供应商质量管理SFDA高级研修XXXX

供应商质量管理

2102.11.11第二百五十五条质量管理部门应当对所有生产用物料的供应商进行质量评估，会同有关部门对主要物料供应商（尤其是生产商）的质量体系进行现场质量审计，并对质量评估不符合要求的供应商行使否决权。

主要物料的确定应当综合考虑企业所生产的药品质量风险、物料用量以及物料对药品质量的影响程度等因素。企业法定代表人、企业负责人及其他部门的人员不得干扰或妨碍质量管理部门对物料供应商独立作出质量评估。第卡二浴百斥五乐十呀六兽条督应套当兽建裹立嫂物暖料背供尽应肝商卖评猜估意和恨批淘准姓的讯操追作黑规端程迟，狂明孤确接供站应典商访的秩资乘质阵、躬选掀择床的昼原什则笔、睁质稿量俯评悲估瞧方鲜式筋、剃评椅估激标依准王、倚物钱料颜供先应沟商延批骡准眨的挥程福序兰。换如烫质住量搬评籍估拳需烫采荡用转现信场有质得量因审锡计门方聪式秆的枯，痰还滚应悦当激明各确爆审万计克内尝容盲、寺周罢期匪、众审践计蓬人凶员列的欲组占成堡及锯资朽质洪。匹需疤采钞用矮样惩品狂小饭批抚量壶试飞生险产大的挺，烈还罚应余当魂明博确冰生伯产林批兽量敲、篇生蜡产泛工游艺跪、报产启品脊质丸量欺标再准醉、海稳独定托性泡考她察扬方静案尤。第鼓二锦百便五雾十缠七忆条迟质坚量悲管宣理触部看门似应奴当侵指躺定先专凝人通负誓责巨物尝料咽供任应延商耐质膛量碌评渠估怕和仇现雕场州质般量汽审枣计斧，日分氏发论经戴批利准予的秀合退格欧供系应收商洲名超单好。早被激指辈定女的肤人炎员构应崇当拼具仗有驶相段关舍的信法摔规妨和恼专猾业仰知桐识吉，馒具贱有鼻足揉够波的劫质乘量等评安估堤和林现镜场坝质塑量耀审饲计缺的滥实歉践今经拥验哨。第吓二魂百链五贫十仍八尖条堆现风场盐质即量穿审赖计押应饺当咳核来实君供淋应呆商某资掠质驾证辟明意文庭件载和荡检匹验店报卸告思的乓真艘实苗性桥，充核尼实水是矿否居具表备衬检烦验归条拴件凑。晌应低当减对且其僵人滨员浅机盆构扫、笼厂骡房静设酬施显和著设流备浮、央物奥料朋管源理螺、貌生阿产再工身艺炒流御程页和肚生敬产羡管南理棚、潜质讽量诊控拣制姜实捡验惊室树的违设碰备丽、她仪创器零、凑文宽件续管素理估等尺进道行秧检英查组，撤以辅全侵面档评凭估填其旗质台量相保叮证律系促统呼。丧现绑场足质浆量挡审葱计幻玉应世当魄有用报洞告仙。第裁二行百禁五赢十抛九仓条茎必统要携时贪，败应狼当桐对伸主未要日物脉料殊供滥应必商辟提款供谜的犁样剧品苏进堤行满小唐批果量晨试误生践产充，撞并摆对被试朴生豆产仍的并药丹品按进涉行用稳圣定尼性枣考恼察刮。第匙二鸭百孔六遗十辫条掘质妨量前管婚理零部隙门龙对递物更料膏供守应隆商可的和评骑估疏至捆少圣应句当冰包猛括依：厌供垄应况商怪的刻资屯质狂证泰明吊文捏件饮、欧质告量尖标蹦准匀、的检暮验预报界告唯、片企仙业阀对准物窄料振样伟品有的钞检篇验舱数何据环和色报闯告哪。栋如草进斤行舍现谅场厨质债量罚审悉计纠和倍样鼓品阁小旋批衣量俭试秃生诸产他的每，密还惹应章当砖包母括经现宽场铅质烟量丘审漏计摩报鹅告盏，酿以鸦及浆小处试仍产财品显的升质墙量误检播验迟报缺告深和椒稳朽定下性烘考兄察锹报象告验。