《保健食品管理办法》等相关法律法规、岗位职责、各类质量台帐、记录的登记方法等。培训结束后统一考核，不合格者不得上岗。4.5、参加外部培训及在职接受继续学历教育的人员，应将考核结果或相应的培训教育证书原件交企业验证后，并存档。4.6、企业内部培训教育的考核，根据培训内容的不同可选择笔试、口试、现场操作等考核方式，并将考核结果存档。4.7、培训和继续教育的考核结果，作为有关岗位人员聘用的主要依据，并作为员工晋级、加薪或奖惩等工作的参考依据。保健食品产品售后服务制度1、目的：加强保健食品产品的售后服务，保障公众利益。2、制定制度依据：《中华人民共和国食品安全法》、《保健食品管理办法》以及相关流通法律、行政规章。3、适用范围：保健食品产品的售后质量管理和控制。4、内容：4.1、质量管理部负责解答顾客对保健食品的保健功能、使用方法、食用量、储存方法、注意事项的咨询以及产品的质量问题和顾客的投诉处理。4.2、质量管理部应建立客户档案，4.3、销售部定期开展用户访问，积极做好售后服务工作，及时反馈客户质量查询或投诉信息，并落实相关质量改进措施。4.4、企业应以促进以顾客满意度为导向的方针的实现，推动质量诚信制度建设。总经理质量职责1、目的：明确总经理职权和质量责任。2、制定职责依据：《中华人民共和国食品安全法》、《保健食品管理办法》以及相关流通法律、行政规章。3、适用范围：总经理质量责任与管理。4、内容：4.1、总经理应当熟悉和贯彻执行《中华人民共和国食品安全法》、《保健食品管理办法》以及相关流通法律、行政规章。4.2、总经理对公司保健食品产品的质量与经营全面负责。并负责在公司内部依据相关法规以及《保健食品经营质量管理制度》全面落实和实施质量工作，规范经营管理。4.3、负责签发保健食品质量管理制度及其他质量文件，负责处理重大质量事故，定期组织对质量管理制度的执行情况进行考核。4.4、总经理应当加强保健食品产品的营销管理，强化产品营销信用意识，创造和满足诚信工作运转的条件。4.5、总经理应当接受上级主管部门的质量检查和监督，参加质量培训以及进行行业质量工作交流。质量管理机构负责人质量职责1、目的：明确质量机构负责人职权和质量责任。2、制定职责依据：《中华人民共和国食品安全法》、《保健食品管理办法》以及相关流通法律、行政规章。3、适用范围：质量机构负责人质量责任与管理。4、内容：4.1、质量机构负责人负责公司保健食品产品经营质量管理、质量控制和质量问题的处理工作，并负责宣传、贯彻国家有关保健食品流通的流通法律、行政规章；督促、行使公司的质量和卫生管理的规章制度，对保健食品产品的质量进行监督、裁决管理。4.2、负责制定和修订公司保健食品经营质量管理制度以及有关质量职责等质量文件，并对其执行情况进行督促、检查和考核。承担对员工进行培训与教育管理工作。4.3、负责对首营企业资质、首营品种标准进行资料审批；参与企业经营计划的编制、参与采购计划的管理以及供货单位资格和质量信誉管理等工作。4.4、负责不合格保健食品产品的确认和处理监督工作；负责产品质量查询、质量投诉和质量事故的调查处理工作，配合销售部门进行售后服务管理工作。业务管理部门负责人质量职责1、目的：明确业务管理部门负责人职权和质量责任。2、制定职责依据：《中华人民共和国食品安全法》、《保健食品管理办法》以及相关流通法律、行政规章。3、适用范围：业务管理部门负责人质量责任与管理。4、内容：4.1、业务管理部门负责人负责本部门的质量管理工作。4.2、负责收集、整理、上报首营企业资质、首营品种标准资料以及其他货源企业的资质资料，并建立客户档案。4.3、负责保健食品产品结构调整、进货计划的审核与实施。4.4、负责合同的质量管理工作；负责购进保健食品产品和不符合规定产品的退货处理工作。4.5、负责计划、采购、物价、信息的质量管理工作。储运管理部门负责人质量职责1、目的：明确储运管理部门负责人职权和质量责任。2、制定职责依据：《中华人民共和国食品安全法》、《保健食品管理办法》以及相关流通法律、行政规章。3、适用范围：储运管理部门负责人质量责任与管理。4、内容：4.1、储运管理部门负责人负责储运过程中的质量管理工作。4.2、负责指导、督促保管员、复核员以及装卸人员根据公司的保健食品经营质量管理制度的规定，做好产品入库、储存保管、出库复核以及运输的质量工作。4.3、指导、督促养护员、保管员做好库内温湿度监测和近效期保健食品产品报告；负责温湿度记录、养护记录、近效期保健食品产品的检查管理工作。4.4、储运管理部门负责人应当经常检查在库保健食品产品，随时掌握在库产品的质量情况，加强不符合规定产品的管理，敦促有关部门及时处理退货或销毁工作。4.5、负责在库保健食品产品安全管理，正确使用各类标识，保持内外环境整洁，保证各种设施、设备安全有效，落实库房的防鼠、防虫、防尘、防鸟和消防措施。销售管理部门负责人质量职责1、目的：明确销售管理部门负责人职权和质量责任。2、制定职责依据：《中华人民共和国食品安全法》、《保健食品管理办法》以及相关流通法律、行政规章。