中药制剂技术模拟试题

中药制剂技术模拟试题一、单选题（共40题，每题1分，共40分）1、对硬胶囊论述正确的是（）A、充填的药物一定是颗粒B、硬胶囊填充时不必考虑药料性质C、充填好的硬胶囊不用出粉或打光D、胶囊壳可防止易风化药物不被风化E、囊材中含有明胶、甘油、二氧化钛、食用色素等正确答案：E2、哪种情况不需要再验证（）A、主要原辅料、内包材变更B、关键工艺和质量控制方法变更C、设备保养、维护后D、生产操作规程变更E、生产一定周期后正确答案：C3、具有起浊现象的表面活性剂有（）A、洁尔灭B、肥皂C、吐温-80D、卵磷脂E、司盎-80正确答案：C4、汤剂的创始人是（）A、晋代葛洪B、后汉代张仲景C、明代李时珍D、商代伊尹E、金代李杲正确答案：D5、蜂蜜炼制目的叙述，错误的是()A、除去杂质B、杀死微生物C、破坏酶类D、促进蔗糖酶解为还原糖E、增加黏性正确答案：D6、流动性差的药粉或浸膏粉填充胶囊时宜（）A、可制成颗粒后填充B、制成软胶囊C、粉碎成粉末填充D、制成肠溶胶囊E、制成硬胶囊正确答案：A7、注射用水可采用（）A、高温保存B、低温保存C、循环D、循环C.70℃以上保温循环E、冷藏正确答案：D8、散剂的含水量除特殊规定外，一般不得超过（）A、9%B、3%C、1%D、7%E、5%正确答案：A9、产品召回负责人应当能够迅速查阅到药品（）记录A、生产B、储存C、包装D、发运E、检验正确答案：D10、需要水飞法粉碎的药物是（）A、樟脑B、石膏C、朱砂D、地黄E、冰片正确答案：C11、具有特别强的致热活性，是内毒素的主要成分（）A、蛋白质B、磷脂C、脂多糖D、葡萄糖E、淀粉正确答案：C12、软膏剂中油脂性基质应选用的灭菌方法是（）A、紫外线灭菌B、干热空气灭菌法C、湿热灭菌法D、环氧乙烷气体灭菌法E、滤过除菌法正确答案：B13、高速搅拌制粒过程中产生“软糖”状态的原因是（）A、物料吸湿性强B、辅料用量过多C、搅拌速度过快D、物料溶解度大E、物料粘性强正确答案：D14、关与多效蒸馏水器的叙述错误的是（）A、压力愈小，产水量愈大B、压力愈大，产水量愈大C、效数愈多，热能利用率越高D、用于支注射用水E、效数不同，工作原理相同正确答案：A15、丸剂处方中含有芳香挥发性或气味特殊的药物，最好处于丸粒的()A、底层B、中层C、表面D、各层均可以E、包衣层正确答案：B16、单冲压片机调节药片硬度时应调节()A、下冲头下降的深度B、调节上下冲都可以C、上下压力盘的位置D、上冲头下降的位置E、上下冲头同时调节正确答案：D17、关于注射剂的特点，描述不正确的是（）A、不能产生延长药效的作用B、药效迅速作用可靠C、适用不宜口服的药物D、适用于不能口服给药的病人E、可以用于疾病诊断正确答案：A18、凝胶剂所用的基质通常是（）A、甘油明胶B、滑石粉C、亲水性的D、松香E、生橡胶正确答案：C19、胶囊剂中液体填充物的PH应控制在（）A、4.5~8.5B、4.5~7.5C、3.5~7.5D、7~8E、5~7正确答案：B20、制粒工艺不受溶剂和温度的是（）A、湿法制粒B、以上均不是C、流化制粒D、喷雾制粒E、干法制粒正确答案：E21、被称为完全胃肠外营养的输液（）A、右旋糖酐输液B、葡萄糖输液C、脂肪乳剂输液D、氨基酸输液E、氯化钠输液正确答案：C22