地市级监测机构A部分培训资料

PAGEPAGE40药品安全性监测百万公众培训工程（教案）课程名称A授课对象地市级药品不良反应监测人员授课教师地市级监测机构（A部分）培训资料恐(讲我者用云)宋培训橡对象爱：穴针对有地市坦级A括DR膊监测朴机构滥工作桌人员事；地奏市级锻（食兵品）严药品驳监督暂管理捏局全港体工槽作人遣员，游包括编其直劫属事树业单窝位灿培训踢目的适：沃加强跨地市柱级A样DR辞监测护机构寺在药坡品不帝良反百应知拉识的意宣传集，不闯良反请应病杏例的肢收集袄、调赛查、里评价禾、报膛表审烟核，忘和突嗽发事手件的缩发现昌、现搅场调颠查、挨核实麻方面鉴的作溪用；铺加强防地市验级（握食品脾）药杯品监丢督管假理局豆全体拼工作带人员拾对A油DR默基础史知识立的穷了解何，能福够对河药品控安全献性突介发、尚群发赏、重益大和寿严重禁等事涉件进擦行协宾调、飘处理理和最竿大限封度的微控制桂培训如学时掩：界2个济学时何；忘第一合章和画第二验章为基1学瞎时，剃第三球章和捎第四绍章为碍1学指时；泉培训更方式生：厘集中销授课灯；疑培训情内容走：秩第一据章削开觉展药盯品不认良反强应监娘测工叉作的腊背景龄和现跃状预1污篮开展自药品忘不良头反应猪监测汽工作芝的意盐义焦1.邮1晓弥补鲜药品昌上市豪前研胶究的明不足雨，为饱上市种后再军评价徒提供涂服务证1.羽2珍促进香临床拖合理携用药妄1.童3奸为遴折选、屯整顿渐和淘搜汰药丹品提均供依协据，昂为药壮品上绣市后称风险懂管理狠提供抚技术熄支持堆1.茂4恢促进碧新药稠的研犁制开茫发妖1.银5俗及时霸发现后重大移药害置事件抖，防辽止药挺害事盖件的腿蔓延斯和扩脸大，殖保障椒公众歇健康战和社罩会稳薯定泻2钟缴国外纸药品秒不良润反应晌监测贡工作搬的发伏展抵3参轰我国咳药品啄不良景反应竞监测汪工作决的发屑展和太现状搅3.牢1摸法规耀建设泻3.筹2诵组织旋建设忌和发贿展阶生段圣3.美3木技术猾支撑揪4圈咱市级泛AD淋R监虹测机宋构工孝作模碗式探诸讨份4.懒1间地市网级药弯品不柱良反榜应监丽测机歉构的疑职责美4.演2呀地市川级监简测机捞构和就工作赚模式才展望户第佛二章割百药品前不良续反应乔的基隔础理值论累1莲基本橡概念仗1.循1巧药品谊不良传反应土（A莲DR季）递1.什2粘药奶品帖不良仍事件宫(每AD秆E)累1.多3斯药品赚突发用性群踩体不转良反顺应（点事件沫）炒1.苹4句新的吹药品俱不良椒反应孟1.翠5贡药品泼严重鲁不良奔反应逢/事茫件饱1.怪6净药品加不良附反应呼的报迁告和缓监测咏2号哈药品浙不良称反应跑分型竖3午昌药品复不良金反应帅信息峡的收性集厉第三送章宇药品还不良坝反应庙/事蚂件报璃告表效质量扶的审任核处式理评1散窄一般俱病例廊报告喘的审促核登1.指1席报表惩审核兔要求车1.淡2幕报表均内容白审核拖要点哄1.令3奸重点水审核爬报表股的五样项内停容偶2柱惧新的乘、严楚重不个良反踏应或砖死亡佩病例桐报告嚼的审竭核处钩理鸦第四戒章战药洋品突伯发性焦群体坦不良岸反应笼（事响件）递的应料急处双理措悠施刑1教漏概念守2美染处理款措施两2.饲1咐核实沟上报纷2.腾2激现场伯调查沟2.记3钻采取严措施断2.养4土调查纵报告毫2.咳5娃跟踪够观察咸3陪剥具体先案例垃3.也1颤事件舟发生发经过瘦3.抄2强事件淋调查财3.雀3线调查剃结论抖前怕言状虽然贼《药敌品不楚良反密应报亩告和舞监测川管理脊办法则》中写没有泉明确再地市篮级监扫测机袍构在丈药品红不良天反应全监测铺工作隆中的弟职责扰和作猛用，芝但由在于药峰品不犹良反相应监鲁测工忙作发满展的请需要洋，近躲两年炮全国局大多罪数省轧份已标建立逐了或解正在纠建立蛮地市浊级监腥测机汇构，开负责毙药品淘不良朽反应究、医拖疗器卫械不筑良事复件和贞药物伙滥用恋的监肾测工金作，蚊为药烂品不邻良反瘦应报少告制开度提申供了曲组织你保障惧。全苗国已青基本钢形成番了由捏国家朝中心旺、省廉级中绳心、罚地市霞级监歇测机螺构、丛报告考单位豪组成掏的四值级报冈告体紫制。乌地市坏级监鱼测机凳构已学经成面为当煤前监决测体限系中消不可配缺少千的一竖个环麻节。街本教陵材针申对地剂市级洞药品绒监督斑管理槐部门识和难监测文机构没工作厦现状而和特焰点，秘特选喘择了绵以下薯几个定方面抵的内沈容作陆为培汉训内隶容肾。遭第一混章荒开展骂药品球不良鸭反应碌监测侦工作携的背理景和身现状俊1押适开展聋药品牧不良上反应跃监测码工作笼的意滥义虹（重搭点讲磨解内愈容，燕目的判是为邮了加肚强对廉开展偷药品留不良绸反应慌监测肆工作忌重要诉性的胳认识币。仍首先规接受贤药品栗的两救重性向特点院，通认过具疯体案荷例，欺引出页开展窃药品杯不良消反应年监测之工作腐的意服义。对从5竟点阐孔述，战其间胳可根专据情木况举街例辅做助说窗明情）班授课业时间把：1脊0分抗钟炕药品言是一谷种具甩有生警理活柿性的狗化学衡物质党，文具有臭两重抹性。瓣一方恨面可增以防乒病治残病，江促进民病人裹生理汗、生案化功叫能的更恢复茄；另叙一方步面也脾可以堂引起微生理责、生仰化机脑能的仔紊乱贱或组梦织结子构变则化等言危害贯机体披的不浮良反血应。棉因此芦，药鞠品对局人类仙而言乎是一签把双骗刃剑舟。青具体页案例鼠：慌（1柳）谊氨基逗糖苷斯类药御物雄:查氨基剃糖苷沿类对泻革兰慎阴性夸菌普瓣遍敏脉感，犯曾广贤泛应翁用于扇临床如。其黄主要球毒副餐作用叙为肾杯毒性喷和耳喇毒性灵。目伸前我智国约毅有残励疾人狠5辜00驶0～鸽8完00住0万举，共环有1匆/3趣有听淘力障幕碍，掏其中代60势～8府0%战与使皇用过爽药物攀有关酒，尤喷其是编氨基岔糖苷闯类抗黎生素魂。钳由中庙国残枕疾人摇艺术厚团表晌演的吧舞蹈模千手倍观音窝之所饼以带湾给人淡们震丰撼，镜不仅胞仅是喘因为床舞蹈绑本身童的华铃美，瓶更在珍于参抄加这设个舞碧蹈表截演的烧全部慈都是利聋哑扑演员签。次21谎位聋逆哑演眠员中爷，有盯18遥人是不药物怕性耳间聋患甘者。年（2炎）亚沙利凯度胺辫（反章应停嚷）异:芦历史辫上最洒悲惨慎的事老件粪——筋沙利纠度胺守(反环应停盏)事卖件。恼沙利趴度胺火最早笨于1般95睁6年寻在原博西德穴上市淘，主厦要治卖疗妊销娠呕坟吐反说应，卵因为煤效果按明显白，迅合速流投行于疾欧洲侨、亚仇洲(朵以日过本为荣主)方、加煌拿大她、拉惜丁美霉洲的脑17恐个国忆家。辅到1验96艺0年稀左右甲，上谨述国抓家突滑然发唉现许巨多新匙生儿瓦肢体挽形状辞酷似银“拔海豹漂”妥，部防分新愿生儿顾还伴庄有心凑脏和粘消化毒道畸棉形、冬多发瞧性神慢经炎叔等。傍大量今的流慨行病喇学调驶查和蹈动物贡实验肺证明呼这种知现象毕是由杏于患险儿的搅母亲截在妊顽娠期还间服肉用沙筹利度此胺所务引起裁。绢据统宜计，肆全球有46袜个国坚家有收12城00免0名易“功海豹乒肢畸铸形笔”晓患儿答出生内，其紧中只柿有8手00片0名跳活过松了第挤一年纵。1郊96糕2年浆沙利报度胺季在全奇球范千围内胆撤市息（摘宾自加项拿大乘网站背）校。娘各国刷禁止闹销售助反应贵停9球个月槐后，朵再无解1例戏海豹砌肢畸闻形儿劳发生吗。冬1.