CNAS实验室认可体系概述

CNAS认可体系概述内容提要实验室认可的产生和发展CNAS实验室认可现状CNAS实验室认可流程CNAS实验室认可领域CNAS实验室认可体系内部组织架构CNAS实验室认可准则与程序文件概述认可的起源实验室认可体系产生于20世纪40年代的澳大利亚，因其当时缺乏一致的检测标准和手段，在第二次世界大战中不能为英军提供军火。为此，1947年澳大利亚建立了世界上第一个国家实验室认可体系（NATA）。认可的发展

60至80年代，实验室认可机构由欧洲各国发展到东南亚各国。90年代全球形成两大区域性的实验室认可合作组织：

欧洲实验室认可合作组织（EAL）

亚太实验室认可合作组织（APLAC）1996年国际实验室认可合作组织（ILAC）成立。实验室认可的起源和发展2006年3月31日，CNAB与CNAL合并为中国合格评定国家认可委员会CNAS（ChinaNationalAccreditationSeviceforConformityAssessment）。我国实验室认可的发展中国质量体系认证国家认可委员会（CNACR）中国产品认证机构国家认可委员会（CNACP）中国国家进出口企业认证机构认可委员会（CNAB）中国环境管理体系认证机构委员会（CACEB）中国认证机构国家认可委员会（CNAB）中国实验室国家认可委员会(CNAL）中国实验室国家认可委员会（CNACL）中国国家出入境检验检疫实验室认可委员会（CCIBLAC）

