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文档简介

IATF16949简版体系文件IATF169494.4.1产品安全控制规范IATF169495.1.1员工道德提升及行为准则IATF169495.2.1质量方针控制规范IATF169495.2.1各部门质量环境管理职责权限IATF169496.1.2预防措施控制规范IATF169496.1.3应急计划控制规范IATF169496.2.1经营计划管理规范IATF169496.2.2目标方案控制规范IATF169496.3.1质量体系变更策划规范IATF169497.1.1基础设施控制规范IATF169497.1.2生产工装管理规范IATF169497.1.3设备设施预防性和预见性维护规范IATF169497.1.7监测资源控制规范IATF169497.1.8MSA管理规范IATF169497.1.9内部实验室检测规范IATF169497.1.10组织知识管理规范IATF169497.2.1人力资源控制规范IATF169497.2.1人力资源控制规范IATF169497.3.1员工激励与授权制度IATF169497.3.1员工激励与授权制度IATF169497.4.1信息交流沟通控制规范IATF169497.4.1信息交流沟通控制规范IATF169497.5.1文件信息控制规范IATF169497.5.1文件信息控制规范IATF169498.1.1项目管理及产品质量先期策划规范IATF169498.1.2保密管理制度IATF169498.2.1产品和服务要求控制规范IATF169498.1.1项目管理及产品质量先期策划规范IATF169498.1.2保密管理制度IATF169498.2.1产品和服务要求控制规范IATF1694983.1设计开发控制规范IATF1694983.1设计开发控制规范IATF169498.3.2工程规范及变更控制规范

IATF169498.3.2工程规范及变更控制规范IATF169498.3.6控制计划管理规范IATF1694983.7作业指导书管理规范IATF169498.4.1供方管理规范IATF169498.4.2外部提供过程产品服务控制规范IATF169498.5.1生产和服务提供控制规范IATF169498.5.2作业准备的验证指导书IATF169498.5.3生产计划管理规范IATF169498.3.6控制计划管理规范IATF1694983.7作业指导书管理规范IATF169498.4.1供方管理规范IATF169498.4.2外部提供过程产品服务控制规范IATF169498.5.1生产和服务提供控制规范IATF169498.5.2作业准备的验证指导书IATF169498.5.3生产计划管理规范IATF169498.5.4SPC管理规范IATF169498.5.5产品实现更改控制规范IATF169498.5.6标识可追溯性控制规范IATF169498.5.7防护控制规范IATF169498.5.8仓库管理规范IATF169498.5.9安全库存管理规定IATF169498.6.1产品和服务放行控制规范IATF169498.7.1不合格控制规范IATF169498.7.2返工返修作业指导书IATF169499.1.1制造过程监测控制规范IATF169499.1.2顾客满意调查规范IATF169499.13质量监测分析评价规范IATF169499.2.1内部审核控制规范IATF169499.2.2过程审核控制规范IATF169499.2.3产品审核控制规范IATF169499.3.1管理评审控制规范IATF169499.3.2质量成本控制规范IATF1694910.2.1不合格纠正措施控制规范IATF1694910.3.1持续改进控制规范简版体系文件供参考。目的:为了确保产品安全相关的产品和制造过程进行有效控制。适用范围:适用于企业产品安全相关的过程控制。职责:1技术部门负责本规范的归口管理,负责与产品安全相关的产品和制造过程要求的总识另叭控制。3.2各部门负责职责范围内的与产品安全相关要求的识别控制管理。产品安全控制流程图,见附件工作流程a) 识别产品安全的法律法规标准要求;技术部门负责收集有关产品安全的法律法规标准,包含政府机关发布的有关产品安全监管的要求规定,填写《产品安全要求识别评价清单》。b) 通知顾客上述要求;对已识别出的法定和监管有关的产品安全要求,技术部门传递销售部门人员通知顾客,以便顾客了解并同步按时执行。c) 设计FMEA的特殊审批;技术部门对有关的产品安全特性进行DFMEA分析,并进行特别批准。d) 识别产品安全特性;技术部门对有关的产品安全特性,组织有关质量、销售、采购、生产等部门,识别较为全面的产品安全要求,填写《产品安全要求识别评价清单》。e) 从产品和制造的角度识别和控制与安全相关的特性;在设计开发时,就从生产、制造考虑识别确定产品的安全特性,纳入有关的控制计划、FMEA、作业指导书进行控制。f) 特殊批准的控制计划和过程FMEA;控制计划、FMEA、作业指导书制定、审核完毕,按流程报有关领导批准后实施。g) 反应计划;在控制计划中明确对各种可能的失误或变差,制定反应计划。h) 包括最高管理在内的、明确职责、升级过程和信息流的定义和顾客通知;对产品安全要求,明确执行的部门、负责人,确保信息传达落实到位,并最终传递最高管理层和顾客通知,填写《产品安全要求识别评价清单》。i) 公司或顾客为与产品安全有关的产品和相关制造过程中涉及的人员确定的培训;有人力资源部门负责制定并落实培训。j) 产品或过程的更改在实施前获得批准,包括对过程和产品更改带给产品安全性的潜在影响进行评价;已列入产品安全要求的来源,填写《产品安全要求识别评价清单》k) 整个供应链中关于产品安全性的要求转移,包括顾客指定的货源;按《产品安全要求识别评价清单》,落实到采购部门,纳入采购要求进行传递。/)整个供应链中按制造批次的产品可追溯性按标识追溯控制规范进行控制。n)新产品导入的经验教训。对每次开发的新产品,均进行考虑老产品、类似产品的安全要求经验。以提高工作效率。6. 相关文件化信息QD8.1.1-2016项目管理及APQP控制规范QD8.3.1-2016设计开发控制规范QR4.4-03产品安全要求识别控制评价清单IATF169495.1.1员工道德提升及行为准则1.适用范围:公司全体员工包括兼职人员目 的:为了加强企业文化建设,不断提升员工职业道德,规范员工语言、行为,提升企业形象和队伍形象,营造良好的办公秩序和办公环境。职业道德方针:1.文明礼貌 2.爱岗敬业 3.诚实守信4.办事公道勤劳节俭 6.遵纪守法7.团结互助8.开拓创新4.员工的义务和权利1.员工须履行的义务:(1) 员工必须爱国家、爱企业、遵纪守法、遵章守时、履行岗位职责,保守秘密(2) 员工必须认同企业核心价值观,在工作中发扬企业精神、实践经营理念,恪守企业质量方针和工作准则,爱护企业标识,维护企业形象。(3) 员工必须干好本职工作为企业做贡献。在干好本职工作的前提下,努力扩大视野、增加知识和提高技能,以适应更多岗位的要求。(4) 员工应努力提高协作水平和协作技巧,养成为他人作贡献的思维方式和行为习惯,但必须遵守职责间的制约关系,避免越俎代庖。(5) 员工有义务实事求是地越级报告被掩盖的管理错误和弊端;允许员工在紧急情况下便宜行事,使企业把握机会、躲避风险、减少损失。但是,越级报告者和便宜行事者必须对自己行为的后果承担责任。4.2.员工享有的权利:(1)员工在确保工作正常开展的前提下,有权直接向上级提出咨询,上级有责任作出合理的解释和说明。员工有权对加强改善企业各项工作,提出合理化建议。合理化建议应当用书面形式,各级组织和领导对提合理化建议的员工应给予鼓励、支持并及时研究,有价值的应及时采纳,有显著成效的应给予建议人适当奖励。员工有权对不公正的处理,越级提出申述。申述必须实事求是并以书面形式提出。员工在提出申述的同时不得影响工作和干扰组织运作秩序。