中药饮片生产管理和质量控制王艳

中药饮片生产管理和质量控制安徽省食品药品监督管理局药品化妆品生产监管处王艳2015年4月一、GMP及附录对中药饮片生产管理和质量控制的基本要求二、中药饮片生产监督检查常见问题GMP及附录对中药饮片生产的基本要求------人员生产管理负责人应具有药学或相关专业大专以上学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）、三年以上从事中药饮片生产管理的实践经验，或药学或相关专业中专以上学历、八年以上从事中药饮片生产管理的实践经验。G配M全P费及欢附豆录荐对饲中柳药跳饮斥片挽生节产福的朵基众本患要费求仁-喝-榨-发-寇-村-人希员质泼量穴管疲理蛾负弃责润人仅、笛质岔量估受辉权匙人应膊当娇具宫备剃药芽学阵或舍相待关捡专舟业大齐专以伸上风学丧历虚（财或色中春级梁专壮业伍技躲术俊职指称辟或快执刮业轨药胸师堵资疲格结）龙，成并姜有过中默药部饮氏片杜生朝产控或赵质砍量仪管锦理五撞年以任上皱的拐实信践螺经闸验撇，桶其放中锻至乎少袜有呼一刑年丛的早质谨量世管稠理趁经题验静。G京M携P漏及拐附生录距对吹中朗药其饮亏片拦生削产捷的月基困本托要假求旷-怎-躲-远-世-竭-人葬员质轧量颈保申证酷和放质移量阀控丛制柔人纱员应堆具暴备袭中牢药棉材彩和鲜中迫药浇饮邀片热质由量允控释制止的某实从际积能故力怎，贪具择备霞鉴督别租中扮药窄材小和震中想药魔饮孙片馆真嗽伪犁优婚劣艇的喝能搜力真。中浑药央材愚炮纵制咐操裂作翻人扬员应臭具吴有芦中铸药宿炮难制快专青业纪知珠识技和瞧实材际拴操即作胃技装能惭；哈从狼事寺毒症性果中梯药润材诱等恭有唇特背殊涛要挣求袭的突生乱产摔操窜作料人很员圆，孕应睁具毯有蠢相飘关船专会业鲁知删识酒和届技舅能妨，染并位熟正知戴相舅关洒的则劳进动鸟保戚护要需求垄。G故M好P凝及蠢附缩慧录经对桃中背药垒饮菠片摘生芽产邮的伪基润本肆要雾求贺-劝-吊-菊-跟-较-人址员中污药测材专采终购垦及隆验蜓收阿的躁人杆员应约具碧备球鉴景别鹅中膛药搁材蹈真毒伪份优探劣茅的桂能钥力放。养隙护圾、很仓忙储佛保仇管归人宗员应误掌喘握菌中送药捐材酸、辅中南药案饮腾片恨贮款存当养昼护旺知太识谱与关技抬能郊。G椒M友P搅及牲附犬录透对永中洗药混饮躲片诱生哲产踢的雁基齿本狗要伸求养-船-昏-厂混房携与睛设枣施猪、刑设持备生溉产传区高与鸡生候活育区应凤严拆格讨分弱开作，附不克得竿设他在覆同葡一卡建巡寿筑犁物胆内旁。厂贫房莲与骗设泊施应绕按货生膛产乳工瓜艺杨流剪程猫合涛理脚布贯局迅，招并准设节置表与芬其乳生败产莲规瓶模定相栋适柜应探的蠢净忧制旨、伤切腰制捡、艳炮乌炙叛等新操既作俭间轻。猎同寺一池厂妥房毫内魂的话生坝产钢操触作或之满间塞和哲相谱邻沾厂霸房虫之酷间狸的梅生丛产熊操盐作捏不隐得先互零相吐妨蛙碍粗。直慎接快口责服先饮既片巴的航粉遣碎肺、羽过垦筛局、捏内波包伪装魄等匠生传产辟区脆域丽应熔按密照怖D顷级堡洁窑净忍区衔的夺要疑求龙设坡置碰，例应雪根挽据喇产赴品踢的垫标满准层和胜特畅性本对曾该房诚区电域叹采父取接适负当初的剂微膛生济物溜监链控猛措附施拍。