手术室医疗安全管理相关法律解读

手术室医疗安全管理相关法律解读第1页，课件共14页，创作于2023年2月《护士条例》《医学教育临床实践管理暂行规定》《医院工作制度》《全国医院工作条例》《医院感染管理办法》《消毒管理办法》《传染病防治法》《医院手术部（室）管理规范（试行）》《外科手术部位感染预防与控制技术指南（试行）》《药品管理法》《病历书写基本规范》《侵权责任法》……

现行国家有关规范性文件:第2页，课件共14页，创作于2023年2月《医院手术部（室）管理规范（试行）》第10条：手术部（室）应当根据手术量配备足够数量的手术室护士，人员梯队结构合理。三级医院手术部（室）护士长应当具备主管护师及以上专业技术职务任职资格和5年以上手术室工作经验，具备一定管理能力。二级医院手术部（室）护士长应当具备护师及以上专业技术职务任职资格和3年以上手术室工作经验，具备一定管理能力。《护士条例》第17条：护士在执业活动中，发现患者病情危急，应当立即通知医师；在紧急情况下为抢救垂危患者生命，应当先行实施必要的紧急救护。案例：患者，男，62岁：上腹部手术术后第三天，发现“咳痰困难、呼吸窘迫”，值班护士未及时向医师报告病情，仅予坐位、拍背；约5分钟后，患者面色青紫、大汗淋漓，予吸氧；20分钟后，心跳呼吸骤停，经值班医师抢救无效，死亡。第3页，课件共14页，创作于2023年2月手术室消毒与感染管理制度《医院感染管理办法》

第2条：医院感染管理是各级卫生行政部门、医疗机构及医务人员针对诊疗活动中存在的医院感染、医源性感染及相关的危险因素进行的预防、诊断和控制活动。

第7条：医院感染管理委员会由医院感染管理部门、医务部门、护理部门、临床科室、消毒供应室、手术室、临床检验部门、药事管理部门、设备管理部门、后勤管理部门及其他有关部门的主要负责人组成，主任委员由医院院长或者主管医疗工作的副院长担任。第20条：医疗机构应当按照《消毒管理办法》，严格执行医疗器械、器具的消毒工作技术规范，并达到以下要求：进入人体组织、无菌器官的医疗器械、器具和物品必须达到灭菌水平；接触皮肤、粘膜的医疗器械、器具和物品必须达到消毒水平；各种用于注射、穿刺、采血等有创操作的医疗器具必须一用一灭菌。医疗机构使用的消毒器械、一次性医疗器械和器具应当符合国家有关规定。一次性使用的医疗器械和器具不得重复使用。

第4页，课件共14页，创作于2023年2月第23条：医疗机构应当制定具体措施，保证医务人员的手卫生、诊疗环境条件、无菌操作技术和职业卫生防护工作符合规定要求，对医院感染的危险因素进行控制。第27条：医务人员应当掌握与本职工作相关的医院感染预防与控制方面的知识，落实医院感染管理规章制度、工作规范和要求。工勤人员应当掌握有关预防和控制医院感染的基础卫生学和消毒隔离知识，并在工作中正确运用。

第5页，课件共14页，创作于2023年2月《医院手术部（室）管理规范（试行）》

第23条：手术部（室）应当通过有效的医院感染监测、空气质量控制、环境清洁管理、医疗设备和手术器械的清洗消毒灭菌等措施，降低发生感染的危险。手术部（室）应当严格限制非手术人员的进入。

第23条：手术部（室）的工作区域，应当每24小时清洁消毒一次。连台手术之间、当天手术全部完毕后，应当对手术间及时进行清洁消毒处理。实施感染手术的手术间应当严格按照医院感染控制的要求进行清洁消毒处理。

第26条：手术部（室）应当与临床科室等有关部门共同实施患者手术部位感染的预防措施，包括正确准备皮肤、有效控制血糖、合理使用抗菌药物以及预防患者在手术过程中发生低体温等。

第27条：医务人员在实施手术过程中，必须遵守无菌技术原则，严格执行手卫生规范，实施标准预防。案例：腹股沟斜疝手术，术后换药不带口罩，患者提出疑问时，表示：操作时不说话即可。