中国合格评定国家认可委员会

CNAS是IAF、ILAC、PAC、APLAC的正式成员，与IAF、ILAC签署国际互认协议。保证出口方的检测、校准和检查报告为进口方所承认以此避免重复性检测、检查；“一次检测，全球承认”避免产品不为进口方接受消除贸易中的技术壁垒认可组织的互认协议ILAC-MRA/CNAS国际互认联合标识CNAS实验室认可现状截至2015年7月31日，CNAS认可检测和校准实验室共计十四个领域的6428家机构项目数量校准实验室778检测实验室5650能力验证提供者39标准物质生产者11医学实验室189生物安全实验室63合计6730认可的实验室等机构统计信息截止2015年7月31日CNAS实验室认可的流程意向申请正式申请现场评审提质量管理体系须正式运行超过6个月实验室进行了完整的内审和管理评审参与能力验证计划并获得满意结果交申请资料提交的质量管理体系文件和相关资料接受审查技术能力见证质量管理活动审查认可评定委员会评定批准发证监督评审及复评审获认可3年内要接受1次监督评审认可有效期到期前6个月递交复评审资料评审准备CNAS实验室认可领域2化学实验室认可领域1生物13特种设备及相关设备11无损检测9兽医7卫生检疫5日用消费品3机械4电气14软件产品与信息安全产品12电磁兼容10建设工程与建材8医疗器械6植物检疫2023/6/28程序文件和记录表单责任人责任人程序文件记录表单质量总监ZCSN-QP5-2015、ZCSN-QP6-2015、ZCSN-QP9-2015、ZCSN-QP10-2015、ZCSN-QP12-2015、ZCSN-QP13-2015、ZCSN-QP14-2015、ZCSN-QP15-2015、ZCSN-QP16-2015、ZCSN-QP19-2015ZCSN-QR06-2015、ZCSN-QR07-2015、ZCSN-QR21-2015、ZCSN-QR22-2015、ZCSN-QR23-2015、ZCSN-QR28-2015、ZCSN-QR35-2015、ZCSN-QR36-2015、ZCSN-QR37-2015、ZCSN-QR38-2015、ZCSN-QR39-2015、ZCSN-QR40-2015、ZCSN-QR41-2015、技术总监ZCSN-QP5-2015、ZCSN-QP6-2015、ZCSN-QP7-2015、ZCSN-QP8-2015、ZCSN-QP11-2015、ZCSN-QP12-2015、ZCSN-QP14-2015、ZCSN-QP17-2015、ZCSN-QP18-2015、ZCSN-QP19-2015、ZCSN-QP20-2015、ZCSN-QP21-2015、ZCSN-QP22-2015、ZCSN-QP23-2015、ZCSN-QP24-2015、ZCSN-QP25-2015、ZCSN-QP26-2015、ZCSN-QP27-2015、ZCSN-QP29-2015、ZCSN-QP30-2015、ZCSN-QP31-2015、ZCSN-QP32-2015、ZCSN-QP34-2015、ZCSN-QP36-2015、ZCSN-QP37-2015、ZCSN-QP39-2015ZCSN-QR13-2015、ZCSN-QR14-2015、ZCSN-QR17-2015、ZCSN-QR25-2015、ZCSN-QR26-2015、ZCSN-QR40-2015、ZCSN-QR49-2015、ZCSN-QR50-2015、ZCSN-QR68-2015、ZCSN-QR72-2015、检测室主任ZCSN-QP22-2015、ZCSN-QP24-2015、ZCSN-QP25-2015、检测部负责人ZCSN-QP32-2015、ZCSN-QP39-2015、内审组长ZCSN-QP15-2015ZCSN-QR29-2015、ZCSN-QR34-2015、综合部经理ZCSN-QP9-2015、管理层人员ZCSN-QP16-2015、ZCSN-QR37-2015授权签字人ZCSN-QP35-2015、报告审核人ZCSN-QP35-2015、2023/6/28监督员ZCSN-QP1-2015、ZCSN-QP2-2015、ZCSN-QP3-2015、ZCSN-QP11-2015、ZCSN-QP12-2015、ZCSN-QP13-2015、ZCSN-QP16-2015、ZCSN-QP19-2015ZCSN-QP20-2015、ZCSN-QP21-2015、ZCSN-QP39-2015、ZCSN-QP41-2015ZCSN-QR01-2015、ZCSN-QR02-2015、ZCSN-QR03-2015、ZCSN-QR24-2015、ZCSN-QR26-2015、ZCSN-QR46-2015、资料管理员ZCSN-QP1-2015、ZCSN-QP4-2015、ZCSN-QP5-2015、ZCSN-QP6-2015、ZCSN-QP7-2015、ZCSN-QP9-2015、ZCSN-QP14-2015ZCSN-QP17-2015、ZCSN-QP21-2015、ZCSN-QP24-2015、ZCSN-QP26-2015、ZCSN-QP33-2015、ZCSN-QP35-2015《委托书》、ZCSN-QR04-2015、ZCSN-QR05-2015、ZCSN-QR08-2015、ZCSN-QR09-2015、ZCSN-QR10-2015、ZCSN-QR11-2015、ZCSN-QR12-2015、ZCSN-QR13-2015、ZCSN-QR15-2015、ZCSN-QR21-2015、ZCSN-QR22-2015、ZCSN-QR23-2015、ZCSN-QR27-2015、ZCSN-QR42-2015、ZCSN-QR43-2015、ZCSN-QR51-2015、ZCSN-QR69-2015、ZCSN-QR70-2015、设备管理员ZCSN-QP8-2015、ZCSN-QP27-2015、ZCSN-QP29-2015、ZCSN-QP30-2015、ZCSN-QP31-2015、ZCSN-QP40-2015、ZCSN-QR16-2015、ZCSN-QR18-2015、ZCSN-QR54-2015、ZCSN-QR55-2015、ZCSN-QR56-2015、ZCSN-QR58-2015、ZCSN-QR59-2015、ZCSN-QR60-2015、ZCSN-QR61-2015、ZCSN-QR62-2015、ZCSN-QR64-2015、ZCSN-QR65-2015、《标准物质登记表》、ZCSN-QR66-2015、2023/6/28设备责任人ZCSN-QP29-2015ZCSN-QR63-2015、内审员ZCSN-QP12-2015、ZCSN-QP15-2015、《内审检查表》、ZCSN-QR04-2015、ZCSN-QR31-2015、ZCSN-QR32-2015、ZCSN-QR33-2015、检测部ZCSN-QP8-2015、ZCSN-QP18-2015、ZCSN-QP20-2015、ZCSN-QP23-2015、ZCSN-QP26-2015、ZCSN-QP27-2015、ZCSN-QP28-2015、ZCSN-QP31-2015、ZCSN-QP34-2015、ZCSN-QP36-2015《废弃物清单》、ZCSN-QR19-2015、ZCSN-QR20-2015、ZCSN-QR44-2015、ZCSN-QR45-2015、ZCSN-QR46-2015、ZCSN-QR48-2015、、ZCSN-QR53-2015、ZCSN-QR57-2015、ZCSN-QR67-2015、ZCSN-QR71-2015、ZCSN-QR79-2015、ZCSN-QR80-2015、《样品保存、调用、弃置记录》、《样品/标本处置单》、《菌种使用和处理登记表》、检测人员ZCSN-QP2-2015、ZCSN-QP3-2015、ZCSN-QP11-2015、ZCSN-QP12-2015、ZCSN-QP14-2015、ZCSN-QP19-2015、ZCSN-QP21-2015、ZCSN-QP22-2015、ZCSN-QP25-2015、ZCSN-QP33-2015、ZCSN-QP35-2015、ZCSN-QP40-2015、《样品保存、调用、弃置记录》、ZCSN-QR25-2015、ZCSN-QR47-2015、《培养基验证试验记录表》、《试剂药品配置记录》、抽样人员ZCSN-QP32-2015、《抽样单》标准溶液管理员ZCSN-QP41-2015、《标准溶液配制标定记录》、《标准溶液稀释记录》、各部门ZCSN-QP4-2015、ZCSN-QP13-2015、综合部ZCSN-QP10-2015、ZCSN-QR23-2015评估人员ZCSN-QP39-2015、《微生物风险评估记录表》实验室认可准则与程序文件讲解15个管理要求4.1组织4.2管理体系4.3

文件控制4.4要求、标书和合同的评审4.5检测和校准的分包4