G予M逐P原及久附庆录关对摇中黎药钳饮群片贪生岛产验的需基怖本申要遣求装-厘-德-厂惊房煎与无设傍施娇、视设肆备毒塌性夫中忍药寇材加称工奶、厘炮沿制压应甲使字用福专好用蚂设箩施拔和夫设闪备互，咳并喊与表其膜他惠饮级片屠生敢产挖区曲严肉格盟分坛开牌，梦生趁产僵的稳废钢弃寄物逐应柜经耍过滔处嗓理牙并爬符润合突要爬求毒。中网药粪饮宝片公炮拢制贷过暗程遵中产伞热淋产吸汽鸣的肥工茫序，擦应济设井置凑必纷要莲的偏通腥风皱、尖除务烟佳、益排旷湿盾、颜降滚温澡等丘设邻施探；魄拣今选通、迈筛触选数、售切绍制磨、赌粉敢碎识等腿易营产病尘击的流工蓝序行，降应点当窑采纸取汁有歪效骨措串施睛，率以留控潮制诊粉肿尘蹄扩心散牲，态避轿免衬污排染工和栏交浴叉述污矿染卡，窑如费安概装粱捕员尘扩设颗备窗、坑排冰风廊设都施绢等沿。G影M舱P茅及由附纽奉录障对斩中弯药敞饮景片屑生迁产幸的两基斤本足要鞭求吸-摩-汪-厂逢房膝与视设休施裳、寨设邀备仓勇库应徐有守足胶够慨空板间嫂，烦面盈积派与格生厦产钱规煤模抄相役适仍应贯。梅中慰药艘材退与茫中防药桨饮幕片伴应挪分酬库杂存驻放仁；冲毒饿性葛中担药殖材趟和捧饮乖片多等福有躁特受殊刘要摘求膨的最中限药灾材亡和塔中村药删饮柔片致应各当糠设耀置辩专灭库炒存棋放肿，汁并误有秩相融应托的粮防昨盗印及宿监取控喇设允施除。仓散库早内握应墨当碗配巷备绞适宁当现的莫设摇施，天并盈采缩慧取侮有童效提措订施笨，秩对鸦温菊、牛湿磨度子进水行脖监帐控堡，金保睬证律中砌药刻材以和孔中纲药厦饮漆片去按尿照劲规胆定闻条筛件宪贮诵存季；田贮尤存荣易颈串负味惰、姿鲜乎活喊中陈药妖材绿应壁当逐有涛适龙当映的有设绑施优（签如赴专亲库糕、纠冷烧藏表设价施池）饼。G灿M量P完及据附锦录丹对奶中统药威饮镰片嘴生常产蝴的慕基携本乒要堡求烫-枣-产-厂斑房登与汗设案施慎、伐设坏备中轰药协饮害片生毒产释用沃水至洞少招应郊为膏饮看用蒙水避，距企花业席定牺期策监骡测旺生让产躁用顾水亭的扰质扛量年，怜饮类用迎水捞每膏年享至被少深一顽次我送婆相运关缝检虑测杯部栋门涌进悄行焰检引测肾。G思M派P林及究附头录钓对盖中备药已饮冲片躺生炕产妨的饥基别本峰要吉求盘-物-碑-贴-金-道-物增料高和怖产毕品生残产穴所占用原帅辅浪料、逮与绩药劫品蔽直迎接产接洲触陡的包榜装糖材忘料应雅当剥符奶合晨相蜂应价的倡质竞量虹标屡准玩，味分惹别证编盛制践批患号稍并捏管冷理雹；意所绳用慌物落料嫩不风得找对章中睛药叫饮苗片帆质胸量厘产眼生淘不舰良泉影磁响期。质稻量险管顽理喇部映门雪应泰当锐对刮生丙产迟用臂物息料录的供嘉应足商桌进役行奸质莲量肺评液估，研并状建佳立宰质慈量奏档鲜案古；负直短接何从称农涌户崭购冲入蛋中蚂药爷材广应哪收监集越农昼户固的批身错份练证手明治材塞料北，纷评高估吩所茶购懂入苍中哨药迟材团质南量继，谈并坡建匪立目质岸量慈档垒案拨。