文件制作与发行培训ISO课件

文件制作与发行培训制作者：制作日期：2009-09-24文件制作与发行培训1目录品质文件的内容与关连性金字塔形的质量体系文件文件代码/部门代码文件编码原则文件版本文件发行流程文件制作与发放单位文件封面格式文件内容架构流程图格式与填写表单格式文件申请单文件使用修改规定记录的书写与修改规定其他文件格式外来文件管制目录品质文件的内容与关连性文件内容架构2品质文件的内容与关连性第一阶第二阶第三阶第四阶决策会对全公司品质的指引方向,也即企望大家应该做什么.Police,只说why?由中间层依据上述意图,相互沟通应由哪一部门、哪些人，做哪能些事及做完流向哪一部门。策略性，以what,when,where,who说明如何达成policy品质手册程序书管理/作业办法操作标准/规范作业指导书就某一作业说明其所用材料、使用工具、机械、作业条件、步骤、重点、注意事项、安全事项等。普通以文书表示，但为简便容易达成目的，有时亦用略图或照片。详细描述某一个特定作业是如何进行的。定义出产品或服务可接受的标准表格、记录用来印证该产品或服务是依照所订定的要求来发展及制造的。它也是用来证明品质系统是有效地运作。Results→保管教导基层人员如何一步来做及应注意的事项(workhowto)目录金字塔形的质量体系文件文件代码/部门代码文件编码原则文件版本文件格式文件发行流程文件制作与发放单位文件内容加构流程图格式与填写表单格式文件申请单文件使用修改规定其他文件格式外来文件管制品质文件的内容与关连性第一阶第二阶第三阶第四阶决策会对全公司3金字塔形的质量体系文件品质手册

质量程序文件各部门作业流程质量记录描述本公司质量体系的范围,包括品质方针和目标，引用了文件化的程序,并且描述了质量管理体系中的过程之程序及相互关系除了ISO9001:2008规定要求建立的六个程序文件外,还可视工艺的复杂程度及人员能力水平编写其它文件包括更为详细的作业办法,作业指导书,质量计划,表格等品质系统有效运作的证明。目录文件代码/部门代码文件编码原则文件版本文件格式文件发行流程文件制作与发放单位文件内容加构流程图格式与填写表单格式文件申请单文件使用修改规定其他文件格式外来文件管制品质文件的内容与关连性外来文件金字塔形的质量体系文件品质手册质量程序文件各部门作业流程质4文件代码/部门代码文件阶别一阶文件二阶文件三阶文件阶别代码ABC部门品保部文管中心生产部工程部研发部管理部营业部代号品文生工研管营

文件阶别码：部门代码：目录金字塔形的质量体系文件文件编码原则文件版本文件格式文件发行流程文件制作与发放单位文件内容加构流程图格式与填写表单格式文件申请单文件使用修改规定其他文件格式外来文件管制品质文件的内容与关连性文件代码/部门代码文件阶别一阶文件二阶文件三阶文件阶别代码A5文件编码原则

第一、二、三阶文件：

（手册、程序文件、管理办法）SOP/SIP/BOM/DWG（图纸）

QC工程表编码/设备操作标准书：表单编码：环境管理体系文件编码：目录金字塔形的质量体系文件文件代码/部门代码文件版本文件格式文件发行流程文件制作与发放单位文件内容加构流程图格式与填写表单格式文件申请单文件使用修改规定其他文件格式外来文件管制品质文件的内容与关连性如文管中心制作的第一份二阶程序文件：

文字B-001如工作制作的导光板第一份SIP：

工字C-LSIP-001如工程第一份三阶文件里的第一张表单：工字C-001-001如文件中心制作的一阶环境管理手册：

E-文字A-001

品保制作的第一份二阶GP程序文件：

GP-文字B-001文件编码原则第一、二、三阶文件：

（手册、程序文件、管6文件版本每修订一次，版本升级一次，见文件封面版本号：1.0，2.0，3.0，4.0…。

A．文件格式版本：B．文件内容版本：版本号：A、B、C-----，见文件页脚C．表单格式版本：B．表单内容版本：版本号：A-Z,A1-Z1…，见表单页脚第一版如：文字B-002-001第二版如：文字B-002-001A可用发布时间代替版次目录金字塔形的质量体系文件文件代码/部门代码文件编码原则文件格式文件发行流程文件制作与发放单位文件内容加构流程图格式与填写表单格式文件申请单文件使用修改规定其他文件格式外来文件管制品质文件的内容与关连性文件版本每修订一次，版本升级一次，见文件封面A．文件格7文件制作核准●制修订本部门文件