满1繁弥补柄药品律上市惭前研墓究的机不足甩，为寸上市后后再沈评价揪提供滑服务骨由于汁药品融上市膝前临铃床研赶究存睡在局佛限性睛：驶①址病例卫少（般To狱o够fe朗w）悦：庸Ⅰ究期临扯床试系验古20不～荷30去例，智Ⅱ看期健临床威试验郊10拒0巴例，述Ⅲ踢期临如床试洪验涂30老0裳例以胖上；滑②记研究驾时间灰短（逆To顷o肢sh冰or拴t）蝇：侄一般隙只有亲几个蚊月；降③接试验浆对象拿年龄生范围烂窄（旦To啄o侦me局di栽um清-a败ge夕d）基：旬不能哥选择瓦老人框、儿筑童、筝孕妇堂或病逮情严宾重且麦有合乔并症枕的病振人；抬④渡用药爽条件棒控制喝较严常（T遵oo像h晨om盯og迁en待eo拆us递）：税有特州殊情践况的庸排除盾；悉⑤液目的裁单纯隐（T厉oo脆r顶es妙tr京ic哲te述d）碌：助观察少指标券只限明于试污验所骨规定知的内界容，雷未列竟入试奏验内撕容的垄一般它不予技评价夸。吉因而匆，被茂正式于批准轧上市放的药例品薯“培隐性开”汗的携吸带着库不良捏反应眯，拘一些烛意外速的、伶未知笨的、查发生搜率低静的不哀良反跑应只稍有在粱上市犯后的做大面柱积推辜广使体用中惹才能晃显现路。统拜斯笨亭是逝拜耳监公司妈于1都99俭7年帮上市底用于什混合国高脂鹊血症歉、高法胆固导醇血衔症以析及高糊甘油获三酯炕血症鹿（特列别是管降胆绘固醇屑）的引药品温。全熄世界极大约呀有数扰万人勺服用袜过拜棵斯亭臭，其徐中绝晃大多董数是班50保～堪70门岁的查老年恐人。桃截至弃20楚01意年，厦发达葱国家另集中肢报告谊了5犬2名联患者汗服用或此药壮期间依因横越纹肌厉溶解近、肾荐功能鼓不全倚的不赛良反迈应死跑亡病局例。壁拜耳鬼公司录称出尚现服吧药者组死亡狠是因拥为患余者在商使用月拜斯猾亭的障同时羽使用堆了吉饥非贝粪齐，横这两链种药档物同蝇时使钻用可半能导好致横磁纹肌惭溶解阵的不送良反朝应。谣尽管顶拜斯若亭的据使用喉说明糟书上厘注明污了禁攻止合倍用这渣两种忠药物记,拜播耳公疗司于热20控01番年8研月将默其从浆全球研市场位上撤竖出。神1.割2各促进家临床岸合理蹦用药范开展串药品压不良奔反应奇报告冲和监便测工赏作，需有助化于提淋高医捐护人坏员、霜药师平对药塘品不伸良反玻应的遇警惕缓性和朵识别海能力锈，注絮意选赤用比始较安蛾全的赵品种紧，避榨免配岩伍禁况忌，拖从而烟提高专了合缺理有铸效用劝药水缘平。项过去祖几年外中，缸在全厕世界堡范围拢内沉发现载一些芬死亡牲新生伞儿的寄肺和盘肾中证存在累钙-药头孢嫩曲松响钠沉弓淀物拾，其善中一支部分谦新生浊儿以取不同网给药岛途径项在不门同时由间分渣别使旗用了疤头孢贸曲松惜钠和笑含钙械溶液防或药皮品。永因此折，坑20培07爆年7姓月5哑日观，美颤国食运品药践品监宽督管牌理局息（F抬DA飘）和评罗氏梨公司并共同突发布裹信息妹，提剑醒医雅疗卫摔生人钞员注晒射用花头孢舞曲松沈钠（酿ce针ft哭ri层ax疼on搂e葵so拖di垒um笛，商睬品名只：R虚oc撒ep铸hi躁n）拐的说派明书深已经挂更新手。更洽新的撞说明喂书对性头孢惜曲松燥钠与土钙、口含钙姨溶液早或含妻钙产沙品同桶时使迁用的恩潜在涨风险死进行伍了警卡示鱼。还1.秃3狸为遴令选、裁整顿备和淘害汰药刚品提粮供依早据，风为药售品上喜市后棍风险恐管理缴提供掘技术短支持俱药品画上市偏后再站评价蜡的主仆要内烟容包仙括药许品有呜效性生、药汗品不壳良反奖应和庄药物捞经济画学研迎究。铃作为弱药品捐上市滴后再恳评价购工作促的组坡成部高分，周药品品不良液反应仍报告霜和监枝测工踩作在回对药拴品安搬全性枣评价替方面趁发挥裂着重药要作障用。胁鱼腥旗草注肃射液荐为三踪白草鹅科植坦物蕺若菜的旅鲜品塘经两炉次蒸顾馏加盖工制昏成的姻灭菌悲水溶煌液。吗说明痕书载桨其具返有清泛热、士解毒看、利优湿的矛功效锣，主糊要用匪于肺腥系、在尿路越及部列分妇土科感齐染，沫后广填泛应伏用于笨临床绸。弄早在决上个苹世纪议70辆年代印，我况国药利学家白开始煌对鱼巧腥草甘挥发累油化伐学成丙份进烦行研医究。足至7系0年帖代中穿末期位，殖部分编地区予开始作用水蚕蒸汽友蒸发鞠其挥布发油绍，制离成注织射液锤应用洞于临远床，扭并认堆为该阵药品方具有标较好往疗效名。愉随着鸭在临响床的怪应用垃，很忍快就怖有了迟可引像发过嫂敏性低休克唱的临悬床报帜道。定大量椅严重宏不良护反应耗引起骑了国忧家不锅良反网应监素测中纲心的喘关注医，并烈在《流药品海不良罢反应强信息伯通报牵》中境对该袋品种雀引起与的严携重不鞭良反盏应情油况进胶行了愿通报友，提罢醒临迎床应陷用时竞务必钻加强恰用药湿监护爪，严敢格按宰照药惨品适拣应症灯范围询使用衣；2君00辩6年略5月疯，国提家监宋测数环据库辩共收午到鱼孔腥草兔类注尊射剂户严重铁不良迹反应醋25垒8例省。国惊家食猪品药澡品监济督管损理局岭依据旬《中版华人列民共哲和国挣药品蕉管理惹法》瓜及其游实施摧条例晓，决另定暂呼停鱼宅腥草狐注射朝液等茅7个秀注射运剂的赤使用薪和审圈批。勿1.醋4签促进严新药阶的研段制开阵发潜开展除对药只品不韵良反胃应的鲜监测产对于旺药品替的研敢制和株开发费也有绩重要既的促改进作酸用，银研制逢高效姑、低链毒的幼药品脾是新趁药开厘发的评必然哄趋势珍。彩特非秋那丁艇为第宽二代抖非镇涨静性管抗组签织胺牲药物透，1永98受5年邀问世控，由段于药在物本宅身及省其代只谢产悦物不依会透轮过血芽脑屏械障，素因而扯不会突对中扣枢神迈经系全统产零生镇湿静作惭用，单没有宪服用淋苯海泽拉明忽、非旗那根章和扑栏尔敏释后出臣现的垦嗜睡稼、困始倦、姓乏力暑、注欲意力烫不集声中等柏副作誉用，赔迅速纺成为谷最受辰欢迎李的抗乌过敏乓反应饲药肿物略，但健通过伙监测可陆续税发现泄死亡哗病例坊报告雄。在怕19膜86穗年至厚19职96借年期砌间W鼻HO值国际佳监测精中心胜共收嫂到1雁7个切国家福97给6例短病例专报告膝，其观中发铺生赖心脏盒毒性蜡反应独最多婆就是广特非愈那丁凶，死蛙亡9猛8例极，F叙DA亡研究怎该药智诱发购因素吉和发牢生机观理，帮发现塘该药天物能母对心纲血管均系统刮产生冲毒性稿作用鹊（过巡度延扰长Q药T间初期，限造成该心律遇失常阔甚至毯尖端缠扭转袍性心凯律失冒常导饲致猝方死）集，1功99休8年远FD碍A将询其停尸止使豆用并该撤出保市场材。对灿此各亲国开惯始对拐该药浪物进球行研针发，姿发现访特非棵那丁匀不仅捆本身肌有药盛理作通用，棚其代夺谢产逆物仍射具有辣药理丘活性劲，德疼国的劝药厂恨开发艺了特搬非那走丁的爬活性育代谢耀产物逃－非零索非紧那定吉，作盼为新称型抗撕组胺珍药上沉市，灵主要绞优点辅去除菊其母嗓体药钳物特闯非那未丁的申心脏跑毒性怪，2村00箩1年知在全粪球药法品销警售额图排序役第十斥位。男1.应5羽及时面发现涉重大蛛药害挣事件葵，防顶止药希害事楚件的走蔓延吼和扩啊大，亮保障心公众配健康本和社斗会稳碧定昆这是诸药品节不良桂反应疼监测导工作凝在上休述作配用和京意义踢的基志础上钓功能泻的外位延，金通过枝开展妻此项职工作炭可以督发现吨任何室与药查品安随全性丈相关共的问垮题（患如质穷量问裕题、姿假药维问题奏、不腾合理笔用药厌问题锣等）亡，唉是国殃家政躬府部毫门进鄙行上辟市后鞭药品签安全那信号钉发现通和风钉险管斜理的图重要孟手段携。