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文档简介

第十三章药品微生物预防医学系药品是用来预防、治疗疾病和恢复、调节机体功能的一种特殊商品。有效性、安全性药品微生物口药品微生物是从卫生微生物学的角度阐明药品生境的持点,微生物污染的来源、种类、分布,对人的危害及预防措施,以达到控制污染、安全用药的目的。主要内容口第一节药品生境特征口第二节药品微生物污染的来源、种类及其卫生学意义(重点)口第三节药品微生物检测与卫生标准(重点难点)口第四节药品微生物污染及其预防口第五节药品微生物研究的前景药品微生物污染的途径★口原辅料√作为药品的一个成分口生产环境:空气√中药材有效成分提取口水:药品配置、容器洗涤制剂的配方以及生产过口操作人员:最大污染源程的冷却等。口设备容器及包装材料圈E例1:天冬钾镁注射液污染微生物后,注射该制剂引起多名病人严重反应及一名死亡的事例注射液经微生物学检查检出二种微生物。药品污染原因:经调查主要为消毒灭菌人员失职,不按操作规程操作,消毒灭菌不彻底引起。祝锡林.药品微生物污染的几起特例报告与分析.中国药事2004年第18卷第11期二、污染药品的常见微生物口药品中污染的微生物类型主要有细菌、酵母菌霉菌,其中许多是致病菌属,如葡萄球菌、链球菌、假单胞菌、大肠埃希菌等。中药材中检出的真菌类,如酵母菌、青霉菌、曲霉菌、毛

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