接受员工申述的部门和领导,必须尽快予以答复。员工有权保留自己的意见,但不能因保留意见而影响工作。上级不得因下属保留意见而对其歧视。员工对企业重大决策、管理难点重点、分配制度等具有知情权、企业采取企务公开等形式、定期向员工公布。岗位行为规范1严格遵守公司的作息时间及考勤管理规定,上下班打卡,严禁代打卡。2认真执行请销假制度,未经批准,不得中止工作或脱离工作岗位。3外部来访客人应安排在相关接待区域,未经允许一律不得进入办公区域。4明确岗位职责,及时处理公务,精诚协作,不得越权、推诿或失职,不允许在上班时间内会见私客。5.5±班时间内不得做与工作无关的事项,如:上网聊天、听音乐、吃零食、嚼口香糖、当众化妆、嬉戏闲谈、扎堆聊天、读与工作无关的书籍、报纸、杂志,上网聊天,打私人电话等。6未经许可,不得擅自取用他人的物品,不得私自翻阅他人的文件或电脑。7±班时应保持桌面整洁,办公桌面上允许摆放的物品有:电脑显示器、鼠标、鼠标垫、电话机、传真机、打印机、笔筒、储物夹、文件夹、正在使用的资料或正在处理的文件;除此以外的其他个人物品均须收入抽屉中,不得随意摆放。8X作要做到有计划、有步骤、迅速踏实地进行,遇有工作部署应立即行动,并认真执行。9积极参加公司安排的培训,执行培训制度。10X作时间不得睡觉、大声喧哗、争吵、扰乱工作岗位的正常秩序。11及时办理上级交办的事宜,应及时处理,不得借故推诿、拖延、积压。12外出时应向上级汇报,事先应拜托给上司或同事,说明外出原因及外出时间,归至公司时应及时汇报外出工作情况。13不断的学习、加强自身的业务水平,提高业务技能。14平日言行应诚实、廉洁、谦虚、勤勉,不得从事任何破坏公司秩序或声誉的活动。5.15奉公守法,不得以权谋取权利,不得对同事进行胁迫、诽谤、殴打等违法、违规行为。5.16不得制造、散播谣言,妨害工作或公司秩序;不得无事生非、挑拨离间,损害同事之间团结。5.17不得张贴、散发煽动性文字或图片,破坏劳资关系或影响工作秩序或触犯法律。5.18不得故意破坏或损耗公司财产、设备、器材、原料、侵占公司财物。5.19不得向传播媒介、外界或公共场所透露有关公司情况,或在公共场合有抵毁公司言论,致使公司蒙受名誉、经济损失。5.20不得携带危险品进入公司给公司和他人造成损害或带来危险隐患者。5.21不得携带刀、枪、棍、棒或其他行凶之器械进入公司,危害人身或财、物安全。5.22不得挪用、贪污公司款项或虚支滥报费用。5.23员工个人与厂商、客户及其职员之间不得发生任何形式的交易。5.24保守公司的秘密,包括但不限于公司的所有计划、管理方式、商业信息、客户名单、设计师名单、情报、公司的运行模式、各种资料、稿件、视频、图片、照片、源代码、各种规章制度、文件、公司的经营管理方式、财务情况、员工在公司工作期间获知的相关信息及其他知识产权。未经公司同意,员工不得向外界披露上述商业秘密。5.25员工不得私自复制、盗用公司的杂志内容及其他材料;不得私自或帮助他人以公司的名义或利用公司的知识产权对外从事活动。5.26节约爱护公司财物,不得浪费或故意损毁,未经许可,不得擅自携出。5.27T班后必须关闭电脑,将桌面物品清理干净,文件全部收入柜内上锁,其他物品按公司规定摆放整齐,并将椅子推入桌下;最后一位离开办公室的员工应关闭用电设备。5.28不得在办公区域内喝酒、抽烟,破坏公共环境、影响工作秩序。6.1上班时统一着装公司发放的服装,保持整洁、得体2服装正规、整洁、完好、无污渍,扣子齐全,不漏扣、错扣。3胸前佩戴好统一编号的员工证。4衬衣下摆束入裤腰和裙腰内,袖口扣好,内衣不外露。5鞋、袜保持干净、卫生,鞋面洁净,在工作场所不打赤脚,不穿拖鞋,不穿短裤。6仪容自然、大方、端庄7头发梳理整齐,不染彩色头发,不戴夸张的饰物。8男职工修饰得当,头发长不覆额、侧不掩耳、后不触领,嘴上不留胡须。9女职工淡妆上岗,修饰文雅,且与年龄、身份相符。工作时间不能当众化妆。10保持口腔清洁,工作前忌食葱、蒜等具有刺激性气味的食品。11举止文雅、礼貌、精神12精神饱满,注意力集中,无疲劳状、忧郁状和不满状。13保持微笑,目光平和,不左顾右盼、心不在焉。14±班时间着装端庄、坐姿端正,树立良好的学校形象和个人形象。15避免在他人面前打哈欠、伸懒腰、打喷嚏、抠鼻孔、挖耳朵等。实在难以控制时,应侧面回避。16注意个人卫生和礼仪,保持良好的个人形象,并维护公司形象。语言规范7.1会话,亲切、诚恳、谦虚语音清晰、语气诚恳、语速适中、语调平和、语意明确言简,提倡讲普通话.2与他人交谈,要专心致志,面带微笑,不能心不在焉,反应冷漠。3不要随意打断别人的话,适时的搭话,确认和领会对方谈话内容、目的。7.4用谦虚态度倾听。7.5自我介绍时应说明公司名称、工作岗位和自己的姓名。6文明用语,严禁说脏话、忌语,使用“您好"、“谢谢”、“不客气"、“再见”、“不远送”、“您走好”等文明用语。8.1接待来访热情周到,做到来有迎声,去有送声,有问必答,百问不厌。8.2迎送来访,主动问好或话别,设置有专门接待地点的,接待来宾至少要迎三步、送三步。8.3来访办理的事情不论是否对口,不能说“不知道"、“不清楚"o要认真倾听,热心引导,快速衔接,并为来访者提供准确的联系人、联系电话和地址。或引导到要去的部门。8.4访问他人要事先预约,一般用电话预约.8.5遵守访问时间,预约时间5分钟前到,如果因故迟到,提前用电话与对方联络,并致谦。6访问领导,进入办公室要敲门,得到允许方可入内7使用电话应简洁明了,不要用电话聊天,使用他人办公室的电话要征得同意。8交换名片应用双手递接名片,接过名片后确定姓名正确的读法,不要忘记简单的寒喧。9员工有履行保守公司商业秘密的义务。10不与家人及工作无关的人谈论公司商业秘密。11使用资料、文件,必须爱惜,保证整洁,严禁涂改,注意安全和保密。12不得擅自复印、抄录、转借公司资料、文件。如确属工作需要摘录和复制,凡属保密级文件,需经公司领导批准。9.会议规范1按时参加公司召开的会议并在会议开始前5分钟进场,如未能及时参加会议,必须向上级领导说明原由。2针对会议议题汇报工作或发表自己的意见。9.3开会期间关掉手机等通讯设备,不会客,不从事与会议无关的活动,如剪指甲、交头接耳等。9.4遵从主持人的指示,必须得到主持人的许可后,方可发言。5发言简洁明了,条理清晰。6认真听别人的发言并记录,不得随意打断他人的发言。7不要随意辩解,不要发牢骚。8会议完后向上司报告,按要求传达。9保存会议资料.安全卫生环境1在所有工作岗位上都要营造安全的环境。10.21作时既要注意自身安全,又要保护同伴的安全。3提高安全知识,培养具备发生事故和意外时的紧急管理能力。4爱护公司公物,注重所用设备、设施定期维修保养,节约用水、用电、易耗品。10.5员工应随手关灯、关闭空调、下班切断电源、关闭电脑、空调、电灯、打印机、复印机等办公设备6应急电话,市内伤病急救120;市内火警119;公司火警;市内匪警110o7员工有维护良好卫生环境和制止他人不文明行为的义务。10.8养成良好的卫生习惯,不随地吐痰,不乱丢纸屑、杂物,不流动吸烟。办公室内不得吸烟。10.9定期清理办公场所和个人卫生。将本人工作场所所有物品区分为有必要与没有必要的,有必要的物品依规定定置管理,没有必要的清除掉。11.上网规定1在工作时间不得在网上进行与工作无关的活动。11.2不得利用国际互联网危害国家安全,泄露国家机密,不得侵犯国家的、社会的、集体的利益和公民的合法权益,不得从事违法犯罪活动。11.3不得利用互联网制作、复制、查阅违反宪法和法律、行政规定的以及不健康的信息。11.4不得从事危害计算机网络安全的活动如:删除、修改或者增加计算机信息网络功能、计算机信息网络中储存、处理或者传输的数据和应用程序,制作传播计算机病毒等破坏程序。人际关系1±下关系尊重上级,不搞个人崇拜,从人格上对待下级,营造相互信赖工作气氛。12.2同事关系不根据自己的理解对待同事,以温暖的关心栽培荣辱与共的同事爱,营造“同欢乐,共追求”的氛围。12.3尊重他人肯定、赞扬他人长处和业绩,对他人短处和不足,进行忠告、鼓励,造成明快和睦气氛。