监视和测量装置的控制

文件编号质量管理体系程序文件文件版本B/0监视和测量装置的控制发布日期生效日期页码第5页共5页1目的通过对监视和测量装置的配置、校准、维修和使用进行有效的控制，以确保量值的准确可靠，并与要求的测量能力一致，从而满足产品质量的规定要求。2范围本程序适用于公司检测仪器/工装、关键设备上的仪器仪表、实验室检测设备、实验室检测标准量块的管理，也适用于对顾客提供的检测设备的管理。 3术语校准：在规定条件下，以确定测量仪器或测量系统的示值或实物量具所体现的值与被测量相对应的已知值之间关系的一组操作；检定：国家法定计量部门（或其他法定授权的组织）为确定或证实测量器具完全满足检定规程的要求而做的全部工作。4职责品保部是监视和测量装置控制的归口管理部门。负责监视和测量装置（以下简称检测设备）的管理，包括设备的校准、维修、送检、检具的验收、检定。负责按控制计划的要求，对测量和监视装置进行测量系统分析并负责在测量系统没有达到规定要求时，对测量系统的改进进行跟踪和监控；负责测量和监控装置设备偏离校准状态时的追踪处理。采购部负责检测设备的采购。领用部门负责对对所领用量具的保管及日常维护。5发布/更改概要文件版本发布日期发布/更改描述

6程序6.1流程输入文件流程图输出文件责任部门01技术要求02校验标准及资料校准/验证规程校验说明03监视和测量装置使用说明05检定证书、合格证校验记录表测量系统分析报告06量规仪表校准/检定计划试验设备管理及校验一览表01申购单自制加工申请单02检定证书、合格证校验记录表03监视和测量装置作业指导书04测量系统分析报告05量仪使用管理一览表；试验设备一览表06检定证书、合格证校验记录表品保部/相关使用部门量检具工程师量检具工程师质量工程师量检具工程师/实验室主管/相关使用部门量检具工程师/实验室主管说明：关于监视和测量装置校准/检定的合格判定，若外部检测机构只出具数据而不出具判定结论，最终还是由品保部负责判定，品保部以外部检测机构出具的数据和我们自己的精度要求进行对比，并给出判定结果。

6.2过程描述序号工作名称输入工作描述输出责任人01监视和测量装置的配置技术要求新产品或顾客有特殊要求的产品的检测设备和量具配置，应在投产前由项目小组提出、质量工程师配合对产品质量要求的测量能力进行审核和讨论后；评价检测能力,确定现有检测设备和量具的符合情况，决定是否新配置检测设备，以确保选配的检测设备所需准确度。因生产需要确需更新或零星配置的测量器具，由各使用部门提出申请，品保部根据实际情况决定是否采购或自制。新置的监视和测量装置，由品保部与申请部门一起，按技术要求进行验收，随附资料由品保部保管；计量器具（如：游标卡尺、外径千分尺、百分表、压力表、台秤以及相关的仪器仪表）必须有生产厂家出厂检定合格标志，凡不符合要求由采购部门负责协调及退货。申购单相关部门02校准/检定校准/验证规程校验说明内部校准/检定用于内部校准的内部实验室，设施必须有明确的范围，包括开展检验、测试、和校准服务的能力，且必须以文件体现。文件还须包括实验室组织结构、作业流程、作业方法、人员资格要求、标准追溯性及记录的要求。外部校准检定用作检验、试验、校准的外部商业性/独立实验室，必须有明确的实验室范围，包括开展检验、测试、和校准服务的能力，并必须：通过ISO/IEC17025或等同的国家标准的认证有证据证明外部实验室能被顾客接受。这类证据可以是顾客评审或顾客批准的第二方评审表明满足ISO/IEC17025或等同的国家标准的认证；当一个特定设备的没有合格实验室时，校验服务可由原设备制造商替代。在这种情况下，应保证满足内部实验室列出要求。适用于量具的监视和测量的校验标准详见《校验说明及标准》。校验记录表量检具工程师/实验室主管03编制监视和测量装置作业指导书监视和测量装置使用说明量检具工程师负责编写量检具作业指导书，实验室主管负责编制实验和检测设备作业指导书监视和测量装置作业指导书量检具工程师/实验室主管04按照MSA计划进行测量系统分析控制计划对控制计划中提及的测量系统由质量工程师根据测量系统分析控制进行组织分析。MSA分析报告质量工程师05建立台帐检定证书、合格证校验记录表测量系统分析报告量检具工程师负责建立台帐，实验和检测设备建立履历表，关于量具的编号规定，详见附录一《量具的编号规定》。量仪使用管理一览表；试验设备一览表量检具工程师/实验室主管06使用期间的周期校准量规仪表校验计划每年根据监视和测量装置的精度、等级、磨损、实际使用频次来确定或调整检定周期，编制《量仪校验计划》。监视和测量装置的校准状态应有规定和标识，如合格采用绿色合格标签，黄色限用标签、黑色/紫色封存标签和红色报废标签等。使用者在使用过程中如发现监视和测量装置偏离标准状态时，应立即停止使用该测量装置，并报品保部。品保部对偏离规范的读数进行评估并对已经检测的产品进行追踪复查，产品已入库，应对该批产品进行重新复检；如该批产品已发往客户，应由品保部负责联系追回。检定证书、合格证；校验/维修记录品保部/计量单位7相关文件QPM0301纠正预防措施；QPM0203质量管理体系审核；QPM0401不合格品控制；QPM0701记录控制。8质量记录序号记录名称记录编码保存期记录保存部门1校验记录表2年品保部2试验设备一览表2年品保部3量规仪表使用一览表2年品保部4量规仪表校验计划2年品保部5计量器具管理台帐2年品保部6仪器履历表2年品保部9评估本过程有效性和效率的指标使用前所有监视和测量装置都必须进行能力分析；在用监视和测量装置都为合格状态；所有监视和测量装置都必须定期检定；在校验/验证时获得任何偏离规范的读数都必须进行评估和跟踪处理。10编制说明本程序文件由过程小组讨论定稿。11发布/更改审批部门/职位姓名签名日期编制品保部/经理审核总经理总经理助理/生产部经理人力行政部/经理技术开发部/经理财务部/经理采购部/经理销售部/经理批准总经理助理/管理者代表附录一量具的编号规定对实验室内的各种试验设备和卡尺类，按量具的出厂编号进行编号。对压力表按机器的编号进行。台秤类：TP06-****为流水序号。温度计的编号：**#**为流水序号。铜杆卡扳类：ZK******ZK后的***为检验的产品型号或量具的型号，最后三个星号为流水号。量规和塞规：Z*****前两个星号为量规的规格,后三个为流水号。螺纹规及底盘环规类：H/L***--****H表示为环规，L为螺纹塞规，最前三个星号为量具的型号，中间一个星号为同型号的类别，后三个星号流水号。金属嘴车间的打弯卡扳类：XX******XX为打弯产品类型号，如TR、BLV、FVE等；XX后的***为检验的产品型号或量具的型号，如：TRJ690的690；最后三个星号为流水号。底盘卡板：XX***D***XX为产品类型号，D为底盘使用的卡板，最后三个星号为流水号。车圆头卡板