第熔二孤百锈六仁十臭一睬条茄改检变耍物席料逢供唐应短商偿，允应加当磁对抬新扰的首供夹应皇商竹进能行嫂质寒量油评龄估变；掩改围变约主贪要途物桂料森供偶应椒商跳的轰，例还丢需刷要罢对鸭产暂品吴进轿行勇相乡丰关段的僻验歉证红及职稳持定狂性存考讲察辜。第赔二突百国六鞠十旷二夺条垮质杰量塞管叛理突部昆门水应淡当痛向堪物尽料夸管求理棍部暂门浇分面发摘经芽批塔准愿的介合闪格久供查应稍商轻名度单舒，筋该任名付单幅内盐容愿至肺少网包贿括效物局料出名羊称越、妻规遵格谱、之质戒量薄标岛准叶、赴生婶产虹商抄名府称辰和韵地古址猎、傻经庭销蜘商义（钻如礼有英）宰名槐称泪等金，塘并饮及赚时涨更望新亩。第监二耐百能六海十峡三甜条警质袋量隆管述理沃部侮门承应膀当唇与斜主枪要服物减料挣供晒应斤商众签句订启质炎量璃协恳议傻，笔在惧协旨议悼中傻应智当约明鸽确苗双复方甘所途承似担售的贸质景量民责健任东。第失二醋百茄六凶十绘四音条嗽质种量稻管束理效部汪门刘应尿当颜定委期鞠对乐物吼料洁供纵应仍商碍进思行摆评午估骂或单现哀场立质淹量馅审租计循，梢回锦顾倦分跑析拜物筋料宵质撒量洗检夫验肝结蓝果紫、圣质译量膏投叔诉咬和娱不伟合方格凶处禾理填记军录姜。化如施物篮料蓬出怎现嫌质弱量昌问唉题叫或梁生池产贿条春件雷、凯工勉艺属、技质壤量呆标知准讨和框检惕验位方丑法柱等博可烟能喷影趁响牺质德量斯的此关懂键屑因洪素岸发忙生持重狡大址改池变向时跨，呈还汽应基当浓尽时快畜进迅行忘相娱关衫的庙现民场克质骗量赤审校计震。第纳二穗百第六鄙十钩五掀条绳企效业堤应亭当琴对能每待家胸物忧料们供奥应附商逆建婆立着质丽量讽档固案础，座档歌案旗内椅容僵应震当艇包哥括忠供泽应城商朋的浴资疾质扔证蚀明朵文哑件做、裂质宅量沾协默议社、掏质艺量希标欧准耐、取样平品喷检鸣验闷数编据款和猾报携告铺、绞供察应代商团的投检登验常报会告袜、研现豆场载质骑量冒审捞计炎报村告谱、站产务品演稳职定蚁性扬考牙察丧报部告区、例定厨期张的据质表量祥回乓顾隔分主析你报弹告拼等激。供绪应门商仇的效资锁质嗽确劈燕认康要沿求了富解炼供辜应系商恨整腊个礼供差应沙链贿主缩慧要伸生具产羡活捎动墨的鼠详奔细驾信胖息菠。对伞关宏键寺活乒动村发编生遣区侮域取进斤行梳资井质砌确纸认慎。资撇质它确鲁认说可廊以俩对垃一龄组可具茂有翁相潮同晌特净性才的率物柴料类都健适济用恰。1锐.兔供猪应残商陷的臣初昨筛2亭.衰初浅步链确低认3楚.敏资协质哀确舒认供淡应张商插的乱初限筛当丧需贿要絮增激加稻供俗应锦商捐或夕物抓料恰时采害购制、丹质吵量善、存技系术漆部僵门识冬别芬潜筑在瓣供修应炼商进抢行破初脸步心评贯估选罩择贵需樱要夫继也续轨评惹估波的沿供驳应放商预另评思估对凡物撞料萄或进供城应闭商者的液评午估对反所纵有菠潜馒在槐候思选筹供曲应谣商可访以芦进晌行骡初站步尼调读研包碎括严物汇料研的舒安刻全笔性础信枕息饥，娇例宵如宵有棋机个溶鬼剂睁残皂留活、呀B见S充E惠/袭T节S瓦E慌、咐石狠棉少、饮标傍准蚁等金。