医疗用水卫生要求

医疗用水卫生要求

各种医疗设备中用于湿化气体的水。3.3血液透析治疗用水dialysiswater透析治疗中用于制备透析液、洗涤透析器和血液透析器等的水。3.4口腔科治疗用水dentaltreatmentwater口腔科治疗中用于口腔冲洗、牙科手术和口腔器械清洗的水。3.5内镜器械冲（清）洗用水endoscopecleaningwater内镜器械冲（清）洗中使用的水。3.6消毒供应中心（室）的器械（具）冲洗及灭菌用水disinfectioncenterequipmentwashingandsterilizationwater消毒供应中心（室）器械（具）的冲洗及灭菌中使用的水。3.7外科洗手（卫生洗手）用水surgicalhandwashingwater外科手术前医务人员洗手时使用的水。3.8消毒剂配制用水disinfectantpreparationwater医疗机构内消毒剂配制时使用的水。4卫生要求4.1微生物指标医疗用水的微生物指标应符合以下要求：a)血液透析治疗用水应符合YY0572的要求；b)口腔科治疗用水应符合WS506的要求；c)湿化水、内镜器械冲（清）洗用水、消毒供应中心（室）的器械（具）冲洗及灭菌用水、外科洗手（卫生洗手）用水和消毒剂配制用水应符合WSXXX的要求。4.2使用卫生要求医疗用水的使用应符合以下要求：a)血液透析治疗用水应符合YY0598的要求；b)口腔科治疗用水应符合WS506的要求；c)湿化水、内镜器械冲（清）洗用水、消毒供应中心（室）的器械（具）冲洗及灭菌用水、外科洗手（卫生洗手）用水和消毒剂配制用水应符合WSXXX的要求。4.3其他要求医疗用水应保证水质清洁、无异味、无异色、无悬浮物和无杂质，不得含有对人体有害的物质。医疗机构应定期对医疗用水进行监测，确保水质符合本标准要求，并建立相应的记录。同时，医疗机构应制定相应的水质管理制度，确保医疗用水的安全卫生。许多医疗器械需要保持一定的湿度，因此在呼吸机、氧气湿化瓶、雾化器、吸引器、婴儿暖箱和婴儿蓝光箱等器械上安装了湿化装置。这些装置使用水来维持湿度。另外，血液透析设备需要用到经过处理的水，这种水称为透析用水，也称为hemodialysiswater。牙科综合治疗台自带水路消毒装置，应按照生产厂家的使用说明进行消毒，以确保牙科诊疗用水的卫生。纯化水是一种经过蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的用水，不含任何添加剂。在医疗领域，纯化水用于制备药品和化妆品。血液透析治疗用水有着严格的卫生要求。透析用水的二级反渗水电导率应该小于10µS/cm（25℃），细菌菌落总数应该小于100CFU/mL，当细菌菌落总数大于等于50CFU/mL时，应该发出预警。透析用水的内毒素含量应该小于0.25EU/mL，当内毒素含量大于等于0.125EU/mL时，应该发出预警。透析用水中不得检出铜绿假单胞菌、沙门氏菌和大肠菌群。化学污染物指标应符合YY0572的规定。总氯量应该小于0.1mg/L。消毒剂残留指标应该符合《血液净化标准操作规程》（2010年版）中的规定。透析液也有着严格的卫生要求。透析液中的细菌数应该小于100CFU/mL，当细菌数大于等于50CFU/mL时，应该发出预警。透析液中的内毒素含量应该小于0.5EU/mL，当内毒素含量大于等于0.25EU/mL时，应该发出预警。透析液中不得检出铜绿假单胞菌、沙门氏菌和大肠菌群。酸性浓缩液（A液）和碳酸氢盐浓缩物（B液）的配制和使用也有着严格的要求。酸性浓缩液需要在配制后的72小时内使用，碳酸氢盐浓缩物需要在配制后的24小时内使用。配制酸性浓缩液或碳酸氢盐浓缩物的搅拌容器和其盛装透析液的容器（桶）应每天用透析用水进行冲洗，各类容器使用72小时后应进行消毒。消毒后应及时用透析用水冲洗干净，其消毒剂残留标准达到《血液净化标准操作规程》（2010年版）规定的要求，并做好消毒及残留记录。牙科综合治疗台用水的水源应符合GB5749要求，并且应使用软化水。用水的细菌菌落总数应该小于100CFU/mL，不得检出铜绿假单胞菌、沙门氏菌和大肠菌群。口腔科操作使用的牙科手机的冷却用水或冲洗用水应选择无菌水。对于免疫缺陷患者接受口腔诊疗时，宜选择无菌水。4.2.3在综合治疗台上安装独立储水瓶（罐）时，应选择纯净水或蒸馏水，并且使用时间不应超过24小时。