12.4相互合作在意见和主张不一致时,应理解相互的立场,寻找能共同合作方案。12.5禁止派别不允许在工作岗位上以地缘、血缘、学员组成派员。12.6虚心接受人他人的意见,不要感情用事。12.7真诚地对待他人。对他人有意见应选择合适的时机和场合当面说清,不要背后乱发议论。12.8不要看他人的笑话,在公众场合出现他人有碍体面,有违公司规定的行为时应及时善意地提醒。12.9对领导决策和指示要坚决执行。有保留意见的,可择机反映,但在领导改变决策之前,不能消极应付。12.10不要胡乱评议领导、同事或下级,更不能恶语伤人。IATF169495.2.1质量方针控制规范目的:为了企业管理体系有效运行,以确保满足相关方的要求,明确管理目的和方向,特制定企业质量方针管理规范,对方针进行宣传、理解并评审进行规范,必要时改进以提高管理水平。适用范围:适用于企业质量管理体系方针的制定贯彻和实施。职责:3.1企业最高管理者负责确定审批质量方针;3.2各级各部门负责宣传贯彻和实施质量方针;3.3有关人员理解和掌握并贯彻实施质量方针。方针管理:4.1方针制定的要求:a) 适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向;b) 为制定目标提供框架;c) 包括满足适用要求的承诺;d) 包括持续改进QMS的承诺。4.2方针宣传、贯彻要求:a)作为形成文件的信息,可获得并保持;b)在组织内部得到沟通、理解和应用;形式宣传教育,逐级宣讲、讨论,加深理解。c)适当时,可为有关相关方所获取。质量方针质量第一、降本增效、精益求精、持续改进质量第一一从管理职责角度出发,围绕“以顾客为中心"根据“领导作用"、“全员参与〃等七项质量管理原则,制订质量方针,其内涵为:企业从上到下,特别是企业领导,因为质量是企业的生命,今天的质量就是明天的市场,企业只有以优异的质量不断地满足和超越顾客的需求和期望才能不断的发展。企业必须领导重视、全员参与,从“从我做起",从本岗位做起,严格控制各过程,才能预防不合格的产生。降本增效一一以资源管理的角度出发,根据“全员参与〃、“过程方法〃的质量管理原则,企业应加强资源管理,采用管理的过程方法,人人努力,全员参与,发挥各级各类人员的主观能动性,对相关的资源和活动按过程方法进行管理,努力提高企业的有效性和效率,从而使相关方受益,满足相关方的需求。精益求精一一以产品实现的角度出发,根据“基于事实的决策方法"、“互利的供方关系"等质量管理原则,应用科学合理的“过程方法"做好产品实现的控制和管理,以不断地满足顾客及相关方的需求,使他们满意。其内涵为:应用管理的系统方法,通过科学的决策兼顾互利的供方,对产品实现过程进行科学的管理,一丝不苟,精益求精,不断巩固和提高产品质量。持续改进一一以持续改进的角度出发,根据“基于事实的决策方法"、“持续改进”的质量管理原则,制订本质量方针。其内涵为:为不断地满足相关方日益增长的需求,企业应树立持续改进的永恒目标,不断改进企业的管理水平;不断提升企业竞争能力,以不断满足相关方的需求满意。使企业不断发展、扩大和进步,追求卓越的明天!相关文件化信息QD6.2.1-2016《质量目标展开方案》IATF169495.2.1各部门质量环境管理职责权限1各部门职责权限1)高层总经理1.负责贯彻国家的法律、法规、有关方针政策,向各部门传达遵守法规、要求的重要性。领导企业QMS'EMS有效地运行,对建立、实施管理体系并持续改进其有效性所做出的承诺提供证据;以增强顾客满意为目标,确保顾客的要求得到确定并予以满足;负责公司的质量、环境方针的制定,质量、环境目标指标和管理方案的批准。确保在公司内的相关职能部门和层次上建立目标;负责组织管理体系建立、保持、改进的策划,保持管理体系的完整性负责确保组织机构和各职能部门的职责、权限及其相互关系得到规定和沟通;负责任命管理代表,明确其职责;负责主持管理评审工作。负责批准手册和主要文件化信息。负责确保支持管理体系正常动作所需的资源配备。环境承诺:a) 对环境管理体系的有效性负责;b) 确保建立环境方针和环境目标,并确保其与组织的战略方向及所处的环境相一致;c) 确保将环境管理体系要求融入组织的业务过程;d) 确保可获得环境管理体系所需的资源;e) 就有效环境管理的重要性和符合环境管理体系要求的重要性进行沟通;f) 确保环境管理体系实现其预期结果;g) 指导并支持员工对环境管理体系的有效性做出贡献;h) 促进持续改进;i) 支持其他相关管理人员在其职责范围内证实其领导作用。管理代表1、 负责按照IATF16949:2016和IS014001:2015标准要求建立、实施、保持和改进管理体系。2、 负责向总经理报告质量、环境管理体系的业绩和任何改进的需求。3、 负责代表总经理就质量、环境管理体系事宜与外部进行联系。4、 确保在本公司环境因素识别评审、法律法规及要求的识别、评价等工作的审核。5、 负责组织各部门制订质量、环境目标、指标和管理方案。6、 负责组织内部审核及管理体系认证工作,协助总经理做好管理评审。7、 负责组织纠正和预防措施的跟踪验证工作。8、 通过贯彻实施质量、环境体系,增强员工的质量、环保意识。9、 协调处理与管理体系正常运行有关的问题,持续有效运行并不断完善。2)环境安全部门1、 宣传公司质量、环境、安全方针承诺,提升企业形象。2、 负责相关质量、环境安全法律法规的获取汇总,并对适用性提出意见。对新出台(或更改)法律、法规和其他要求的信息传递等事项负责。3、 负责对信息沟通的途径、内容、方法进行确定,并负责统筹公司对内、对外相关信息的传递与分析、处理。负责环境管理体系中相关方投诉、抱怨的处理及内外部信息沟通的处理。4、 负责公司污染排放的委外监测。5、 负责对发生的一般不符合进行调查和处理,并配合进行事故和事件以及严重不符合的调查和落实处置。6、 负责对为公司承建基建项目和房屋设施维修、装饰的承建承修方进行控制。7、 对各种使用物品消耗进行统一的控制管理。8、 负责做好消防设施维护保养和日常检查工作,组织火灾扑救工作,消防应急分队负责灭火自救,负责公司的日常安全保卫工作管理。9、 负责公司环境卫生清洁工作及各类废弃物管理和处置、食堂等后勤生活的管理工作,对后勤承包方施加环境影响。10、 负责组织公司环境因素的识别和评价。03)办公室(行政)1、 负责组织对公司手册、规范文件的编制、修订、审核、收发、保存、销毁的控制和管理,负责管理类文件的收发管理。负责对记录表式的统一管理。2、 做好由总经理、管理者代表等领导主持的会议记录,并存档3、 负责组织实施公司质量管理体系的建立,实施,保持和改进。4、 数据的统计分析管理工作。5、 协助组织实施内部质量审核,协助总经理做好管理评审。6、 制定人事规章制度;7、 人员的招聘、选用及安排等工作的协办;8、 负责组织对公司人力资源的培训管理,并负责组织对培训效果进行评估。4)生产部门(含设备设施)1.负责组织制定、实施本公司生产计划,合理组织生产,保证质量。对企业生产全过程负有领导责任。负责对生产车间的生产过程实施监督管理和协调,组织生产过程的确认。制止一切忽视产品质量的作法,对不符合质量标准行为有权令其返工或停工整改。支持配合内部审核、管理评审工作,负责实施内审、管评审中提出相关问题的纠正、预防措施。拟订本部的发展计划改善现有作业方案。组织本部门相关文件的编写。报告总经理有关生产方面的情况;机器、设备的管理;大修保养计划的制定与实施。8.负责良好生产环境的维护,做到安全生产。9、 配合做好本公司人力资源的培训和管理。10、 生产车间、班组负责人负责生产过程的消防管理和监督。11、 负责按要求对其所辖部门废弃物的管理,负责本部门能源消耗的控制管理。12、 负责生产设备、工艺装备等基础设施的管理和日常维护、保养,安全生产。13、 负责电器、空压机等重要设备设施的安全运行。14、 做好设备维修、润滑等操作时含油固废、废油的收集。15、 做好公司配电房的安全操作。16、 负责危险化学品的规范存放、使用。5)品管部门1、 负责本公司范围内原料、辅料进公司检验。