GL-21M高速冷冻离心机验证方案

1第第1页标题标题GL-21M大容量冷冻离心机验证方案文 号起草日期页 码打算日1概述详见GL-21M大容量冷冻离心机验证方案。目的详见GL-21M大容量冷冻离心机验证方案。验证组成人员及职责施，质保科负责实施过程的监控。验证用仪器仪表校验状况仪表名称型号生产厂家使用前校验日期光电转速表DT2234A上海米联电子科技2023.05.22温度数据采集器8140R/A1/C2/U上海亚度电子科技2023.11.18检测人：复核人：日期：验证内容DQ供给商名称长沙高技术产业开发区湘仪离心机仪器有供给商名称长沙高技术产业开发区湘仪离心机仪器有地址湖南长沙望城台商投限公司35号联系人确认工程武育英确认内容联系确认结果技术资料确实认说明书、试车方案、验证方案的技术资料试车确实认是否可以在厂家试车，厂家是否参与试车保修状况确实认保修期、保修力气及保修范围备品、备件确实认备品、备件的名称、数量及供给商交货期确实认合同签订后交货的期限相关人员签名2第第2页日期日期评价与结论总结人日期检查人： 复核人： 日期：技术特性确认类别 检查工程设备名称

合格标准GL-21M

检查结果主要技术指标设备根本状况

最高转速最大容量温度把握范围时间把握范围电源环境要求主机外形尺寸包装箱外形尺寸主机毛重

21000r/min6×500ml-20℃～40℃0～23h59minAC220v±10% 50Hz 30A独立地线10℃～35℃相对温湿度≤85%820mm×710mm×1240mm1040mm×920mm×1515mm260kg 主机净重 246kg安全设计

1、该离心机配有单相三线制电缆，电缆中较长的与外壳相连作为保护接地。2、小型断路器〔空气开关〕在离心机过流时能保护本机电路。3、设有超温、超速、电子门锁、不平衡等多种保护功能，设有三层保护套，安全牢靠，确保人身机器安全检测人： 复核人： 日期：安装确认安装确认目的确认设备的资料齐全，安装符合规定，能满足生产的需要。设备选型要求资料〔设计图纸、使用说明书、技术图设备选型要求资料〔设计图纸、使用说明书、技术图确认方法比照开箱清单检查。考察状况记录3第第3页纸、材质证明书、电气原理及接线图、备品清纸、材质证明书、电气原理及接线图、备品清单、部件清单、合格证、保修卡、质量跟踪卡〕齐全、交工程科存档。设备型号、编号及外观与预确认考察状况全都。比照购货合同检查。安装环境：设备安装于胸腺肽原液车间，设备30cm，室温不35℃。有足够的空间提起上盖。整机安装：设备整体安装稳固无晃动。安装到位后，旋转该设备底板两角处的可调螺杆，使3～5cm,两脚轮和两螺杆脚均匀受力，没有悬空现象，确保仪器平衡。转子安装：转子无裂纹，无腐蚀斑点。转子正确安装到驱动主轴上。工作时转子平衡且体锥面与驱动轴锥面严密协作。现场检查。现场检查。现场检查。电源：单相三线制沟通电源，220V，电流30A频率50Hz，有独立保护接地线。 频率表、电阻表测定。整机：外观无损坏，设备清洁符合十万级干净 目测。区要求。检测人： 复核人： 日期：安装确认总结：总结人： 日期：运行确认---OQ预运行操作方案及记录按生产商使用说明书进展如下的运行操作，重复3次，以考察设备运行的稳定性。该设备及各部件的有效性、稳定性。运行操作及要求〔按挨次操作〕1、翻开离心机门盖，安装转架及转架组件于电机主轴上，〔间隙〕2、将离心杯对称位置放入装料杯的孔中。3、将风罩盖盖在水平转子上〔必需保证风罩盖“↓”标标

