2骁悉-信心保障课件

骁悉—信心保障2006.9.9骁悉—信心保障骁悉——

罗氏品质世界500强百年罗氏缔造无数经典致力于健康事业的创新，15％以上的销售收入投入药品研发罗氏3位科学家先后获得医学、生理学诺贝尔奖罗氏在众多领域（包括移植）已成为全球的领先者

骁悉——

罗氏品质世界500强骁悉——

先进的生产设备保证原料药的高质量原料来自瑞士巴塞尔的罗氏总部杂质严格控制颗粒度控制精确到PPM级严格有机挥发物控制骁悉——

先进的生产设备保证原料药的高质量原料来自瑞士巴塞骁悉——

最先进的水处理系统保证产品质量和环境安全骁悉——

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先进的包衣机保证药物的密封和无污染骁悉——

先进的包衣机保证药物的密封和无污染骁悉——

最先进的称重系统可以精确每颗药的重量骁悉——

最先进的称重系统可以精确每颗药的重量骁悉——

品牌与品质高度统一骁悉——

品牌与品质高度统一胶囊、片剂是MMF的最佳剂型目前罗氏公司的骁悉胶囊及片剂10分钟内迅速溶解、生物利用度高达94%，吸收完全。药代动力学相对稳定。而MMF分散片会使得MMF药代动力学不稳定,并影响临床疗效和增加不良反应。骁悉胶囊、片剂稳定的药代动力学特征保证临床疗效和最低的不良反应，因此它们是MMF的最佳剂型，这也是罗氏公司科学家研发时不选择分散片制剂的原因。胶囊、片剂是MMF的最佳剂型目前罗氏公司的骁悉胶囊及片剂10

到期日国家2005墨西哥、巴西、阿根廷2007挪威,西班牙,葡萄牙,希腊，某些拉美国家2009美国、韩国2010瑞士2011法国、德国、意大利以及大多数其他欧盟国家、加拿大2012澳大利亚、日本骁悉专利和保护期——全球到期日国家2005墨西哥、巴西、阿根廷2007挪威,西骁悉专利和保护期——中国大陆片剂和胶囊过渡保护期：SFDA于2003年12月12日授予骁悉新药保护证书时，给三年的过渡保护期，到期日:Dec.11,2006

骁悉专利和保护期——中国大陆骁悉专利和保护期——中国大陆专利号申请日授权日到期日

专利权人ZL94192045.31994-5-101999-9-252014-5-10

SyntexZL94193413.61994-9-152000-10-282014-9-15SyntexZL94193613.91994-9-272002-8-282014-9-27CompositionSyntexa、ZL94192045.3：发明名称：含有活性剂的高剂量制剂。它是关于麦考酚酸吗啉代乙酯、麦考酚酸和雷诺嗪的活性剂的药物制剂的胶囊剂型的保护，包括了结晶延迟剂山梨醇的保护，以及含有选自麦考酚酸吗啉代乙酯、麦考酚酸和雷诺嗪的活性剂的药物制剂的制剂方法。

b、ZL94193413.6：发明名称：无水结晶霉酚酸乙酯及其静脉用制剂。它保护的是适于制备静脉用制剂水溶液的组合物以及它的制备方法。

c、ZL94193613.9：发明名称：霉酚酸2-乙酯高剂量口服悬浮剂。它是对于适于口服给药的液体悬浮剂、干颗粒剂的保护。骁悉专利和保护期——中国大陆专利号申请日授权日到期日专利权骁悉：全球最广泛使用的免疫移植药物超过10年的临床安全性和疗效验证超过600000的器官移植患者验证超过1.4万篇文献的论证和支持－－最大限度地降低医生和病人面临的风险！骁悉：KeyVisualimage

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--forthepatDeclarationofCellCeptPKtoAttackGenerics’BioequivalenceResult.DeclarationofCellCeptPKto罗氏制药移植系列产品骁悉赛尼哌赛美维万赛维（即将面市）罗氏制药移植系列产品骁悉罗氏公司正在器官移植医学领域研究中的“重磅炸弹”

BCX-4208

Purine-nucleoside-phosphorylase(PNP)-InhibitorDaclizumab(HYP)s.c.Zenapaxs.c.formulationformaintenanceuse2H7Humanizedanti-CD20targettoB-cellISA247New