2、 负责对采购物资、生产全过程的质量检验和最终检验工作,负责对产品质量的内部检验3、 和产品有关环保性能的委外检测。4、 不合格品的控制。5、 检验仪器的校正及保养,监视和测量资源归口管理。6、 对产品防护负有领导责任。7、 原物料和成品的进、出及存放时防护管理8、 帐、卡的建立,并保证帐卡物一致。9、 参与内审、管理评审工作。6)营销、采购部门1、负责对为公司提供运输服务的相关方进行控制。2、 负责对公司原材料的供方进行控制,施加环境影响,宣传公司的环境方针。3、 负责监视和测量资源的采购。负责原料仓库管理,协助其他部门作好相应的工作。负责组织协调产品的售前、售中、售后服务工作,组织处理顾客投诉,收集来自顾客的信息,测量顾客的满意度;负责顾客要求的识别,组织产品要求的评审,洽谈、承接合同/订单;负责招、投标书的编制及销售合同的签订。负责组织评审并实施合同/订单;与顾客的沟通和联络。.负责进行市场调研和分析。负责成品仓库管理,协助其他部门作好相应的工作。作为对外职能部门负责提供外部与体系有关各项信息,负责向对口组织等宣传公司环境方针及要求。10、 在工作过程中接收到或发现有新的或修改的法律、法规及其他要求时负责将信息传递到归口管理部门。11、 参与管理评审工作7) 财务部1、 财务部负责公司质量、环境管理体系运行中的资金安排落实。2、 负责提出公司生产、经营和效益目标。3、 负责检查生产经营目标和执行情况,按月编制统计报表,进行经济活动分析。8) 技术部门1、 负责本公司产品实现的策划。过程工艺流程、规范、指导书的编制2、 负责与产品有关的环境因素识别及其控制3、 参与管理评审工作。2相关文件化信息QD5.3.2-2016《各岗位质量环境职责权限及要求》IATF169496.1.2预防措施控制规范目的消除潜在的不合格原因,确保质量体系有效运行和产品质量符合规定要求。适用范围适用于产品、过程和质量体系潜在不合格的纠预防控制。。术语和定义预防措施:为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。职责1技术部职责:1.1负责产品质量预防措施工作的归口管理。1.2负责应用过程FMEA方法和相关记录对过程进行分析。4.1.3负责对预防措施的实施效果组织验收和验证。4.1.4负责对采取预防措施涉及的相关技术文件的更改,并纳入工艺管理。4.2质量部职责:4.2.1负责收集与产品、过程和质量体系有关的潜在不合格信息,并对预防措施效果进行验证。4.2.2负责现生产中出现的不合格信息的整理、汇总和分析,以质量月报形式反馈给技术部,并负责针对现生产所采取预防措施的有效性进行验证。4.2.3负责组织对顾客退回产品的分析和处理。负责组织对顾客退回产品的分析和处理,发现隐患或潜在的不符合信息。从顾客需求和期望、产品使用与维修保养、顾客满意度测量和市场分析中,提出潜在不合格信息,并对预防措施效果进行跟踪、验证。4.4多方论证小组职责:4.4.1负责对与产品、过程有关的潜在不合格进行评审,分析查找产生问题的原因,确定采取预防措施项目;并制定相应的预防措施。4.4.2负责组织预防措施的实施、监督和检查,并组织对措施效果进行验收和验证。4.5其他部门负责收集部门内部和外部质量信息中提出的潜在不合格信息,必要时通过《质量信息反馈处理单》的形式提出实施纠正措施要求。工作程序5.1质量信息的收集和传递序号信息来源收集传递职责表单1顾客抱怨和投诉销售部《售后服务及反馈记录》2审核结果审核员《内部质量审核报告》《外审报告》3管理评审输出管理代表《管理评审报告》4数据统计分析输出销售部报告、报表5满意度测量输出销售部、综合部顾客满意度分析报告6组织的人员综合部《合理化建议书》7过程监视和测量结果生产部、质量部生产质量才艮告、报表8退货产品试验分析结果质量部《检验和试验报告》2评价各部门根据收集到的信息,对状况进行评估,评估的内容可包括:1) 潜在不合格的影响程度(严重性和涉及面);2) 处理的紧急程度(时限)以防止恶化或波及;3) 改善需投入资源的大小。

除了要分析技术上产生的原因外,还要分析管理上的原因,如:职责分配不合理、管理流程上的节点和接口问题、资源不足或分配不合理、上级管理者的问题、部门之间的协调等,原因调查和分析时,要多问几个为什么?对各部门主管和相关的技术人员要进行适用的分析技术的培训,如流程图,头脑风暴法,因果图,实验设计,控制图等以使分析更加彻底和有效,具体见《各岗位质量环境职责权限及要求》和《人力资源控制规范》。对不明原因根据状况评估的结果可能要先加以证实再实施以减少损失。5.4预防措施的制订采取的行动(措施)的层次:针对[5.3条第几个为什么所调查得到的原因]的行动(措施);米取的行动(措施)的方式:可以是a) 消除原因;b) 使原因变得不敏感;c) 使原因变得不显著;在确定层次和方式时,要根据问题的重要程度、管理的成熟程度、人员的水平、所需投入资源的大小、预期的收益、现有技术水平、措施的副作用等进行综合评估来确定,对实施难度和跨度比较大的预防措施项目,如技术改造、科研攻关、完善基础管理等,可作为专案,制定计划分步实施。预计采取预防措施要与将发生不符合影响相适应。5预防措施的实施1) 措施要明确实施的责任人、配合者(如果需要)和完成时间,以及安排跟踪人员或报告要求;2) 对实施周期长的措施安排中间过程的跟踪;3) 进行资源整合和开展团队合作(部门内、跨部门、跨公司);4) 对原因不明或措施是否有效不确定时,可多种方案并举,以便在短时间内找到问题解决的方法,要防止单个方案测试不能奏效时,再换一种解决方案而引起的进程上的耽误;5)及时和适当的激励。5.6预防措施的跟踪和验证跟踪验证可以通过检查、督办和汇报等方式进行,应记录预防措施的实施情况和相关的证据 证据应具体、完整、清楚和有说服力。7预防措施有效性评价验证部门或人员在验证结束后要检查和/或评判以下几个方面:原因有没有再出现;不符合现象有没有再出现;不符合程度有没有减轻或消除;需不需要继续观察,以确定实际效果;需不需要再采取其余措施;综合效果如何。5.8预防措施影响处理5.8.1对于有效的措施涉及到文件更改的按《文件控制程序》执行。5.8.2涉及到工程规范更改的,是否相关的文件及其所有的发放文件均更改了,原料、在制品、成品以及还在采购中的产品的处理决定是否做出。5.8.3此措施可否应用于相似的产品、过程和部门。5.9整理提交管理评审各部门对本部门职能范围内工作所采取的预防措施的情况进行整理,提交管理代表,由管理代表对整个公司的预防措施实施情况及效果进行归纳总结、提交管理评审。相关文件目录1QD7.5.1《文件信息控制规范》6.2QD8.3.2《工程规范及变更控制规范》3QD8.3.3《生产件批准控制规范》相关记录及保存期1QR8.5.5-01《售后服务及反馈记录》2QR8.5.5-02《质量信息反馈处理单》7.3QR6.1-03《预防措施表》7.4QR6.3-01《管理体系变更处理单》7.5QR8.3-47《工程变更通知单》IATF169496.1.3应急计划控制规范1、 目的:通过过程策划,对批产时有可能出现的各种意想不到的问题进行分析,并预先作出安排。一旦问题发生时,能作出快速反应,以确保按质量、品种、数量和交货期的要求向顾客提供产品。2、 范围:本规定适用于处置批产过程中可能出现的各种紧急情况。3、 权责:3.1生产部负责紧急情况发生时紧急措施的组织实施和横向协调工作。3.2各职能部门、车间对相关紧急情况应急措施的现时性负责,紧急情况发生时,按本规定实施应急措施,并对其有效性负责。4、 定义:4.1紧急情况:指批产过程中发生的危及正常供货的各种突发性事件。4.2现时性:指目前正在实施的。5、紧急情况案例及现时应急计划措施:序号紧急事件处理计划(可选择)责任部门1意外停电1、立即安排维修,恢复供电。生产部综合部物流部2、立即与供电部门联系,了解恢复供电时间。3、确认是否影响产品交货期。4、紧急安排加班。5、与客户协商延期交货。6、向兄弟单位紧急定购。7、对于独家供货的产品,安排安全库存。2意外停水1、立即安排维修,恢复供水。2、立即与供水部门联系,了解恢复供水时间。