每周应对独立储水罐进行清洁消毒。如果独立储水罐内的水发生混浊、异味或其他污染，应立即停止使用并进行清洁消毒。4.2.4直接由自来水供水的牙科综合治疗台，在水入口处应安装粗过滤器和微过滤器。通过软化水系统或独立储水罐供水的牙科综合治疗台水入口处应安装微过滤器。牙科综合治疗台水入口安装的粗过滤器和微过滤器应遵循厂家使用说明定期清洗和更换。4.2.5每天工作开始前，应对牙科综合治疗台水路系统进行冲洗2-3分钟。每天治疗结束后，应将独立储水罐包括水路系统内的水排空。4.2.6牙科综合治疗台自带水路消毒装置的应按照生产厂家使用说明进行消毒。每个月至少要进行一次口腔科全套水管路的消毒冲洗工作。4.2.7牙科器械清洗用水应采用流动上下水清洗，清洗水应符合GB5749要求。手机器械清洗设备用水和漂洗用水宜选用去离子水、软水或蒸馏水。4.3湿化水卫生要求：湿化水应为无菌水或凉开水。在使用期间，细菌菌落总数应≤100CFU/mL。不得检出铜绿假单胞菌、沙门氏菌和大肠菌群。使用中的湿化水及湿化瓶（储水罐）应每日更换，湿化水应无味、无色、无浑浊。储水瓶（槽）使用后应浸泡消毒，冲洗干燥后封闭保存。4.4诊疗内镜器械冲（清）洗用水卫生要求：消毒内镜器械冲（清）洗用水应符合GB5749的要求，细菌菌落总数≤100CFU/mL。终末漂洗水应选用纯化水，细菌菌落总数≤10CFU/100mL，电导率≤15µS/cm（25℃），生产纯化水所使用滤膜口径≤0.2μm，不得检出铜绿假单胞菌、沙门氏菌和大肠菌群。硬式内镜器械如采用化学消毒剂灭菌的，灭菌后应使用无菌水冲洗。4.5外科洗手和卫生洗手用水卫生要求：外科洗手和卫生洗手用水应符合GB5749的要求，水中细菌菌落总数≤100CFU/mL，不得检出铜绿假单胞菌、沙门氏菌和大肠菌群。4.6消毒供应中心的器械（具）清洗及灭菌用水：消毒供应中心的器械（具）冲洗、洗涤、漂洗应使用软化水，湿热消毒及终末漂洗用水应使用电导率≤15µS/cm（25℃）的纯化水；压力蒸汽灭菌器蒸汽用水应选用软化水、纯化水或蒸馏水。4.7消毒剂配制用水卫生要求：消毒剂配制用水应符合GB5749的要求。本标准主要针对医疗机构在诊疗活动中使用的医疗用水，特别是易受微生物污染的用水和用于无菌操作器械的无菌用水。标准强调了医疗用水的微生物指标和管理要求，但由于医疗用水种类繁多，本标准仅限于涉及的医疗用水，不包括其他治疗活动的医疗用水。在医疗用水中，致病菌种类繁多，评价和检验也比较困难。因此，本标准选定了几种具有代表性的致病菌作为评价依据，并参考其他相关标准对这些致病菌进行检测。针对血液透析治疗用水的卫生要求，本标准参考了多个相关标准和规范，如《血液透析和相关治疗用水》YY0572、《血液透析及相关治疗用浓缩物》YY0598、卫生部《医疗机构血液透析室管理规范》2010版、卫生部《血液净化标准操作规程》2010版，以及将要颁布实施的行业卫生标准《血液透析室（中心）医院感染管理规范》等。同时，还参考了各省地方法规或标准，如黑龙江、北京、浙江、山东、四川等地的要求，并查阅了美国、瑞典等国外的相关标准。在制定标准过程中进行了试验，如对透析液、透析用水、A透析浓缩液及B透析液中的细菌菌落总数、内毒素检测；A液和B液的pH值，配制的A液和B液的存放时间细菌繁殖情况等进行了测试。透析用水的细菌数不能和透析液相同，因为透析用水即为反渗水，目前规范要求使用二级反渗装置，相关资料证明双级反渗就是经过两次过滤膜处理，产生出来的是超纯水，其细菌含量不会超过生活饮用水标准，产生内毒素也低。透析液是由透析用水+A浓缩液+B浓缩液混合而成的，A、B浓缩液是由A、B干粉+透析用水配制而成（部分医院），存在污染机会，如配制过程、桶的消毒和冲洗及透析过程中于外界的接触等，同时也考虑目前我国国情现状，故指标有所放宽。目前我国对手机或口腔冲洗水的微生物污染状况十分担忧。虽然已经出台了《口腔器械消毒灭菌技术操作规范》WS506和《医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范》（2005年版）卫生部，但只有WS506行业标准中提到了器械清洗水的要求，而诊疗活动中没有对各类用水有明确要求。考虑到患者在治疗过程中或多或少存在创伤，储存冲洗水罐也存在污染的隐患。