实验室管理资料

方法学评价定价接在明具能靠需。法度结近参考方法素差忽灵较。常规方法准度，适床验。物校准仪器，评他。物确若法。参物一确有溶。校准物仪器校准。控物，试制以检在。准确度：是指测定值与“真值”的符合程度，一般偏差系数（C）应小于5%性：的。限：，量室内对比：在实验验。室对：在不同的实验室之间进行的方法学比对试验称为室间或外部比对量值的溯源性：通定或测能（国或准结性证。误差：是指测定结果与被测量的真值之差系统误差法，误统一定引并条多中出。随机误差：是指次然可，的正分。绝对差单与值同可用于评价检测结的确度。相对差绝通百表客出度。差：统。不确定度：是指赋分结，怀。标准不确定度：是指以标准。相对度：标准不确定。类标准不确定度：用统计分析的方法来评定出的不确定度，其评定方法为类评定。类标准不确定度是指用非统计分析的方法来评定出的不确定度其评定方法为类评定。度测的被在于此扩度的量。不度按方方差定的方。方法比较试验考准度法定解结。精密度是随描度量度。告围：有床。分析测量范围释法测出的映整个系统的输出特性。临床可报告范围断如析围过乘释缩。线性试验该能浓能。实验方法的级应围次。参考物级：一级参考物，二级参考物，校准物，控制物方法选择的原则：性步。定量试验和定性实验方法学评价：定量的方法学评价包括准确度，精确到，灵敏度，特异度指其用足要是通过评价前的准备和重复性研究两种研究来进行。参考物量值溯源的意义的在规实验该校测。方法学的价：1准确度的评价：（）回收试验：用于评估实验方法正确测定在常规样本中加入的纯分析物（质量、浓度、结方在上基步骤备测物的溶剂以制作回收样本和基础样本）---加入待测物的浓度---验方法测定样本中待测物的浓度--算回收率（）干扰试验：临床实验室测量过程中，干扰物质可以是测量误差的重要来源。干扰物质的来源通常有：1病理条件下的代谢物者本身原因本中因素4样本处理中的因素因此质评方准度。（）方法比对试验：是指把试验方法与对比方法进行比较，从测定结果间的差异了解待评。2.密度的评价（批内重复性试验（日内重复性试验（日间重复性试验（）不度答：1不能溯源到s单位的物质的溯源问题分哪几种情况测序物 两合、简述干扰试验的基本原理，配异液应水物几个筛临是实。章检价词释标准是的断或认和。例，越例。例，越例。然比，。性患病与不患病的机会比。RO曲线：受试者工作特征曲线。是以真阳性率（灵敏度）为纵坐标，假阳性率（—特异曲以分。预人的概率。阴性预测值人的。尤登指数：又称正确指数，指灵敏度与特异度之和减去，是综合评价特意性的指标，理想的试验应为1间：介于参考下限与参考上限之间的值，包括参考上限和参考下限。医学决定水平及病帮。并联试验是项项疾的验法。串联验做断验。简答：1检验项目的临床应用评价指标有哪些））预）似然比（阳性似然比，阴性似）数准度 下面积等。2根据所掌握的临床医学知识，列举种金标准并解释金标准的含义专家共同制定的且被公认的最新的标准是临床疾病诊断的普遍意义的“金标准。金标准是指......方法金标准能正确区分受试者患病与否金标准选择不妥当可能造成错分。3.的主要作用（）选择最佳分界值：基于分界值对诊断试验准确性的影响，取R线上的拐点作为值到准合的综确定。（）诊断效率分析：利用R线，还可利用曲线下的面积来评价不同检验项目或不同对值一观达。（对检验结果的评价从R线可知灵敏度和特异度随着诊断分界点的升高或降值度度患的）（）综合目前所有的额研究资料，用循证医学方法获得的R线称为系统受试者特征曲线（SR线，它能更加客观的反应新指标的诊断价值，是评价诊断指标是否具备诊断价值的最高水平证据。4应用诊断试验临床效能评价指标时应注意的事项特.度和灵敏度是两个最重要的指标其他评价指标都可用他们来推导如果缺少这两指。性及阴性预测值在指导临床诊断时比、异更观理指阳验计疾照成时影检不解 3.度尤登指数及诊断效率只是综合灵敏度特异度计来以认些对一验目好用际是限。疾灵合验诊可小 4.法是公准标证临实验判方分的用值。5诊断性试验的评价原则是什么国际上通用准行试实能患的格条目使为验。