3、确认是否影响产品交货期。生产部综合部物流部4、安排紧急加班。5、与客户优、商延期交货。6、向兄弟单位紧急订购。7、与附近单位联系,或购买纯净水。8、对于独家供货的产品,安排安全库存。3原材料中断或延期供货1、向供方紧急催货和订购生产部综合部物流部2、启动潜在供方的采购。3、确认是否影响产品交货期。4、安排加班。供方设置安全库存5、向兄弟单位紧急求援。6、与客户协商延期交货。4原材料(含外防外购件)出现重大质量问题1、立即通知供方退货、换货。生产部综合部物流部2、关键材料核对2个供方3、立即通知顾客,将严品追回。4、安排加班。5、确认是否影响产品交货期。6、各兄弟单位求援。7、与客户协商延期交货。5关键生产设备故障1、确认是否影响产品交货期。生产部综合部物流部技术部2、建立《备品备件清单》及库存3、向兄弟单位求援。4、安排可替代设备。5、安排加班。6、向设备制造厂家紧急求助。7、与客户协商延期交货。6重要试验设备故障1、立即安排抢修。生产部综合部物流部2、确认是否影响产品交货期。3、向兄弟单位求援。4、向设备制造厂家紧急救助。5、委外试验。6、安排加班。7、与客户协商延期交货。

技术部7人力资源不足1、确认是否影响产品交货期。生产部综合部物流部技术部2、紧急招募员工培训上岗。3、实施一人多岗技能培训,建立顶岗机制。4、调集科室具有资质的人员项岗。5、与客户协商延期交货。8运输中发生启、外1、立即派出车辆对产品进行转运。生产部综合部物流部技术部2、确认是否影响产品交货期。3、在顾客处租赁中转库。建立安全库存。4、立即安排加班生产并尽快发货。5、建立有效的运输联系网络。6、与客户协商延期交货。9生产过程中出现成批不合格品(有连续3个废品发生或每小时有10个废品产生等)1通过重新100%检验划定不合格范围,做好记录,作上标记,立即隔离保管。2品管部召集有关人员对不合格品原因和责任者进行分析,判断。做到“原因找不出不放过,责任不清不放过”3责任部门提出纠正和预防措施,品管部负责纠正和预防措施实施过程中监督。并验证其效果,做到“纠正措施不落实不放过"杜绝再次发生4组织现场会,以此为鉴,防微杜渐,对广大员工进行一次普遍的产品质量和质量意识教育5按《不合格品控制程序》对不合格品进行评审、处置6见《纠正和预防措施控制程序》生产部综合部物流部技术部质量部10不合格正待装车或已装车1立即组织业务部、品管部、技术部有关人员赴装车现场,了解不合格品案发情况2不合格品返工后,根据产品合格证/产品贴标,按《标识和可追溯性控制程序》追踪该批不合格品生产过程中的各项背景资料/数据,为原因分析,责任人员的判断提供依据生产部综合部物流部技术部质量部11顾客现场及外部批量退货1、及时给予追回并换货。生产部综合部2、及时查找原因,立即整改。3、对同批和同类产品进行重新检验。4、立即安排生产并尽快发货。物流部技术部质量部5、可返工的立即返工并加严检验。6、确认是否导致顾客的生产中断。7、与客户协商补救办法。8、 定期了解顾客的基本资料和产品质量投诉情况,,本着一切让顾客满意的原则,听取顾客的意见和要求,了解不合格品的产品编号和缺陷模式按《产品质量法》的有关规定,兼顾顾客合理要求予以赔偿9、 如成批的不合格品在征得顾客同意后,本公司派员或协助顾客进行现场处理,并负责不合格品返厂,以供追溯、分析根据顾客提供产品编号或返厂后的不合格产品贴标,按《标识和可追溯性控制程序》追踪该批不合格品生产过程中的各项背景资料/数据,为原因分析、责任人员判断提供依据6、相关文件化信息QD8.5.6《标识可追溯性控制规范》QD8.7.1《不合格控制规范》QD10.3.1《持续改进控制规范》QR6.1-04《应急计划实施情况表》QR6.1-05《应急计划年度评审表》QR7.1.3-10关键设备备品备件安全库存表QR8.5.4-01最低最高安全库存量(原材料成品)1、目的:通过过程策划,对批产时有可能出现的各种意想不到的问题进行分析,并预先作出安排。一旦问题发生时,能作出快速反应,以确保按质量、品种、数量和交货期的要求向顾客提供产品。2、 范围:本规定适用于处置批产过程中可能出现的各种紧急情况。3、 权责:3.1生产部负责紧急情况发生时紧急措施的组织实施和横向协调工作。3.2各职能部门、车间对相关紧急情况应急措施的现时性负责,紧急情况发生时,按本规定实施应急措施,并对其有效性负责。

4、定义:4.1紧急情况:指批产过程中发生的危及正常供货的各种突发性事件。4.2现时性:指目前正在实施的。5、紧急情况案例及现时应急计划措施:序号紧急事件处理计划(可选择)责任部门1意外停电1、立即安排维修,恢复供电。生产部综合部物流部2、立即与供电部门联系,了解恢复供电时间。3、确认是否影响产品交货期。4、紧急安排加班。5、与客户协商延期交货。6、向兄弟单位紧急定购。7、对于独家供货的产品,安排安全库存。2意外停水1、立即安排维修,恢复供水。生产部综合部物流部2、立即与供水部门联系,了解恢复供水时间。3、确认是否影响产品交货期。4、安排紧急加班。5、与客户仞、商延期交货。6、向兄弟单位紧急订购。7、与附近单位联系,或购买纯净水。8、对于独家供货的产品,安排安全库存。3原材料中断或延期供货1、向供方紧急催货和订购生产部综合部物流部2、启动潜在供方的采购。3、确认是否影响产品交货期。4、安排加班。供方设置安全库存5、向兄弟单位紧急求援。6、与客户协商延期交货。4原材料(含外防外购件)出现重大质量问题1、立即通知供方退货、换货。生产部综合部2、关键材料核对2个供方3、立即通知顾客,将严品追回。4、安排加班。5、确认是否影响产品交货期。6、各兄弟单位求援。

7、与客户协商延期交货。物流部5关键生产设备故障1、确认是否影响产品交货期。生产部综合部物流部技术部2、建立《备品备件清单》及库存3、向兄弟单位求援。4、安排可替代设备。5、安排加班。6、向设备制造厂家紧急求助。7、与客户协商延期交货。6重要试验设备故障1、立即安排抢修。生产部综合部物流部技术部2、确认是否影响产品交货期。3、向兄弟单位求援。4、向设备制造厂家紧急救助。5、委外试验。6、安排加班。7、与客户协商延期交货。7人力资源不足1、确认是否影响产品交货期。生产部综合部物流部技术部2、紧急招募员工培训上岗。3、实施一人多岗技能培训,建立顶岗机制。4、调集科室具有资质的人员项岗。5、与客户协商延期交货。8运输中发生启、外1、立即派出车辆对产品进行转运。生产部综合部物流部技术部2、确认是否影响产品交货期。3、在顾客处租赁中转库。建立安全库存。4、立即安排加班生产并尽快发货。5、建立有效的运输联系网络。6、与客户协商延期交货。9生产过程中出现成批不合格品(有连续3个废品发生或每小时有10个废品产生等)1通过重新100%检验划定不合格范围,做好记录,作上标记,立即隔离保管。2品管部召集有关人员对不合格品原因和责任者进行分析,判断。做到“原因找不出不放过,责任不清不放过”3责任部门提出纠正和预防措施,品管部负责纠正和预防措施生产部综合部物流部

