高效液相色谱法在药品检测中的应用获奖科研报告

高效液相色谱法在药品检测中的应用获奖科研报告摘要：高效液相色谱法在我国发展迅猛，由于其效率高、灵敏度强，目前已经能够成熟的应用于药品检测行业。本文详细的分析了高效液相色谱法发展中的优劣势，从药品成分分析、药品杂质分析、抗生素检测这三个方面来讨论高效液相色谱法的应用。

关键词：高效液相色谱法;灵敏度;药品检测;抗生素检测

1.前言

高效液相色谱法（HPLC）是20世纪60年代后期发明的分离分析技术，又被称为“高压液相色谱”、“高分离度液相色谱”等。它是色谱法的一个重要分支，以液体为流动相，而不需要进行气化，能够使得样品成分进行分离，从而对样品进行分析。该方法的优点在于分离效率较高、灵敏度强、流出分组容易观察、环保和安全等特点。正是因为高效液相色谱法具有这些突出的优点，才被广泛应用于药品检测中，成为现代化药品分析检测领域的重要方法。

随着市场经济的发展，不良商家在利益的驱动下生产假药，因此药品检测成为社会关注的一个热点话题，其动态关乎到国民的健康状况和国家社会的稳定发展。高效液相色谱技术依靠自身的优点能够在药品检测领域得到良好的运用。

2高效液相色谱法的优缺点

2.1高效液相色谱法的优点

高效液相色谱具有以下三个方面的优点：

（1）效率高：高效液相色谱法能够分离溶质相对复杂的药剂，其作用的原理是：不同物质在固定相中所滞留的时间存在一定差异，从而实现了不同要素的分离，这种分离的效果十分显著，有利于得到的可靠的药物数据分析。

（2）流速高：在高压的环境下，速度可达到每米5000塔板，因此溶质分离的速度加快。通常情况下，药品的检测侧可在10分钟内完成，而简易成分的药品可在5分钟内完成检测。流速高是高效液相色谱的突出优势之一，也是分离效能高的原因之一。

（3）应用广：世界上约有80%的有机化合物可以用HPLC来分析测定[1]。在药学领域中，它能够对天然药品，合成药物进行成分分析，特别是成分复杂的药品均可检测;在农业领域中，高效液相色谱法能够检测蔬菜中的农药含量是否超标，动物饲料中的添加剂是否超标，过量的农药和食品添加剂会对人体产生危害，甚至会破坏当地的卫生环境。除了在药物检测和农业方面，高效液相色谱法在商学、化工等领域也得到了良好的应用。

2.2高效液相色谱法的缺点

高效液相色谱法虽然在效率、速度、应用推广等方面有着明显的优势，但是在药物检测的实际应用中，其局限性依然存在。比如，在设备性能方面有待提高，其次，分析药品的成本高，高效液相色谱仪的价格及日常维护的费用昂贵。

3高效液相色谱法在药品检测中的应用

3.1高效液相色谱法在药品成分分析中的应用

高效液相色谱法是药品成分分析中常用的检测方法。当检测员检测药品成分时，除了主要成分，药品中或多或少参有杂质成分，通过高效液相色谱法能够高效地检测药品成分，降低或消除杂质，使药品效果达到最佳。例如，当采用比色法和高效液相色谱法来检测罗汉果的有效主成分时，两种方法检测出的结果存在差异，高效液相色谱法检测避免了成分之间的干扰，达到了了良好的准足额度[2]。当采用酸性染料比色法和高效液相色谱法来检测硫酸阿托品片含量时，高效液相色谱法得到的结果更为准确，其原因在于高效液相色谱法的操作简单，人为带来的误差较小，酸性染料比色法的操作过程比较繁杂，在实验中人为因素能對实验结果产生一定影响。

3.2高效液相色谱法在药品杂质分析中的应用

由于化学药品发明成本高，且副作用大，人们逐渐的开始关注医药、草药等天然药物。有数据显示，全球80%的居民曾经使用过天然药品，在世界药品市场上，天然药品占比达30%，且比重在未来有上升的趋势。然而天然药品存在的杂质相对较多，有些杂质可能危害人体健康、减轻药效。除此之外，在药品生产的过程中，也可能因工艺、机器、环境引入杂质，或是药品在加工过程中自身降解产生杂质，当杂质含量超过一定标准，将会影响药品的效果。社会科技的进步使得国家对药品的监管越来越严格，高效液相色谱法无疑可以解决这一问题，即使是药品中的含量较少的成分，也可以清楚地检测出来。该方法的效率高，灵敏度强，是目前为止可供大众推广的一种高效方法。

3.3高效液相色谱法在抗生素检测的应用

抗生素是由微生物产生次级代谢产物，主要用于细菌感染或类似疾病，一般情况下不会对宿主产生严重危害，抗生素的应用较为广泛，目前中国的抗生素使用率高达70%，而在抗生素的分析、测定方面还存在一定问题。抗生素的使用会带来益处，但若利用不善，也会对人们造成危害。前几年，由于抗生素的滥用，导致动物的耐药性越来越强，因此国家加强了对抗生素生产和使用的监管。高效液相色谱法是抗生素检测中常用的一种发方法，阿奇霉素药物是当前临床医学中唯一一种应用于氮杂十五元环大环内酯类抗生素药物，它的抗菌效果较为显著[3]。阿奇霉素在酸性环境中有较高的稳定性，具有吸收好、生物利用度高、半衰期长等优点[4]。吴献花研究出了一种用HPLC测定阿奇霉素的方法，该方法的效果显著，在5分钟内即可得到分析结果，并且不可直接进行分流。[5]

4.总结

由于现在关于假药的报道层出不穷，对此国家采取了一系列监管措施，大力支持药品检测检测技术的开