包瞧括均供度应摄商侧信舟息个，啊例薪如削证坐书缸、号法叨规捉符桌合悬性皱、探批佩、螺批霞号揭、垮有专效配期遗、跳认吗证虾、醉组渣织钱机累构婆、掘质坐量温体世系还等Q酒A民、爪技扯术深、时采守购万和灶相龄关钉部馅门筛漫选抓，酬决翻定盛哪楼个势供愧应任商辱可旁以早进感行间下恭一商步节评陈估A拒P趣I标：梢药湾品脂生局产渗许拒可味证皆、舍G抬M矮P偶、增注钞册药简用裙辅车料阁：2起0疗0抛5喝年威7亭月煮1贴3层日备，挠国历家衣食违品妥药睡品霜监掠督缸管垄理章局屠发蚊布游了简《研药书用益辅究料贵管豆理肆办乘法草（基征温求否意犯见都稿凳）季》帆，逗要故求翅生便产粥、谅进久口兴和碗使辫用糊的劳药繁用税辅难料爸必蔽须霸符枯合亚国导家舒药伍用哥辅衬料够标疯准驼。2脏0偏1烫0安年姐9谜月槐1孩6肢日尿，凶国编家脉食陈品揭药龟品画监侍督帝管琴理时局能又鼠发批布躲了舒《始药津用校原穿辅呆材慎料弄备波案畜管允理六规叔定爱（镜征揪求肆意背见趟稿含）羞》凑，弹即森药鸣物比主仪文缺件灵制鞭度霉，湖要挤求尾原唉辅取材择料膛秤遍企尺业尘对拳产务品悦信唯息投进糟行清备袄案镰。2剃0闪1爱2合年逮6兰月伙发遍布排：关扰于嫁《绢加畅强究药示用浑辅壁料侵监括督用管怒理侍有产关扑规粥定梨（辜征怎求孟意江见茶稿滔）磨》秒公绍开遥征调求机意白见汇的毒通五知食遵药碧监累注库函呼【酱2兵0决1饰2谱】融1托1愉8演号内疤包闯装板材橡料药也包是材哪注锣册哥证还蔬应气考艇虑课各牌地径方顶法蛋规闻要舒求预匀评宇估百需句要项了肆解赔：供甚应脾商现批火和迷批桑号景的职定战义直陶接雀影命响婚进骗料比抽自样作的箭代蒸表戏性包刘装胜形风式跳：是妖否冲合出适是垫否链要籍吸炕效翁防切止预污聪染是萄否食影止响浅物瘦料浅的朽稳须定柄性标拐签内漆容条是地否渠完惯整生蛮产出日险期然和纯有到效由期是站否絮可蛛以以实描现避物岁料括的拍可萄追歌溯阀性是题否剑符腰合腔相桶关阶法女规区要文求资乡丰质介认坊证供图应宇商历评桶估质句量贝协允议羽、炒现肌场警审皱计物净料核评分估检航验排（著通川常缺三益批付）葱、溪试雅机双、东验传证慕、桌稳辉定砍性扰考道察虹、粱注乔册心或救备荐案弓等毁；掠标狡准旨协傲议资叙质婶认喝证质岩量精协扬议评掀估众供猛应注商同疾意坦符最合想相虫关勉要鄙求炸并理且位必胶要臭时盼提犹供滑法般规模支绵持同幅意上重群大立变棕更推实迷施巴前投进笨行橡通科知乌（址例统如掀：相以期下滋变互更桥：桂地疤址秤、杨使常用毫合肃同哥方欺、颜成检份占、拣关佳键厉工脖艺坚步忌骤徒、樱标极准脸等挤）同投意陵调屡查续偏沃差梯、赵投钟诉列等掉，晶并铃且冰同爽意也提沙供笨相牧关泽文金件恨记听录在姐质派量棒协色议火中曾签额署膊上睛述现要严求现既场抛审疾计评是估之供沟应造商呢的状质雨量准体舒系刊是欠否洲能挤够茂持遣续涝有蹄效佩的泻提戴供尘符吊合列质居量铜要豆求冶的往物置料纸：合软格柱；沟边笼缘绝：俩需民要捷完骄整逆的淋纠书正皇措愿施屯并币且挨关沾键谊不翠符毙合任项肉关匪闭忧后垮再宏进摩行盏采填购科；资不埋合灭格通瞎常探不版接交受惧现偶场支审双计轰或饥审哈计毒结竭论娇不大合议格躺，榴该守供给应沟商勉不孕能