质量手册完整

派克欧哈尔汽车零部件(常熟)有限公司质量手册目录0.1前言 40.2管理者承诺 50.3公司概况 60.4组织机构图 7 82.0引用的标准 8 9 93.2汽车行业常用的缩写 9 9 5.0过程和乌龟图 附件二IS09001及IATF16949要求与公司识别的过程关系矩阵图附件三IATF过程、绩效、程序与职能要素附件六产品流程图、公司位置图及车间平面图文件修改记录制修文件章节制修内容制修时间新制定IATF16949:2016发行本质量手册，依据IATF16949:2016标准编制，本手册自2017年5月1日生效起。本质量手册引用IS09000:2015所规定的概念和术语定义。本手册阐明了公司的质量方针，描述了公司的质量管理体系，具有指导性、系统性、实用性和可检派克欧哈尔汽车零部件(常熟)有限公司(以下简称公司)质量手册根据IATF16949:2016管理体系汽车生产件及相关服务件组织应用IS09001:2015特别要求以及公司的实际情况编制公司全体员工必须严格执行本手册和其它管理体系文件的规定，确保管理体系、质量、技术和成本本手册从2017年5月1日起正式实施。2017年5月1日派克欧哈尔汽车零部件(常熟)有限公司(POC)是派克欧哈尔控股集团(PKOH)投资的外商独资企业。地址为中国江苏省常熟市高新产业开发区黄浦江路59号5幢PKOH成立于1907年，坐落于美国俄亥俄州克利夫兰市，拥有三个业务组，综合性工业物流，工业组装件，和工程零件。在全球运营着90个生产基地，物流和服务中心，员工约6000人。PKOH在美国派克欧哈尔汽车零部件(常熟)有限公司隶属于派克欧哈尔旗下工业组装件业务组。派克欧哈尔汽车零部件于2016年8月份成立，目前主要生产汽车供油系统中的油轨和油管，产品涉及GDI高压直喷油轨，高低压油轨油管等。设备来自于美国母公司和国内行业内顶尖厂家，生产技术来源于美国母公司在供油系统行业内20年的油轨油管生产运营经验。POC的质量工程师已被任命为管理代表，负责以TS16949为基础的质量体系，被称为IMS(综合管理系统)。IMS的管理销售代表的职责包括根据TS16949标准和企业目标的实现而确保相应过程得到建立，实施和维护。IMS的管理代表同时还负责向最高管理层汇报关于IMS的持续改进。造、销售以及其他组装件和铜焊部件相关活动。本质量手册覆盖了IATF16949:2016所有标准要求。1.2本手册可作为第三方管理体系认证的依据。在1.3本手册是用于证明质量的文件，用以在合同环境下向客户和第三方证实公司的管理体系满足合同和有关法规的规定。本手册的目的是明示公司的方针、目标、程序和要求，并依此实施有效的管理体1.6本手册规定的管理体系用于现场范围：派克欧哈尔汽车零部件(常熟)有限公司，没有支持现场。下列文件中的条款通过本手册的引用而成为本手册的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本手册，然而，鼓励根据本手册达成协议的各方研究在交付给最终顾客之前(或之后),与车辆或动力总成以机构或电子方式相连的顾客指定的附加部件。产品质量先期策划对开发某一满足顾客要求的产品或服务提供支持的产品质量策划过程；APQP对开发过程具有指导意义，并且是组织与其顾客之间共享结果的标准方式；APQP涵盖的项目包括设计稳健性，设计试验和规范符合性，生产过程设计，质验标准，过程能力，生产能力，产品包装，产品试验和操作员培训计划。并非由0EM为服务件应用而采购或放行的替换零件，可能按照或未按照原始设备规范进行生产。对某(些)人的成文许可，规定了其在组织内部授予或拒绝权限或制裁有关的权利和责任。具有已知规范、经校准并且可追溯到标准的零件，其预期结果(通过或不通过)用于确认防错装置或检具(如通止规)的功能性。控制计划对控制产品制造所要求的系统及过程的成文描述。顾客规定的一切要求；如：技术、商业、产品及制造过程相关要求；一般条款与条件；顾客特定要求等等。对汽车QMS标准特定条款的解释或与该条款有关的补充要求。出于便于装配的考虑设计产品的过程。例如，若产品含有较少零件，产品的装配时间则较短，从而减少装配成本。产品设计和过程策划的整合，用于设计出可简单经济地制造的产品。