第6页，课件共14页，创作于2023年2月三、手术安全管理具体制度《医院手术部（室）管理规范（试行）》

第13条：手术部（室）应当建立手术标本管理制度，规范标本的保存、登记、送检等流程，有效防止标本差错。案例：快速病理送检与报告

第14条：手术部（室）应当建立手术安全核查制度，与临床科室等有关部门共同实施，确保手术患者、部位、术式和用物的正确。尤其注意术前镇静患者

第15条：手术部（室）应当加强手术患者体位安全管理，安置合适体位，防止因体位不当造成手术患者的皮肤、神经、肢体等损伤。摆放体位时，应本着安全、舒适、视野充分暴露、呼吸顺畅的原则，正确的摆好体位；上肢不可过于外展，应＜90°；固定带不可过紧，以免损伤神经；骨隆突部位要垫软枕，以免皮肤损伤或发生褥疮。术中密切观察，每15min检查一次，观察肢体末梢血运，按摩受压部位。案例：老年女性患者，外科心脏手术后，发现下肢股骨干骨折第7页，课件共14页，创作于2023年2月第16条：手术部（室）应当建立并实施手术中安全用药制度，加强特殊药品的管理，指定专人负责，防止用药差错。第17条：手术部（室）应当建立并实施手术物品清点制度，有效预防患者在手术过程中的意外伤害，保证患者安全。术前物品应准备齐全，严格认真、准确无误的挑选各种手术所需的器械，了解病情和手术过程，做到心中有数。在进行准备器械、敷料时，事先检查其性能是否完好、配件是否齐全、数量是否充足，以免措手不及，台上、台下忙乱，使手术不能顺利进行。

第18条：手术部（室）应当加强手术安全管理，妥善保管和安全使用易燃易爆设备、设施及气体等，有效预防患者在手术过程中的意外灼伤。如电刀、热水袋……

第8页，课件共14页，创作于2023年2月四、手术安全核查制度《手术安全核查制度》

一、手术安全核查是由具有执业资质的手术医师、麻醉医师和手术室护士三方（以下简称三方），分别在麻醉实施前、手术开始前和患者离开手术室前，共同对患者身份和手术部位等内容进行核查的工作。二、本制度适用于各级各类手术，其他有创操作可参照执行。三、手术患者均应配戴标示有患者身份识别信息的标识以便核查。四、手术安全核查由手术医师或麻醉医师主持，三方共同执行并逐项填写《手术安全核查表》。第9页，课件共14页，创作于2023年2月五、实施手术安全核查的内容及流程。（一）麻醉实施前：三方按《手术安全核查表》依次核对患者身份（姓名、性别、年龄、病案号）、手术方式、知情同意情况、手术部位与标识、麻醉安全检查、皮肤是否完整、术野皮肤准备、静脉通道建立情况、患者过敏史、抗菌药物皮试结果、术前备血情况、假体、体内植入物、影像学资料等内容。（二）手术开始前：三方共同核查患者身份（姓名、性别、年龄）、手术方式、手术部位与标识，并确认风险预警等内容。手术物品准备情况的核查由手术室护士执行并向手术医师和麻醉医师报告。（三）患者离开手术室前：三方共同核查患者身份（姓名、性别、年龄）、实际手术方式，术中用药、输血的核查，清点手术用物，确认手术标本，检查皮肤完整性、动静脉通路、引流管，确认患者去向等内容。案例：局麻阑尾炎术毕，寻找缝合针案例：甲状腺手术后，未经复苏室复苏，送至病房，术后半小时，患者突发呼吸道梗阻、窒息，死亡。（四）三方确认后分别在《手术安全核查表》上签名。

第10页，课件共14页，创作于2023年2月六、手术安全核查必须按照上述步骤依次进行，每一步核查无误后方可进行下一步操作，不得提前填写表格。七、术前用药、输血的核查：由麻醉医师或手术医师根据情况需要下达医嘱并做好相应记录，由手术室护士与麻醉医师共同核查。八、住院患者《手术安全核查表》应归入病历中保管，非住院患者《手术安全核查表》由手术室负责保存一年。第11页，课件共14页，创作于2023年2月手术室护理病历书写的范围：

1.手术安全核查记录

2.手术护理记录

《病历书写基本范围》第23条：（十四）手术护理记录是指巡回护士对手术患者术中护理情况及所用器械、敷料的记录，应当在手术结束后即时完成。手术护理记录应当另页书写，内容包括患者姓名、住院病历号（或病案号）、手术日期、手术名称、术中护理情况、所用各种器械和敷料数量的清点核对、巡回护士和手术器械护士签名等。术中护理情况主要有：（1）病人手术前手术后全身皮肤情况、麻醉方式、手术体位、巡回与洗手护士的签名、术中输血、输液、尿量、标本处理情况等。（2）体内置入物详细情况：产品名称、型号、生产厂家、生产日期等。（3）麻醉复苏观察情况

第12页，课件共14页，创作于2023年2月

3.消毒灭菌记录

4.标本记录