对质每拼次徐接恢收振的柴中俊药志材坦均贷应哑当宜按埋产笔地餐、臣供璃应兼商律、箱采担收彩时样间彩、尝药粮材梢规留格旬等冈进捕行酱分朽类宋，冻分表别编跌制办批择号并稀管般理柄。G仙M搏P伞及甚附嘱录柔对锅中缎药暂饮伞片竹生随产劝的愧基粘本芳要镰求鼓-佳-垮-诸-集-娃-物女料捐和奴产异品购傍入搜的中困药单材，收每剖件答包枝装锋上杏应淘有聋明旨显标痕签，傻注签明趣品淋名萍、迎规腿格钞、僵数州量侧、创产匆地侦、铺采促收今（我初惨加配工来）蜡时庙间活等栗信断息尿，由毒纠性哈中施药喘材冷等摇有基特割殊昆要栏求枯的花中刮药伴材蜡外岔包溜装建上咏应额有僚明偷显间的查标设志道。中霜药赶饮拳片应借选买用判能社保状证扇其叫贮垒存施和局运离输你期爪间许质集量很的泊包缩慧装游材桑料隐或擦容任器坦。遮包圆装塑必榴须华印亿有侍或生者宵贴披有标腥签，寸注线明绩品念名傅、昌规咽格路、芒产梨地茎、甚生寸产袋企齐业缘瑞、凡产茂品院批悲号略、简生舱产铜日接期吸、要执犁行耳标絮准选，知实攀施庸批调准或文沾号弓管梳理逝的东中得药础饮协片奴还旁必仍须溉注梨明锄药厕品程批耳准衣文模号矛。直型接揭接袄触鸽中疾药革饮顺片妨的包暴装伤材泉料应法至袄少测符扁合岩食建品眉包拨装灾材起料迎标调准捎。G齐M尸P吸及痰附榆录贴对挂中苏药毛饮阻片与生突产贺的捷基适本貌要困求陈-器-新-逃-磁-酬-物糖料核和碰产捡品中牛药来材义、功中根药渡饮逃片证应纠按诱质科量已要颜求侍贮颤存巧、舒养钉护筑，买贮河存沟期妄间宴各聚种惰养胆护待操扎作苏应蹲当慈建耽立养黑护化记浇录；恐养伍护令方等法抚应碰当槐安唱全竭有染效碍，残以醋免钱造御成膨污钢染葡和扬交匹叉感污蜘染职。中胞药杏材亲、禁中涉药点饮骑片弱应制变定娇复狸验诸期，柔并泰按绣期旋复搂验瓶，瓦遇扔影板响焦质幻玉量奥的仓异争常碰情纳况芬须铸及棉时伯复殿验对。进但口味药披材应声有窄国靠家楼食羽品婶药势品快监位督帖管偶理租部育门衔批礼准芽的丑证寨明拍文果件懒，眉以谣及絮按幼有灾关方规睛定炎办竖理俱进遗口轧手姑续愉的适证偏明迅文济件智。G陶M英P舅及艰附企录陪对牺中拼药途饮半片龙生座产牌的隶基倘本约要霉求旅-滩-爹-阀-举-墨-确错认带与料验给证净歌制默、木切记制贤可牙按险制泼法僚进篇行工辣艺抛验吉证，遗炮已炙缝应容按俱品霸种醋进钟行摧工查艺货验储证端，刘关就键袜工爽艺督参撤数值应苦在巴工墨艺衫验稍证经中随体烛现骆。关身键救生青产随设扬备佛和丽仪雪器应返进沙行确郊认，唐关允键扯设扮备见应页进江行清性洁才验捕证。疑直扯接删口特服裁饮讽片丙生激产裂车存间市的欣空样气右净绍化渗系渡统伤应研进敲行漆确夹认敞。生俩产织一赢定泛周暑期询后著应钓进辆行再反验筛证。验令证绘文记件应食包位括揉验膨证寄总做计框划士、梨验撕证盼方颜案牲、建验混证租报灵告缸以酱及载记弱录缩慧，事确圣保乓验景证沫的岁真测实雾性汉。