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文档简介
文件编号质量管理体系指导书文件版本B/0实验室手册发布日期生效日期页码第1页共8页实验室手册发布/更改概要文件版本发布日期发布/更改描述发布/更改审批编制部门/职位姓名签名日期品保部审核总经理总经理助理/生产部经理技术开发部/经理品保部/经理财务部/经理采购部/经理人力行政部/经理销售部/经理批准总经理助理/管理者代表标识名称地址电话DUNS号码Z—号码目录实验室试验范围……………………4实验室质量体系…………………42.1质量方针………………………42.2质量目标……………………42.3组织结构………………………42.4实验室人员资格………………42.5职责描述……………………53、校验…………………64、工作制度……………64.1样品的接收……………………64.2样品编号………………………64.3样品管理制度…………………64.4试验质量保证制度……………74.5测试人员的要求………………74.6仪器、设备保养要求………74.7环境控制………………………74.8原始记录实验报告的管理……………………75、实验室质量体系审核………………8附件:实验室设备一览表(附表一)实验室设备使用人员表(附表二)实验室环境控制记录表(附表三)1实验室试验范围1.1抗腐蚀性能测试1.2橡胶、橡胶试片及橡胶体成品的物理性能试验(含硬度、厚度、强度、拉力、接着率、通气速率、橡胶强度延伸率、疲劳、爆破及其相对应老化后的测试等)1.3平衡块拆卸力、侧推力测试1.4光滑极限量规、环规、卡板等自制检具的尺寸放大检测1.5硫化前生胶切片的硫化、流动性能测试1.6气门嘴的高、低温老化性能测试1.7金属材料硬度、成分含量测试1.8金属表面镀层、橡胶块厚度测试1.9橡胶原辅材料的成份分析(橡胶原辅料的灰分、加热减量检测及金属物主要成分检测)1.10卡扣式气门嘴橡胶体耐臭氧老化测试1.11金属体表面粗糙度测试1.12金属材料拉伸、弯曲、剪切性能试验1.13外部试验测试(上海橡胶制品研究所;上海材料研究所;上海众力检测中心等)2实验室质量体系实验室具有独立开展业务的能力,保证按本手册所制定的方针实施检测,对所有的测试均保证同样的工作质量,对检测资料的正确性负全部责任。2.1质量方针严谨、客观、准确、及时地提供测试报告。2.2质量目标准确性达到100%2.3组织结构2.4实验室人员资格对试验或校准作出判定的人员必须有适当的背景和经验(背景应包括理论和近期的实践经验)。2.5职责描述总经理贯彻国家有关质量的政策、法规、条例;负责提供足够的资源;督促和支持实验室有效地实施质量管理体系。品保部经理负责贯彻执行国家有关质量监督测量工作的方针政策;组织制订、修改《实验室手册》,并督促执行,调动检测人员的积极性;不断提高检测人员的业务素质及检测水平;全面负责实验室的技术问题;负责实验室质量体系的有效运转;实验室主管负责实验室日常工作的统一协调、管理,全面负责检测工作。负责检查《实验室手册》的执行情况,确保手册的有效运行;负责处理检测工作中质量问题的申诉;在经理不在时,行使其职权,以确保检测工作质量;熟悉业务,能分析和发现测试工作中出现的各种异常情况;负责试验样品(必要时)的存放,保管工作;负责所有测试原始记录、测试报告等技术资料的审核和归档工作;负责测试全过程的管理工作,确保测试工作质量;负责日常业务工作,安排人员参加测试工作。试验员做好测试前的技术准备和样品的检测工作;对所进行的样品测试的全过程负责;在测试过程中应严格按照相应测试标准/作业指导书要求执行,并按仪器操作规程进行操作;测试资料的读取、记录、整理、计算、编写测试报告并对资料的准确性、可靠性负责;处理测试过程中出现的一般技术问题;接受上级的指导和监督,不断熟悉业务,提高测试水平;做好仪器、设备的日常保养工作。3、校验3.1对本实验室无能力的校验的按“检验测量和试验设备控制程序”和“仪器校验说明与校正规程”进行委外校验。3.2对内校的量具按照量具的使用说明书、“仪器校验说明与校正规程”和“校正标准”进行校验并按校正报告型式作好记录及审核3.3对校验好的设备,要有校验证书及标定标签并做好相应的记录和保存.4工作制度4.1样品的接收4.1.1进料检验样品由进料检验员按报验单上的材料特征和相关规定抽取样品,标识好后送实验室检测。4.1.2过程检验产品由品保部巡检员按相关规定抽取现生产样品,将样品送实验室检测。4.1.3试验产品、型式检验产品等非品保部的外单位协作,相关单位应填写送样单,经品保部主管审批后,随样品送实验室检测。4.1.4对于实验室无能力进行的试验,由相关委托方填写业务申请单,经实验室主管审批后,随样品委外试验。4.2样品编号试样编号必须具有唯一性,现生产试样编号采用试样所属的产品型号(规格)、编号、需对设备追踪时还须有机台号。4.3样品管理制度4.3.1样品与送样单和相关技术文件核对无误后,要进行编号。4.3.2在测试过程中应标明实验状态,分为待检、正在测试和测试完毕,此状态标识在测试样品所处的位置(容器)上显示。4.3.3样品应在离地、离热源、避光和防尘条件下存放。4.3.4试验样品的保管根据委托协议办理。4.3.5在对样品细分后,根据类型规定相应的保存时间。原则上对公司内部取样的样品保存时间没有严格的下限要求,但是给客户的样品必须至少保存三个月。4.4试验质量保证制度4.4.1对测试原始记录、数据处理、图表曲线的可靠性和正确性负责。4.4.2以随机的抽样方法进行抽样,保证样品的随机性和代表性,以先进、可靠的检测技术进行测试。4.4.3测试人员要严格遵守各项规程,工作认真负责。4.4.4测试人员要胜任本职工作,须持有市、区级质量监督部门考核合格的操作证;或本集团公司经过授权培训并严格考核合格后方可上岗。4.4.5保证测试设备的完好,严禁仪器带病工作。4.4.6仪器设备在使用过程中发现异常情况,应立即停用,应查明原因待仪器设备修复后方可继续使用。4.4.7当测试不合格时,按《不合格品控制》程序办理。4.5测试人员的要求4.5.1测试人员必须经过考核合格,取得《实验员资格证书》或集团公司授予《上岗证》才能上岗操作。4.5.2测试人员应掌握所从事的测试项目的有关测试标准,了解本领域的测试技术,检测仪器的现状和发展方向。4.5.3测试人员应了解数据处理统计方面的知识,能独立进行数据处理工作。4.6仪器、设备保养要求仪器、设备的点检、使用、维修与保养按《设备管理规定》执行。4.7环境控制实验室温度规定控制在23±3℃,湿度控制在(60±10)%,试验有特别要求时,通过观察干湿温度计由专人记录实验室温湿度,用空调调节工作室温湿度确保达到测试标准所要求的温湿度。4.8原始记录试验报告的管理4.8.1测试的原始记录,应按受检样品的测试要求由测试人员如数读取。4.8.2原始记录填写或修改,按《记录控制》
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