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文档简介

申报流程三级医院及独立试验室（首次申报）二级医院（首次申报）扩项申请再确认流程（现已申报）上海市医疗技术临床应用能力登记流程临床扩增检验实验室PCR技术申报流程专家讲座第1页三级医院及独立试验室（首次申报）医疗机构提出技术审核申请申请资料审查（sop手册和申请材料）受理、登记、编号、发放受理通知书文件评审结束，进行文件修改文件修改完成，现场评审现场评审完成，一个月内提交整改汇报PCR技术初审工作完成，开始试运行上海市临床检验中心负责完成试运行，等候卫生部最终验收（试运行3个月后提交修改后或原有质量手册和申请材料）临床扩增检验实验室PCR技术申报流程专家讲座第2页三级医院及独立试验室（首次申报）市临床检验中心向卫生部递交PCR验收申请卫生部安排教授现场验收验收结束，一个月内递交整改汇报于市临检中心市临检中心统一递交验收材料给卫生部卫生部临检中心发文、发证书完成技术审核结论汇报进入上海市医疗技术临床应用能力登记流程临床扩增检验实验室PCR技术申报流程专家讲座第3页二级医院（首次申报）医疗机构提出技术审核申请申请资料审查（sop手册和申请材料）受理、登记、编号、发放受理通知书文件评审结束，进行文件修改文件修改完成，现场评审现场评审完成，一个月内提交整改汇报完成技术审核结论汇报上海市临床检验中心负责完成进入上海市医疗技术临床应用能力登记流程临床扩增检验实验室PCR技术申报流程专家讲座第4页扩项申请医疗机构提出技术审核申请申请资料审查（相关sop手册和扩项申请表）受理、登记、编号、发放受理通知书文件评审结束，进行文件修改文件修改完成，提交整改汇报完成技术审核结论汇报上海市临床检验中心负责完成进入上海市医疗技术临床应用能力登记流程临床扩增检验实验室PCR技术申报流程专家讲座第5页再确认流程（现已申报）医疗机构提出技术审核申请申请资料审查（申请表及相关文件和sop文件目录）受理、登记、编号、发放受理通知书完成技术审核结论汇报进入上海市医疗技术临床应用能力登记流程上海市临床检验中心负责完成三级医院和独立试验室于2月8日前提交，由卫生部安排审核需要在5月31日前完成登记

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