冠状动脉造影及pca术前应用泛影葡胺过敏反应的研究

冠状动脉造影及pca术前应用泛影葡胺过敏反应的研究

在心血管疾病的诊断和治疗中，造影剂的副作用可能会严重影响治疗效果和患者预后。因此,术前需首先做造影剂过敏试验。新的非离子型造影剂不良反应较少,更常应用于冠状动脉造影及PTCA术。由于非离子型造影剂未配备小包装的试验试剂,临床上常用离子型造影剂泛影葡胺代替非离子型造影剂作过敏试验。但离子型造影剂过敏试验结果对非离子型造影剂不良反应的预测价值尚无明确结论。本研究意在探讨离子型造影剂泛影葡胺过敏试验结果对非离子型造影剂优维显(Ultravist)不良反应的预测价值。1ptca患者性别自1996年~1998年238例顺序行选择性冠状动脉造影及PTCA患者构成本研究的对象,男206例,女32例,年龄20~73岁,平均52±12岁。所有患者均先用国产泛影葡胺作皮试和静脉注射试验,然后用优维显作冠状动脉和左室造影。(1)泛影葡胺静脉试验取国产30%泛影葡胺0.1ml于前臂皮内注射,形成一皮丘,30分钟时观察试验结果。如果皮丘无增大、无发红或消失,记为泛影葡胺皮试阴性(-);如果皮丘增大,直径大于1cm,发红,记为泛影葡胺皮试阳性(+)。无论泛影葡胺皮试阴性或阳性,再取30%泛影葡胺2ml静脉推注,观察30分钟。出现下列之一项者记为泛影葡胺静脉试验阳性(+):荨麻疹伴皮肤瘙痒、恶心或呕吐、呃逆、憋气、低血压甚至休克。无所列症状者记为泛影葡胺静脉试验阴性(-)。(2)血管内注射选择德国先灵公司生产的优维显做造影剂,238例患者均先行选择性冠状动脉造影及左室造影,其中82例在5~15天后行PTCA。在应用优维显前均以地塞米松5mg~10mg血管内注射。冠状动脉造影平均应用优维显137±17ml,PTCA平均应用优维显240±33ml。在优维显的使用过程中或使用结束后12小时之内,出现泛影葡胺静脉试验阳性之一症状或体征,并可排除由冠状动脉和心脏及其它原因引起者记为优维显临床不良反应阳性(+);否则,记为优维显临床不良反应阴性(-)。2泛影葡胺不良反应泛影葡胺皮试阳性7例,其中泛影葡胺静脉试验阳性1例,表现为泛影葡胺静推后30分钟出现恶心,无其它不良反应。优维显临床不良反应总发生率为5%。优维显不良反应分列如下:①皮肤瘙痒、荨麻疹5例,伴发恶心、呕吐1例。发生于术中;②恶心、呕吐2例。发生于术后2小时、12小时;③顽固性呃逆2例,术后持续24小时以上;④恶心、呕吐、低血压休克3例,发生于造影术中或术后,需要抗过敏和升压治疗。其后行PTCA时再发同样反应。其中1例3月后发生支架内再狭窄,再次PTCA时再发同样反应。泛影葡胺过敏试验结果与优维显不良反应符合情况见表1和表2。根据表1、2,如果应用泛影葡胺皮试结果预测优维显不良反应的敏感性为8.3%,特异性97.3%,假阴性率91.7%,假阳性率2.7%,阳性预测值14.3%,阴性预测值95.2%;而应用泛影葡胺静脉试验结果预测优维显不良反应的敏感性、特异性、假阴性率、假阳性率、阳性预测值和阴性预测值分别为8.3%、100%、91.7%、0、100%和95.4%。3表现为不良反应的敏感性、特异性、假阴性率、阳性率造影剂引起的不良反应对行PTCA患者的预后有重要影响,严重者可危及患者的生命。以往多使用离子型造影剂泛影葡胺,在临床应用中不良反应发生率较高,现多选用低渗透压的非离子型造影剂,如优维显。非离子型造影剂的安全性明显高于离子型造影剂,但也有一定的副反应,有时还相当严重。因此,PTCA术前正确判断患者对造影剂的耐受性具有重要意义。本研究结果显示:①7例泛影葡胺皮试阳性者,只有1例在静推30%泛影葡胺2ml后30分钟发生恶心,说明泛影葡胺皮试阳性者对静脉应用泛影葡胺不良反映的预测价值较差。②以泛影葡胺皮试阳性预测优维显不良反应的敏感性为8.3%,特异性97.3%,假阴性率91.7%,假阳性率2.7%,阳性预测值14.3%,阴性预测值95.2%;而应用泛影葡胺静脉试验结果预测优维显不良反应的敏感性、特异性、假阴性率、假阳性率、阳性预测值和阴性预测值分别为8.3%、100%、91.7%、0、100%和95.4%。无论应用泛影葡胺皮试还是应用泛影葡胺静脉试验结果预测优维显不良反应,均有敏感性低、假阴性率高的缺点,与国内一组报道类似。说明应用泛影葡胺做碘过敏试验不能有效地预测优维显临床不良反应,但二者特异性和阴性预测值均较高,主要是分别受敏感性和优维显不良反应发生率较低的影响所致,并不能说明泛影葡胺碘皮试阴性可以有效地预测在应用优维显时不发生不良反应,本研究的结果也说明了这一点。在本研究中,应用优维显发生临床不良反应的12例中有11例泛影葡胺碘皮试和静脉试验阴性,且238例患者只有7例泛影葡胺碘皮试阳性、1例静脉试验阳性,这也不能说明应用优维显不良反应发生率比泛影葡胺低,这是因为二者的应用剂量不同。造影剂副反应的发病机理复杂,它一方面表现为特异质反应,另一方面与造影剂的理化特性有关,这包括渗透压、水溶性、电荷、粘稠度、化学毒性等。后者主要与应用造影剂的剂量有关。可以推测,本研究优维显临床不良反应发生率高于泛影葡胺碘过敏试验阳性发生率是由于应用大剂量优维显引起的。日本造影剂安全委员会Katayama等调查的30多万人次造影结果显示,造影剂不良反应发生率离子型为12.66%,非离子型为3.13%。Victor等在87例应用优维显的患者中也观察到恶心、