文件列印签核时：向文管索取文件编号；填写制作日期●单位主管审核，部门最高主管核准会签发行●文件内容与其它部门有相关性时填写“文件申请单”与文件同时签核文件必须经制作部门主管批准后方可送其他部门会签

●发行前审核●发行登录●MAIL发行通知●发放登记使用与维护不符合文件发行流程不符合不符合不需会签

会签部门、权责及会签目的文件最新版次一览表文件分发记录表-3日内领取并缴回旧版目录金字塔形的质量体系文件文件代码/部门代码文件编码原则文件版本文件格式文件制作与发放单位文件内容加构流程图格式与填写表单格式文件申请单文件使用修改规定其他文件格式外来文件管制品质文件的内容与关连性ftp://fs2/Public/特急件：2H一般件：24Hftp://fs2/Public/文件制作核准●制修订本部门文件●单位主管审核，部门最高主管核8文件制作与发放单位文件名称制作单位会签单位会签目的会签权责人员发放单位SIP品保部：外观工程部：尺寸/光学品保部确认产品的检验标准与量测工具品检组长品保部、工程部生产二课（LGP外观）SOP工程部：产品作业生产部确认产品作业标准与相关作业规定课长及以上级人员工程部、生产部BOM工程部品保部确认是否需要执行工程变更作业课长及以上级人员工程部、品保部生产部、生管、业务生产部确认生产使用之材料规格课长及以上级人员业务/生管确认所交货之产品料号/材料规格等课长及以上级人员采购确认材料及材料厂商是否在我司合格供应商名册内课长及以上级人员图纸工程部品保部确认产品尺寸检验标准及是否需要执行工程变更作业品检组长工程部生产部品保部生产部确认产品成型尺寸标准要求课长及以上级人员QC工程表工程部品保部确认产品作业流程与产品检验规范课长及以上级人员品保部生产部工程部生产部确认产品作业流程与作业规范课长及以上级人员其他文件各部门与文件内容有相关性的单位确认新规定或修订之相关作业流程与作业办法课长及以上级人员不发书面档目录金字塔形的质量体系文件文件代码/部门代码文件编码原则文件版本文件格式文件发行流程文件内容加构流程图格式与填写表单格式文件申请单文件使用修改规定其他文件格式外来文件管制品质文件的内容与关连性文件制作与发放单位文件名称制作单位会签单位会签目的会签权责人9文件名称至发行时<一个月格式页码文件名称文件格式目录金字塔形的质量体系文件文件代码/部门代码文件编码原则文件版本文件发行流程文件制作与发放单位文件内容加构流程图格式与填写表单格式文件申请单文件使用修改规定其他文件格式外来文件管制品质文件的内容与关连性文件名称至发行时<一个月格式10文件内容架构1．目的：叙述该文件欲达成之目的。2．范围：界定该文件所涵盖之人、事、时、地、物。3．职责：说明该流程之权责单位职责。4．定义：解释该文件中所叙及单字或名词，若无则注明“无”。5．作业内容：该流程之作业人员、时间、地点、方法及内容等相关说明。5.1流程图：简要说明每一事项或作业。6．相关文件：陈述该流程与作业内容时，所需引用之一、二、三阶文件。7．相关表单：说明该流程与作业内容时，所需引用之表单、记录等第四阶文件。8．附件：所引用之外来文件内容或附图或不好用WORD编辑之本文件内容。若无附件，则注明“无”。目录金字塔形的质量体系文件文件代码/部门代码文件编码原则文件版本文件格式文件发行流程文件制作与发放单位流程图格式与填写表单格式文件申请单文件使用修改规定其他文件格式外来文件管制品质文件的内容与关连性文件内容架构1．目的：叙述该文件欲达成之目的。目录金字塔形的11参与该项作业的所有部门单位该作业站别中

