医药工艺用水系统设计规范课件

医药工艺用水系统设计规范文档21、静念园林好，人间良可辞。22、步步寻往迹，有处特依依。23、望云惭高鸟，临木愧游鱼。24、结庐在人境，而无车马喧；问君何能尔？心远地自偏。25、人生归有道，衣食固其端。医药工艺用水系统设计规范文档医药工艺用水系统设计规范文档21、静念园林好，人间良可辞。22、步步寻往迹，有处特依依。23、望云惭高鸟，临木愧游鱼。24、结庐在人境，而无车马喧；问君何能尔？心远地自偏。25、人生归有道，衣食固其端。Carribean科瑞环保设备有限公司ShenzhenCarrycleanEnvironmentalProtectionEquipmentCo,LTD专业专注创造卓越至纯至净点滴关怀Carlylean深圳市科瑞环保设备有限公司医药工艺用水系统设计规范目录、医药工艺用水的范畴、医药工艺用水的水质三、医药工艺用水的用途四、GMP对医药工艺用水的要求五、医药工艺用水系统的设计1.工艺流程及设备展2注射用水制备流程3.医药用水设备设计与选择医药工艺用水分配输送系统5医药工艺用水清洗消毒6医药工艺用水设备卫生型组件设计医药工艺用水设备展示一、21世纪的中国高等教育应以创新教育为主导现代社会对人才的培养，主要落实在对受教育者素质和技能的培养。西方社会历来把人才培养与社会发展相联系，在不同的历史时期，经历了知识型教育、智能型教育以及现代社会的创造型教育几个发展阶段。中国的教育体制古今殊异，在不同社会制度下，教育的目的和义务也大相径庭。中国的教育自古以来重视知识的传授，韩愈在《师说》中所言：“师者，所以传道、受业、解惑也。”几乎成为千古教育名言。教育的含义被简单理解为，教师传授知识，解答疑难问题；学生接受知识，储备知识，在教师的指导下培养认知能力。新中国的成立，打破了教育为维护统治阶级利益服务的“愚民教育”状况，开创了教育为社会发展服务，教育有益于生产力解放和受教育者德、智、体全面发展的新时代。新中国成立以来，知识型教育模式始终被坚持着；与此相对应的，还有应试教育，从小学到中学再到大学，学生凭借机械背诵，或题海战术，实现着教育的升级。在西方现代社会，科技飞速发展，社会千变万化，知识的更新已达到惊人的程度，终于发生了“知识爆炸”，“生也有涯，学也无涯”的矛盾日益突出。令人称慕的是，知识型教育在西方已被摈弃，代之以能适应社会发展的智能型教育和创造教育。21世纪呼唤创造教育，21世纪的来临，意味着世界范围内重大的社会转型。经济飞速发展，竞争异常激烈，科技进步日新月异。21世纪必然对人才的培养提出新的更高的要求。有人把创新意识看成是适应跨世纪发展的基本素质，创造教育必然成为21世纪教育，特别是高等教育的主旋律。美国教育家丹尼尔·贝尔就提出了“大学是现代社会的轴心机构”的理念，强调说：“高教体制是高新技术的创造者和知识创新者的再生产机构，是社会进步和经济发展的重要源泉。”[1]这意味着大学的功能已不再局限于传播知识和学术研究，而是以适应社会需要为立足点，通过对学生创造能力和综合素质的强化，全方位地参与和促进社会的快速发展。当今社会科学、文化的发展表明，发挥人的主体创造性意义越来越重大，创造思维已日益“成为人类认识尤其是自然科学认识的根本思维形式”。[2]可以预料，创造教育必然成为中国面向21世纪的大学教育的主旋律。二、教书育人是高校文科创新教育不可忽视的环节高校文科教师除了应对学生进行基础知识、理论素养、学术思维能力等多方面的综合培养之外，还要坚持教书育人，这是创新教育不可忽视的环节。育人便是“立人”，教师要做好人类灵魂的工程师，加强对学生道德品质的教育，培养他们美好的心灵和健全的人格，同时还要帮助他们树立优良的学风，使学生确立追求真理，以及科学读书的学习态度，并且使他们乐学，会学，学有所成。