肿瘤治疗常用术语

肿瘤知识补充:NCCN证据级别分类：1类：基于高水平证据（如随机对照试验）提出的建议，专家组一致同意2类A:基于低水乎证捱提出的建议，专家组一致同意。B:基于低水平证据提由的建议，专家组基本同意，无明显分歧。3美：基于任何水平证堀提出的建议，专家组意见存在明显分歧*除非特别指出，NCCN对所有建议均达成2A类共识肿瘤常用临床疗效评价指标2.1生存的疗敦评价指标：1）总生存期（OS,OverallSurvival）:是指从随机化（randomassignment）开始至因任何原因引起死亡（deatih）的时间（失访恵者为最呑一次随访时间；研究结束时仍然存活恵者，为随访结束日）。2）中位生存期：又称半数生存期，表示恰好有50%的个体尚存活的时间。由于裁尾数据的存在，计算不同于普通的中位数，利用生存由线，令生存率为50%时，眾算出生存时间。2.2肿瘤反应的疗效评价指标：1）无病生存期（DFS,DiseaseFreeSunival）:是指从随机化开始至第一次肿瘤复发/转移或由于任何原因导致受试者死亡的时间（失访懸方为最后一次随访时间；硏究结束时仍然存活患者，为縫访結束H）。通常作为抿治术后的主要疗效指标。与OS相比希要样本量更少，两组间PFS的差异往往会比两组问OS蜀差异更犬，也就是说我们需要更少的事件数来检验出差幷.目前对DFS存衣不同定义和解释，不同研究者之间在判斯疾病复发或进展时容易产生偏倚。中位DFS:又称半数无病生存期，表示恰好有50%的个体来出现复发丿转竣的时间。无进展生存期(PFS,ProgressFreeSurvival):指从随机分纽开始到第一次肿瘤连展或死亡时间。通常作为晚期肿瘤疗效评价的重矣指标。目前对PFS存在不同定义和解释，不同研究者之间在判斷疾病复发或违展时容易产生偏倚。疾病进展時间(TTP,TimeToProgress):指从随机分组开始到第一次肿瘤客观进展的时间。与PFS唯一不同戊于PFS包搖死亡，而TTP不包活死亡。因此PFS更能预测和反应临床收益，与OS—致性更好在导致死亡的非肿瘤原因多亍肿瘤原因的情况下，TTP是一个合适的捋标客观缓解率(ORR,Objectiveresponserate):是指肿瘤缩小达到一定量并且保持一定时间的病人的比例(主要针对实体瘤力包含完全絵解(CR,CompleteResponse)和舖分缓解(PR,PartialResponse)的病创«①客现缓解率是II期试脸的主要疗效评价指标，可提供药物具有生物活性的初步证掳n但一般不作为III期临床试验的主要疗效指标。6)缓解持续时间(DOR,DurationofResponse):是指肿籀第一次评估为CR或PR开始到第一次评估为PD(ProgressiveDisease)或任何原因死亡的时间。7)治疗失败的时间(TTF,TimeToFailure):是指从随机化开始至治疗中止/终止

的时间，包括任何中止/终止原因，如疾病进展.死亡、由于不良事件退出、受试者拒绝継续进行研究或方使用了新治疗的时间。①TTF综合了有效性与奉性的评价，是一个具有综合特性的指标，不推荐作为单独支特药物批准的疗效指标S)疾病控制率(DCR,DiseaseControlRate):是指肿瘤缩小或稳定且侏特一定时问的病人的比例(主要针对宝体瘤)，包含完全缓解(CR,CompleteResponse)x部分缓解(PR,PartialResponse)和稳定(SD,StableDisease)的病例=9)疾病控制时问(DDC,durationofdiseasecontrol):是指肿瘤第一次讦估为CR、PR或SD开始到第一次评估为PD(ProgressiveDisease)-^任何斥因死亡的时间。化疗前体能状况评分1)体力扶况(PerformanceStatus.PS)ECOG评分标浪Zubrod・ECOG・WHO(ZPS,5分法)TOC\o"1-5"\h\z体力状况级活动能力完全正常，与起病前活动能力无任何差异0能自由走动及从事轻体力活动，包括一般家务或办公室工作，1但不能从事较重的体力活动能耐受肿瘤的症状，生活自理，白夭卧床时间不超过50%2症状严重，白夭卧床时间超过50%,但还能起床站立，3部分生活能够自理病重卧床不起4死亡52)Kamofsky(卡氏，KPS,百分法)功能状态评分标准体力状况评分100分100分90分能进行正常活动，有轻微症状和体征勉强进行正常活动，有一些症状或体征80分生活能自理，但不能维持正常生活和工作70分生活能大部分自理，但偶尔需要别人帮助60分常需要人照料50分生活不能自理，需要特别照顾和帮助40分生活严重不能自理30分病重，需要住院和积极的支持治疗20分重危，临近死亡10分死亡0分広一般要求PS评分型，KPS评^>70,才考虑考虑化疗疾病进屡(PD:progressivedisease)靶病灶最犬径之和至少增加220%,或出现新病灶疾病稳定(SD?stabledisease)靶病灶最大径込和缩小未达PR,或增大未达PD部分缓解(PR,partialresponse)靶病灶聂大径之和减少$30%,至少维持4周完全缓解(CR,completeresponse)所有靶病灶消失，无新病灶出现且肿瘤标志物正常，至少维持4周—、实体瘤疗效评价标准芫全缓輕(CR),肿瘤芜全消失趨过1个月。部分缓解(PR),肿瘤最大直径及最大垂直直径的乘积缩小达50%,其他病变无增大，持续超过1个月。病变稳定(SD),病变两径乘积缩小不超过50%,增大不超过25%,持续超过1个月.病变进展(PD),病变两径乘积增大超it25%二、2RECIST疗效评价标准(―〉靶病灶的评价。完全缓解(CR)。紡有靶病灶消失。部分缓解(PR)c乾病灶最长径之和与基线状态比较，至少減少30%。病变进聂(PD)。靶病灶最长径之和与治疗开始之后所记录到的最小的靶病灶最长径之和比较，增加20%,或者出现一个或多个新病灶。病变稳定(SD)o介于部分缓解和疾病进展之间c(二)非靶病灶的评价。完全缓解(CR)。所有非靶病灶消失和肿瘤标志物恢复正常。未芜全缓解/稳定(IR/SD)。存在一个或多个非靶病灶和/或肿瘤标志杨持续高于正常值。病变透展(PD)0出现一个或多个新病灶和/或已有的非靶病灶明确进展。(三)最住总疔效的评价。最佳总疗效的评价是指从治疗开始刮疾病进屡或复发之间所测量到的最小值。恿者最好疗效的分类通常由病灶测量和确认组成。OS总生存期(OverallSumval?mOS中位〔数)总生存期PFS无进展生存期(Progression-FreeSur^dval)mPFS中位(数)无进展生存期ORR客现绽解■率(ObjectiveResponseRale)指肿瘤缩小达到一定量并且保持一蔑时间的病人的比例，tL^CR-PR的病例。OR总缓解军(OverallResponse或者OvizrallRemi駅ion)经过治疗CR-PR病人意数占对于恵的可评价病例教的比例□CR完全缱解(CompleteResponse)PR部分绘解(PaiUdlResponse)SD疾痛穗定〔呂如血Di淀屋亡)PD疾痛进展(ProgressionDisease)DCR疾病握制^(DiseaseControlRate)=CR+P