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文档简介

过程审核检查表ProcessAuditCheckList,,,,,,,,

审核员(日期)Auditor(Date),,受审部门(或工序)AuditeeDept.(orProcess),,,,,,

编号No,检查内容Checkcontents,审核情况描述describes,评分grade,,,,,

,,,0,4,6,8,10,备注

P6,过程分析/生产Processanalysis/production,,,,,,,

6.1,向过程输入了什么?(过程输入)Whatgoesintotheprocess?(processinput),,,,,,,

6.1.1*,项目是否在开发和批量生产之间进行交接?Hastheprojectbeentransferredfromdevelopmenttoserialproduction?,"确认是否输入下列方面

A.项目交接记录

B.过程流程图、FMEA、CP、SOP及SIP

C.全尺寸检验与性能试验结果、IMDS、试生产样品

D.充分的产能、过程能力、试产报告等",,,,,,

6.1.2,是否在约定的时间内将按所需数量及生产批量的原材料送到指定的位置(仓库、工位)?Arethenecessaryquantities/productionbatchsizesofincomingmaterialsavailableattherighttimeandattherightplace(stores;workstation)?,"确认如下方面以确定

A.生产计划

B.看板

C.领料与发料记录

D.使用的运输工具

E.最低库存量

F.区域规划",,,,,,

6.1.3,"材料存储是否适当,运输/包装设备是否与材料的特殊特性相适应?Areincomingmaterialsstoredappropriatelyandaretransportfacilities/

packingarrangementssuitableforthespecialcharacteristicsoftheincomingmaterials?","通过以下方面确认材料储存是否适当

A.安全库存管理

B.储存温度、湿度

C.使用的运输和包装设备

D.防止受损规定",,,,,,

6.1.4,"原材料是否具备所需的的标识/记录/批准?Arethenecessaryidentifications/records/approvalsavailableandallocated

appropriatelytotheincomingmaterials?",确认原材料包装上的标识(包括识别原材料及其检验状态、唯一性标识),,,,,,

6.1.5,批量生产中的产品或过程变更具有可追溯性并文件化?Arechangestotheproductorprocessinthecourseofserialproductiontrackedanddocumented?,"确认产品或过程变更的管理规定及变更时的标识

A.变更向上游厂商传递

B.变更在组织内部沟通

C.必要时,变更知会顾客",,,,,,

6.2,工作内容/流程(所有的生产过程是否受控)?Areallproductionprocessescontrolled?(processsequence),,,,,,,

6.2.1*,"控制计划的所有内容是否在生产、检验和试验的文件中全部详细列出?Arealltherelevantdetailslistedintheproductionandtest/inspectiondocuments,basedontheproductioncontrolplan?","确认SOP与SIP是否包含控制计划CP中的所有内容

A.过程流程

B.设备工装

C.特殊特性及规格公差

D.评价和测量技术

E.样本容量及频率

F.反应计划",,,,,,

6.2.2,是否对生产操作进行了检查和批准,并对设置数据进行采集?Areproductionoperationschecked/approvedandaresettingdatalogged?,"确认是否收集如下方面的数据

A.过程能力及设备能力调查

B.工艺参数

C.人机料法环变更时重新做首件检验、SPC管制图",,,,,,

6.2.3*,使用的生产设备是否能满足顾客的具体产品要求?Canthecustomer'sspecificproductrequirementsbesatisfiedwiththeproductionfacilitiesused?,"通过以下方面确认生产设备(包括送料、收料等辅助设备)是否满足顾客要求

A.尺寸检验与性能试验结果

B.产能、精度、设备能力指数、Cpk

C.防错能力",,,,,,

6.2.4*,特殊特性是否生产过程中得到控制?Aresignificantcharacteristicscontrolledinproduction?,确认生产过程中特殊特性的检验结果、及必要时其Cpk,,,,,,

6.2.5,"废品、返工品和调试品是否隔离并标识?Arescrap,reworkandsettingpartskeptseparateandidentified?","抽查废品、返工品和调试品以确认其是否做相应的标识

A.区域

B.容器

C.标签",,,,,,

6.2.6,是否采取措施以防止材料和零部件混批、混料?Istheflowofmaterialsandpartssecuredagainstmixing/wrongitems?,PFMEA、CP中是否采用防错措施、标识、流程卡、清理无效标识等方式并采取相应的措施以防止材料和零部件混批、混料,,,,,,