教书育人就是要使学生在德、智、体、美各方面全面发展的基础上，成为心灵美好，专业知识完善的跨世纪合格大学生。人们说教师是“太阳底下最光辉的职业”，教师的职业是伟大的，是崇高的，因为教师担负着塑造人的灵魂，把光明和美好带给学生的光荣职责。早在20世纪初，伟大的思想家、文学家、革命家鲁迅就提出：我们民族的希望“首在立人”，“人立而凡事举”。鲁迅所说的“立人”，指的就是改造人的灵魂，塑造人灵魂。教师在对学生进行高尚的思想情操和道德品质培养的同时，时刻注意以自己的言传身教对学生的成长起表率作用，使学生明白，今天的大学生，应该坚定不移地树立起忠诚于祖国和人民的事业，为祖国现代化事业贡献毕生力量的远大理想，爱祖国，爱人民，爱科学，爱劳动，心灵美好，道德高尚，思想先进，积极进取，在此基础上树立起正确而高尚的世界观、人生观、价值观。课堂是对学生进行美好心灵塑造最行之有效的场所，课堂教学始终要贯彻教书育人的指导思想。德国教育家赫尔巴特说过：“教学如果没有进行道德教育，只是一种没有目的的手段；德育教育如果没有教学，就是一种失去了手段的目的。”高校文科的课程建设应始终坚持传播知识与政治思想、道德、人生观教育并重，注意指导学生辨析是非，分清善恶，判断美丑，在此基础上引导学生树立正确的思想观念，科学地掌握知识，形成他们合理完善的知识体系。除了课堂教学，还可引导学生在课外阅读时，多读进步的作品，多体会和吸取进步的思想意识，注意培养自己高尚的情操、完善的人格、健康向上的审美理想。三、当前高校文科课程体系建设中应全方位实施创新教育在当前高校文科课程体系建设的教学实践中，应强化对学生创新思维的培养和综合素质教育，培养学生的知识整合能力和理论创新能力，最终实现学生“通专多能”，“知、能、理、趣”全面健康的发展。1.对于专业基础课的课程体系建设，建议实施如下改革措施：①制定的教学大纲应突出“求实”、“创新”和“改革”，即有新的视野、新的材料、新的认识、新的体系。实施大纲以及在教学中，要做到传授知识、培养能力、提高素质相互关联，并注意与本学科发展的现状和高教改革的实际密切结合，努力培养出面向21世纪的，具有较强创新能力和综合素质的教育人才。②精选优化教学内容。在课程体系建设的实施过程中，以加强当代大学生综合素质教育与创新能力培养为目标，精选优化教学内容，课堂讲授、突出重点内容，给学生梳理出课程的结构和流程，让学生明确课程的理论体系，并要求学生广泛阅读教材和与课程有关的材料，努力做到教学内容基础性、先进性和前沿性的有机统一。③行之有效地实践教学。为了有效地落实教学大纲，使实践教学的各个环节成效显著，应努力强化教学质量，例如，加强对学生的课外辅导，指导学生有所侧重地进行学术探索，记读书笔记，写阅读心得和学术论文。有效地落实教学实践。④大力进行教学方法与手段改革。力求使课程体系建设根本上消除应试教育和单纯知识教育造成的弊病，即把握住教学方法与手段改革这一关键环节，把主要是教师在课堂上讲授的教学模式，改变为教师授课与学生自主性学习相结合。教学过程中，加强对学生综合素质和创新能力的培养，具体措施，一是坚持教与学双向交流，做到课堂讲授与学生阅读、思考以及进行学术探讨相结合，最大限度地调动学生参与教学过程的主动性、积极性，以达到最佳教学效果；二是强化自我教育，充分发挥学生的主体作用，调动学生的智力因素和非智力因素，运用一切教学手段，使学生由被动地记忆，消极地理解，转变为积极主动地获取知识，并对所学知识进行整合创新。以此培养出综合素质和创新能力都高度发展的面向21世纪合格大学生。教育专家普遍认为，现在我们已经具备了比较好的改变中小学课业负担重的条件，我们有能力、有信心，逐步地把这个问题解决好。十七大报告也已经明确提出：减轻课业负担，首先要减轻课程难度，减少课外作业，减少考试次数。