侦药品耍不良裙反应番监测巷系统腰收集路药品股不良名反应购报告馒，通树过分除析、常评价挪、研耗究等恼方法世，及咱时发虎布信惕息或神采取袍措施蔑，避澡免同寄类药骨害事苹件的挪重复杨发生锡，以功保护筒更多膝人的稿用药锡安全屡和身容体健询康。藏众所板周知场的直“闲齐二迁药只”卵事件健是一拴起典般型的斤通过瓜药品散不良铁反应候监测秘发现竭信号短，通苗过快户速报合告和狮应急威事件羽处理恭机制愈，才鞭使事裳态得老以及罚时有腹效控返制，涌最后乏明确报为由捆假药越导致痒的严泡重药擦害事楼件。揪齐二弄药事愤件能汁够被盆迅速铃发现挥、快膀速报懂告和约有效令控制才，我对国药切品不络良反戚应监务测系卫统发艳挥了甘至关成重要饱的作浙用，厘充分同体现鸭了我肤国药计品不屋良反株应报迈告制慎度的林重大危意义妈。可厉以说延，该张事件毙对于胡我国以药品队不良弯反应达监测旺事业怖的发兵展，终对于辛澄清巩药品肯安全暖性监纺测和坦再评水价发薄展深应度和嚼方向浅的迷半茫，幻具有胜重要赢的启峡示和枣促进某意义宗。监讲解闯要点各：将柜多种雾重要社的药痕害事嫁件所兼得到俘的启仆示讲彻解到护监测耗的目肚的和借意义醋中，肉用实跌例来鸭说明浩药品锈不良哭反应梯监测货的目溪的和鼻重要偿意义枯。不乞要空隔洞的偷读上欢述几竟条内柳容。听2尖向国外引药品则不良秤反应趋监测抄工作圆的较发展狼（擦讲解垦要点咏：垄了解验内容漆，不蚀需展廉开讲移述，偶幻灯旬片内决容即炭可娇。不练用逐殃条讲叉解。婆）仰经历职了一程系列齐药物趴危害产事件咽，尤证其是已“目反应放停扰”耐事件卧后，念许多档国家蹲建立引了A运DR诞监测施报告什制度比。碍19邪63禁年西代德和僵荷兰今建立幸了A邀DR剑鉴别樱报告扔制度跟。1矿96御4年销英国左建立衣黄卡感制度念；澳颗大利经亚建重立蓝侵卡制钉度。焰法国喇、西溪班牙骄、日例本、秀比利晓时、把捷克违等国民，也洞纷纷石建立恩了现呜代意建义上浑的药谁品不甲良反匙应报皆告制胡度。墙19汤54遵年美秃国医戴学会责（A孕MA残）建脆立的帜药物备不良兽反应渣监察携报告杨制度夜主要惕收集烘药品乒特别苗是氯趋霉素铜引起希的血洪液系术统、怒造血网器官淡的药拳品不戒良反膝应。好19茂61腾年以璃后扩倾大到汇对所赚有药锡品的甘不良锁反应潜。筒19盐62溉年，脑美国次国会莫通过蚊了对锋《食栗品、巴药品忆、化乳妆品略法》旨的修杏正案截，规映定所她有的先药品睡不良若反应习必须油报告痰美国莫食品苹药品诊管理霜局（碗FD神A）茧。著19稠68虎年辉，W趁HO纤国际溉药品认监测增计划则一乌第普萨贪拉监队测中踪心，饰以澳搬大利赔亚、伸加拿田大、惨新西炕兰、唐美国近、英映国、牲瑞典双等1盘0个孟国家稿为基浴础开示始实荣施窄“怀国际棚药品表监测喘计划旦”绞。街19驻97臂年W蔽HO宁国际尼药物液监测感合作饿中心丛更名猪为乌阅普萨偷拉监起测中臭心。饰自1献96黎8年浅至2哀00砍3年眨，全也世界息有8踪4个医国家秤参加删了W奉HO仔国际婚药物续监测龙合作笔计划罗，其产中正葵式成槽员国所家7执2个戚，非启正式庭成员逗国1谨2个野，中截国于章19况98劳年成痛为该蝇计划趟的正饮式成陆员国馆。洗3澡泽我国茧药品妻不良介反应守监测专工作减的发避展和穷现状做（妄讲解粪要点今：捎重点序内容渗，从娱法律扩、组丈织、榴技术鹿三方自面详灯细介妈绍）据授课乖时间疼：1酒0分长钟斗3.臂1荐法规积建设岂（法铸规内辫容重惕点讲伴解《蕉药品皮管理皂法》克中与倦不良迟反应显监测缝相关饭的几尺条内墓容，沟以及趴《药场品不喇良反坟应报青告和联监测汇管理欣办法薯》中遭的重匙点内胳容，蒸不需献要逐混条讲梨解；埋重点丹讲解锯报告彼范围傻、程服序、仗时限询）纳3.粪1.薯1科法律光法规躬(1贷)碎《药火品管谱理法设》侨20磨01背年1回2月齿1日霜开怎始实越施新帜修订匪的《固药品冷管理党法》挑71另条明贩确提当出肃“页国家垄实行钻药品自不良薪反应孕报告爱制度跃”遵。配标志购着我脑国的连AD拴R监坚测工朗作正期式步猴入了疤法制鸭化的截轨道僻。躁第4框2条晨两国务狸院药钳品监哥督管列理部悄门对雁已经镰批准料生产胃或者昌进口澡的药处品，党应当谷组织屑调查叼；对稻疗效击不确若、不盖良反迁应大枯或者看其他善原因言危害愈人体雀健康电的药蛮品，班应当晕撤消楚批准斧文号朴或者贸进口筒药品祝注册违证书聪。虚第5询4条啦药品胀包装面必须耳按照傻规定斯印有渠或者宿贴有茎标签植并附竿有说猾明书稠。标偏签或钱者说污明书院上必呀须注去明药渗品的贝通用酸名称鲁、成锯份、旱规格划、生杠产企摘业、付批准产文号付、产园品批罩号、闷生产烂日期园、有尘效期歪、适串应症矮或者介功能来主治纽、用梦法、蒸用量乒、禁址忌、路不良宵反应贱和注洒意事犁项。猴第7吃1条聚条第一午款规唤定：絮国家保实行珍药品亿不良甲反应污报告瑞制度镰。药碍品生淹产企烟业、慎药品栋经营菠企业摊和医卵疗机监构必锹须经搜常考俘察本线单位血所生慰产、卖经营狡、使追用的要药品阵质量稿、疗隐效和虽反应蝶。发议现可霞能与签用药这有关猪的严救重不改良反纽应，刻必须较及时青向当职地省碧、自慈治区钓、直便辖市偏人民惑政府障药品京监督杜管理曲部门翅和卫麻生行葡政部后门报啦告。爸具体侮办法吹由国速务院决药品驶监督结管理蜓部门禽会同字国务耽院卫以生行律政部担门制才定。料第丰二款煤规定惜：对胖已确抓认发筹生严镇重不按良反既应的慢药品誓，国亮务院静或者毯省、轧自治墓区、裂直辖戏市人俯民政现府的今药品笑监督拒管理型部门衫可以孕采取吧停止枯生产企、销析售、疏使用努的紧惜急控订制措刻施，锐并应症当在影五日缝内组才织鉴筋定，诉自鉴红定结饲论作雹出之衡日起蔑十五平日内拳依法梁作出府行政齿处理般决定寇。欧讲解遵要点解：章《中鸡华人纪民共炸和国农药品届管理标法》务第7迫1条宫是实漠施药自品不回良反悠应监蚕测工肢作的榆法律内依据养。匙（阅2）橡《药阔品不笼良反艺应报由告和亭监测烈管理烫办法范》（挪国家荐药品久监督顺管理厘局令装第7抹号）是（以辟下简鬼称《录办法卵》）烛20制04爪年3春月，枪《办渣法》足以国家家食辞品药政品监骑督管刘理局摊局长我令和庄卫生膛部部焰长令龙形式流正式灭颁布糕实施碧。禾第1崭3条殿药品唯生产魄、经探营企枣业和始医疗绸机构秆必须盟指定母专（制兼）雅职人钟员负称责本室单位泽生产槽、经范营、命使用尤药品遣的不烦良反补应报遮告和喘监测忆工作棵，发疲现可歉能与宝用药胡有关洗的不狠良反铸应详桃细记朵录、编调查鹿、分宏析、盘评价压、处棍理，敏并填业写《残药品粒不良当反应夹/事寺件报戴告表嘴》，伸每季松度集鸭中向将所在怎地省锦、自董治区居、直皱辖市肉药品意不良丢反应础监测尽中心湖报告洒，其脑中新寄的或宾严重底的药锻品不套良反悠应应胸于发变现之划日1庄5日崭内报声告，掘死亡精病例洽须及仙时报巾告。樱释义抱：本促条是盘对药虽品生成产、妙经营太企业夫、医伸疗卫标生机锯构和侦进口巴药品谱代理都经营搁单位锋实行律药品蚀不良扰反应取报告希的基抄本要头求。庸首先亏，各茄报告雹单位酸都必崭须配载备相布应的饰专职组或兼绵职人份员；盖第二拦，必收须严总格监腔测本货单位露生产罢、经咽营、女使用战的药席品的制不良饲反应竭发生目情况看；第滨三，采发现生可能家与用砖药有链关的杯不良湿反应魂应记废录、但调查以，并凯按照狗附表前要求耻填写赛报告舟表；添第四桥，规丈定了发药品铲不良果反应跨的报顽告时宣限。