盐酸多奈哌齐片课件

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轻、中度AD治疗首选阿瑞斯®

轻、中度AD治疗首选痴呆和AD痴呆（Dementia）是一种由多种原因导致的获得性、进行性的认知功能障碍综合征。表现为认知和记忆功能恶化，日常生活能力减退，并有各种神经精神症状和行为障碍。AD,阿尔茨海默症。约占70%AD+VD,混合型痴呆VD,血管性痴呆分类定义痴呆和AD痴呆（Dementia）是一种由多种原因导致的获得AD的流行病学调查我国南方地区65岁以上居民痴呆患病率为3.9％，其中老年性痴呆为2.8％，血管性痴呆为0.9％；我国北方地区65岁以上居民痴呆患病率为6.9％，其中老年性痴呆为4.2％，血管性痴呆为1.9％。痴呆的患病率随年龄增加而增高AD的流行病学调查我国南方地区65岁以上居民痴呆患病率为3.人类预期寿命的延长，老龄化现象日益加重，老年痴呆患病率明显升高，老年痴呆成为导致成年人死亡的第四位主要原因。老年痴呆问题受到世界各国的关注，在我国，卫生部将老年期痴呆列为“九五”、“十五”、国家自然科学基金重大课题攻关项目之一。正是因为老年痴呆发病率逐年增高，给个人、家庭和社会带来沉重的负担，因此更应该得到临床上的重视。形势严峻，需要重视人类预期寿命的延长，老龄化现象日益加重，老年痴呆患病率明显升阿尔茨海默病的临床症状记忆障碍：首发症状认知障碍：特征性临床表现精神障碍：伴随症状阿尔茨海默病的临床症状记忆障碍：首发症状记忆障碍——首发症状遗忘健忘

哎，我的记忆力越来越差了！由近及远

记忆障碍——首发症状遗忘健忘哎，我的记忆力由近及远认知障碍—特征性临床表现失算

【常算错帐，100-7=？】注意力分散【顺背：21854；倒背：742？】概括能力丧失【橘子，香蕉的相似点？】认知障碍—特征性临床表现失算【常算错帐，1认知功能检测——画钟实验正常中度认知功能障碍轻度认知功能障碍重度认知功能障碍认知功能检测——画钟实验正常中度认知功能障碍轻度认知功能障碍轻、中、重度AD患者的临床表现近期记忆障碍注意力不集中兴趣及积极性减退可有多疑、斤斤计较不能完成复杂工作轻度生活自理能力降低明显的认知功能障碍近事遗忘严重远事遗忘也常受影响情绪不稳定行为异常可有幻觉妄想等不能识别周围环境不知道年份、季节日常生活需要照顾丧失语言能力及精神性运动技能常常死于并发症，如内脏疾病或衰竭中度重度轻、中、重度AD患者的临床表现近期记忆障碍轻度生活自理能力降治疗原则早防早治联合用药加强护理治疗原则早防早治联合用药加强护理盐酸多奈哌齐多奈哌齐是第二代、以哌啶环为基础的、有选择性的、非竞争性的可逆的乙酰胆碱酯酶抑制剂，具有剂量小、毒性低和费用低等优点，目前是治疗轻度至中度AD的金标准药物。盐酸多奈哌齐是唯一一种同时被美国FDA和英国MCA批准上市的用于轻、中度AD对症治疗的新药，它分别在日本、美国和英国进行了Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ期临床研究，目前已在40多个国家和地区上市。盐酸多奈哌齐药理作用抑制胆碱酯酶

盐酸多奈哌齐在活体外实验对乙酰胆碱酯酶的抑制作用比对丁酰胆碱酯酶的抑制作用强1200倍，后者主要存在于中枢神经系统以外。对心脏(心肌)或小肠(平滑肌)等无作用。

临床试验中阿尔茨海默型痴呆病人一日1次口服5mg盐酸多奈哌齐，服药后达稳态时乙酰胆碱酯酶活性测定(红细胞膜)被抑制63.6％。药理作用抑制胆碱酯酶显著改善病人的认知功能RogersSL,et.al.,Neurology,50,136(1998)安慰剂期研究周数612182430与基线相比的平均变化1.5P<0.00011.00.50-0.5-1.0-1.5基线安慰剂

-2.0盐酸多奈哌齐10mg/日

盐酸多奈哌齐5mg/日P=0.0007

P=0.0012

临床改善临床衰退显著改善病人的认知功能RogersSL,et.al.,-9-8-7-6-5-4-3-2-10P<0.01总的海马体积比基线改变比率(%)0.4%8.2%安慰剂组总的海马体积下降8.2%阿瑞斯组总的海马体积下降0.4%阿瑞斯(n=34)安慰剂(n=33)显著减轻海马萎缩KrishnanKRR,etal.AmJPsychiatry.2003;160:2003-2011-9-8-7-6-5-4-3-2-10P<0.01总的海马体无剂量改变1周后剂量增多6周后剂量增多不良事件安慰剂(n=315)(%)5mg/日(n=311)(%)10mg/日(n=315)(%)10mg/日(n=269)(%)恶心65196腹泻58159失眠66146疲乏3483呕吐3385肌肉痉挛2683厌食2373安全性：不良事件发生率低无剂量改变1周后剂量增多6周后剂量增多不良事件安慰剂(n安全性最高的胆碱酯酶抑制剂LockchartIA,etal.DementGeriatrCognDisord2009;28:389-403阿瑞斯(n=256)卡巴拉汀(n=132)加兰他敏(n=19)安全性最高的胆碱酯酶抑制剂LockchartIA,eta国内外权威指南推荐中华医学会神经病学分会痴呆与认知障碍学组美国神经科学会AAN欧洲神经科协会联盟EFNSI级证据，A级推荐国内外权威指南推荐中华医学会神经病学分会美国神经科学会AAN参数t1/2(β)TpeakCmaxAUC0～tAUC0～∞F阿瑞斯54.28±10.14h3.50±1.15h0.087±0.017μg/ml2.719±1.124μg/ml·h3.072±1.324μg/ml·h103.34%±14.29%安理申53.53±9.919h3.0±1.125h0.099±0.023μg/ml3.127±1.299μg/ml·h3.525±1.517μg/ml·h摘自“盐酸多奈哌齐新药申报资料25号文件”陕西方舟制药有限公司研制的盐酸多奈哌齐片和参比制剂安理申具有生物等效性，为

生物等效制剂生物等效性实验参数t1/2(β)TpeakCmaxAUC0～tAUC0产品优势生物等效性研究结果证实完全等同于进口产品显著改善认知功能、安全性高国际最新一代的乙酰胆碱酯酶抑制剂国内外权威指南推荐用药（I级证据，A级推荐）产品优势生物等效性研究结果证实完全等同于进口产品显著改善认知科室及适应症适应科室适应症神经内科AD记忆力减退其他疾病引起的认知功能障碍精神科康复科老年科神经外科科室及适应症适应科室适应症神经内科AD精神科康复科老年科神经【通用名称】盐酸多奈哌齐片【商品名称】阿瑞斯【性状】薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色。【适应症】轻度或者中度阿尔茨海默型痴呆症状的治疗。【用法用量】1、成年人、老人：初始5mg/天（一日一次）。晚上睡前服用，5mg/天的剂

量至少维持一个月，临床评估后可增加至10mg/天。最大剂量为10mg/天。

中止治疗无反跳现象。