、球磨机粉碎的理想转速为（）A、临界转速的75％B、最高转速的75％C、临界转速的90％D、最低转速3.2倍E、临界转速正确答案：A23、常用于混悬剂与乳剂等分散系的粉碎的机械为（）A、气流粉碎机B、球磨机C、锤击式粉碎机D、胶体磨E、冲击柱式粉碎机正确答案：D24、在固体制剂中常用的干燥设备有厢式干燥器和（）A、冷冻干燥机B、带式干燥机C、流化床干燥器D、气流干燥机E、喷雾干燥机正确答案：C25、关于粉碎注意事项中错误的为（）A、粉碎后应保持药物的组成不变B、粉碎后应保持药物的药理作用C、粉碎时应及时过筛D、粉碎过程中应减少细粉飞扬E、较难粉碎的叶脉、纤维应丢掉正确答案：E26、热压灭菌器灭菌时，所用蒸气应为（）A、不饱和蒸气B、过饱和蒸气C、饱和蒸气D、流通蒸气E、温饱和蒸气正确答案：C27、适用于物料液态的制粒方法是()A、冷冻制粒B、喷雾制粒C、沸腾制粒D、搅拌制粒E、挤压制粒正确答案：B28、除另有规定外，内服散剂应为（）A、极细粉B、细粉C、中粉D、最细粉E、粗粉正确答案：B29、下列关于水丸的叙述中，错误的是()A、泛丸时酒作为润湿剂产生的黏性比水弱B、质黏糖多的饮片细粉泛丸时常用酒作为润湿剂C、水丸“起模”应选用黏性强的极细粉D、疏肝理气直通的处方多用醋作润湿剂E、水丸比蜜丸崩解速度快正确答案：C30、《中国药典》2015年版一部规定，中药半浸膏片的崩解时限为()A、15分钟B、120分钟C、因品种而异D、60分钟E、30分钟正确答案：D31、非脆性晶形药材（冰片）受力变形不易碎裂.粉碎时如何处理（）A、加入粉性药材B、加入脆性药材C、加入少量液体D、干燥E、降低温度正确答案：C32、关于中药颗粒剂特点的叙述中错误的是（）A、运输、储存方便B、无吸湿性，易于保存C、服用方便D、质量较液体制剂稳定E、吸收快、作用迅速正确答案：B33、适用于含黏性成分较少的物料的湿法制粒方法是（）A、喷雾制粒B、流动制粒C、高速搅拌制粒D、挤压制粒E、以上均不是正确答案：B34、可在无菌条件下进行粉碎的是（）A、锤式粉碎机B、柴田粉碎机C、石磨D、羚羊角粉碎机E、球磨机正确答案：E35、GMP将无菌制剂的生产区域划分为四个级别，口服固体制剂的生产应当参照“无菌药品”附录中（）级别洁净区的要求装置A、D级B、以上都不是C、A级D、B级E、C级正确答案：A36、制备朱砂或炉甘石极细粉的粉碎方法是（）A、水飞法B、低温混合粉碎法C、串料法D、加液研磨法E、串油法正确答案：A37、质量控制实验室通常应当与（）分开A、隔离区B、仓储区C、中间站D、辅助区E、生产区正确答案：E38、片剂包糖衣的工序中，不需要加糖浆的是()A、有色糖衣层B、糖衣层C、打光D、以上大案都不对E、粉衣层正确答案：C39、无菌药品灌装区等高风险操作A级洁净区所处的背景区域为（）。