3、适用范围：销售管理部门负责人质量责任与管理。4、内容：4.1、销售管理部门负责人负责保健食品产品的销售和售后服务管理工作。4.2、销售管理部门负责人负责宣传、贯彻和执行国家有关保健食品流通法律、行政规章，遵守公司的保健食品经营质量管理制度。4.3、负责客户的业务以及签订供货合同、履行合同等管理工作，并建立客户档案。4.4、负责收集、整理、传递和反馈销售环节中的质量信息。定期开展用户访问工作，对客户提出的意见及建议进行分析处理，不断改进服务质量，提高管理水平。卫生管理员质量职1、目的：明确卫生管理员职权和质量责任。2、制定职责依据：《中华人民共和国食品安全法》、《保健食品管理办法》以及相关流通法律、行政规章。3、适用范围：卫生管理员质量责任与管理。4、内容：4.1、卫生管理员负责购进保健食品产品和销后退回产品的质量验证管理工作。4.2、负责保健食品产品仓库卫生监督管理工作。4.3、负责整理、分析、汇总、反馈、传递和利用保健食品产品质量信息。并建立保健食品产品质量档案和产品信息档案。4.4、卫生管理员负责保健食品产品验收、入库、养护、出库等日常业务指导管理工作。4.5、负责督促公司从业人员的健康检查，建立员工健康档案，监督检查员工保持日常个人卫生。4.6、保证保健食品产品的经营条件和存放设施安全、无害、无污染，发现可能影响保健食品产品质量的问题时应立即加以解决，或向质量管理部负责人报告。采购员质量职责1、目的：明确采购员职权和质量责任。2、制定职责依据：《中华人民共和国食品安全法》、《保健食品管理办法》以及相关流通法律、行政规章。3、适用范围：采购员质量责任与管理。4、内容： 4.1、采购员应当执行公司的采购计划，负责购进和购进退出工作。4.2、采购员负责首营企业、首营品种资料的索取、整理和报批工作。4.3、采购员负责进口保健食品产品批件资料索取、整理和传递工作。4.4、采购员签订合同时应当明确质量条款，并负责履行。4.5、采购员负责索取和提供其他需要证明文件的供货企业资料以及产品资料。验收员质量职责1、目的：明确验收员职权和质量责任。2、制定职责依据：《中华人民共和国食品安全法》、《保健食品管理办法》以及相关流通法律、行政规章。3、适用范围：验收员质量责任与管理。4、内容：4.1、验收员应当严格遵守国家保健食品流通法律和行政规章以及公司的《保健食品经营质量管理制度》，负责购进保健食品产品和销后退回保健食品产品的质量验收工作。4.2、保健食品产品的验收过程必须认真、仔细，严格把关，验收结束应当及时进行计算机处理；验收员对验收的各项指标和结果负责。4.3、验收过程中发现的不符合规定的保健食品产品，应及时填写《产品拒收报告单》或进入不合格保健食品产品处理程序。4.4、负责产品验收环节中质量信息的收集、传递和反馈工作。保管员质量职责1、目的：明确保管员职权和质量责任。2、制定职责依据：《中华人民共和国食品安全法》、《保健食品管理办法》以及相关流通法律、行政规章。3、适用范围：保管员质量责任与管理。4、内容：4.1、保管员负责保健食品产品入库点校、分类储存管理。4.2、保管员对不符合规定的保健食品产品应当拒收。4.3、负责库房温、湿度监测，温、湿度记录以及近效期保健食品产品和不合格产品的报告工作。4.4、保管员负责督促业务人员及时办理、完善保健食品产品退货手续；4.5、保管员负责库房的防鼠、防鸟、防虫、防尘、防潮、防污染以及防火等工作。养护员质量职责1、目的：明确养护员职权和质量责任。2、制定职责依据：依据《中华人民共和国食品安全法》、《保健食品管理办法》以及相关流通法律、行政规章。3、适用范围：养护员质量责任与管理。4、内容：4.1、养护员负责在库保健食品产品的养护管理工作；养护员应当配合保管员对产品进行分类储存；应当指导保管员对库房进行温湿度监测、记录，并建立档案。4.2、负责库房保健食品产品季度循检、近效期产品、重点养护品种养护管理工作，并建立档案。4.3、负责定期汇总分析和上报保健食品产品养护检查的质量信息，并建立档案。4.4、负责养护设施设备、仪器、器具的管理工作，并建立档案。4.5、协助部门负责人和保管员做好库房的防鼠、防鸟、防虫、防尘、防潮、防污染以及防火等工作。复核员质量职责1、目的：明确复核员职权和质量责任。2、制定职责依据：《中华人民共和国食品安全法》、《保健食品管理办法》以及相关流通法律、行政规章。3、适用范围：复核员质量责任与管理。4、内容：4.1、复核员负责保健食品产品的出库复核工作，并对出库产品的质量负责。4.2、复核员依据出库凭证认真核对实物，对复核的相关项目应当保证票据信息与实物信息相符。4.3、复核员应当拒绝不符合规定的保健食品产品出库。4.4、负责拼箱装箱、封箱并加盖拼箱印章或粘贴拼箱标识工作。4.5、复核员负责并实施出库复核记录计算机操作与管理。4.6、复核员负责指导特殊保健食品产品的运输管理。4.7、复核员负责出库票据的整理归档工作。销售员质量职责1、目的：明确