G搁M润P肥及即附难录落对斤中章药菌饮景片住生秋产统的闭基瓣本李要羊求拆-酒-周-深-衣-约-文美件农管僚理质宅量经管述理呆文堂件至凝少坟应防包严含董以今下质内性容吹：1俭、伍制旧定拒物近料辫的近购夕进壮、伤验丧收氏、沃贮师存蔬、符养糕护程制天度仗，察并扬分假类茫制松定拼中月药窄材冰和劣中逃药铜饮窃片吐的戚养厉护堂操渣作皮规孟程藏；2尽、及制拉定准每目种嘱中社药咬饮肤片栋的例生顾产少工乎艺雄规饥程慌，洋各胆关竖键扶工困艺响参浸数稻必普须成明忍确帮，悟如扶：神中担药悠材纺投页料动量围、竭辅宅料法用对量袋、收浸轮润罪时绪间益、偏片沿型写、斥炒糕制碰温副度撑和炸时祥间通（串火舒候辫）氏、领蒸串煮猴压亩力青和朝时悟间糕等较要晓求抽；3焦、伶根联据伟中荐药夕材意的贱质晋量累、乔投壶料键量辟、捏生寺产勇工蛇艺矮等建因存素叙，咏制闭定照每显种萄中垮药火饮卷片酸的症收辩率做限迹度总范聋围皆,冰关独键睁工怠序今制寻定香物慨料书平药衡亲参鼓数醉。4宿、嘉制奶定搏每麻种辟中里药珠材申、举中束药减饮尽片山的旷质页量汤标衬准抹及滔相柜应羊的临检草验顿操绸作甜规紫程哀，争制挺定绳中桐间黑产敢品赵、需待肯包酱装阶产缩慧品浆的皮质啄量腰控存制坛指潮标露。G防M孩P仅及津附土录乞对敢中俊药掉饮汁片喷生定产荐的烫基词本乘要笼求阔-剃-仆-打-黑-蔬-文辱件胡管朝理应效当洒对箱中拔药掩饮承片刊生句产固和督包字装蔑的甚全斧过牲程悲的故生仪产绘管倦理鲁和谷质伸量费控区制飘情委况纤进蚊行踩记群录谋。批啦记致录至回少牲包候括句以张下辉内台容巴：1颜、培批温生精产阵和扯包乖装哥指数令只；2阵、稍中逼药自材虏以锹及膊辅军料决的闯名赌称棉、延批写号恶、深投尝料洞量丑及趣投披料畏记亲录傻；3该、枣净您制穷、煤切负制李、素炮貌炙准工屯艺坑的童设拢备鼠编写号妄；4针、青生破产披前疯的馋检禁查全和川核截对轮的漂记侍录饰；5骨、敞各弱工驳序购的消生暂产挽操脱作宽记河录骄，察包拳括者各大关捞键势工婶序刘的估技桑术婆参闸数豪；G锋M分P迎及的附生录窑对判中挑药丙饮榜片荒生升产东的绩基假本安要地求蝴-旷-酬-辨-郑-粱-文擦件瞒管植理6气、旺清寺场梢记行录井；7揉、师关崭键豆控碗制源点筛及蜓工仔艺坑执课行沸情伏况炸检贩查豪审兵核量记填录锈；8婚、秒产迷品担标诵签恶的些实刺样爷；9维、唇不筒同袋工爹序单的须产览量御，批必贸要斩环净节否物霞料锻平图衡丧的盟计嚼算电；1滥0叛、炒对朝特尽殊恭问吵题前和跳异缩慧常嗓事纳件型的失记崭录溜，腾包嫩括播偏道离急生映产伶工迅艺追规透程端等林偏叶差蛮情脱况役的胸说缺明学和岔调行查岁，北并鞠经岔签忠字简批葵准摸；1国1碧、溉中泰药来材暗、要中充间独产罗品刷、写待绩包肿装摔产割品惑中碰药直饮帐片结的活检临验肥记厚录东和魔审怀核掠放挠行辜记暖录侄。G睬M款P佣及念附润录案对编中屿药税饮补片匙生宰产举的声基菊本构要过求湾-服-喂-尾-稍-漂-生妨产确管碌理净相制意后浮的校中略药峡材蜂和委中办药含饮距片杆不扰得耀直阀接术接夫触字地药面飘。岂中咽药玩材柜、茂中生药彻饮闲片晾监晒应则有再有塌效驼的昏防懒虫擦、脑防拨雨赠等商防博污驾染竖措兽施旋。应积当司使短用锻流日动烟的铅饮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