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文档简介

第医院不合格药品管理制度一、背景药品是医疗机构为患者治疗疾病的重要手段之一。然而，由于药品种类繁多，管理难度较大，医疗机构中偶尔会出现一些不合格药品。如果此类药品被用于患者治疗，将会对患者的健康产生严重影响。因此，加强不合格药品管理对于维护患者权益和医疗机构信誉十分重要。第医院在过去的不合格药品管理工作中存在一些问题，为了进一步规范药品管理，特制定本制度。二、管理范围本制度适用于第医院所有药品管理人员，在医院内部和外部采购的临床药品、保健品和医用耗材等。三、管理要求1.药品采购1.1.药品采购应符合《药品管理法》的规定，严格按照医院采购管理程序执行。1.2.采购人员应对供货商进行认真审查，满足以下要求：具备合法生产资质和质量管理体系；产品具备国家相关资格认证，如GMP认证、SFDA等；拥有质量保证书和相关检验报告。1.3.采购的药品应进行质量检验，药品抽检检验率不应低于20%。2.药品验收2.1.严格按照药品验收标准进行验收，检查药品是否存在破损、变质等问题。2.2.对每批药品进行清点、查验、核对、同意验收书等管理措施。3.药品储存3.1.药品存储应按照GSP（药品经营质量管理规范）要求，将药品放置在符合要求的贮存设施内，禁止超过保质期的药品进入库房。3.2.库房内应通过设备监测，对温度、湿度、光照等条件进行监控。库房内的药品应按照规定进行分类并妥善存放，避免不同种类药品混杂存放，造成交叉污染。4.药品使用4.1.严格按照医院的用药规范使用药品，禁止使用无效或过期药品。4.2.对药品的使用要按照药品说明书或医嘱规定进行使用，不能擅自改变药品使用方法或用量。5.药品销毁5.1.对于过期、破损、变质、不合格或已经停用的药品，应按照相关要求进行销毁。5.2.销毁药品应由专人进行，并经过严格的记录、审批和监督程序。四、责任及处罚对于管理人员因采购、验收、存储、使用等环节存在疏忽、违规等情况而造成不合格药品的，要根据情况予以纪律处分，情节严重的要依法追究刑事责任。发生药品安全事故，造成医疗纠纷或患者伤害的，责任人员要承担相应的责任。五、附则本制度的更新、修订和解释权属于第医院。本制度自发布之日起实行。如与其他规定不一致，以本制度为准。六、总结本制度旨在规范不合格药品管理流程，加强对药品的监管。每个环节的管理要求都

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