明胶空心胶囊2005版与2010版的区别

05版性】体帽应光洁、色泽均匀、切口平整、无变形、无异臭。鉴】（1品0.25g水50m，取溶液5ml重钾试液盐41）的混合。2）取鉴（）项下剩余的液1m加水50m摇试液数滴，即。`()取本品0.3试的色检】（1度品10或套在m的高度处坠度为2cm，应不漏粉；如有少量漏粉，不得超过2粒。如超过，取0粒均定。（度 品0的置2℃±1温24度2为24㎜，长为200㎜）内，将圆柱聚径2重20g0.1）从玻璃口处自由下落，视胶囊是否破裂，如有破裂，不得超过15。（限 品6限（SOP—QC0601）检查，各在10分钟内全部溶化有1粒不能全部溶化或崩解，取6粒复。（4以2） 品0.5g，置水100ml使溶化，加磷酸2ml与碳酸钠0.5g以0.1mol/L碘溶液15ml溜液50ml至10匀取50ml液至40ml录8液7.5ml制成的对照液比较，不得更浓02%）（醇 取氯每1l中约含22ug的溶液；精取2ml烷24ml的水2l摇取取水溶液作为对照溶液取2.5烷25ml，浸过夜水l。照气录5E用15%聚醇-0柱，柱长2c温110℃下测定。氯高面。（重 品1.g（SOP—QC0601）测定，在5℃干燥6小量为12.517.5。（渣取品1.0（SO——1101）过5.0%。重金属依录H第，金过之。（度 品4.g的0l水20m置6℃浴中品15.0%胶具置40±0.1℃水浴中，约10分钟后录6G第一内为20mm于40℃±0.1℃水浴中测定。本品运动黏度不得低于60m㎡/。 (1-干燥失重)×4.5×10胶液总（g＝-----------------.0密保存00版性】品圆，可合合和两成硬有的囊囊应、均、平无、臭本为（均含剂、光种。【鉴】取品.g水50ml液5l铬酸钾试液-稀盐酸（4：1）数滴，即产生橘黄色絮状沉淀。（2）取鉴别（1）项下的溶液1m水50ml，摇匀，加鞣酸试液数滴，。3）取本品约0试，少体色色。检】紧度 品0破然于1m的高度处直坠于为2cm的板上得过1取0。度品50粒，置表面皿中，置±恒温4小时度2cm为24mm，长为200m）为22mm，重2±0.1g玻璃管口处自由落下破过5。限品6法录)挡板进在10分钟有1粒另取6。度取本品4.50g的100l水20m置6浴溶量品15.％)将胶液搅匀后倒入干置40.℃浴中约10分钟平法(附录ⅥＧ第一,为2.0mm)于40±0.1中测定，本品运动黏度不得低于60mm2s。 (1－干燥失重)×4.50×100胶液总重量) ＝─────────────15.0亚硫盐以2计) 取本品5.0g水100ml使溶酸2ml与碳钠0.5g以0.05mol/L碘溶液15ml集馏出液50ml，至100ml，摇取50ml水蒸几水至40mlⅧ标准硫酸液3.75ml（0.0。甲类取约0.5g水30ml的摇，放醚50m层25m干至5l量溶苯甲各25mg一250ml量瓶中，加流溶解液5ml置25ml摇Ⅴ填醇-2o/L5842长m乙酯峰计算应于1600各10μ，色如甲过0.05（此项适用于以羟苯酯类作为抑的）氯乙醇取取2.5，加正己烷25m将水l乙醇适密称定每1ml中约含22μg的溶液取l，置盛有烷24ml的分液漏斗中水2ml照Ⅴ用10温110醇艺）氧烷取本约2.0g精称置20ml顶空加60水10ml，，不断振摇使溶的100ml量瓶约60m加称重，用注射器注入环氧乙烷对照品约0.3m瓶次稀释制每1ml中约含2μg的溶液取1l置20ml顶空瓶中密水9m，品ⅧP用5乙二醇为温4顶空瓶平为80℃，平衡为15分钟。取供试品溶液与对照品溶液分别顶空进样，记录色谱图。供试液（.1灭菌工艺）燥重取本品1.0g在105℃干燥6小时失为12.％17.5。灼渣取本品1.0，依检(附录Ⅷ)，遗别过2.0％(明)0％(半透明5.0％明。铬 品0.5g酸510m盖板上缓缓加色近用2至50ml量瓶中，并用%硝酸稀释至刻度，摇匀，作为供试取用2硝酸稀释每1ml铬1.0μg适量，用2每1l含铬0～80ng的对照品溶