医用高压氧治疗技术管理规范与医疗不良事件报告制度及登记表

医用高压氧治疗技术管理规范与医疗不良事件报告制度及登记表医用高压氧治疗技术管理规范为加强对医用高压氧治疗技术的临床应用管理确保医疗质量和医疗安全，根据《医疗机构管及国家质量技术监督局、___部联合颁发的氧舱安全管理规定（质技监局锅发___218号）的有关要求，特制定本规范（范本）本规范所称的医用高压氧（以下简称医用氧舱是疗机构主以及治疗高气压对机体损伤的一医疗设备近我国发展迅速的边缘性综合学科属高气压医学范畴高压氧治疗只有合发。一、医疗机构基本要求（一）医疗机构开展高压氧治设备-高压氧舱必须根据卫生行政部门的有关规定，实度。1.购置医用氧舱的基本条件：氧舱使用单位必须是___市卫以上医疗机构。非构不得以医用氧开展医疗业务。2.医疗机构购置氧舱前必须先向当地卫部门提出申请，并填医疗机构配置高压氧舱申请表。当地卫生行政部门按照区域卫生规划进行论证同意后由区卫生行政部门上报市卫生局方。第1页共6页3.医疗机构必须配置已取《a5级压力容器制造许可证《医疗器械注册证（两证需在有效期内）厂的医用氧舱。4.使用进口医用氧舱时医用氧舱制造单位应炉压力容全质量制度实施办法的有关规定取得国家质量技术监督局对其进行的进口压力质量许可医用氧产按《___进出口锅炉压力容器监督管理（试行的要求进行产安全性能监督检验，产品质量应不低于gb/t12130或相应标准的要求。（二）医用氧舱的___应遵循下列程序1.医用氧舱制造单位在氧舱___前，须量技术监督局锅炉压力容器安全监提交施工告知书，并报送氧舱___监督检验单位，经___认可后方能进行___。2.___过程必须由医用氧舱使用单位所在地的有相应检验资格的检验单位进行安全质量监督。氧舱___完毕后，由检验机构出具医用氧舱___监督检验报告。3.医用氧舱___、测试完毕后，使用单位应根据《医用舱安全管理规定》的要求对医用氧舱_验收。验收工作应由市卫生局医政处市特种设备监察处市高压氧舱质控中心的专家组成验收小组进行验收。验收后出具医用氧舱验。（三）医用氧舱的登记注册医用氧舱建成投入使用前使用单位应按《医舱安理舱购置备案表合格证、质量证明书医舱___监督检验报舱使用证期前需向市特种设备监察处申请检验如无证或使用证过期不可以开第2页共6页展高压氧治作。（四）医用氧舱场地设置要求备1.医用氧舱放置处离居民住宅电部门设置的区以及易燃___物品区域。3.医用氧舱的门口及治疗区必须在明显位置设立醒目的“严禁火种”等禁令标候诊室内设置医用氧舱管理规定和病人，并明确病人的就诊流程。4.医用氧舱治疗区应设置必要救药品和器械（吸引器等。抢救药品应按急诊抢救要求配备。5.医用氧舱应建立以下记录本医用舱操舱交记录本医病用氧舱病人安全检查记录本用氧舱内消毒记录医用氧舱察窗玻璃检查记录本；应急演练记录两次）等。（五正在使用的氧舱因故暂停使用或更换新舱使用单位须向市卫生局医政处报告氧舱使用单位止氧舱使用撤消高压氧待局领导批复定科室撤消与否，使用单位擅自撤消科室。二、人员基本要求业的医务人员必须参加___市高压氧舱质控中办篇四：高压氧科(室工作制度高压氧科（室）工作制度1承担全院门诊住院患者高压氧治务。2．高压氧科（担本院医疗、科研、教学等各项工作，并第3页共6页应认真完成上述各项工作任务。3．高压氧科（建立交接班制度、学习制度、病案讨论制度及三级查房制度等。4．高压氧科（特别注重安全管理，包括设备安全管理、治疗安全管理以的安全管理等，并应分别制订安全管理，定期检查。5．高氧科（室）工作场所内严禁吸烟。6．非本科（室人员未经许可不得进入高压氧治疗区和机房、氧气房等处。