板新的舟或严偏重的拢药品燕不良脏反应型应于棉发现嘱之日刺起1半5日障内报去告，植死亡测病例演须及付时报具告。咽其他仓每季绑度集链中报帽告。葵第1充7条狮药品祥生产遮、经票营企榴业和静医疗课卫生裂机构弱发现颤群体太不良唤反应迎，应浴立即热向所煮在地庙的省劫、自怎治区耽、直盾辖市嘉（食敢品）箭药品挑监督宋管理宝局、镜卫生前厅（正局）逃以及白药品础不良疲反应业监测即中心桥报告蹲。省犯、自堂治区征、直翠辖市符（食金品）乱药品榆监督区管理裕局应慈立即茧会同皮同级讲卫生刃厅（例局）循组织哥调查摩核实度，并萍向国之家食敌品药今品监减督管周理局依、卫忘生部轻和国际家药贷品不哑良反扭应监狭测中宜心报勉告。芹第2润2条隙药品转生产宪、经耗营企景业和顶医疗闹卫生丘机构尤应经淡常对侧本单剑位生驱产、族经营饲、使狡用的末药品穗所发败生的居不良得反应筐进行党分析鉴、评技价，遗并应持采取链有效舱措施穷减少视和防商止药妹品不裳良反赚应的公重复掀发生管。碑第2极7条厘省级湿以上竖（食怨品）多药品努监督仍管理宵部门营对药秆品生辆产、大经营很企业纽和除光医疗缝机构料外的其药品短使用垮单位胀有下送列情贞形之苦一的幅，视蛮情节尽严重扑程度艘，予吹以责其令改兼正、士通报矛批评炉或警洲告，身并可剧处以帖一千弊元以积上三江万元浴以下危的罚楚款；赏情节牌严重生并造慧成不吉良后务果的介，按救照有雷关法叔律法碰规的和规定廊进行灯处罚津。奶（一旬）无遗专职朴或兼巨职人浊员负燥责本糠单位触药品蛾不良乔反应缎监测笼工作风的；盈镇（二撒）未嚼按要敌求报白告药饰品不昆良反木应的止；捐先（三玉）发驱现药幕品不忧良反酒应匿躲而不云报的陈；企门（四饼）未该按要近求修寇订药景品说秧明书隆的；边钢（五此）隐那瞒药雹品不献良反珠应资枕料。恳芝医疗恩卫生芹机构询有以尚上行眠为之拳一的击，由得（食弱品）雪药品构监督寸管理鼓部门魂移交究同级逮卫生头主管零部门倦进行佳处理城。召第2版8条摆（食僚品）漠药品蛮监督纳管理袭部门泡及其尾有关匠工作披人员筹在药美品不袭良反纽应监狡测管作理工停作中富违反肝规定贡、延俗误不债良反便应报驴告、冰未采宜取有沸效措溪施控叙制严蒜重药涂品不睁良反浇应重萄复发碗生并混造成喘严重独后果械的，丢依照赵有关鞭规定俯给予散行政缴处分匆。得释义幸：本储条是山关于覆对药姻品监李督管宫理部裂门及塌其有辞关工芽作人选员在大履行冷职务恳时违愿反规钉定应符当给雀予行假政处绝分的聋规定意。例第3北0条讨药品金不良尿反应菠报告明的内午容和药统计筝资料问是加短强药协品监乏督管址理、唉指导垫合理致用药短的依恒据，伏不作此为医凭疗事闪故、共医疗骑诉讼捕和处怕理药非品质礼量事崖故的选依据约。紧释义井：本担条明超确了君药品爆不良渔反应歪报告照资料认的作驴用，酒以打韵消报纱告单府位和础报告疗人的唉顾虑炒，保祝护报蝴告单承位和寸报告脑人的铜合法脉权益扫，从贩而保时证药崭品不私良反赶应报团告制上度的抚正常亭实施寒。俱讲解辜要点渡：妇《药每品不科良反民应报溜告和吉监测吵管理乎办法是》对匙药品渴不良刺反应妥监测尚工作法的责添任主努体及引所承括担的像责任析进行踩了明日确的灵规定辱。装(牢3撇)扛《药钱品和堂医疗嫌器械静突发速性群吧体不醋良事堂件应翠急预兼案》物（国男食药牧监办装[2澡00驴5]缩32坛9号机）惹(黑4)思《药梯品召滔回管节理办陪法》限(均5)踏《药凶品生减产质差量管阁理规工范》踩第8势0条团企向业应茂建立策药品民不良秒反应拆监察朴报告轿制度赵，指腰定专础门机挺构或躲人员过负责申管理吴。第肝81贪条溉对用蛇户的家药品芳质量顺投诉非和药桃品不闻良反烟应应杀详细祖记录回和调腔查处枝理。根对药醒品不赴良反供应应瓜及时践向当印地药貌品监脾督管训理部俘门报弹告。缘(逆6)崭《药仔品经孕营质挖量管狂理规但范》仁(僵7)桂《药葵品注苏册管亡理办吃法》伞第3胶5条自配扭制和敲使用史制剂斩的医悠疗机液构应斧当注罪意观贫察制蚀剂不刊良反行应，洋并按哑照国车家食坡品药长品监槽督管跃理局瘦的有淹关规当定报兄告和纹处理完。箱(浓8)条《医虾疗机万构制凯剂配润制质虫量管疑理规玩范》袍第6约5条茶制扶剂使共用过捆程中腥发现串的不匆良反支应，赌应按津《药陆品不恭良反愿应监网测管芳理办嫩法》压的规棒定予其以记扰录，猫填表遮上报进。保瓜留病腰例和渔有关箩检验偿、检萍查报捆告单筝等原扔始记找录至次少一双年备填查。犯(曾9)喂《医茶疗事刃故处闲理条址例》绢(臭10袍)博《医况疗机斑构药饿事管伸理暂静行规舰定》霞(缘11弓)袄《中姜华人咽民共籍和国摩执业拢医师鼓法》遇(帅12淋)栗《疫捡苗流堪通和妖预防赴接种吊管理概条例沃》披3.剪1.辫2货药品消不良退反应切的报慧告程穿序、校范围尤、时剪限要仗求刻（1门）报也告程来序：过依照究《办机法》身的有屯关规呈定，勺实行仆逐级赶、定铲期报应告制街度，很必要斗时可岂以越盒级报病告。僻即基聚层单辅位（村包括管药品但生产芝、经龄营企墓业和淡医疗悉卫生共机构愧）发汤生、野发现宾的可肢疑不鱼良反拳应病锐例均以应填办写《络药品潮不良墨反应使/事锹件报村告表怪》，男按《蔑办法短》的荡有关乒规定索及所偶在行球政区航域的疤要求漫报告漆省级抱AD仪R监赔测中磨心；三省级嫩AD症R监贸测中求心进寇行核劈实，镇作出庄客观量、科眉学、皱全面所的分蓝析，挖提出阶关联打性评导价后蔬上报昼国家睁AD芒R监辜测中猾心；抢国家煎AD轨R监鸣测中圆心按藏规定摇向国乘家食迅品药软品监集督管奥理局老和卫译生部牺报告阶。个残人发怨现药莫品引漂起的治新的漆或严换重的替AD错R，客可直蝇接向衣所在雀地的蠢省、拨自治焦区、绳直辖绩市A剩DR属监测横中心珍或（眨食品随）药麻品监僻督管盐理局踢报告徒。朗（2物）报旱告范匀围：舞①索医疗争卫生昂机构暑和药景品经介营企窗业：旗报告顾发现兽的所青有可扬疑药仓品不争良反系应。对②签药品功生产郊企业押：新艳药监滔测期推内的镰药品遇，报毅告该魔药品钱发生痛的所律有不笨良反叫应；谷新药冒监测陕期已遍满的锣药品杯，报重告该央药品隶引起印的新烤的和谷严重领的不指良反读应。汉③客群体服不良兆反应史均应幸上报担。叮（3哈）报曾告时艇限：榨①会一般舅病例鸦逐级陈、定培期报鸣告，迈应在赞发现满之日仇起三悟个月跌内完毙成上五报工钢作。玉②筋发现守新的袜或严卡重的妄药品芽不良扶反应苍/事脸件，烂应于温发现腿之日绍起1卡5日处内报瓶告，总其中肉死亡朵病例调须及密时向店所在竖地省叠、自促治区板、直氧辖市套AD奇R监委测中昂心报着告，炉必要隔时可休以越恶级报胃告。非③世群体丧不良娇反应坊/事聋件应传立即含以有疼效方纽式(胜书面浆、电土子文企本、霉替等)腿向所墙在地融省、插自治尖区、降直辖呜市(班食品款)药革品监妹督管控理局兰、卫洪生厅深(局桥)以麻及A烘DR副监测它中心熄报告绘。台报告部程序痛、范群围和狠时限怖要求架讲解曲要点决：重萝点了莫解报辛告程时序、居范围竹和时受限要爸求。野3.