因此，参照GB/T7449生活饮用水卫生标准规定要求，并通过相应试验进行验证，在即将发布的《口腔门诊医院感染管理规范》的基础上，规定使用中的冲洗水或超声手柄使用水的细菌菌落总数应≤100CFU/mL，并不得检出铜绿假单胞菌、沙门氏菌和大肠菌群。同时，口腔科综合治疗台的高速涡轮手机、低速手机及超声手柄使用水或漱口水应使用软化水，以保证使用水中细菌菌落总数≤100CFU/mL的规定。对于口腔外科开展的诊疗活动，规定操作用水应使用无菌水。对于免疫缺陷患者接受口腔诊疗时，建议选择无菌水。在本标准的口腔用水4.2.3中，根据相关标准要求及调研结果，规定安装在综合治疗台上独立储水瓶（罐）的储水应选用纯净水或蒸馏水，独立储水罐内诊疗用水使用时间不应超过24小时。每周应对独立储水罐进行清洁消毒。一旦独立储水罐内水发生混浊、异味或其它污染，应立即停止使用，并进行清洁消毒。在本标准的4.2.4、4.2.5和4.2.6中，根据相关标准《医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范》（2005年版）要求及调研结果，规定了口腔科综合治疗台的各类水管道的卫生要求。对于直接由自来水供水的牙科综合治疗台，水入口处应安装粗过滤器和微过滤器；对于通过软化水系统或独立储水罐供水的牙科综合治疗台，水入口处应安装微过滤器。牙科综合治疗台水入口安装的粗过滤器和微过滤器应遵循厂家使用说明定期清洗和更换。每天工作开始前，应对牙科综合治疗台水路系统进行冲洗2-3分钟；每天治疗结束后，应将独立储水罐中的水，包括水路系统内的水，排空。对于自带水路消毒装置的牙科综合治疗台，应按照生产厂家使用说明进行消毒；每个月至少要开展一次口腔科全套水管路的消毒冲洗工作。本标准参考了《口腔器械消毒灭菌技术操作规范》WS506的标准要求，并在4.2.7条款中对牙科复用器械用水做出了相关规定。牙科器械清洗用水应采用流动上下水清洗，清洗水应符合GB5749要求。手机机械清洗设备用水宜选用去离子水、软水或蒸馏水，手机手工漂洗用水宜选用去离子水、软水或蒸馏水。湿化水的管理卫生要求主要依据卫生部《新生儿病室建设与管理指南》、《重症医学科建设和管理指南》有关要求制定。规定湿化水（呼吸机、氧气湿化瓶、雾化器、吸引器、婴儿暖箱和婴儿蓝光箱等）应为无菌水或凉开水，在使用期间细菌菌落总数应≤100CFU/mL；不得检出铜绿假单胞菌、沙门氏菌和大肠菌群。使用中的湿化水及湿化瓶（储水罐）应每日更换，湿化水应无味、无色、无浑浊。储水瓶（槽）使用后应浸泡消毒，冲洗干燥后封闭保存。消毒内镜器械冲（清）洗用水主要依据《生活饮用水卫生标准》GB5749、《软式内镜清洗消毒技术规范》WS507以及《内镜清洗消毒技术规范》卫生部2006年版的要求，结合内镜清洗工作的流程以及危险程度，最终需要达到高水平消毒或灭菌的目的。水中细菌菌落总数应≤100CFU/mL，终末漂洗水应选用纯化水，细菌菌落总数应≤10CFU/100mL，电导率应≤15?S/cm（25℃），生产纯化水所使用滤膜口径应≤0.2um，不得检出铜绿假单胞菌、沙门氏菌和大肠菌群。硬式内镜器械如采用化学消毒剂灭菌的，灭菌后应使用无菌水冲洗。本标准中规定的外科洗手和卫生洗手用水卫生要求主要依据《生活饮用水卫生标准》GB5749规定的细菌菌落总数要求制定。水中细菌菌落总数应≤100CFU/mL，不得检出铜绿假单胞菌、沙门氏菌和大肠菌群。医疗器械清洗消毒用水及压力容器灭菌用水的管理卫生要求，需要依据相关标准制定。在使用过程中，应注意每日更换使用水，保证水的清洁无菌。根据WS310.2《医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作标准》，消毒供应中心的器械（具）在冲洗、洗涤和漂洗时应使用软化水。湿热消毒及终末漂洗用水应使用电导率≤15?S/cm（25℃）的纯化水。在压力蒸汽灭菌器中，蒸汽用水应选择软化水、纯化水或蒸馏水。关于消毒剂的配制用水，根据《医院消毒卫生标准》GB15982和《消毒产品生产企业卫生规范》(2009年版)的要求规定，不得检出铜绿假单胞菌、沙门氏菌和大肠菌群致病菌。在配制灭菌剂时，应使用灭菌水进行配制。盛装容器应在灭菌后使用。对于需要达到高水平消毒或灭菌的医疗器械，在消毒灭菌后应使用灭菌水进行冲洗，以去除残留的消毒剂。检验方法主要依据《医院消毒