6.3,人力资源Whatfunctionssupporttheprocess?(personnelresources),,,,,,,

6.3.1,是否明确规定操作人员的职责和权限并对其进行监督以确保产品和过程的质量?Areoperatorsgivenresponsibilityandauthoritytomonitorthequalityofproductandprocess?,通过确认操作员岗位职责及定期的工作检查以确定其职责和权限是否得到规定并得到监督,,,,,,

6.3.2*,操作人员是否具备能力完成指定的任务,其资质是否保持最新有效?Aretheoperatorsabletocarryouttheirallottedtasksandaretheirqualificationskeptuptodate?,"抽查操作人员(包含新进、转岗人员)以确定其资质是否保持最新有效

A.岗位技能要求

B.培训记录(包括获得的资质)

C.技能矩阵",,,,,,

6.3.3,是否编制人力资源配置计划?Isthereapersonnelemploymentplan?,各部门人员配置一览表及年度培训计划表,,,,,,

6.4,物质资源Whatfacilitiesareusedtoachievetheprocess?(materialresources),,,,,,,

6.4.1,生产设备/工装维护和保养是否得到控制?Howarethemaintenanceandoverhaulofproductionfacilities/toolscontrolled?,"确认生产设备/工装的相关资料

A.验收记录

B.保养计划

C.备品备件及寿命统计

D.生产数量统计

E.实施保养及点检并记录",,,,,,

6.4.2*,"使用的检验、测量和试验设备是否能有效地监视质量要求?Canthequalityrequirementsbemonitoredeffectivelywiththetest,inspectionandmeasurementfacilitiesemployed?","通过以下方面确认

A.检验、测量和试验设备精度

B.校验计划及测量系统分析

C.校验结果及分析结果

D.标验标签",,,,,,

6.4.3,"生产工位、检验工位是否符合要求?Aretheworkstationsandtest/inspectionareassuitablefor

requirements?","通过如下方面确认生产及检验工位

A.工作环境(灯光、温度及湿度、洁净程度等)、人员技能

B.作业准备验证",,,,,,

6.4.4,"工装、设备和测试设备是否妥善储存?Aretools,equipmentandtest/inspectionfacilitiesstoredcorrectly?","通过以下方面确认是否妥善储存

A.货架、状态标识、顾客财产标识

B.收发登记",,,,,,

6.5,"过程的效率(有效性、效率、避免浪费)Howeffectivelyistheprocesscarriedout?(effectiveness,efficiency,eliminationofwaste)",,,,,,,

6.5.1,是否设定产品和过程目标?Aretargetrequirementssetforproductandprocess?,"确认是否设定如下方面的数据

一次合格率、成本降低、返工及报废比率、Cpk、CycleTime、产能等",,,,,,

6.5.2,是否对获得的质量和过程数据进行评价?Arequalityandprocessdataloggedinsuchawaythattheycanbeassessed?,确认是否对6.5.1所设定的目标收集相应的数据并进行分析,,,,,,

6.5.3*,"如产品和过程与要求发生偏差时,是否分析其原因并检查纠正措施的有效性?Inthecaseofdeviationsfromproductandprocessrequirements,arethecausesanalysedandthecorrectiveactionscheckedforeffectiveness?",发现6.5.2收集的数据显示不符合规定的目标要求时是否分析原因、采取相应的纠正措施并验证其有效性,,,,,,

6.5.4*,是否定期进行过程和产品审核?Areprocessesandproductsauditedregularly?,抽查最近一次进行的过程和产品审核以确认是否符合策划的时间间隔,过程审核及产品审核是否符合相应的规定,,,,,,

6.6,过程工作输出什么?过程的结果(输出)Whatshouldtheprocessproduce?(processresult/output),,,,,,,

6.6.1*,是否满足顾客在产品和过程方面的要求?Arethecustomer'srequirementsmetintermsofproductandprocess?,通过确认FMEA、CP、SOP及SIP与检验和试验设备及结果、过程能力分析结果、发货评审结果与顾客的要求进行比较以确定是否满足顾客要求,,,,,,

6.6.2,产量/生产批量是否依据要求确定?是否以适当的方式运往下游工序?Arequantities/productionbatchsizesalignedwithrequirementsandaretheyforwardedtothenextprocessstageinatargetedmanner?,抽查生产计划、领料单与入库单是否与规定的要求(如顾客订单、预估单)等相一致,,,,,,

6.6.3,"产品/零部件存储是否适当,运输/包装设备是否与产品/零部件的特殊特性相适应?Areproducts/componentsstoredinanappropriatemannerandaretransportfacilities/packingarran

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