A、A级区B、D级区C、B级区D、保护区E、C级区正确答案：C40、软胶囊囊材中明胶、甘油和水的重量比应为（）A、1：（0.4~0.6）:1B、1:01:01C、1：0.4:1D、1:0.6：1E、1:0.5:1正确答案：A二、多选题（共20题，每题1分，共20分）1、制丸块是塑制法制备浓缩丸的关键工序，优良的丸块应为()A、软硬适宜B、可塑性好，可以随意塑性C、表面润泽，不开裂D、丸块用手搓捏较为黏手E、握之成团，按之即散正确答案：ABC2、中药固体剂型有（）A、散剂B、片剂C、颗粒剂D、丸剂E、胶囊剂正确答案：ABCDE3、药剂可能被微生物污染的途径（）A、辅料B、包装材料C、环境空气D、用具E、药物原料正确答案：ABCDE4、肠溶衣片可选用的包衣物料有()A、羟丙基纤维素B、虫胶C、羟丙基甲基纤维素D、丙烯酸树脂Ⅱ号、Ⅲ号E、醋酸纤维素酞酸酯正确答案：BDE5、散剂生产工艺管理要点包括（）A、生产环境必须符合GMP的相关要求B、在生产过程中应按规定进行半成品均匀度检查C、按规程定时进行装量差异检查D、粉碎机的工作参数和选择筛网规格，实现对粉末细度的控制E、散剂分剂量与包装岗位的相对湿度应严格控制正确答案：ABCDE6、属温热灭菌法的有（）A、低温间歇灭菌B、流通蒸气灭菌法C、气体灭菌法D、药液灭菌法E、热压灭菌法正确答案：ABE7、有关制粒叙述正确的是（）A、胶囊剂中的药物可制成颗粒B、制粒可防止粉尘飞扬及对器壁的黏附C、颗粒可改善粉末的流动性D、质粒几乎与所有固体制剂有关E、颗粒是片剂生产中的中间体正确答案：ABCDE8、改善中药注射剂澄明度的措施有（）A、热处理冷藏B、采用超滤技术C、调节药液适宜的PhD、调节药液适宜渗透压E、合理选用增溶剂、助溶剂与助滤剂正确答案：ABCDE9、需检查崩解度的片剂是（）A、肠溶衣片B、糖衣片C、缓释片D、咀嚼片E、口含片正确答案：ABC10、下列哪项是影响干法制粒的因素（）A、浸膏粉的含水量B、辅料的种类和、用量C、制粒环境的温度和湿度D、润湿剂的用量E、制粒方法与设备正确答案：ABC11、丸剂的包衣类型有()A、树脂衣B、薄膜衣C、糖衣D、肠溶衣E、药物衣正确答案：BCDE12、在药物粉碎时，因药物本身的性质需单独粉碎的有（）A、毒性药物B、黏性药物C、氧化性药物D、贵重细料物E、油脂性药物正确答案：ACD13、使颗粒剂溶化性不合格的原因是（）A、物料糊化B、有难溶于水的成分C、分离纯化技术不当D、制粒设备和用具污染E、辅料使用不当正确答案：ABCDE14、可以避免肝脏首过效应的片剂类型有()A、口含片B、植入片C、舌下片D、分散片E、肠溶衣片正确答案：ABC15、下列属于影响外用膏剂中药物透皮吸收的因素（）A、药物的分子量B、药物的油水分配系数C、皮肤的条件D、基质的种类E、药物浓度正确答案：ABCD16、属于水溶性基质的是（）A、甲基纤维素B、聚乙二醇C、液体石蜡D、凡士林E、羊毛脂正确答案：AB17、下列中，需要无菌操作的是（）A、粉针剂B、海绵剂C、滴眼剂D、栓剂E、舌下片剂正确答案：ABC18、压片过程中，引起粘冲的原因有()A、室内湿度太大B、冲模表面粗糙或有缺损C、颗粒中含水量过多D、压片物料含纤维成分较多E、润滑剂选用不当或用量不足正确答案：ABCE19、粉碎机械有哪项功能（）A、劈裂B、研磨C、截切D、挤压E、撞击正确答案：ABCDE20、注射剂中配液时活性炭处理具有的作用为（）A、除杂质B、脱色C、除鞣质D、除热原E、助滤正确答案：ABDE三、判断题（共40题，每题1分，共40分）1、证明厂房、设施、设备能正确运行并可达到预期结果的一系列活动叫做确认。A、正确B、错误正确答案：A2、9级洁净环境的风管应全部进行漏风试验。