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文档简介

第一人民医院药品质量监控制度1.引言本文档旨在规范和管理第一人民医院药品质量监控制度，确保医院处方药和非处方药的品质符合相关规定和标准，保障患者的用药安全。2.背景药物是医院治疗患者的重要手段之一，然而，药品质量问题可能导致治疗效果不佳甚至造成不良反应。因此，建立一个完善的药品质量监控制度对保障患者用药安全至关重要。3.范围本控制制度适用于所有进入第一人民医院的药品，包括处方药和非处方药。4.监控组织及职责4.1监控组织第一人民医院设立药品质量监控部，负责全面监控药品质量，并配备专业药师和相关人员。4.2监控职责监控部门负责药品的采购、存储、配送和使用全过程的质量监控。质控药师负责监控药品的出库检验、药品存储条件、药品处方指导、不良反应监测等工作。监控部门与相关科室协调，建立和管理药品不良反应报告系统，并及时进行报告和分析。5.药品采购质量监控5.1供应商认证监控部门负责对供应商进行认证，包括对供应商的资质、设备、管理和质量控制体系等进行评估。5.2药品样品采集和检验监控部门定期采集药品样品，并委托第三方机构进行检验和评估。对于不合格药品，采取相应措施进行处理，并纳入相关记录。5.3药品质量管理合同与供应商签订药品质量管理合同，明确双方的权益和责任，并约定质量监控的具体要求和标准。6.药品存储和配送监控6.1贮存条件监测监控部门负责监测药品的贮存条件，包括温度、湿度等因素，并确保药品在适宜的环境中存储，避免对药品质量造成不良影响。6.2药品配送监控建立药品配送记录，对接收到的药品进行核对和验收，并进行记录。如发现问题，及时进行整改和处理，并追踪问题的原因。7.药品处方和使用监控7.1药品处方审核质控药师负责对医生开具的处方进行审核，确认药品的适用性和合理性，并及时进行反馈和沟通。7.2药品处方指导监控部门负责向医生和患者提供准确的药品信息和使用指导，确保药品的正确使用和患者的用药安全。7.3药品不良反应监测建立药品不良反应报告系统，监控和记录患者用药期间出现的不良反应，及时报告并进行分析，以及时采取相应的措施。8.药品质量监控记录和分析8.1质量监控记录监控部门负责对所有药品质量监控的记录，并归档保存，以备日后的跟踪和分析。8.2质量监控分析监控部门定期对药品质量监控记录进行统计和分析，发现问题并及时采取对策，确保药品质量控制的有效性。9.变更管理和持续改进9.1变更管理针对制度的变更，需由监控部门进行评估和审查，确保变更对药品质量监控的影响可控，并进行相应的变更管理，确保变更的顺利实施。9.2持续改进监控部门应定期对药品质量监控制度进行评估，发现问题和不合理之处，并进行改进，不断提高药品质量监控的效果。10.结论通过建立和执行第一人民医院药品质量监控制度，可以有效保障

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