7实行首诊负责制以任何原诿患者。对于抢救生命的者，不得以经济延误患者治疗。8．高压氧科（责全院住院患者和急诊室的会诊工作。一般患者会诊应于接到会诊通知单后24小时内完成，急诊科会诊应于接到通知后5min内到达急救现场。9．健全各级医术人员的管理、培养制度，并定期考核。10进修人员的培训和管理工作建立培训计划明确指导教师，并应于结业前对进修人员进行考核、鉴定。第4页共6页医疗不良事件报告制度及登记表医疗安全（不良）事件告时发现医疗过程中存在的安全隐患、护患者利益的重要措施。为达到_部提出的病人安全目标，落实建立本。的规范医疗安及时发现医疗不良安全隐患，将获取的医疗安全信息进行，反馈并从医院管理体系运行机制及制度上进行对性的持续改进。二、适用范围适用于院本部发生的医疗安（不良事件与隐患缺陷的主报告；但不良反应/事件、医疗器械不良件、输血不良反应、院内感染个案按特定的报告表格和程序上不属本医疗安全（不良）事件报告内容之列。三、医疗安全（不良）事件的定义和等级划分（一）定义医疗安（不良事件是指在临床诊动中以院运行过程中任何可能影响病人的诊疗结果增加病人的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故以及影响医作的正常运医务人员人身安全的因素和事件。（二）等级划分分4i件（警告事件——非预期的死亡或是非疾然进展过程中造成永第5页共6页久性功能丧失。ii级事件（不良后果事件）——在疾病医疗过程中是因诊动而非疾病本身的病人机体与功害。iii未给病人机体及功能造成任何损害或有轻微而不需任何处理可完全康复。iv。四、医疗安全（不良）事件报告：（一）i级和ii级事件属于强制性报告范畴，报告原则应遵照___《医疗事故条例、___部《重大医疗过失行为和医疗事制度的规定》以及差错、事故登记理制度》执行。（二iv公开性的特点。1.权利，提供信息报告是报告人（自愿行为。2.保密性该制度对报告人以及报告中涉及的其和部门信息相关职能部门将严格保密。3.非处罚性。报告内容__对报告人或他人违章处罚的依据，也___对所涉及人员和部门处罚的依据。4.公开性。医疗安全信内通过相关职能部门公开和公示，___医疗安全信息及其分析结医院和科室的质量持续改进。公开的内容仅限于事例的本身信息涉及报告人和告人人信息。五、职责医务人员和相关科室：第6页共6页1.识别与报告各类医疗安（不良并提出初步的质量改进建议。2.相关科室负责医疗安（不良事件的持续质量改进措施的实施。六、医疗安全（不良）事件类别：根据医疗安全（不良）事件所属类别不同，我院划分为7类：1.病房诊治问题包括错误诊断严重漏诊错误治疗治疗不及时、感染等。2.输液反应、输血反应等。3.死。4.辅助诊查问题包括报告错误标本丧失标本错误检查过程中出现严重并发症等。5.手术相关问题如手术患者部位和术式选择错误患者术后手术的再次手术、麻醉（范本）等。6.医患沟通包括医患沟通不良语冲突医患行为冲突等。7.其他非上列导致医疗后果的事件。七、医疗安全（不良）事件的上报（一发生或者发已导或可能导疗事故的安（不应立即向所在科室负责人报告科室负责人应及时向医务部门护理部门或质量控制科报告。第7页共6页）i、ii级事件报告流程1.主管医护人员或值班在发生或发现iii级事件时应按我院《、事故登记报告制度》的程序进报。2.当事科室需在2个工作日内填《医疗安不良事件报告表，并上交护理部或科。（三）iii、iv级事件报告流程报告人在5个工作日内填报《安全（不良）事件报告表，并提交至护理部或医务科。八、奖惩机制1.