A、正确B、错误正确答案：B3、中药片剂压片前，干颗粒的含水量越低越好。A、正确B、错误正确答案：B4、因片剂需加入若干种辅料并且经过压模成型，故易出现溶出度和生物利用度方面的问题。A、正确B、错误正确答案：A5、在生产的每一阶段，应当保护产品和物料免受微生物和其他污染。A、正确B、错误正确答案：A6、氯化钠等渗当量是指与1g药物成等渗效应的氯化钠的量。A、正确B、错误正确答案：A7、热压灭菌法所用的蒸汽过饱和蒸汽。A、正确B、错误正确答案：B8、除了缓控释片、口含片、咀嚼片、舌下片、植入片等有特殊要求的片剂外，一般均需加入崩解剂。A、正确B、错误正确答案：A9、单冲压片机中片重调节器用于调节上冲下降的深度，从而调节模孔的容积而控制片重。A、正确B、错误正确答案：B10、不合格物料标志为红色，其中印有“不合格”字样。A、正确B、错误正确答案：A11、同品同批渠道不同的退货应分别记录、存放和处理。A、正确B、错误正确答案：A12、用于同一批药品生产的所有配料应当集中存放。A、正确B、错误正确答案：A13、制软材时，揉混强度越大、混合时间越长、物料的黏性越大，制成的颗粒越硬。A、正确B、错误正确答案：A14、附录中将药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分为四个级别。A、正确B、错误正确答案：A15、悬浮粒子测定时，采样点的数目不得少于2个。A、正确B、错误正确答案：A16、单剂量分装的颗粒剂进行装量差异检查时，取样量为20袋。A、正确B、错误正确答案：B17、露天自然晒干是对洗涤后药材干燥的最好方法。A、正确B、错误正确答案：B18、微孔滤膜孔径大小测定一般用沉降法。A、正确B、错误正确答案：B19、沉降菌的测试培养皿规格是Φ90mm×l5mm。A、正确B、错误正确答案：A20、用于包糖衣的片芯形状应为深弧形。A、正确B、错误正确答案：A21、每批产品或每批中部分产品的包装都应当有批包装记录。A、正确B、错误正确答案：A22、药品的生产日期就是药品的包装日期。A、正确B、错误正确答案：B23、每批药品均应当编制至少2个以上的备用批号。A、正确B、错误正确答案：B24、淀粉浆既具有粘合作用又有崩解作用。A、正确B、错误正确答案：B25、制剂产品可以进行重新加工。A、正确B、错误正确答案：B26、产品从最初的研发、上市直至退市的所有阶段称为产品的成长期。A、正确B、错误正确答案：B27、润滑剂主要用来增加颗粒剂的重量或体积的颗粒剂辅料。A、正确B、错误正确答案：B28、旋转压片机异形冲的安装与圆形冲安装的顺序是一样的。A、正确B、错误正确答案：B29、片剂凡检查溶出度的品种，不再检查崩解时限。A、正确B、错误正确答案：A30、不合格原辅料、制剂中间品、待包装产品、成品一般不得进行返工。A、正确B、错误正确答案：B31、任何情况下都不得将同一原料药的多批零头产品混合成为一个批次。A、正确B、错误正确答案：B32、发运记录应当至少保存至药品有效期后2年。A、正确B、错误正确答案：B33、常用于过敏性试验的注射途径是皮内注射。A、正确B、错误正确答案：A34、生产、贮存和质量控制区不应当作为本区工作人员的直接通道。A、正确B、错误正确答案：B35、流化