的设计两种方法的结合；制造的设计(DFM)为更易生产，更高产量及改进质量的优化设计的过程；装配的设计(DFA)为减少出错风险、降低成本并更易装配的设计优化。系统化的方法、工具和技术，旨在稳健设计满足期望并且能够在六西格玛质量水平生产的产品或过程的具有设计职责的组织有权制定一个新的或更改现有的产品规范的组织。注：该职责包括在顾客指定的应用范围内，试验并验证设计性能。防错为防止制造不合格产品而进行的产品和制造过程的设计及开发。用于在组织内部强调或触发特定问题的过程，以便适当人员并监控其解决。分析系统非理想状态的演绎故障分析法；通过创建整个系统析法显示出各故障、子系统及冗余设计要素之间的关系。实验室进行检验、试验或校准的设施，可包括但不限于化学、金相、尺寸或可靠性试验。实验室范围·实验室有资格进行的特定试验、评价或校准；·用来进行上述活动的设备清单；·用来进行上述活动的方法和标准的清单。电镀或其他表面处理服务对拟建项目的分析和评价，以确定该项目是否在技术上是可行的，顾客要求的产品。包括但不限于以下方面(如适用):在预计成本范围内；是否必要的资源、设施、工装、产能、软件及具有所需技能的人员，包括支持功能，是或者计划是可用的。试验、制造、分销部件和组件并为其提供维修服务的公司。多方论证方法从可能会影响一个团队如何管理过程的所有相关方获取输入信息的方法。团队成员包括来自组织的人员，也可能包括顾客代表和供应商代表；团队成员可能来自组织内部或外部；若情况许可，可采用现有团队或特设团队；对团队的输入可能同时包含组织输入或顾客输入。表示针对服务期间被替换的零件，经车辆或零件制造商分析，满部要求(亦称为“未发现错误或“故障未发现”)。由外部组织履行的一部分组织功能(或过程)。用于防止发生重大意外故障的维护方法，此方法根据故障或用某一设备或设备子系统，然后对其进行拆卸、修理、更换预测性维护通过对设备状况实施周期性或持续监视来评价在役设备状况的一种方法或一套技术，以便预测应当进行维护的具体时间。合同交付之外发生的超出成本或费用。注：它可能是由于方法、数量、未按计划或延迟交付等原因引起的。预防性维护为了消除设备失效和非计划性生产中断的原因而策划的定期活动(基于时间的周期性检验和检修),它是制造过程设计的一项输出。产品适用于产品实现过程产生的任何预期输出。与产品设计和制造有关的标准，确保产品不会对顾客造成伤害或危害。生产停工制造过程空闲的情况；时间跨度可从几个小时到几个月不停。反应计划检测到异常或不合格事件时，控制计划中规定的行动或一系列步骤。按照OEM规范制造的，由OEM为服务件应用而采购或放行的替换件，包括再制造件现场可能影响安全性或产品法规符合性、可装配性、功能、性能理的产品特性或制造过程参数。一种顾客识别分类的通知，分配给由于重大质量或交付问题，未能满足一项或多项顾客要求的组织。123统计过程控制45生产件批准程序6安全/法规特殊特性符号7Pp、Ppk8Cp、Cpk9设备能力指数作业指导书(工艺卡片)/检验指导书(检验卡片)PPM百万分之先进先出人、机、料、法、环、测条款号条款名称对应文件名1确定质量管理体系的范围12确定质量管理体系的范围一补充131产品安全控制程序4公司责任1415组织的作用、职责和权限一补充1部门、岗位职责61风险和机遇控制程序71纠正预防措施控制程序8应急计划1应急计划控制程序91工厂、设施和设备策划1设施设备策划控制程序监视和测量资源总则1监视和测量资源控制程序2监视和测量资源控制程序内部实验室1实验室控制程序能力-补充1培训控制程序内部审核员能力1意识1员工激励和授权1员工激励控制程序1文件控制程序工程技术文件控制程序记录保留1工程规范1产品和服务的设计和开发一补充1(APQP)控制程序带有嵌入式软件的产品的开发0不适用1111设计开发输出1制造过程设计输出1设计和开发更改1设计和开发更改一补充11供应商控制程序11软件的汽车产品0不适用1供应商控制程序第二方审核1供应商控制程序1过程控制程序全面生产维护3设施、设备控制程序标识和可追溯性一补充1标识和可追溯性控制程序更改控制1工程变更控制程序更改的控制一补充11产品和服务的放行一补充1产品放行控制程序返工产品的控制2返工返修控制程序返修产品的控制21不合格品控制程序1检验与试验控制程序内部审核方案1质量体系审核控制程序管理评审输出-补充1管理评审控制程序不合格和纠正措施1不合格品控制程序问题解决2纠正和预防措施控制程序防错22持续改进控制程序4.1理解组织及其环境劣势优势劣势Strengths(优势):内部因素包括：有利的竞争态势、充足的财政来源、良好的企业形象、技术力量、规模经济、产品质量、市场份额、成本优势等。