实施过程中监督。并验证其效果,做到“纠正措施不落实不放过"杜绝再次发生4组织现场会,以此为鉴,防微杜渐,对广大员工进行一次普遍的产品质量和质量意识教育5按《不合格品控制程序》对不合格品进行评审、处置6见《纠正和预防措施控制程序》技术部质量部10不合格正待装车或已装车1立即组织业务部、品管部、技术部有关人员赴装车现场,了解不合格品案发情况2不合格品返工后,根据产品合格证/产品贴标,按《标识和可追溯性控制程序》追踪该批不合格品生产过程中的各项背景资料/数据,为原因分析,责任人员的判断提供依据生产部综合部物流部技术部质量部11顾客现场及外部批量退货1、及时给予追回并换货。生产部综合部物流部技术部质量部2、及时查找原因,立即整改。3、对同批和同类产品进行重新检验。4、立即安排生产并尽快发货。5、可返工的立即返工并加严检验。6、确认是否导致顾客的生产中断。7、与客户协商补救办法。8、 定期了解顾客的基本资料和产品质量投诉情况,,本着一切让顾客满意的原则,听取顾客的意见和要求,了解不合格品的产品编号和缺陷模式按《产品质量法》的有关规定,兼顾顾客合理要求予以赔偿9、 如成批的不合格品在征得顾客同意后,本公司派员或协助顾客进行现场处理,并负责不合格品返厂,以供追溯、分析根据顾客提供产品编号或返厂后的不合格产品贴标,按《标识和可追溯性控制程序》追踪该批不合格品生产过程中的各项背景资料/数据,为原因分析、责任人员判断提供依据6、相关文件化信息QD8.5.6《标识可追溯性控制规范》QD8.7.1《不合格控制规范》QD10.3.1《持续改进控制规范》QR6.1-04《应急计划实施情况表》QR6.1-05《应急计划年度评审表》QR7.1.3-10关键设备备品备件安全库存表QR8.5.4-01最低最高安全库存量(原材料成品)IATF169496.2.1经营计划管理规范1目的为确保公司质量方针、质量目标的实现,并保证公司各项业务活动正常有序地开展,以提高企业经济效益,增强企业的市场竞争能力,特制定本程序。范围本程序适用于公司中长期发展规划、年度经营计划或月度实施计划等经营计划的制订、内容、实施及考核等的管理。定义无职责办公室:负责经营计划的归口管理,承担经营计划的组织编制、下达、组织修订和最终的效果评审的职责。各相关部门:负责主管范围内的经营计划的编制、实施、修订和信息的沟通。程序内容5.1总则5.1.1典型的经营计划和主管部门为:经营计划主管部门经营计划主管部门销售计划销售部劳动安全计划生产部新品质量计划品质部生产计划生产部质量目标计划品质部预防性设备维护保养计划设备部技术开发计划技术部人力资源开发计划行政部米购计划采购部培训计划行政部顾客满意度计划销售部质量成本计划财务部公司经营计划主要包括五年计划和年度计划,两项计划均系受控文件。公司中长期发展规划由公司领导层根据需要就公司3至5年内产品结构整体的提高、新产品的开发、旧产品的改造、质量改进以及技术更新、安全环保设施改进、各项经济技术指标等做出总体规划,公司行政人事部进行制定。制定中长期规划时,应掌握国内外、同行业、同类产品的现状与发展,进行对比分析以确定企业基准和公司发展目标,适用时间,具体可以考虑以下因素:a) 与市场有关的问题;b) 质量目标;c) 增长预测;d) 公司/设施计划;e) 质量目标成本;f) 人力资源开发;g) 研究与开发计划;h) 预期销售额;i)关键内部质量及运行性能指标;j) 顾客满意计划;k) 安全及环境问题。中长期规划制定的依据可以为“产品质量基准确定分析报告”、“信息综合分析报告"、“竞争对手分析报告"、“顾客满意度调查分析报告"各部门在每年末根据中长期规划或公司下年度目标,结合部门实际,制定本部门下年度经营计划,报业务部汇总平衡,具体可包括以下计划:a) 年度销售计划b) 年度顾客满意度计划O年度劳动安全计划d) 年度采购计划e) 年度新产品开发计划f) 年度质量目标及分解计划g) 年度设备预防性和预见性维护保养计划h) 年度员工培训计划i) 年度质量成本计划j) 年度人力资源开发计划k) 年度生产计划经营计划必须注重数据和资料的分析使用,应采取措施以确保优先解决与顾客相关的问题,并确定关键的与顾客相关的趋势和相互关系的支持状况评审、决策和长期策划。5.2经营计划的编制5.2.1五年计划和年度计划业务人员在每年年底前根据总经理的要求和公司五年规划和年度发展目标,督促各相关部门编制相应的五年计划和年度经营计划。各相关部门编制的经营计划,必须明确工作内容和应达到的效果,落实责任人和工作进度,以便于实施和检查。计划经部门主管和总经理批准后,报采购部。5.2.1.3对各相关部门上报的经营计戈U进行汇总和综合平衡,形成公司三年计划和年度经营计划,报总经理批准后,作为受控文件下达执行(参见《文件和资料控制程序》)。5.3经营计划的实施、检查和修订各相关部门根据下达的经营计划组织实施,在实施过程中应注意相关信息的收集和反馈以及相关数据和资料的分析、使用,并应给予相关人员足够的授权,配备必要的资源。年度或月度实施计划在滚动实施过程中,应进行中途检查。各相关部门一般在年中对实施情况进行一次检查,形成书面报告报采购部,对完成情况进行分析和总结;对未完成的,要进行原因分析。经营计划在实施过程中,如因客观原因致使计划无法完成或因公司目标变动时,各相关部门应对计划进行修订,经部门主管审核、分管副总经理批准后下达执行,原计划作废。5.4经营计划实施效果的评审5.4.1年度经营计划实施完成后,由业务人员组织对各项经营计划的实施效果进行评审,将评审结果形成书面报告报总经理并送各相应部室,以作为改进的依据。5.4.2年度经营计划应在每个季度进行监控。5.5经营计划为动态文件,须根据实际情况即时滚动更新并要求保密。6相关文件7使用表单7.1QR6.2-01《企业中长期经营计划表》7.2QR6.2-02《质量目标分解及指标计划》7.3QR6.2-03《过程绩效指标完成情况统计表》IATF169496.2.2目标方案控制规范1目的为确保公司质量方针、质量目标的实现,并保证公司各项业务活动正常有序地开展,以提高企业经济效益,增强企业的市场竞争能力,特制定本程序。范围本程序适用于公司中长期发展规划、年度经营计划或月度实施计划等经营计划的制订、内容、实施及考核等的管理。定义无职责办公室:负责经营计划的归口管理,承担经营计划的组织编制、下达、组织修订和最终的效果评审的职责。各相关部门:负责主管范围内的经营计划的编制、实施、修订和信息的沟通。程序内容5.1总则5.1.1典型的经营计划和主管部门为:经营计划主管部门经营计划主管部门销售计划销售部劳动安全计划生产部新品质量计划品质部生产计划生产部质量目标计划品质部预防性设备维护保养计划设备部技术开发计划技术部人力资源开发计划行政部米购计划采购部培训计划行政部顾客满意度计划销售部质量成本计划财务部公司经营计划主要包括五年计划和年度计划,两项计划均系受控文件。公司中长期发展规划由公司领导层根据需要就公司3至5年内产品结构整体的提高、新产品的开发、旧产品的改造、质量改进以及技术更新、安全环保设施改进、各项经济技术指标等做出总体规划,公司行政人事部进行制定。制定中长期规划时,应掌握国内外、同行业、同类产品的现状与发展,进行对比分析以确定企业基准和公司发展目标,适用时间,具体可以考虑以下因素:a) 与市场有关的问题;b) 质量目标;c) 增长预测;d) 公司/设施计划;e) 质量目标成本;f) 人力资源开发;g) 研究与开发计划;h) 预期销售额;i)关键内部质量及运行性能指标;j) 顾客满意计划;k) 安全及环境问题。中长期规划制定的依据可以为“产品质量基准确定分析报告”、“信息综合分析报告"、“竞争对手分析报告"、“顾客满意度调查分析报告"各部门在每年末根据中长期规划或公司下年度目标,结合部门实际,制定本部门下年度经营计划,报业务部汇总平衡,具体可包括以下计划:a) 年度销售计划b) 年度顾客满意度计划O年度劳动安全计划d) 年度采购计划e) 年度新产品开发计划f) 年度质量目标及分解计划g) 年度设备预防性和预见性维护保养计划h) 年度员工培训计划i) 年度质量成本计划j) 年度人力资源开发计划k) 年度生产计划经营计划必须注重数据和资料的分析使用,应采取措施以确保优先解决与顾客相关的问题,并确定关键的与顾客相关的趋势和相互关系的支持状况评审、决策和长期策划。5.2经营计划的编制5.2.1五年计划和年度计划业务人员在每年年底前根据总经理的要求和公司五年规划和年度发展目标,督促各相关部门编制相应的五年计划和年度经营计划。各相关部门编制的经营计划,必须明确工作内容和应达到的效果,落实责任人和工作进度,以便于实施和检查。计划经部门主管和总经理批准后,报采购部。5.2.1.3对各相关部门上报的经营计戈U进行汇总和综合平衡,形成公司三年计划和年度经营计划,报总经理批准后,作为受控文件下达执行(参见《文件和资料控制程序》)。5.3经营计划的实施、检查和修订各相关部门根据下达的经营计划组织实施,在实施过程中应注意相关信息的收集和反馈以及相关数据和资料的分析、使用,并应给予相关人员足够的授权,配备必要的资源。