鼓励自愿报告报告且积极整改者视轻重可减轻或免于处罚阻止重大安全事故发生的者予以200-500元现金奖励。2.隐瞒不报经查实视情节轻重给予50-2000元的处罚此引发纠纷或事故的另按本院医疗办法处罚。3.医患关系办每季度对的不良事件报告进行分析公示处理结果及有好建议，跟踪处理、整见的落实情况。4.每年由院医疗管理委员会对不良事件的突出个人和___提出奖励建议请院务会通过。第二篇：医疗不报告制度医疗不良事件报告制度医疗不良事件是指发生在医疗机构的医疗事故医疗差错以及各件虽有一部分自医务人员个人的疏忽或技术缺陷更多的原因的来自在于整个业务管理中的疏漏。增进患者，关键是能够关于医疗事件和高危隐患的综合通过深入剖析其中的教训深刻汲取预防医不良事件的发生奠础。第8页共6页医疗不良事件的报告于医疗机构和卫生行政对医疗的发生及处理成深入的认识，便于分析发因及处理的合理化安构建和谐医患关系为医疗质量与安全管理持续改进工作提供实质性支持根据“医疗质量万里行活动”的要求结合我院实际情，经研究决定实施医疗不良事件报。一、成立__：成立医疗不良事件领导小组组长：副组长：成员：二、报告项目：重大并发症、医院感染。三、报告方式：医疗不良事件报告的内容应包括患者姓名性别诊经过，已采取的医疗措施及效果；当事医务人员的姓名、专业、科室、职务或职称医疗不良事件报告的形科书面方式为主，应以___，报告的内容必须真实。四、报告处理：医务科接到报告后将立即___人员进行调查、分析原因，及时制定改进措施。五、督查考核：第9页共6页医务科将定期进行专项检查对主动报告不予处罚对不报，一经发现，严肃处理。医院___年___月___日第三篇不良事件报告麦地社卫生服务中心医（安全）不良事件报告制度为了鼓励全中心职工及时主动报告医疗不良事件分持续改进医疗质量确保医疗安全的目的特制定我中心医疗不良事件报告制度。一、医疗不良事件的定义医疗不良事件是指临床诊疗活医院运行过程中任何可能影响病人的诊疗结果增加病人的和负担并可发医疗纠纷或医疗事故以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。二、医疗不良事件报告的内容（一、可能损害患者健康或延长患者治疗时间的事件；（二、可能导致患者残疾或死亡的事件；（三、不符合临床诊疗规范的操作；（四、可能引起患者额外经济损失的事件；（五给医务人员带来人身损害或经济损失的事件；（六、各类可能引发纷的事件；（七、其他可能导致良后果的事件或隐患。二、医疗安全（不良）事件分级医疗安全（不良）事件按事件的严重程度分4个等级：第0页共6页、i级事件（警告事件）——非预期的死亡，或是非疾病自然进程中造成永久性丧失。（二i疗活动而非疾病成的患者机体与功能损害。（三、iii级事件（未造成后果事件）——虽然发生的错误事实但未给患者机体与功能造成任何损害或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。（四iv成。三、医全（不良）事件的原则（一、Ⅰ级和Ⅱ级事件属于强制性报告范畴，报告原则应遵照___部《重大医疗过失行为和医疗事故报告制度的规定》执行。（二、Ⅲ、Ⅳ级事件遵照自愿性、保密性、非处罚性原则，鼓励报告。四、报告流程（一、报告形式1、书面报告发生安（不良事件后48h内人或其他发现人员按照要求填写书医疗安全（不良）事记表，报至办公室。2、紧急电话报告仅限于在医疗安（不事件可速引发严重的紧急情况使用并随后履行书面补报夜间及节假日统一上报中心总值班人员。（二、发生或者发现医疗安全（不良）事件时，当班医师除了立即采取有效措止损害扩大外，应立即向所在科室主任，第1页共6页同时采取适宜的形式报办公室。