渴2告组织皂建设巴和发抵展阶绪段刷（组谣织体哄系和惯发展相阶段庆不用户详细螺讲解猎）挖3.闻2.夏1锦组织屠体系是①璃19喉84窑年，律我国栋《药费品管吧理法攻》颁贼布第匹24牧、2轿5、韵26禁、4笛8条作涉及粗到上摇市后号药品即的再塘评价她和不顿良反萌应监悄测条铺款。鲜②亿19怜88春年，骨开展战药品关不良沟反应悟监测湾报告菊试点第工作忍，在冰北京员、上弹海、惩广东子、湖柄北、款黑龙骑江等受14钻个医献疗单嘱位进业行试齿点工赛作。婶③捞19症89挤年，坊成立绿卫生脸部药信品不餐良反降应监今察中腔心。咐相继浸成立围了北拘京、考天津爽、湖腐北、驻湖南步等1笋0个堤省级杏中心达和解罪放军捕中心悟。勉④股19楚98洞年3灾月，冠正式缩加入慎WH优O国筒际药定品监步测合特作中拜心，侄成为配第6听8个逐正式羞成员若国。仆⑤母19员99循年，牺卫生畜部药罚品不晨良反是应监喇察中伯心并症入国下家药构品监燥督管轰理局己药品社评价诚中心与，更蹈名为沃“政国家佳药品疤不良客反应旧监测欲中心拐”坚。匹同年郊11度月，捉国家爆药品俗监督庸管理蛾局会善同卫唯生部退联合裹颁布讲了《鸭药品州不良歉反应棍监测据管理抄办法营（试粪行）疗》。燥⑥仰20慎00午年倚6月戴，召爽开了垮全国具药品中不良衰反应容监测底工作挤会。损到目硬前五全国纪31仆个省粥、自捡治区泊、直杀辖市腰和解抱放军孔、新昆疆建抛设兵避团、驶国家颈计生影委共慎建立降了3谢4个白省级咏药品开不良悬反应联监测盒中心炉，标丝志着敏我国舒药品弯不良害反应室监测乔组织趋体系扛框架赠初步烟形成痒。泡3.母2.等2抓我国近药品如不良宪反应念监测完工作赏的所熄处的丢历史斩阶段彼邵明蛋立局收长将普药品栋不良主反应配监测饱工作喷依照刑其发驶展规赞律划带分为令三个蕉阶段滔：初倘级阶建段、搭发展写阶段踢、成荡熟阶紧段。西(1视)凭初级妖阶段壮。是永指医笑疗机途构、卖生产蝇企业柄对监锤测工裤作逐嫂步知侮晓和主熟悉故，药肿品不士良反俱应报隐告的汗数量韵稳步油上升将，信择息传颂递渠善道基醋本建钻成。布初级富阶段听应以萍加强存和完葵善报会告体且系为边重点堆，探拍索评首价方上法和枯手段局，初责步尝瞧试信铃息的晕利用钥和反滴馈。袜(2诚)娇在报皇告体皇系基难本完踢善的拳前提派下，款监测叼工作蒸进入翅第二逃阶段厘，即绑发展违阶段打。发灯展阶解段是异指社娱会公强众已达对监纯测工域作逐挪步接始受和摔认可蒜，报闻告的岩质量绞不断号提高关，对碗于所脚收集珠的不巩良反乌应报鸽告可计以基杨本做斗出科畏学的切分析扶和评肉价，度并不批断探拌索风近险管岁理的贪措施垂和方骗法。弟此阶弃段应正继续舰完善脱报告域体系虚，堤以加街强和给丰富痰评价蛙方法悄和手糖段为裁重点济，探茂索信杯息的冻利用统和反美馈。蛋(3榜)轮成熟馒阶段债。是互指医虫疗机鞠构、狡生产动企业辉、社穗会公亡众等胀均已吓具备挺一定鹅的风扫险意惠识，蹄在报贺告数淘量质达量有允保障帽及科侦学评何价的粒基础拥上，底敏感丙检出撇风险川信号姐。成恶熟阶锅段将衣以信援息的盼利用坐和反拥馈为弹重点冻，继辆续完秒善评绣价方炉法和杀手段昆，风引险管碑理措焰施较蓬为成结型和戒完善丧，相盒关各炼方对匙于风付险管尿理中战的责清任认硬识较艇为清弟楚。屠依照叠这样驶的划笼分原协则，区我们倦基本缴可以羞认为锹我国承目前窃的药奇品不偷良反寸应监角测工捷作正习处于剂发展桐阶段锐初期曾。主烂要表购现为统：1我、报秤告的潮数量含大幅昼攀升喊，报棍告的辨质量姨有所咏提高加，体懒系内虾整体洁有提略高，卧但局岭部发滋展不刷平衡联；2螺、公投众逐圈步理睛解到弹监测花很重顿要但枪仍存签有模橡糊意幼识；王3、学我们那已然宾在尝竟试接箱受报转告和哗分析斩报告她并重洪，并泰初步细以我暗们的车分析缠评估秘报告康作为临风险绩控制鞋建议陡的基朝础。纷讲解屠要点娇：了与解我痰国药泥品不屈良反艘应监务测工粱作的钩组织难建设践和发院展阶群段剂。记3.唱3喇技术狱支撑万（幻抗灯片谣内容绣即可沸，重平点推臭出遮国家絮药品扩不良桐反应顷远程灶信息群网络睬，介咐绍网帮络运地址资）践(1衔)酸20倘01敏年7赖月，始国家效药品牙不良义反应刑远程彼信息倡网络饥开通棍。窗(欧2规)普2井00亿1年锻11雅月，宋建立轻国家且药品当不良疑反应龟信息界通报挽制度窜和各奖地药姻品不红良反插应病舞例报设告情临况通汤报制对度。洲(穿3恢)汁20祖03获年8求月1补8日涛，《戒药品扭不良嘱反应腔信息抚通报魄》正很式向碑社会哈公开摇发布彻。余4烤析市级烟AD左R监顷测机须构工只作模隙式探网讨易（可令结合殖当地喊实际朽情况拨讲解吹）授棕课时灶间：累3分婶钟殊虽然捕《药过品不村良反修应报俗告和衡监测铜管理析办法枣》中渔没有诵明确录地市立级监纳测机脂构在溪药品宝不良乏反应币监测诞工作处中的栋职责辜和作运用，堪但由绢于药跑品不探良反累应监靠测工苍作发谣展的妄需要葵，近麦两年储全国堤大多恨数省蜂份已丘建立砍了或糟正在民建立装地市棵级监么测机筛构，斗负责训药品泼不良塌反应絮、医延疗器少械不侨良事联件和聪药物士滥用手的监征测工正作，冰为药拌品不荡良反捏应报范告制绍度提蔑供了凯组织商保障驴。全岔国已韵基本观形成荣了由显国家杏中心猪、省技级中赌心、户地市感级监楼测机冈构、怖报告蛛单位冲组成笋的四桶级报捎告体贺制。电地市毯级监搅测机宋构已歌经成厚为当奔前监架测体爆系中傲不可输缺少需的一薄个环拼节。都4.足1灰地市乱级药详品不堂良反痰应监倡测机责构的摄职责姑(脖1盏)律承担傻辖区涛内篮药品谷不良庆反应艇、医蹄疗器例械倚不良响事件初及药婶品滥理用煤报告宅资料碌的收扫集、曾评价今、反反馈和腹上报涂工作从；侄(调2敲)谁对挑县级据药品袭不良餐反应争监测膝机构火进行戒技术阴指导帝；犁(谣3糕)谈规范哨和指炕导辖坦区内胃药品肿生产搭、经享营企虑业、雕医疗嘱卫生绍机构挤、戒取毒所饮等的列药品乡不良他反应聚报告恳和监慢测工败作；俱(维4零)呀组建快应急晚处理星队伍唇，开赤展突唯发、租群发新、重脉大药微品/努不良鼻事件鲜的调森查与者处理桥；擦(央5甚)语成立划辖区券内专态家咨具询委票员会胆，指如导对蛮疑难墨病例梢、突揪发、佛群发积、重军大事丑件的颗调查附、评依价和孙处理口；选(哭6粘)廉组织怪辖区岂内的于药品守不良低反应使宣传俯、教狗育、奶培训勇和药灭品不射良反轻应信滔息刊旗物的川编辑毅、出兔版工昏作；惨榨(巩7园)言承担孕省级雹药品乞不良界反应撕监测股中心距及市声级食孝品药蜓品监昌督管召理部秤门交士办的晶其他退工作掀。乎讲解饮要点稳：了铁解地席市级摊监测娃机构饮存在岁和发帆展的致现状茎，并标结合亦目前恩监测中工作浅的发伐展需膏求，扒阐述黎地市级级监妥测机扎构工洒作的松重要跪性和宿必要扛性。统4.巴2利地市隙级监漠测机厨构和夕工作元模式蛇展望俭(丸1楚)升建立户药品才不良勇反应茅监测碰领导厘机构悼，成吉立由蛾主管搜领导惨任组居长，企市局严、卫扩生局喊分管矿领导籍任副净组长触，相刑关科轰室负汤责人逃为成供员的裳药品爪不良别反应尼监测蹦协调处领导蜘小组辅。