6什么时候应采用串联或并联诊断试验（）若临床医生需要一项灵敏度高的诊断试验，而此时只有两项或多项不十分灵敏的诊除其诊断价度防诊而利量漏率（）当几项诊断试验特异度均不高时，采用串联试验提高特异性。串联试验使特异预其降增。应联断验，临上异病多断验法并完立，应。章临床实验价词释1质控图是质量控制图的简称，是针对检验过程质量加以设计、记录，继而评估检验过程于统是质控过患本否一心控。2室内质量控制：临床实验室按照一定频率定性或定量地检测稳定样品中某种或某些成分，上的定进行估也称制值，推同次标的测量在，一过程就是室内质量控制。3室间质量控制即实验室间质量控制也叫能力验证或外部质量评价，由外部独立机构室析，意。4质控品：专门用于质量控制目的的标本称为质控品。5基质与基质效应对某一分析物进行检测时处于该分析物周围的其他成分就是该分析物这分影应。6分数：是指质控品测定结果与本系列质控品平均数之差，再除以本系列质控品的标准差而得到，计算公式为：7总体和样本研究对象的全体称为总体它是所有观察单位测量值的集合总体的范围可个往的个样。8样本均数：最常用的一个统计数，对样本中所有个体的计算总和后除以个体数即可求得，常用。9标准差：它反映样本中个体的离散程度，是表示变异常用的统计量，常常以表示。1异系数c是表示变异的统计指数它是标准差相对于平均数的百分比以c表示。在定量检测中，往往以c来表示不精确度。1态分布：也称高斯分布，理想的正态分布表现为呈对称的钟型曲线。当重复多次测定样得结能而现头规。1样误差与失控对同一样品在短时间内进行多次测量所得到的结果肯定不会完全一致，能全差样从客质控中个结果系随。答1在室内质控的实际操作中，对于稳定性较长的质控物，如何设定中心线？。根据2次或更多独立批次获得至少2个结果剔除离群值后计算出平均数作为质控图的暂定心线中限室控第月后该控的果到操作3后，将最初2个测定结果和前3月的在控数据累计在一起，计算出中心线和准作质的中线准对别效内水断化目，适质中。2质控品的性能特征包括哪些方面？选择质控品是应如何看待这些特征？基质品检同分质才基异是性出厂稳定性和开瓶稳个。入。注有。的不选哪，自定标。物个应范平量以是否也符合要求。若能做个或更多水平的质控品则可以反应。3简述12s 13s 22s 规则（手写10x第七章分析前和理1过程控制全面质量管理又称过程控制是指从临床医生开出检验申请医嘱开始至实验室检完成至列和包分析析后个。2分析前阶段是指从临床医生提出检验申请医嘱开始到实验室收到样本这一阶段包括集。3分析后阶段是指患者标本分析后检验结果的发出直至临床应用的这一阶段包括系统评范、告结。4危急值也称警告值是指在某些检验结果出现异常时可能危及到患者生命的检验数值值急告。5医学决定水平临床上必须采取措施时的检测水平又称临床决定水平它是临床医生处措。6.考区间是指正常人解剖生理、生化等各种数据的波动范围。又称参考范围或正常值状。7分析前量变因素是指在样本分析之前所有对患者及标本产生影响检验结果的因素分内外。8窗口期在病毒性感染的疾病中比较明显即使感染了某种病毒其标志物的检测在一定时间内，可能出现阴性，这段时间成为疾病的窗口期9空腹标本：8-121时或急诊标本：指无时间限制或无法规定时间而必须采集的标本，被检者一般无法进本的。1析标本：是指经前处理进行分析的标本。1始标本：是指采集后送至实验室的标本1血：血细胞成分释放到血浆或血清中称为溶血。溶血为血标本离心后，上清液出现或浅或深的红色，是因血红蛋白释放到血清或血浆中，称为显性溶血。通常在血红蛋白300被肉眼看见。1血：常由于进食和高脂血症所引起，前者引起血脂、总蛋白等指标假性升高，由于脂可以置换水，使电解质、部分代谢产物浓度下降，常导致电极法测定血K+N度时高于焰。1酶：免疫球蛋白与酶的复合物称为巨酶，它几乎存在于所有的诊断酶中，这种结合可从高答1不合格标本的拒收标准及处理办法有哪些？签申不；成的测定标验或；本；标本本受；血；时超规时等。处理建成取样有难度的可与临床医生协商进行部分内容的检测，检仅”。2.学决定性水平与参考区间有何区别？考是正解生、等数的范，参围而学是措称决平它床理患阈验于于医定策