年度或月度实施计划在滚动实施过程中,应进行中途检查。各相关部门一般在年中对实施情况进行一次检查,形成书面报告报采购部,对完成情况进行分析和总结;对未完成的,要进行原因分析。经营计划在实施过程中,如因客观原因致使计划无法完成或因公司目标变动时,各相关部门应对计划进行修订,经部门主管审核、分管副总经理批准后下达执行,原计划作废。5.4经营计划实施效果的评审5.4.1年度经营计划实施完成后,由业务人员组织对各项经营计划的实施效果进行评审,将评审结果形成书面报告报总经理并送各相应部室,以作为改进的依据。5.4.2年度经营计划应在每个季度进行监控。5.5经营计划为动态文件,须根据实际情况即时滚动更新并要求保密。6相关文件7使用表单7.1QR6.2-01《企业中长期经营计划表》7.2QR6.2-02《质量目标分解及指标计划》7.3QR6.2-03《过程绩效指标完成情况统计表》IATF169496.3.1质量体系变更策划规范1目的有效控制各类变更,以保持体系的完整性、充分性、有效性。2范围适用于质量体系、产品、过程的变更3职责3.1涉及到技术、工程类的变更由技术部门归口管理;2涉及代体系、过程的变更由品质部负责归口管理;3其它管理变更由管理部门负责落实管理;具体分工见本规范4.2条。4工作内容和要求1影响质量管理体系的变动因素包括“人机料法环测”六要素。人:一切过程中的员工,比如新员工上岗、员工转岗、新培训员工上岗、岗位人数变化(增加或减少)等因素会造成员工岗位技能或岗位要求变化;机:泛指用于生产的所有机器设备、工装夹具等,比如新增、维修、保养等会改变机器状态,需点检确认;料:用于生产的物料(原材料和辅料),比如变更供应商、供应商工程变更、储存期、本公司物料变更等引起物料状态变化;法:生产工艺方法,比如工艺流程变更、工艺要求变更等引起工艺方法变化;环:环境,比如由于气候变化引起环境的温度、湿度、洁净度、静电等状态变化;由于灯光、、噪音、工作时间引起员工工作状态变化等;测:测量,即对生产的工艺、质量的检验检测状态,比如电子组装生产中的在线测试、功能测试、目视检查等工艺检验和IPQC的抽检巡检等状态改变。4.2变更策划一 (IATF16949—6.3变更策划)各部门按系统化的方式及时进行策划变更,并充分考虑:a变更的目的及其后果b质量管理体系的完整性c资源的获得d职责权限的分配与再分配过程分类变更评审归口部门备注4组织的情境4.1理解组织及其背景高层管理-总经理4.2理解相关方的需求和期望高层管理-总经理4.3确定质量管理体系的范围高层管理-总经理4.4质量管理体系及其过程高层管理-总经理5领导5.1领导力和承诺高层管理-总经理5.2质量方针高层管理-总经理5.3组织角色职责和权限高层管理-总经理'行政部6质量管理体系策划6.1应对风险机会的措施总经理、各部门经理6.2质量目标和实现计划品质部6.3变更策划品质部7支持7.1资源行政部、生产部、采购部7.2能力行政部7.3意识行政部7.4沟通行政部7.5文件化信息品质部8运行8.1运行的策划和控制品质部8.2产品和服务要求的确定销售部8.3产品和服务的设计与开发技术部8.4外部提供过程产品和服务控制采购部8.5生产和服务提供生产部8.6产品和服务的放行品质部8.7不合格输出的控制品质部9绩效评价9.1监视测量分析评价品质部、销售部9.2内部审核品质部9.3管理评审总经理、行政部10改进.10.2不合格和纠正措施品质部10.3持续改进品质部3文件化信息的变更 (IATF16949—7.5.2编制和更新文件)文件的主管部门在编制、更新文件时,应确保适当的:a) 标识和说明(如标题、日期、作者、文件编号等)b) 格式(如语言、软件版本、图示)和媒介(如:纸质、电子)c) 评审和批准以确保适宜性和充分性)具体填写《文件制/修/废申请通知单》执行。4.4 产品和服务要求的变更 (IATF16949-8.2产品和服务要求的变更)无论售前还是售后,若产品和服务要求发生变更,组织应确保相关文件得到修改,并确保相关人员了解更改的要求。产品和服务要求变更时,应确保相关文件(如合同、产品标准、技术和工艺规范、采购规范、检验规范等)得到修改,确保与变更相关的人员知道已变更的要求。产品要求变更时的处理要注意:a) 顾客提出更改时,组织宜请顾客出具书面凭证,并评审。b) 组织提出更改时,应根据需要及时评审并通知顾客,得到顾客确认(如签字确认)后执行。对已实现的部分产品,应与顾客协商,妥善处理。所有的更改,由相关部门负责填写《工程变更申请单》、《工程变更通知单》进行办理更改手续。4.5设计和开发变更(IATF16949-8.3.6设计和开发的更改):应识别评审产品和服务的设计和开发期间或后续过程中的更改进行必要的控制,以确保对符合要求没有负面影响;按《工程规范及变更控制规范》进行控制,并保持以下方面的文件信息:a) 设计开发的变更-《工程变更申请单》、《工程变更通知单》b) 评审的结果-(设计和开发评审单》c) 变更的授权-《工程变更通知单》d) 所采取的预防负面影响的措施-《纠正(预防)措施表》在适当时,应对设计和开发的更改进行验证和确认,并在实施前得到批准,具体按《产品设计开发规范》执行。设计和开发更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。更改评审结果及任何必要措施的记录应予以保持。注:设计和开发更改包括产品项目生命周期内的所有技术性更改。4.6产品实现变更(IATF169498.5.6更改控制)按《产品实现更改控制规范》对以下产品实现管理过程的更改进行控制:8.1运行的策划和控制8.2产品和服务要求的确定8.3产品和服务的设计与开发8.4外部提供过程产品和服务控制8.5生产和服务提供8.6产品和服务的放行8.7不合格输出的控制5相关文件化信息5.1QD7.5.1-2016《文件信息控制规范》5.2QD8.3.1-2016《设计开发控制规范》5.3 QD8.3.2-2016 《工程规范及变更控制规范》5.4 QD8.5.5-2016 《产品实现更改控制规范》5QR6.3-01 《管理体系变更处理单》5.6QR7.5-02《文件制/修/废申请通知单》7QR8.3-07《工程变更申请单》8QR8.3-08《工程变更通知单》IATF169497.1.1基础设施控制规范1.目的确定提供和管理为质量、环境管理体系所需控制的设施和工作环境。.范围适用于本公司设备、设施、工作场所和工作环境的控制和管理。.职责2.生产部是基础设施和过程工作环境的归口管理部门。3.各有关部门合理正确使用并维护设备和设施,保持实现产品符合性所需的工作环境。4.工作程序1.基础设施1.1基础设施的识别企业为实现产品符合性活动所需的设施包括:工作场所(车间、办公场所等)、设备和工具(包括工、卡、器具)、软件(计算机网络)、支持性服务(水、电、气供应)、通讯设施、运输设施等。4.1.2.设施的采购生产部根据使用部门的要求及企业发展的需要,填写《设备需求表》,注明设施设备名称、用途、数量和规格型号,报总经理批准后,由采购或总经理指定专人负责安排采购的有关事宜。4.1.3,设施的验收4.1.3.1生产部组织使用部门进行安装调试,确认满足要求后,和使用部门在《设备验收单》上签字验收,并记录设施设备名称、型号规格、技术参数、单价、数量、随机附件资料等内容。《设备验收单》由设备部门保管。低值易耗的工、卡、器具等由使用部门自行验收。4.1.3.2验收不合格的设施设备,根据采购合同办理退换手续。4.1.3.3对验收合格的设施设备进行统一编号,建立《设备台帐》。对于低值易耗的工卡、器具等由仓库凭《设备验收单》办理入库手续。设备的使用、维护和保养4.1.4.1根据生产需要编写《设备操作规程》,发放给使用部门。必要时操作工由相关技术人员负责培训,培训后上岗。4.1.4.2编制《设备日常保养记录表》,规定保养内容和频次,发给使用部门执行,有关负责人监督检查执行情况。