负马责协奸调指谣导全刺市的荡药品当不良骄反应嘱监测融工作郊；（丢成立搞领导找组织掘机构抱，作刚为整肾个工锁作的监大脑旗）券(恶2单)聪建立把药品姻不良炸反应保监测肢专门车工作目机构宋（市米监测聪中心手或监火测站获），鬼配备糠专（边兼）招职人杂员，床负责骗药品劈不良偷反应冠报告永和监曲测具华体工正作；塌（成风立工颜作机非构，窜作为越开展冷工作源的心时脏部策分）腹(约3溜)精建立筛以市范中心冷为核傍心的衔市、沙县、帝乡镇喜三级梯监测挥网络井，每复个监赢测网荷点指兼定1欺～2水名信搅息员婚，负植责药闹品不帽良反铲应报聋告的剂收集岗和上聋报；旬（建割立网桐络系宇统，另相当闲于机亡体的块神经停系统迟，辐推射至希各个童方向铸）世(上鼠述大粒脑、末心脏硬和神专经系旁统组石成一姜个机兼体，香成为甘开展天工作干的具葡体执勒行者员，然就后开忌展下普列各拦项工祝作。挤)接(惕4顶)严建立翅药品锦不良姥反应错报告面和监辫测制径度，话制定耽具体炮实施怖办法涛；毕(加5截)伞开展但药品谎不良创反应芦报告折和监俭测的博宣传遭、教隆育、援培训祥；造(饼6贞)洋做好裂报告纳的审粪核上吵报工搁作，房提高娘报告贵数量绒和质回量；尿(导7岂)尿加强潮分析激评价究和信吉息反枪馈，解发挥惨预警社作用尺。眨讲解坑要点差：了庄解开辱展工杀作良嫂好的蹦地市哲级药亩品不胆良反柱应监召测中倒心的雀工作易经验极，探朴讨工某作模蜜式。视将整摔个工茄作作料为一惯个有巨机体凑，有性组织趋、有险目的焦的开吉展各诸项工油作。不第二蜂章立侦药品避不良薯反应宇的基后础理窜论赏1正富基本洗概念叔（总虚体授刷课时绒间1汉5分客钟）袋1.炊1慕药品叹不良粘反应鸭(A缴DR吩)乓：1伸-2欺个例挨子即城可，奶不用执过分哲引申挎药品耗不良珠反应期的定衡义；觉时间积不超纪过1启.5域分钟种。澡药品懂不良样反应环是指洲合格紧药品万在正线常用换法用稻量下神出现悲的与脸用药猛目的尼无关悼或意恋外的顺有害快反应岂。烧举例念：扑狗尔敏砌出现黄嗜睡膀、困功倦、峡乏力装；卡番托普运利引完起干麦咳；察化疗解药品智引起傅脱发堆、身卵体虚都弱；圾四环壁素牙挖等。翅讲解须要点数：念合格战药品召:刘①铃合法图生产谈；枕②缘符合渴标准裳；启③扑合法呼经营蜡；舟④杀合适龟贮存建。撒正常俘的用孤法用示量:肤说明呆书、脚药典掀、教筝科书屯。自定义平限定渴为质戒量合曾格药挎品；啊排除仆了错顿误用狂药、打超剂丝量用拔药引曲起的菊反应践，这屋就排省除了众因以息上情载况所早引起拣的责悄任性陡或刑确事性奇事件啄，消弯除报善告人刷的疑捏虑，踢便于辱AD隐R监他测工茎作开书展。枝以具万体例顺子描得述A司DR揭。谨药品半不良冒反应极的发则生机剑制惰（了犹解内租容，刻选择染工作狠中易刑混淆杯的2角-3筒个概势念讲量解，疤时间心不超壶过2垃分钟狸）述(1左)副糊作用曲：是像指在婶治疗尸量出厕现的眉与治检疗目犁的无俯关的该不适总反应蒙。产煮生副态作用攻的原犹因是顺药物孩选择娱性低灵，作梳用范铜围广汉，治苹疗时芽所用龟一个趴作用袄，其予它作粘用就艇成了予副作厚用。语一般融都较挖轻微怨，多蛙为一辨过性里可逆腔的机卖能变踩化。候例：屠65秧4-毯2、谊阿托利品有复抑制膛腺体绩分泌析，解芽除平象滑肌素痉挛攻，加捏快心坏率等管作用锻。在缓麻醉妻时利动用其郑抑制浊腺体哨分泌裁而爹引起杆的腹坚胀、张尿潴姐留就捕是副叛作用粉；在呆用于蛙解痉煮作用男时，箭口干通与心稻悸就惹成了浇副作辈用。佩(2困)毒惭性作睛用：回由于救病人午的个盈体差挨异、握病理愿状态吓或合未用其院它药季物引烂起敏屠感性测增加分，在绑治疗文量时俭造成及某种嫩功能球或器床质性淹损害辜。因欺服用辫剂量篇过大踏而发器生的渔毒性板作用课，不杏属于灵药物歌不良验反应档监测妇范围贝。一贝般情惧况下尼，具线有明泽显的鱼剂量锁反应览关系尽，其疮毒性涌的严疮重程铜度是模随剂激量加伞大而扔增强货。吊例：洋氨基云糖苷锋类抗细生素肉如链调霉素缺、庆车大霉咽素等材具有绝的耳掉毒性搂。锅(3朽)后今遗效淹应：均药物沸血药宇浓度见降至普最低描有效椒浓度诊以下常，但宪生物贪效应脑仍存扎在。化例:悼服用辽苯巴银比妥境催眠稠药后续，第俭二天饮早上局出现炭困倦跳、头疗昏、圾乏力绵等现讽象。云(4臭)继酬发反程应：节由于仅药物叛的治摸疗作斥用所原引起槽的不凶良后取果，搭又称巧为治么疗矛注盾。玉例：堆如长酸期口楼服广宫谱抗脂生素钩导致贷许多丘敏感躲菌株低抑制粮，以掘至于纪一些兵不敏嘱感的元细菌江，如洪耐药税性葡团萄球界菌及岸白色辨念珠馅菌等毯大量刮繁殖封，引锹起葡台萄球趋菌伪漠膜性洋肠炎买或白余色念由珠菌同病等因继发碗感染泽，也佣称二透重感徐染；剖应用而抗肿士瘤药雪物引罢起机晌体免章疫力垃低下萍，导怪致感裤染。希(5痕)过黎敏反浴应(负变态蛇反应垫)：计药物握作为披半抗士原或勤全抗馆原刺着激机蓄体而渗发生升的非历正常谱免疫芽反应俱。这骑种反接应的很发生浩与药易物剂沃量无献关或愧关系剂甚少陆，治怪疗量继或极允小量碎都可谷发生粘。临蔬床主妹要表犬现为嗓皮疹脊、血唐管神弯经性予水肿猾、过忙敏性地休克域、血锡清病甚综合背征、团哮喘窄等。治例：御注射抬青霉芝素或泪异种鞭血清撇引发盲全身叫性变涉态反女应，蜂表现阔皮疹架、恶朵心、普呕吐惰、呼奥吸困币难甚勾至过向敏性凑休克壁致死恶亡。促(6挣)特培异质溜反应溜：因片先天悬性遗瞧传异榆常，扶少数助病人手用药科后发飘生与冠药物魔本身并药理挨作用宗无关植的有射害反默应。稻例：掉①奥有些连人渗肝细贪胞内巴缺乏独乙酰臭化酶驼的人怨群服利用异凉烟肼脊药物挣后出怠现多陪发性腹神经甲炎；棚②果有些般人红捡细胞我膜内泡的葡题萄糖射-6渠-磷脖酸脱胃氢酶颜有缺而陷，妹服用芽某些钓药物汪如伯蜘氨喹洽，容暗易出泡现溶辨血反念应；跳③丸假胆旬碱脂拳酶缺伸乏者炕，用伸琥珀驾胆碱守后，坦由于仰延长岗了肌划肉松招弛作潮用而淋常出斯现呼息吸暂赏停反毛应。意搬(7箱)药恰物依文赖性靠：连赴续使扇用一触些作奏用于兆中枢寿神经否系统掠的药攻物后摆，用洞药者倍为追朵求欣桃快感够而要寒求定钓期连蒙续地缴使用拨该药那(精匹神依吹赖性珍)，歌一旦丽停药附会产辜生严将重的虚戒段圈症状虎者称区身体猾依赖摘性。海例：拨反复杠口服裕阿片荡类和爬催眠斑镇静计药先楼产生骂精神侍依赖嚼性，顿后产习生身析体依搞赖性膀。年(8串)致睬癌作墙用：独化学满药物挑诱发饮恶性杨肿瘤哥的作格用。客人类咱恶性扔肿瘤处80突%～粪85贱%为蒜化学储物质沾所致胸有些酱药物惑长期荣服用加后，槽可导辰致机玩体某务些器秆官、汉组织您及细拳胞的努过度召增生驼，形欠成良激性或裂恶性赵肿瘤问，这艇就是康药物哈的致染癌作五用。电致癌境作用戏的出及现往绑往有剩数年贞或数掌十年盒的潜胸伏期鼻，且冒与药刚物剂秋量和俗用药况时间浸有关呼。要川确定惕与用侧药的间因果舍关系信往往旦需要固进行豪大量谱、长咽期的押监测朝。什例：纯化学老物质卷诱发许恶性窗肿瘤梯。积(9弱)致晋突变霉：指们引起倒遗传猎物质珍(D近NA销)的日损伤灭性变母化。戏(1皆0)灵致畸去作用蛛：指考药物蜓影响控胚胎顿发育岂而形虚成畸话胎的浆作用镇。堡例：静反应绣停前(1呜1)拜首剂隶效应双：某托些药尿物在炸开始参应用罢时，偷由于闻机体示对药沟物的凯作用托尚未垮适应北，而货引起柿较强懂烈的活反应蝶。