使用的表单流程图格式与填写目录金字塔形的质量体系文件文件代码/部门代码文件编码原则文件版本文件格式文件发行流程文件制作与发放单位文件内容加构表单格式文件申请单文件使用修改规定其他文件格式外来文件管制品质文件的内容与关连性参与该项作业的所有部门单位该作业站别中

使用的表单流程图格式12记录保存期限设定：1、若法律法规及客户有特殊要求时，则依照法规及客户的要求定义保存期限。2、产品及零件之变更通知书等技术性记录资料，其保存期至少需等于该产品的寿命周期，但不可少于3年。3、人员履历表/教育训练等人员资料保存至人员离职后一年。4、仪器、设备技术与操作、维修资料需至少保存至该仪器、设备报废；其日常保养、校验等之记录应确保可追溯至上次保养、校验OK之记录，但不得少于3年。5、文件、记录一览表、仪器台账等记录应持续更新，并永久保存最新更改之内容。6、若有其它特殊情况或规定，依特殊规定执行或延长保存期限。7、本公司四阶表单保存期限汇总于“记录管制一览表”，亦可见各表单页脚标注。8、所管控之记录包括供应商及客户相关记录。9、若合约中有规定时，在买卖双方同意的期间内，各项记录应随时提供给客户或其代表评估使用。设定保存期限公司标识编号页数/总页数表单格式目录金字塔形的质量体系文件文件代码/部门代码文件编码原则文件版本文件格式文件发行流程文件制作与发放单位文件内容加构流程图格式与填写文件申请单文件使用修改规定其他文件格式外来文件管制品质文件的内容与关连性表单名称记录保存期限设定：设定保存期限公司标识编号页数/总页数表单格1324H内发行2H内发行退件原因文件申请单目录金字塔形的质量体系文件文件代码/部门代码文件编码原则文件版本文件格式文件发行流程文件制作与发放单位文件内容加构流程图格式与填写表单格式文件使用修改规定其他文件格式外来文件管制品质文件的内容与关连性24H内发行2H内发行退件原因文件申请单目录金字塔形的质量体14文件使用修改规定文件使用与修改规定：在系统文件中,不允许手写、涂改、玷污、损坏之现象，并不可COPY使用；文件使用单位需确保文件之方便取用并避免污损、遗失，并置于适当场所加以分类、标识、索引以便于管理调阅；所保管之记录应保持清晰、易于识别和检索。文件修改需由原审核单位执行审核，任何人不得任意修改。任何文件之修改、审核都必须签名或盖章并注明日期。目录金字塔形的质量体系文件文件代码/部门代码文件编码原则文件版本文件格式文件发行流程文件制作与发放单位文件内容加构流程图格式与填写表单格式文件申请单其他文件格式外来文件管制品质文件的内容与关连性文件查询地址：ftp://fs2/Public/

文件使用修改规定文件使用与修改规定：目录金字塔形的质量体系文15记录的书写与修改规定记录的书写规定：记录不得使用铅笔或褪色之书写工具书写（客户同意不在此限）；记录填写应及时、真实、完整，字迹必须清晰且易辨认；所保管之记录应保持清晰、易于识别和检索。记录各栏均需填写清楚，不需填写之栏位应划掉。记录经主管核准后方可生效。实际使用时，若记录作业内容超过一页，则每一页需有表单的编号、页码/页数及或表头目录金字塔形的质量体系文件文件代码/部门代码文件编码原则文件版本文件格式文件发行流程文件制作与发放单位文件内容加构流程图格式与填写表单格式文件申请单其他文件格式外来文件管制品质文件的内容与关连性记录的修改规定：记录不得任意涂改，应经确认及核可；所有记录不允许用修正液修正任何错误，正确方法是用双横线绘出错误的地方表示该笔数据注销，并在原始数据旁填上正确的数据，再签上更改者姓名或盖章以示负责；记录之修改亦不得使用其它修改方法，如涂改液、白膜等。记录的书写与修改规定记录的书写规定：目录金字塔形的质量体系文16其他文件格式BOM格式