设备部门每季度收集《设备日常保养记录》,整理后作为制订年度检修计划的依据。4.1.4.3生产部每年底制定下年度的《设备年度保养计划表》,经审批后执行,并将年度保养的结果记录于《设备定期保养记录》中。4.日常生产中车间无法排除的故障,应填写《设备检修单》报设备部门检修。检修中的设备应挂检修牌,检修好的设备应由使用部门负责人在《设备检修单》签字验收方可使用。设备部门应保存这些记录。4.1.5,设备报废4.1.5.1.对无法修复或无使用价值的设施设备,由设备人员填写《设备报废单》,经总经理批准后报废,设备部门在《设备台帐》中注明〃报废〃。4.1.5.2.对低值易耗的工装、夹具、辅具等,由使用部门填写《设备报废单》报经理批准,即可报废。报废的设备应挂报废牌。4.1.6.设备预见性维护4.1.6.1.由设备管理人员,对设备故障信息,利用《设备检修单》内容进行汇总统计,形成设备故障统计分析汇总表,找出关键设备故障,并针对关键设备故障预见未来的失效可能,并提前建立改善措施,以确保减少可预见的设备失效故障风险,措施若验证有效,应纳入现在设备预防性保养内容。4.1.6.2.关键设备由负责在设备及相关资料中加以标识,建立关键设备备品备件安全库存管理,以保确关键设备备件的可获得性。4.1.6.X装模具的管理:为确保本公司生产所需的工装模具得到有效的控制与管理,其使用状态良好及可取得性,保证产品质量及交付的及时性,确保模具配置请采购、验收、维护保养、报废等过程列入有效管理。4.2.工作环境2.1.识别并管理为实现产品符合性要求所需的工作环境,根据生产作业需要,负责确定并提供作业场所必须的基础设施,创造良好的工作环境。配置适用的厂房并根据生产需要适当装修,配置必要的通风、消防等器材,保持适宜的温、湿度和职业安全卫生条件。对车间设施实行定置管理,确保员工生产符合劳动法规的要求,努力提高工作效率。基础设施管理流程详见附件1相关文件1.WI-SC 《设备操作规程》6相关记录1QR7.1.3-01设备工装需求申请表(内部申购单)2QR7.1.3-02设备工装检查验收单3QR7.1.3-03设备工装台帐4QR7.1.3-04设备工装维修保养计划6.5QR7.1.3-07设备工装维修保养记录(维修台帐)6.6QR7.1.3-08设备工装备品备件计划及库存6.7QR7.1.3-09设备工装报废单6.8QR7.1.3-10设备完好保养率统计6.9QR7.1.3-11设备运行故障率统计6.10QR7.1.3-12设备工装配备及利用率统计6.11QR7.1.3-13基础设施台账-厂房、交通运输、信息化等IATF169497.1.2生产工装管理规范1.目的规定工装/模具设计、选用、制造、验收、使用维护、更换等管理过程,确保工装/模具符合产品要求及适用的法律法规的要求。2.范围规定了本公司工装/模具的管理规则和使用规则;适用于本公司所有外购、外协和自制的工装/模具。适用于本公司技术部、品质部、生产部、采购部及相关部门。定义工装一一用于装配和制造过程的夹具、检具、工具、刀具、辅具、盛具等的总称。模具一一专指用于注塑塑料制品的注塑模具和五金模具及泡棉模具。外协工装/模具——是指自制工装/模具的部分加工工序委外加工或由我公司负责工装/模具设计,委外单位根据图纸资料制造,我方根据设计资料验收。外购工装/模具一一工装/模具设计和制造均委外,我方只负责验收符合产品要求的合格工装/模具。职责4.1技术部一一负责产品结构图纸相关资料和规格书提供,以及工装/模具的验收确认。4.2工艺组一一负责自制工装/模具的设计、选用、制作和自检,以及外协或外购工装/模具的总装和工艺验收。4.3品质部一一负责工装的尺寸检验,关键工装/模具的定期校检,并负责样品的外观、尺寸检测及功能试验。4采购部 负责工装/模具的采购或外协加工控制,并负责接受组织工装/模具验收过程的相关事宜。4.5生产部一一负责工装/模具的运行状况是否满足工艺和可操作性方面的验收工作和负责日常保养。6工装/模具库房一一统筹工装/模具的管理。程序序号流程责任者工作描述记录1提出需求技术部新产品/项目设计开发过程,由技术部提出工装/模具需求。使用部门日常工作中,需要增加新的工装/模具时,可通过内部沟通向工装/模具设计部门提出工装/模具需求,设计部门根据相关的检查、审核、建议等信息,也可主动提出需求。2设计和选型技术部根据设计需求和产品要求进行设计和选型,专用型工装/模具输出工装/模具图,进行唯一性编号、状态标识,并注明在工艺规程中;通用型工装/模具(如刀具、工具)则直接在工艺规程中规定型号可规格即可。《工装/模具图》《工艺规程》3申请使用部门提出工装/模具采购/外协申请单。申购单4批准总经理工装/模具采购/外协申请单经相关部门主管审核,总经理批准后交采购部执行。批准5采购/外采购部必须确保在具有以下条件的供应商进行采购/外协(如

协顾客指定,则按顾客指定采购)。a) 合法经营资格;b) 自我检测能力。7验收申请技术部供应商在送样确认3个工作日内,如项目负责人无修改意见,在满足模具验收条件的情况下,由项目负责人开出《模具验收申请单》。车间收到工装/模具组模具验收申请3个工作日内,需回复工装/模具组验收日期。《工装/模具校验报告》8初步验收技术部工装/模具验收时,技术工程部须召集项目负责人,品质、工装/模具使用人同时在场,共同验收模具生产状况,试模时生产数量应不低于5件产品。使用部门负责对工装/模具的可操作性、与设备匹配性等进行验收,最终形成《试模报告》。《试模报告》品质部负责对试模产生的样品进行检测,和工装尺寸的测量,并形成《尺寸检测报告》。《尺寸检测报告》技术部项目工程师汇总《试模报告》、《工装/模具总装检验单》、《尺寸检测报告》以及产品图纸综合判定工装/模具是否满足产品、生产要求。如不合格,则传递回采购部,如合格,则传递给模具使用部门负责人。《工装/模具校验报告》等9使用验证使用部门根据使用要求,验证工装/模具是否满足使用功能,必要时,可安排试装、试制来评价,试装、试制产品的数量应N100件,无异常的,则该工装/模具的验证结果为合格,否则,验证结果判定为不合格。工装/模具验收跟踪报告10改进跟踪采购部如验收结果不合格,属于供应商制造原因的,通知供应商改进,属于设计原因的,通知设计部门改进。改进后,需要重新执行验证程序,直到验证合格为止。

12入库贮存采购部办理合格工装/模具、《工装/模具验收跟踪报告》正本移交给仓库管理员,并办理入库手续。14工装/模具标识、台账技术部尽可能对工装/模具进行编号,并作永久性标识。如属顾客所有,则必须标识顾客名称,顾客特殊要求时,按顾客要求标识,建立《工装/模具台账》,说明所有工装/模具的名称、编号、图号、制造厂、入厂日期、类别等。标识明确“在用"、“修理”或“废弃”。《工装/模具台账》15借用和归还使用人员需要使用工装/模具时,到工装/模具所存部门办理手续,专用工装/模具办理续借用手续,定期归还。通用型工装/模具,办理领用手续,再次领用须以旧换新。16易损件更换计划生产部对于易损件,建立工装模具备品备件计划工装模具备品备件计划17日常保养使用部门对工装/模具库的工装/模具至少每周进行一次保养,包括清洁、上油等。工装模具保养计划保养记录借出人员每次借用工装/模具从开始到结束都必须要保持工装/模具的清洁。18定期检查使用部门至少每季度对库存和在用的工装/模具进行一次检查,检查工装/模具是否变形、断裂、表面受损、缺件、磨损、校验状态等,检查结果记入《工装/模具检查记录表》。必须针对工装/模具的状态制定《易损工装/模具更换计划》,并及时提出备件和更换工装/模具的需求。《工装/模具检查记录》19故障维修使用部门工装/模具在使用过程中发生故障时,应及时通知维修部门安排维修,如果为类工装/模具,必须填写《工装/模具维修报告单》,维修后必须提交品质管理《工装/模具维修报告单》

部执行工装/模具校验。维修工及时处理工装/模具故障,包括库存工装/模具的故障,故障维修的工装/模具必须挂“维修”牌

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