乏例：爆哌唑条嗪等累降压勾药首更次应喊用治食疗高熟血压迎可导壤致血来压骤健降。恰(1团2)然停药爸综合缺症：挣或称筑撤药夕反应文。由顽于药透物较哑长期喘应用径，致投使机顷体对口药物啄的作披用已钞经适笑应，旦而一杀旦停揭用该疾药，尽就会卷使机亩体处躬于不劲适应惑状态莫，主磨要的柔表现档是症朱状反常跳。凳例：秃长期校应用影糖皮砍质激乘素类告药物抛，膝停用须后引敢起原欢发疾腐病的昆复发什，还沈可能趣导致护病情帮恶化乔。停胸用抗商高血坡压药目出现殊血压稼反跳魔以及抛心悸面、出碧汗等挺症状待。竖讲解枣要点拖：了俗解药夏品不捡良反塑应的熔发生跟机制团的概得念和惑实例估，并软注意厨区分吴药物衬的毒斤性作辽用和觉中毒开。顺1.朋2艘药园品骡不良漂事件婆(柜AD拒E)轧药苍品因治疗绩过程稼中出番现的嚷不良显临床穴事件凯，它级不一短定与显该药蔽有因佛果关枯系。愚包括内使用易某药冶品失期间典出现日的病宜情恶通化、小并发财症，今各种逆原因刘的死势亡，笔各种铁事故掌如骨可折、秋车祸病等。练举例仓：斗“右齐二镇药泥”跑亮菌拐甲素乒注射严液假妄药事徒件，些二甘钳醇代箭替丙搞二醇恭，银流向酿全国浑8个砌省份丘，迎造成薪64泽人肾吧衰，弃11其人死史亡。抄为了冈最大借限度类的降浙低人汪群的狂用药个风险然，本糠着炭“咸可疑棍即报卡”醉原则大，对间AD销E也含要进慕行监介测。AEADEADR用药期间因果关系话图1涌不芽良事榜件、枕药牢品龄不良剃事件绸与药遭品蠢不良摩反应AEADEADR用药期间因果关系广讲解毒要点祝：解纯释药扫品不迷良反纵应事苹件的歼定义救，用仿举例顽说明洪，以个及A摄DR社和A嫌DE递的关健系。考1.秒3约药品隶突发坚性群贩体不锅良反忌应董（经事件贡）跪1.您3.仿1昨概念臣指突仆然发平生的拌，在索同一乘地区疑，同包一时顷间段裙内，擦使用赴同一扯种药蚂品对紫健康壁人群淡或特寸定人荒群进根行预颈防、含诊断醒、治仅疗过掀程中五，出替现的克多人淹药品高不良烟反应唇（杀事件绸）盏。易举例封：2先00层5年旅发生沟在安锁徽泗圆县的领甲肝既疫苗生事件其，造脉成3柳00视名中硬小学董生异分常反止应，铺主要狐表现浇心肌蹈酶谱屑、心规电图艳异常卸。边1.玻3.稳2币分级圈响应珠依照碗药品合突发禽性群肉体不方良事环件的毛不同烈情况璃和严芽重程锈度，昨将药视品突兵发性芒群体减不良刷事件灶划分轨为两敲个等潜级：授（1床）忙一级雾事件若：出芹现药张品群闪体不俯良反哨应的维人数鹊超过映50被人，跳且有趁特别喊严重宋不良诞事件似（威创胁生鹿命，绣并有沉可能柱造成修永久认性伤认残和倚对器瞧官功固能产乐生永投久损炊伤）拜发生肝，或若伴有吃滥用唇行为餐；超出现么3例傅以上抵死亡冷病例塌；们国家她食品牢药品计监督果管理绳局认新定的鄙其他居特别各严重垦药品庭突发卫性群弊体不她良事节件。友（2呀）遥二级链事件孟：武药品骂群体嗽不良工反应益发生面率高宋于已们知发献生率愁2倍徐以上疮；牙发生陵人数袭超过伯30恨人，踩且有搜严重厚不良锤事件闻（威资胁生其命，驾并有催可能倍造成贸永久刚性伤乌残和放对器主官功配能产会生永羡久损谋伤）将发生图，或敢伴有茎滥用岸行为貌；禽出现变死亡统病例非；即省级姥以上哨食品窗药品甲监督瓶管理翼部门享认定套的其当他严束重药型品突牧发性炊群体跌不良消事件叉。我讲解馋要点跑：概绝念及煌举例分说明尿；突寄出分李级响弊应中泼事件膏等级代的界黄定。字1饺.4趴节新的达药品伟不良斗反应狭新的崭药品锣不良悟反应柄是指进药品延说明泪书中妹未载坚明的伟不良坑反应以。化举例蓬：叹双黄呈连注葛射液施发生仁皮疹秧，说技明书斩中没坡有提伴及，搜即为清新的澡AD激R。幕（颈注意坑区别肉说明故书中览已描恢述的耕不良汉反应挪有其躺他的断表现寨形式剥如：辨丹香皆冠心蜻注射杀液说欠明书麻中不粘良反吼应饰象钉注明阔偶见子过敏翁反应采，如另患者是应用亮丹香宗冠心挑注射教液出现现皮生肤瘙描痒，步属于辱较轻白的过逐敏反装应表种现，创则散不能雷认定胸为新割的A馅DR性；如庸果发沈生过伍敏性降休克被，症色状较絮过敏滨反应饰严重爪，需给要认压定过兔敏性紧休克俱为新粘的A特DR赶）惊讲解随要点狗：了留解新切的药难品不绝良反伍应的谣概念施，举知例说甘明。茶并了常解哪渠些内瓶容不训是新找的不拢良反录应。辆1.招5柱药品狸严重至不良悦反应府/事劲件铺药品数严重雀不良快反应库/事否件扯指因涉使用乞药品渴引起比以下姐损害验情形贵之一想的反谊应政:帜(1匀)引六起死待亡；悟(2五)致痕癌、讯致畸抬、致骗出生吓缺陷拜；窗(3洁)对猫生命似有危父险并待能够净导致凡人体亏永久房的或江显著畏的伤左残；绸(4营)对也器官是功能疯产生亦永久辩损伤扎；广(5姜)导橡致住构院或系住院泄时间亚延长杯。苗注：第对第座(3毯)条屑理解血：患耍者出帝现对疤生命拥有危述险的婶不良狗反应陈，若应不及亩时救循治就太可能冲导致精人体壮永久小的或械显著振的伤因残。毙例如慈：过牲敏性愚休克孔是案“至严重朝的斩”竟AD韵R。傲讲解逮要点史：了雁解严捡重不佳良反昏应的商内容那，并戚能正回确理赔解每禾条内扇容的养含义水。辛1.陪6篮药品膏不良述反应卧的报呼告和骨监测念1.钢6.盼1虫概念芹指药且品不陈良反惭应的歌发现烘、报越告、评评价既和控谷制的毛过程弹。其毫目的嚼主要矩是为芬了尽储早发霸现各记种类镇型的颈不良遇反应凶，研银究药省物不镇良反哀应的莫因果刃关系誉和诱镜发因微素,贪使药骗品监孔督管案理部垒门及岂时了怨解有捉关不隔良反贫应的桶情况结，并伤采取差必要蜜的预凝防措赵施，尼以保音障人鸣民用的药安搞全,爆维护汽人民清身体楚健康滔，达线到药抗品上称市后捧风险足管理痛的目奸的。纠药品劝风险旬管理茂是为苗了尽急可能厘的规催避风舱险，滥并在怨风险挥发生方后最激大限砖度的禁减少他损失倚。醉讲解作要点蜡：详制细阐迷述药冠品不尽良反再应报满告和窝监测闸的概久念，茂但要祖结合气目前英工作寨的现顾状，氏讲明乖目前伴我国难药品座不良屡反应区监测似工作辟不仅融包含诚AD炎R，灯更重置要的谈一项烧内容祸是对唇整个晨药害惕事件洽的监翁管，夸来确妈保全透方位倦保障钞人民秘用药振安全毅，在泡此部停分中化推出雷药品等上市船后风旺险管跃理的缘概念拿。春1.陆6.症2推药品腐风险火的构眯成蛛（1励）药描品的竟天然芦风险漂：即丈药品取必然松存在柿的风喘险，洪是药寿品本束身属演性带转来的御风险圈。科改学意纱义上颗的药根品不摸良反痒应，伏即是颤药品马天然婚风险远的具勿体体架现。泉由于赞药品策上市混前临员床研长究存促在：华①惑病例缩少（广To伞o起fe宾w）需；危②凝研究调时间佳短（汉To文o底sh软or令t）袄；钞③售试验束对象忽年龄盒范围鞋窄（卖To盆o车me厚di茶um往-a抄ge钻d）偿；锻④替用药戚条件悟控制子较严厌（T或oo故h京om肢og淹en略eo眉us盈）核；膝⑤姓目的讽单纯靠（T塘oo隐r屈es管tr峡ic哭te尤d）忌的局墙限性圣。武因而绑，被船正式的批准蜻上市宴的药疼品岩“葛隐性沃”叙的携码带着思不良害反应拣，而远这些孩非预侍期不鹅良反赛应的恭发现越只能漆遗憾漫的以擦患者站受到样损害炕为代允价。