考察状况第1次 第2次第3次

单项结论4第第4页志与风罩底盖“↑”标志对齐〕再缓慢关上离心机门盖。志与风罩底盖“↑”标志对齐〕再缓慢关上离心机门盖。当左右锁闩进入锁孔发生“噹”的响声，说明门盖已盖好。〔完毕用于检查门盖是否关紧〕4、将程序锁〔Lock〕旋至绿点处方可设置，按所需要的程序键或修改设置，如转子号ROTO、转速SPEED、时间〔Tim、温度〔TEM〕及升降速时间〔Accel/Dece〕输入参数，并按确认键〔ENTER〕进展输入确认即可。5、按启动键〔START〕,此时电机的变频电源等开头工作，时工作。6、在运行时窗口同时显示运行参数，假设运转或设置过程中“故显示并做相关处理，处理前方可进展下一步操作。7、停机设定的时间到达时，离心机将自动停顿工作，待机器停顿运转后，翻开离心机门盖，取出风罩盖，从转子〔取出时须对称位置应尽快关上门盖，以防止空气中的水分进入离心机腔体，保持腔体的温度并削减霜的分散。生产完毕后，关机切断电源，依据设备清洗程序清洗设备。检测人： 复核人： 考察结论：结论出具人： 日期：运行确认目的：在空载或满载状况下检查设备安装的准确性，和预先觉察存在的问题，确认设备各局部功能正常，符合该设备技术要求试验方法：按按生产商使用说明书进展操作，设备运行正常说明该设备符合工艺要求。合格标准转速把握范围〔设定转速±50r/min〕升速时间〔0升至最高转速的时间〕≤350″降速时间〔0的时间〕≤360″温度把握〔设定温度±1℃〕温度分布均匀性范围(设定温度±5℃)运转平稳，无特别噪声。各密封件无跑、冒、滴、漏现象

实际运行结果检测人： 复核人： 日期：试验数据及统计5第第5页空载时运行确认类别试验组数设定转速〔r〕设定时〔min〕测试时间〔min〕测试仪示数(r)离心机示数〔r〕未加130003130513000盖时230473000检测330443000降速26802640235003134123500234313500334913500降速33213250加盖142003142344200时检242824200测342844200降速34603290235003135783500235763500335743500降速31883080330003130683000230683000330673000检测人： 复核人： 日期：结论：5.3.3.3温时度间探测点12345离心机设定温度(℃)转速(r)环境下温度23.923.823.923.623.9942001min9.214.78.516.110.2942002min9.216.18.516.811.0942004miin9.216.17.416.610.4942005min9.116.18.116.813.6942006min9.015.78.216.612.9942007min8.415.68.216.213.0942009min8.615.67.816.313.09420011min8.615.27.616.013.19420012min8.714.77.715.713.1942006第第6页13min8.714.77.715.711.69420015min8.414.97.315.712.194200完毕后2.24.01.34.03.3900004、53②③①②③①④⑤④②③⑤①检测人： 复核人： 日期：测试结果：总结人： 日期：运行确认结果：总结人： 日期：性能确认确认目的：确认该设备能否满足生产需要，并能生产出合格的产品。DL-6R检查及数据统计批号 设定参数

结果物料温度 上清液比照 沉淀物比照7第第7页11060134200r/min10min温度0℃离心放入前温度14℃，拿出后温度13℃。<DL6RDL6M>两机所得离心液外观无黄、稍浑浊、整体较结实，且有分层现象，上层细腻光滑，较下层含液体成分多。下层呈粗糙疏松状，比上层比较有少许悬浮较枯燥。两机所得沉淀物物性状无明显差异11060144200r/min10min温度0℃离心放入前温度11℃，拿出后温度10℃。<DL6RDL6M>两机所得离心液外观无黄、稍浑浊、整体较结实，且有分层现象，上层细腻光滑，较下层含液体成分多。下层呈粗糙疏松状，比上层比较有少许悬浮较枯燥。两机所得沉淀物物性状无明显差异11070014200r/min10min温度0℃离心放入前温度12℃，拿出后温度11℃。<DL6RDL6M>两机所得离心液外观无黄、稍浑浊、整体较结实，且有分层现象，上层细腻光滑，较下层含液体成分多。下层呈粗糙疏松状，比上层比较有少许悬浮较枯燥。两机所得沉淀物物性状无明显差异检测人： 复核人： 日期：性能确认总结：总结人： 日期：特别状况离心机显示转数比