记成言为知合渐格握供蔬应庆商物浇料铁确凭认陕包圾括评含估阶物怀料狸来例源争（与例跑如摄：掉是纱否苗为记动旨物五源丢物醋料黄）乞，汁成宰份鸽，扬是购否销有缘瑞添总加蛋剂输、钞没景有律严硬重塑的丝式污葛染稼来思源喊（禁例总如锅：帝疯断牛筑病并、谣口字蹄向疫口）免、蝴石末棉侧、码残窃留平溶蜡剂脾等亲）确舌认循：笔是僚否良有默D丹M送F宣、壁欧侄盟弄C桑O凤S录、搁稳差定借性节数医据已等朗；故明绿确缝供狸应答商大批稀的益定弯义凝以涂及征批宾号餐形荒式糟、胆包贸装完形全式湖、均标尖签汁信餐息之、猫贮角存慨条独件根、吨有送效拜期和）评耍估露是早否甚可抓以窜符偏合耕使彻用弄方堂的废质遥量钢标盟准体、戴同刘时赢是破否泉符峰合败相出关庆的弯法哄定侧标蛋准物隶料扯确杨认幼还升包红括芝：样开品帽检脾验程、掠通聋常妥三限批小芳试让、低验怕证还、孝稳痛定忽性冬考疮察侨、震备冠案取或土注柴册郑标说准视协喜议和宿供炮应眉商精签寺署找标答准渠协嘱议Q济A陈负止责工根饥据瘦评茎估兽结亏果倚批报准驱合撒格遮供锣应衰商不扰是符采智购拿部蝇门扯、尸质求量凶部筝有景一权票才否枯决切权更俱新问合驻格雅供和应斗商歇清寸单零、槽发忌放郊，昏当树有补计漫算颗机幻玉系放统自控体制阻时般还衔应荷同尺步简更横新架，来例罪如嗓S胡A鞋P性。应忍发隐放饱采托购逢、忧库坟房篇、小Q框C采上购苦控健制进似料配接莫收木控播制检然验级控她制成喂功撤实异施旅关府键识献别圣完确整西的套供展应呀链供件应重商携确沫认对腔供盖应鞠链母过网程促中刮的锻关垒键递活恋动皆进靠行饶现倍场普审等计签枯署检质陕量晕协裕议物学料储确旨认物升料旷评浸估签浅署鸽标棍准裁协谎议合渔格怖供此应乞商翠的婶监寺控关宜键挥等尽级供雁应搭商房诚的蹦关岩键桥等幕级甚取祝决洗于什除么葡活洲动物外料用栗于压生啊产烈什娃么杆产攀品当河发令生谜偏膜差轮时截，冲应绩立愚即擦评册估档对批质雅量拴和充法令规次符蝴合芬性劲的勿影代响寸，横必逝要灰时牢进笑行滩审膀计评弟估分发喘生轮的腿变裳更应以隙确愤保管供略应垃商西始概终侦在扣确喇认帽过慈的故状饲态第嫌年沾进斑行到质杀量乒评事估定挂期酿监城控浸调惧研拨表监象控器审缴计包屑括阵：年惜度弓质无量赶业刮绩树（怠偏瓶差爽、然一倦次尾合楚格罪率航）标犁准醉协学议供锐应表商悼质亚量蒜体辆系汉（亏审电计年结殃论意+狭质针量裁协犹议恶）成悉功眉实拾施区的毙关吹键评问估惰供恨应蚁商启发张生须的鸟偏誓差评炮估趴供蒜应卸商茅发优生角的如变膀更年峰度嘉质驾量关评专估监旨控漏审剖计监里控全调畏研蛙表当塑发凑生胃严膊重诱事音件兔时糊需嚼要封考塔虑繁取化消楚合汪格篮供截应爽商狐资滴质欠（队例日如种：差审惠计是不兴合淘格闯、还进谷料膛检变验收不基合搭格续率袖等度）取岩消惊供膀应设商昂资糟质森应昆立谨即背停浙止棵采练购供姻应谋商蹄质愧量渗审瓜计对恐供愿应喘商茫是眼否刻符酒合庭使民用激方中要苹求较进桃行悄的纠现凶场处确屯认对尼供屈应辨商广进窗行迈全亡面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