而关键是要提高教师的素质，提高教师的水平，使他们能够在轻松的状态下给学生传授知识，这样学生才能学得生动活泼。并且通过老师的教学，使学生喜欢学习，而且学会学习。课业负担重，花的时间多，不仅是量的问题，还有质的问题，如果喜欢就觉得负担不重，不喜欢的话就会觉得很烦很重。由此可见，减轻学生课业负担，是目前摆在我们中小学教师面前的首要课题。作为一名小学高年级的语文教师，我觉得“减负”应该从课堂教学开始。如何营造艺术的课堂氛围，使学生在“减负”的同时轻松、全面、准确地掌握所学知识才是关键。那么，怎样去艺术地营造课堂教学氛围呢？下面是我的一些做法。一、巧妙地运用导言一段好的导言是一堂课成功的一半，它就像魔术师手中的魔棒，轻而易举地把学生引入知识的殿堂。不同的课文可以采取不同的方法。例如，一段精美的语言叙述；一段精彩的录音；一个色彩斑斓的多媒体展示；一个简单的游戏、表演等都是导入新课的好手段。在学习《威尼斯的小艇》一课时，我是这样设计导言的：有一种小艇，二三十?眨?又窄又深像独舟，船头和船艄向上翘起犹如天边的新月，行动轻快灵活，仿佛沟里的水蛇。你们想更详细地了解它吗？那么就让我们随着美国作家马克?吐温去一趟意大利的水城――威尼斯吧。这样短短的导语（再加上直观的多媒体课件）使学生顿时兴趣倍增，无不急于打开语文书去一睹为快。二、准确地交代学习方法常言道：善教者，得法。教给学生学习的方法等于送给学生一把“金钥匙”，让他们自己去开启知识的大门，去寻找成功后的快乐，也是从根本上解决“学会”与“会学”这一问题的关键。在作文能力的培养上我教给学生的方法是多观察、多思考、多读书、说写结合。在具体知识点的教学中，我也是先帮助学生找规律、记方法。例如，分段、概括段义是四年级学生阅读中的难点。我首先告诉学生抓住两点来分段：一是抓住每一自然段的主要意思，找出相近的内容；二是抓住课文的写作顺序。讲完之后马上结合课文让学生尝试一下，收到了较好的教学效果。学生掌握了这种方法，在以后的教学中教师就可以完全放手让学生自己去讨论、去练习了。在概括段意时，我告诉学生的也是两点：一是找出那一段的中心句；二是提问题，即从一段中找出写的是“谁”、他“怎么样或干什么”。这样一来使学生很快就掌握了规律，学会了概括段意。三、恰当地提出问题课堂上简单的一问一答绝不能算做“艺术”。无目的、不负责任的提问只能使学生如入泥潭、举步维艰。因此，教师要精心设计思考题。要使问题具有针对性、深刻性、逻辑性、发散性、凝聚性、创造性、启发性。这样才能调动起学生的全部思维，使他们既不能轻而易举，又要游刃有余。总之，加强语文课堂的艺术教学，会更好地发挥40分钟的效用，会使学生如乘轻舟，一路顺风，轻松、愉快地去攀登知识的高峰。教学有法，教无定法，贵在得法。让我们共同努力，为了减掉学生一分负担，哪怕我们付出终生的心血，值得！Carribean科瑞环保设备有限公司ShenzhenCarrycleanEnvironmentalProtectionEquipmentCo,LTD专业专注创造卓越至纯至净点滴关怀Carlylean深圳市科瑞环保设备有限公司医药工艺用水系统设计规范目录、医药工艺用水的范畴、医药工艺用水的水质三、医药工艺用水的用途四、GMP对医药工艺用水的要求五、医药工艺用水系统的设计1.工艺流程及设备展2注射用水制备流程3.医药用水设备设计与选择医药工艺用水分配输送系统5医药工艺用水清洗消毒6医药工艺用水设备卫生型组件设计医药工艺用水设备展示Carlylean深圳市科瑞环保设备有限公司医药工艺用水的范畴1)、饮用水(Potable-Water):通常为自来水公司供应的自来水或深井水,又称原水,其质量必须符合国家标准GB57492006《生活饮用水卫生标准》。