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文档简介

辽宁乐金建设有限公司为您提供哈尔滨gmp净化工程公司,辽宁乐金建设公司介绍说,GMP净化工程(GoodManufacturingPractice净化工程)是指企业建立在质量管理体系(QMS)基础上,对生产过程中空气,水,表面等环境进行净化和控制的过程。在GMP净化工程中,要严格遵守相关的标准,使净化后的环境符合国家药品GMP标准。一、场地选择在净化工程中,场地的选择是非常关键的一个环节。首先要选择一个地理位置相对固定,不易受外界环境影响的区域。其次要考虑周边环境的安全情况,如是否有污染源,是否靠近道路或工业区等。最后需要保证场地的净化环境符合GMP标准,如有必要可以进行局部改造。二、设计方案在设计方案中,要根据GMP要求,选择合适的净化设备和净化技术,以达到净化空气,水和表面等环境的目的。常见的净化设备包括洁净板房,空气净化器,水等离子体消毒器等。同时,还要根据生产流程进行合理的空气流通设计和净化设备布局,以保证净化效果。三、设计要点在设计要点中,需要注意以下几点:1.环境影响评价。对场地和净化工程的环境影响进行评价,制定有效的环境控制措施。2.洁净房的选用。选择不同级别的洁净房,在每个区域设置相应级别的净化设备,以实现GMP要求。3.空气净化器的选用。选用高效过滤器和空气净化器,控制房间内空气中颗粒,细菌和病毒等的浓度。4.空气流通方案的设计。根据生产流程和房间布局,设计符合GMP标准的空气流通方案,以确保洁净房内空气流通均衡,空气污染物浓度均匀。五、施工步骤在施工过程中,需要遵照设计方案一步一步施工,并在每个阶段进行质量检测和验收。同时,要确保施工环境洁净,控制粉尘,细菌等污染源的污染。六、施工注意事项在施工过程中,需要注意以下几点:1.工人培训。施工前要对工人进行培训,教授施工知识和安全措施,确保施工过程中无不良行为出现。2.材料的选择。根据设计要求选择防静电、低挥发等符合GMP标准的材料。3.施工现场是否洁净。施工现场必须保证洁净,且不得有粉尘等污染源。七、验收标准在施工完成后,需要进行验收,验收标准应符合GMP标准。验收要点包括:洁净房内空气质量检测数据符合标准,洁净房设施安装符合标准,系统运行稳定。八、后期维护在工程建成后,需要进行日常的维护管理,包括保持空气净净工程的正常运行。保养时应遵循以下原则:1.做好日常清洁和维护。每天对设备进行清洁和维护,并定期更换空气过滤器。2.保证设备正常运行。对设备进行检查和维护,及时处理设备故障。3.记录维护过程。定期记录维护过程,以备后期查阅和调整。九、总结GMP净化工程是生产过程中非常重要的一环,它能够保障生产环境空气,水和表面等方面的良好质量,达到生产

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