（三、办公室对报告的不良事件及时调查核实，并上报分管院领导五、监管（一、医疗安全（不良）事件上报管理实行院、科两级参与的管理体系。（二、各科室应积极主动上报医疗安全（不良特别是科室质量与安全改进措施。（三、办公室对科室上报的医疗安全（不良）事件应及时调查核实，给出处理填写《医疗安全）事件登记表，反馈科室并督导科室落实，消除隐患。办公室对医疗安全（）事件定期进行汇价，并提交中心医疗质量与安全管理委。六、奖惩（一、医院鼓励职工主动主动上报医疗安全（不良）事件，对于主动报告医疗安全（不良）事件的个人，给予每例20元奖励。（二、当事人或者科室在医疗安全（不良）事未及时上报导致事件进一步发展的虽未对患者造成人身损但给患者造成一定痛苦延长了治疗时间或增加了不必要的经济负担根据事件严重程度，视情况给予处罚。（三、已构成医疗事故和差错的医疗安全（不良）事件，按照我中心《管理规定》执行。（四、行医疗安全（不良）事件报告的医疗缺陷，医院将根据情况酌情减免处罚。件第2页共6页度医疗不良事件是指临床诊疗活动中以及医院运行过程中任何可能影响病人的诊疗结果增加病人的痛苦和负担并可能引纠纷或医疗事故以及影响医疗工作常运行和医务人员人身的为2医疗过程中未被阻止的差错或设成的伤害另一类不防的不良，即正确的医疗造成的不可预防害。麻（范本不良事件包括引起的牙齿损伤脱落误吸胃内容性肺炎；术再插管；外周神经损伤，中心静脉插管；角膜擦伤；烧伤输血，院内感染，做错手术，异物残留，穿刺大血肿等。不良事件报告制度是提高医疗质量的重要举措科室内发生了任何不该发生均应毫无例外的报告，并填不良事件登记本请有关科室专家会诊根据实际情况报告医务科努力使不良事件得到良性转轨。科主任每季度___讨论，针对有倾向性、与病人安全及麻醉（范论制定科室管或专家意见，改变临床麻醉本）的管理流程措施：1.对及时报告妥善处理不良事件者科事件后的处理及考核方面给予从轻处理。2.对隐瞒隐瞒不报造成不良影响者等一旦发现科室必要时提请院部在后的处理及考核方面给重考核和处罚。第五篇疗器械不良报告制度医械不良事件报告第3页共6页度为了加强对医疗器械的监督管理医疗器械量跟踪检测工作，保证医疗器械的安全、有效，特制订本制度。一、基本概念体外诊断试剂及校准物材料以及其他关的物品包括所需要的计算机软件其效用主要通过物理等方式通药理学、免疫学或者代谢的方式获得者虽然有这些方与但是辅助作用医疗器械不良事件是指获准上市的质量合格的医械在正常使用情况下发导致或者可能导致人体伤害的各种有害。医疗器械不良事件主要包括医疗器械已知和未知作用引起的副作用、不良反应及过敏反应等副作用是治疗使用的医疗器械所的某些与防治目的无关的作用。医疗器械不良事件监测。指对不良事件的发现、报告、评价和的过程医疗器械与药一样具有一定的风险性是对疾病诊治的同时不可避免地存在着相应风险只有通过医疗器械上市后在使用中发生的不良事件的监测和理最大限度地控制医疗器械潜在的风险，保证医疗器效的使用。二、报告原则使用者或其他人员死亡害的事件已经，并且可能与所用的医械有关，需要按可疑医疗器械不良事件报告。严重伤害包括三种情况：1.危及生命。第4页共6页2.导致机体功能的永久害或者机体结构久性损伤。3.必须采疗措施才能上诉永久性或者损伤。（二濒临事件原则有些事件当时并未造成人员但临床医务人员根的临床经验认为再次发生同件时，会造成患者、使用者或其死亡或严重伤害，则也需报告。（三）可疑即报原则。在不清于医疗器械不良事件时，按可疑医疗器械不良事件报告事件可以是使用医疗器械有关的事件，也可以是不能排除与医疗器械无关的事件。