按2010中国药典规定,饮用水不能直接用作制剂的制备或试验用水2)、纯化水(PurifiedWater):为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水、不含任何附加剂。纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水,不得用于注射剂的配制采用离子交换法、反滲透法、超滤法等非热处理制备的纯化水一般又称去离水。采用特殊设计的蒸馏器用蒸馏法制备的纯化水一般又称蒸馏水。3)、注射用水(WaterforInjection):是以纯化水作为原水,经特殊设计的蒸馏器蒸馏,冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。注射用水可作为配制注射剂用的溶剂。4)、灭菌注射用水(SterileWaterforInjection):为注射用水依照注射剂生产工艺制备所得的水。灭菌注射用水用于灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂Carlylean深圳市科瑞环保设备有限公司医药用水的水质标准1)、饮用水:应符合中华人民共和国国家标准《生活饮用水卫生标准》(GB5749-20062)、纯化水:应符合《2010中国药典》所收载的纯化水标准。在制水工艺中通常采用在线检测纯化水的电阻率值的大小,来反映水中各种离子的浓度。制药行业的纯化水的电阻率通常≥05MQCM25℃,对于注射剂、滴眼液容器冲洗用的纯化水的电阻率应≥1MQCM25℃3)、注射用水:应符合2010中国药典所收载的注射用水标准Carlylean深圳市科瑞环保设备有限公司医药用水的水质标准1纯化水水质标准中国药典2005中国药典2010欧洲药典7.0路签h#签需品|由符合美国环保署、欧共体、日本法定要求或W0饮用水指南的饮用水经适宜方法制得无色澄清液体,无臭,无味无色澄清液体,无與,无味无色澄清液体,无臭酸碱度符合规定符合规定符合规定符合戎定氯化物、硫酸盐与钙盐,二氧化碳)Carlylean深圳市科瑞环保设备有限公司≤0.06μg/m1≤0.2μg/n重金属0.1Hg/a1≤0.1pg/m1用于生产渗析液时方控//易氧化物符合规定符合规定总有机碳(T0C≤0.5ag/(≤500ppb与易氧化物二选符合规定电导率符合规定(4,3us/cma2o℃5,1us/cma25℃1,1us/cma2c℃1,3us/cma25℃)细菌内毒菌≤0.25EU/1(不是都要只有灭菌纯化水才需要无菌检查,贮罐中的水只有微生物限度检查微生物纠偏院度≤100CU/m1≤10cFU/l≤100cFU/m1Carlylean深圳市科瑞环保设备有限公司2.注射用水水质标准中国药典2005中国药典2010欧洲药典70USP36符合美国环保署、欧共体、日本本品为纯化水经蒸馏所得本品为纯化水经添所得的水为符合法定标准的饮法定要求或W0饮用水指南的饮用水政纯都给得适当方法蒸水为原水,经燕馏或与燕馏去除化学物质及微生物水平相当或更优的纯化工艺制得无色澄明液体,无是,无无色澄明液体,无奥,无味无色澄清液体,无臭,5.07.007.0≤0.2|ug/aCarlylean深圳市科瑞环保设备有限公司注射用水质标准氯化物符合规定符合规定(删除氯化物、硫酸盐与钙盐,二硝酸盐≤0.06g/m1≤0,06g/m1重金属≤0.3μg/m≤0,1g/a1≤0.yg/m1用于生产渗析液时方控易氧化物总有机碳(Toc不得过.50g/(与易氧化物二选|≤0.5m(≤6009b≤0.5mg/(≤500pb碗)电导率1,11,3us/c25℃)符合规定(1,1us/caa2o℃1,3us/cma25℃)细菌内毒菌0.25B/m10.25EU/a1≤0.25B/m10.25E/a1微生物纠偏院度≤10cFU/100m1≤10cFU/1