Weaknesses(劣势):内部因素包括：设备老化、管理混乱、缺少关键技术、研究开发落后、资金短缺、经营不善、产品积压、竞争力差等。Opportunities(机会):外部因素包括：新产品、新市场、新需求、外国市场壁垒解除、竞争对手失误等。Threats(威胁)包括：新的竞争对手、替代产品增多、市场紧缩、行业政策变化、经济衰退、客户偏好改变、突发事件等。4.2理解相关方的需求和期望①公司全面理解并贯彻“共生”理念，致力于与政府、客户、伙伴、员工、环境、社会等各方共生，并确定与各个利益相关方的需求和期望，形成《相关方需求③采取有效措施以满足其需求和期望，确保其不影响公司稳定提供符合顾客要求及适用法质量管理体系(4)质量管理体系(4)改进望(4.2)境(4.1)C4产品交付过程C3产品实现提供产品4.4.4过程确定：过程分析模式过程顾客导向过程COP通过输入和输出直接和外部顾影响，是给公司直接带来效益的过程管理过程MP评估顾客导向过程和支持过程的绩效、确定公司组织架构、产生公司决策、经营计划和目标及其更改等过程支持过程SP过程是支持COP功能的必要过程COP1:顾客要求识别与评审过程MP1:企业战略策划管理过程SP1:资源提供管理过程SP2.1能力、意识管理过程SP2.2工作环境管理过程SP2.3设施设备管理过程SP2.4监视和测量资源管理过程COP2:APQP管理过程MP2:风险和机遇管理过程SP2:沟通管理过程COP3:产品实现管理过程COP3.1:生产制造管理过程COP3.2:工程变更管理过程COP3.3:产品防护管理过程COP3.4:标识和可追溯性管理过程MP3:数据分析管理过程SP3:文件化信息管理过程COP4:产品交付管理过程MP4:内部审核管理过程SP4:外部提供产品和服务的控制COP5:顾客反馈管理过程MP5:管理评审过程SP5:产品和服务的放行MP6:持续改进管理过程SP6:不合格输出的控制SP7:纠正与预防措施控制求识别与管理过程×××××××X×X××X×X××X×X×××××X×××××××××××XX×X××X××××X×XX制程公司环境与背景、顾客要求、相关方的需要和期望顾客户满意、产品和服务、体系的结果公司环境与背景、顾客要求、相关方的需要和期望顾客户满意、产品和服务、体系的结果理息管过程沟程外部产品和服务的控制产品务的过程不合格输出过程持续改进纠正程MP1:企业战略策划过程相关条款：4.1、4.2、5.1、、、、5.1.2、5.2、5.2.1、5.2.2、5.3、5.3.1、本过程定义了①组织的环境识别②相关方需求识别；③战略和发展方向的确定、公司方针确定的管理要输入谁输出MP2:风险和机遇管理过程性质和规模；④确定风险应对职任部门和风险措施；⑤制定应急计划价应对措施的有效性。⑦环境因素识别；⑧法律法规识别；⑨管理方案谁输出MP3:数据分析管理过程相关条款：9.1本公司通过CPK的控制、生产过程控制、内审与经营管理等其它管理活动来实现程的测量主要通过数据分析特别是过程绩效指标的达成情况的统计分析来完成。管理者代表每月初收集各部门上月的过程绩效统计结果，并以统计报表的形式上报最高管理者，最高管理者必须评审产品实现过程和支持过程，以确保它们的有效性和效率。若过程不能达成策划的要求时应实施纠正☆客户满意；产品要求的符合性(良品率);☆针对风险和机遇所采取措施的有效性；管理体系改进需求内部审核结果及纠正预防措施输出量水平发展趋势图及分率谁本过程定义了最高管理者对公司管理体系体系的持续适应性、充分性和有效性进行系统的全面评价。评审包括评价公司管理体系改进的机会和变更的需要，包括对管理方针、目标、指标、管理体系的绩效趋势、顾客对产品的满意度程度进行评审。最高管理者通过管理评审对公司的产品实现过程和支持过程进行评审，以确保它们的有效性和效率。评审方式包括年度管理评审和临时管理评审。