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文档简介

药品采购管理制度质量负责人职责:作为质量负责人,需要熟悉相关法律法规和GSP条款。此外,还需要定期组织药品从业人员的培训和体验。监督、管理和指导从采购、验收、陈列、检查、销售到售后服务全过程的药品质量状况,并对药品质量行使否决权。同时,需要做好处方药销售的审方和复核工作,并审核签字。提供咨询服务,指导顾客安全、合理用药。如果因事临时不在岗,需要摆放“执业医师不在岗,暂停销售处方药”标示牌。请假半天以上者,应通过“晋城药品市场监督”QQ群,向食品药品监督管理部门备案。药品采购管理制度:企业在采购药品前,需要审核供货单位的合法资格,确定所购入药品的合法性,核实供货单位销售人员的合法资格,并与供货单位签订符合《药品经营质量管理规范》的质量保证协议。对首营企业的审核,应当查验,加盖其公章原印章的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件;营业执照及其年检证明复印件;认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件;《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件;相关印章、随货同行单(票)样式;开户户名、开户银行及账号。采购首营品种应当审核药品的合法性,索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核,审核无误的方可采购。企业应当核实、留存:加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件;加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书,授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种、地域、期限;供货单位及供货品种相关资料。采购药品时,企业应当向供货单位索取发票,并建立采购记录。采购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容,采购中药材、中药饮片的还应当标明产地。中药饮片购销管理制度:在购进中药材、中药饮片时,需要按法律法规及相关制度从具有合法经营资质的企业购进,并对质量进行验收,做好验收签字。购进票据应按购进时间顺序单独分月(季)加封面装订成册,保存时间不得少于五年。必须配置调配处方和临方炮制所需的设备。各类设备应清洁卫生,计量器应秤戥准确。中药饮片装斗前应做到质量复核,不得错斗、串斗,防止混药事故。装斗人员应填写装斗复核记录。中药饮片斗前应张贴统一印制的药品正名正字标识。六、零售台账需要定期分析汇总,发现大量、多次购买含麻黄碱类复方制剂等上述药品超过正常医疗需求的情况,应立即向食品药品监管部门报告。药品验收管理制度:1.企业应按照规定程序和要求对到货药品逐批进行收货、验货,防止不合格药品入库。2.药品到货时,应核实运输方式是否符合要求,并对照随货同行单(票)和采购记录核对药品,确保票、账、货相符。3.冷藏、冷冻药品到货时,应重点检查其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况并记录。不符合温度要求的应拒收。4.符合收货要求的药品应按品种特性要求放于相应待验区域进行验收。5.验收药品应按照药品批号查验同批号的检验报告书。供货单位为批发企业的,检验报告书应加盖其质量管理专用章原印章。检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式,但应保证其合法性和有效性。6.企业应按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应具有代表性。7.验收人员应对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对。8.验收药品应做好验收记录,记录内容要齐全。验收人员应在验收记录上签署姓名和验收日期。验收不合格的还应注明不合格事项及处置措施。9.对实施电子监管的药品,企业应按规定进行药品电子监管码扫码,并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。药品拆零销售管理制度:1.药品集中存放于拆零专柜或者专区。2.负责拆零销售的人员需经过专门培训。3.拆零的工作台及工具需保持清洁、卫生,防止交叉污染。4.做好拆零销售记录,内容包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等。5.拆零销售应使用洁净、卫生的包装,包装上注明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容。6.提供药品说明书原件或者复印件。7.拆零销售期间,保留原包装和说明书。药品销售管理制度:1.企业应在营业场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、营业执照、执业药师注册证等。在岗执业药师应挂牌明示。2.处方经执业药师审核后方可调配;对处方所列药品不得擅自更改或者代用,对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应拒绝调配,但处方医师更正或者重新签字确认的,可以调配;调配处方后经过核对方可销售。三、处方审核、调配、核对人员应当在处方上签字或盖章,并按照相关规定保存处方或其复印件。这个步骤是为了确保处方的准确性和合法性,以及防止患者滥用药物。因此,每个涉及到处方审核、调配和核对的人员都应该在处方上签字或盖章,并且按照相关规定保存处方或其复印件。四、销售近效期药品时,必须向顾客告知有效期。这是为了保护顾客的健康和权益。销售人员必须明确告知顾客药品的有效期,以便顾客在使用时能够注意药品的保质期限。五、销售中药饮片时,必须做到计量准确,并告知煎服方法及注意事项。如果提供中药饮片代煎服务,必须符合相关规定。这是为了确保中药饮片的质量和安全性。销售人员必须准确计量中药饮片,并告知顾客正确的煎服方法和注意事项。如果提供中

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