谁MP6:持续改进管理过程相关条款：10.1、10.2、10.2.1、10.2.3、10.2.4、10.2.5、10.2.6、10.3、10.3.1①过程定义了公司管理体系内进行的一切持续改进活动，通过持续地改进生产、工艺、质量、环境、防护、服务、交付等，从人、机、料、法、环各方面进行改进，使顾客满意，从而提高经济效益；②本过程定义了对已出现的和潜在的不合格原因进行分析、采取必要的措施，防止不合格品发生或再发生，以及在产品性能、成本及服务等方面采取纠正/预防措施，从而不断提高产品/过程质量水平、环境绩效以达到相关方满意。告持续改进管理过程8.1运行策划和控制公司管理层对产品和服务要求的所需过程进行策划见4.4,并按此进行实施控制；外包过程按8.4要求实施，并对更改进行控制。谁谁方法谁项目开发计划、成本分析表、工程COP3:产品实现☆对产品进行防护、对生产现场实施可视化管理，确保工作环境安全有序过程描述：本过程定义了用于从原材料投产到成品的生产过程的运作管理及对偶发生事件的应急措施，确保生产过程动作符合规范或顾客要求，并达到持续稳定受控，以确保产质量量和计划的完成谁COP3.1:产品制造管理过程谁COP3.2:工程变更管理过程相关条款：8.5.6、、.1本过程定义了所有内部或外部所引起的影响产品实现的更改(包括临时更改),并规定了更改时的控制要求和风险评估及反应计划等要求，确保更改后的产品满足预期的效果，与顾客要求相一致；及更改相关文件及记录管理，当有顾客有要求时的应对措施。方法目标COP3.3:产品防护过程相关条款：8.5.4、本过程定义了进料、生产过程物料、产品、最终产品在生产、安装和服务全过程中标识、处置、搬运、污染控制、包装、储存、传输或运输及保护要求。并按策划的适当时间间隔检查库存品状况、存储容器放置/类型型及存储环境，以便及时发现变质情况。谁谁本过程定义了产品从原材料接收至客户端所有过程的现品及状态标识方法规定，追溯方法规定，以实现c)确保保留形成文件的信息，保留形式(电子、硬拷贝、档案)能够满足响应时间要求d)确保标识和可追溯性要求被扩展应用至外部提供的输出输入生产现场可视化管理谁COP4:产品交付管理过程本过程定义了最终产品交付过程的管理要求和交付全过程监控要求等。资源资源电话、传真、电脑谁COP5:顾客反馈处理过程相关条款：8.2.1、9.1.2本过程规定了顾客反馈信息获取、整理、传递、退货处理方法，对调查结果的总结和改进行动的要求，及出现投诉与退货的行动要求，确保顾客满意。谁7.1资源7.1.1总则相关条款：7.1.2、7.2、7.2.3、7.2.4、7.3、7.3.1、7.3.2本过程定义了①各部门人力需求；②描述了各岗位任职要求、职责和权限；③规定了员工聘用、激求；⑤规定了内审员及第二方审核员能力要求；⑥规定了员工技能考核及其能力评价要求；⑦着重员工意识培训；⑧识别公司的知识建立《公司知识一览表》以满足运行过程所需的知识要求。谁过程相关条款：7.1.4谁SP1.3:基础设施管理过程(本公司将设备、设施、工装、工具识别为同一过程)相关条款：7.1.3、本过程定义了为达到产品符合要求，改进环境管理和绩效所需的工厂、设施、设备策划、提供维护，优化材料流动和搬运，并对制造可行性进行评价，包括：a)建筑物、工作场所及相关的设施；b)设备，包括硬件和软件；c)运输资源；d)信息和通讯技术厂房场地生产设备、治工具、量具、运输设备等生产节拍/搬运/转移/人力疲劳等、质量管理体系要求基础设备管理过程谁SP1.4:监视和测量资源管理过程相关条款：7.1.5、、.1、、.1、、.1、.2本过程定义了对监视和测量资源、专用检具检定/校准、运行检查、失效评价、测量系统分析(MSA)、谁监视和测量设备控制程7.1.6公司知识公司管理层提供公司产品和过程所需的知识，可通过公司内部文件积累，以往产品经验，参加外部研讨会、交流会，外送相关人员去学习来满足产品和过程的需要。见《组织知识识别控制程序》。相关条款：7.5、7.5.1、、7.5.2、7.5.3、、、.1、.2过程描述：本过程定义了文件、记录和资料的编制、更新、修改、批准、分发、归档和保存期、处置/销毁等及工程规范及时评审要求等。谁公司文件信息结构IⅢ质量手册程序文件记录SP3:沟通管理过程相关条款：7.4本过程定义了信息的收集，明确各层次、各部门间信息沟通渠道和方法，使最新内沟通管理过程谁SP4:外部提供产品和服务的控制过程相关条款：8.4、8.4.