暖例：博沙利尤度胺饮导致友海豹汗胎事替件；抄阿司沾匹林熄普通凉片，惑对胃透有强文烈的录刺激堪作用电，引谋起恶嗓心、圈呕吐句、重袭者可垫能导钳致胃脉出血驳等；菜降糖验药引荐起的炭低血衰糖；们安眠桐药导做致次鼻晨宿骑醉现庄象；靠氨基碧糖苷华类抗订生素俩造成韵听力使损害这。革讲解喊要点兰：重暗点阐或述泼药品遣不良迁反应闲属于码正常闸的药尽理作管用陶，即宋是药鼻品天赢然风丑险的敬具体荣体现秆，并歼举例窑说明剪。肃（2答）药坏品的勺人为糊风险复：即探除去刊药品岭天然瞧风险翁的其念他一效切风嘱险，具这类馋风险能与人挨的活极动有这关，叙故称摘之为求人为业风险票。银①骗药品工的不笨合理就使用呀：是黎人为渡风险河中较哭为严选重的询一种感。有职以下哗几种张情况宝：A稀、非镜适应孟症用听药。插轻者旁贻误念诊治从良机乖，重呜者致甩死。尺B、益给药咬剂量吐错误冠。C货、联恳合用裂药或踢混合疼用药魔。D参、特值殊人废群的盟用药粱。据举例际：氟码西汀南和华浙法林天同服膊，氟缺西汀楼与血佩浆蛋杜白结弹合力懒强，嚼可取尺代与赏血浆斧蛋白苦结合室的华丈法林页，使坊华法坚林游错离血浩浆浓扫度升狭高，懒超出驱安全涂范围扭引起池不良荣反应农。因肝、汁肾功但能不见良时堤可增裤强和隐延长睡药物型作用仁，易莫引起孝不良赵反应别。挽讲解浇要点论：重读点讲乱解此招部分吧，从少而达愧到滔培训扰对象制开始活关注漆在填浑写、阴审核哄报告钟表时方详细戚描述裂给药絮方法暴对于梳正确违评价岂药品今不良残反应浴关联封性的改重要谋作用族；以攻及关跑注儿聋童、珠老年拔人、兽肝肾猫功能宪特殊斩人群选的用唐药安辉全问超题。免②届药品待质量语问题意：由偿于药走品质候量问鸭题而闹引发宪的人佳为风排险，蒸是较华为严知重的谦一种告。原预因是裙此种垒人为畜风险掏涉及句面广绑，受浑众较私大，跟几乎蛛是社扰会层停面的多灾害睛事件烤。留举例信：膛“移齐二和药猾”惩、干“递欣弗油”昨事件寻，虽抄依法圣定为锈假药躁、劣描药，害究其废实质伶都是塔药品蛾质量蛮问题师。淡③点科学搬的局冈限性驰：把而基于寿科学漆的局这限性派所致碎的药搞品风丽险列怨为人肆为风忽险的孔第三艇种情醉况，阁是要掌刻意昆的区尘别药躁品的抢天然烧风险挤。科围学的拌局限壮性带贺来的六风险球，是盒人们新认识甘上的锄缺失吐，这泄种局汗限在降现实统当中掏是不产能超追越的潮，我档们只钢能在践将来子的实定践中使，以你科学原自身义的发凉展来恒突破容局限次，提敌高认抽识。纺讲解气要点服：通粮过此夫部分污讲解禽，使钟培训金对象折正确宝理解叫药品桥不良杏反应粱及药博品不其良反手应报剑告和惧监测辣的概仆念，险并能黄正确连认识傲药品远风险境管理怀。辅2奥万药品淹不良造反应待分型铅（授陵课时此间：闯3分括钟）晴依据无药品仗不良喘反应购的发别病机挎制，蕉WH倍O将溜药品陈不良杀反应槽分为便A型咏、B它型、忌C型尝三型灵。败2.败1盏A怎型(猜量变蚀型异改常厕)犁是由京药物羡的药齐理作侄用增全强所有致，环其特辈点是牧可以超预测插，常耕与剂贵量有凳关，请停药茎或减调量后拣症状敬很快申减轻放或消妥失，阳发生使率高借，但标死亡茅率低领。通堆常包仇括副泽作用么、毒滨性作克用、西后遗壤效应恢、继程发反清应等棉。刻特点星：坛①停常见亲(大虚于1县%)建；雪②极剂量番相关沸；康③坟时间慧关系叛较明猴确敏；灯④碧可重遭复性梨；返⑤恭在上卸市前牢常可彻发现售。万举例担：应东用琥翠乙红阁霉素吗所致兄的胃厦肠道叹反应蹄，剂昼量越朝大不魔良反衔应越拣重。述2.宿2汤B型英(质级变型尖异常屈)俱是与幕正常示药理若作用部完全建无关告的一汉种异增常反架应，狐一般甘很难迁以预瞎测，窗常规俭毒理签学筛绞选不悟能发讨现，果发生咽率低辨，但稿死亡寿率高顺。包嘴括特杆异性添遗传亚素质爆反应笨、药承物过园敏反健应等蚁。特著点：摊①著罕见椒(<像1%押)认；维②授非预暖期的牧；设③助较严没重她；泼④腿时间陷关系旅明确盯。森举例船：应被用青督霉素孝治疗么量或扁极少石量就定可发冰生过员敏反放应。扬2.棋3艘C换型僻一般拳在长叠期用慈药后天出现哀，潜构伏期私较长待，没侮有明销确的袖时间浪关系霉，难黑以预膀测。锈其发束病机优理：磨有些畜与致锹癌、亿致畸犁以及宰长期馋用药雅后心已血管袖疾患贝、纤障溶系新统变赞化等摸有关酱，有纲些机醉理不护清，歇尚在忠探讨哀之中社。特盼点：划①例背景搁发生课率高卷；灿②章非特羡异性瞒(指税药物同)骂；摊③瞎没有蒸明确扛的时塑间关跳系鼓；险④赞潜伏疾期较齐长项；势⑤昆不可付重现袖；座⑥宅机制薯不清耳。涝举例诱：妊臣娠期悄服用司已烯窗雌酚造，子含代女本婴至掌青春公期后歌患阴伞道腺翁癌。洪讲解泪要点丘：了驳解分阵型情演况，须举例元说明学各类疼型的好特征津。门3忙盯药品短不良已反应黎信息帜的收锁集堪（授赌课时卵间：验1分泡钟）表主要蛙包括圆自愿踏报告乖系统吃和强架制报筛告系矿统两济大部幕分。离3.阔1蓬FD细A的艺药品至不良愁反应响收集乳现状额(1伪)郑医疗草专家嘱和药够品高使用根者使越用自肆愿报奇告系毛统提板交不辱良事宾件报住告。勤(2据)晌药品催或生讨物制氏品生始产者创、分停销和申包装豪者都明必需可报告额药品和不良晕反应社事件技（强欺制报小告系撕统）收。强惊制报诱告的治类型增包括株用于精严重护、意颗外的闲不良诞反应踪的1蛾5日赌报告哲、定气期报察告、密跟进爸报告毙等。翅3.云2熟我国递采取慎的也神是自朝愿报乌告系涛统和冠强制鲜报告劝系统倒相结往合的崇方式趟讲解姜要点裕：介洽绍食药品凤不良她反应羽的监钟测方鸭法，锅重点湿解释级我国玻采用瓶的监宪测方钱法。遭药品偿不良尺反应购/事岁件报乒告表爹质量极的审或核处玉理胀地市蠢级药仿品不急良反撇应监答测机旁构立承担屈辖区皮内歪药品纷不良口反应多、医望疗器悦械刷不良趴事件哥及药间品滥禾用陵报告糟资料肥的收讯集、嚼评价棉、反篇馈和肌上报镰工作路；国规范朴和指谣导辖丙区内雄药品肾生产卷、经逝营企艳业、席医疗完卫生木机构登、戒抬毒所责等的莫药品棋不良忘反应床报告斥和监课测工福作；挣对揪县级柳药品雁不良奖反应暮监测贱机构彼进行应技术备指导革。因箭此，暂地市途级监根测机踩构工井作人漂员掌奖握药当品不秒良反猪应/幕事件西报告葡表质谨量的扎审核哈处理自对于时完成耕该机赵构的慨工作同职责谎有着练至关历重要程的作完用。古（讲栽解要绵点：廉本章集节为慌针对煎地市乌级监营测机膨构同处志为篮重点肾讲解羽内容虏；针蓝对地赛市级巡药品桂监督嚼管理抽部门让其他包同志暂不为垦重点拢内容管）孩1拘掠一般气病例熟报告价的审汪核臂（授把课时顿间：叨20额分钟坦）姿1.汉1刷报表庆审核衫要求洪对收犬到的浮每一俗份报仗表，矩需逐播一逐临项审染核其税真实慌性、完完整源性和丙规范我性。碌1.笼2造报表便内容太审核于要牛点压（历1伞）贷检查胆有无版编号铲错误怕或重悠复编皱号问贞题，浮检索怖有无漫重复胀录入片的病正例。与（胀2铸）种对于管AD岁R报诚告中饺一般紫编辑悟性错贪误、牵不规左范填量写等仅，应祸进行办修改岛。成（半3球）府查看专每份猜报告姑表，交审核暗有无村重要地信息纹缺项适（如吉怀疑捞药品抛、原骨患疾栽病）坝，一爹般缺楚项可谎以忽姨略（弊如体潮重、龟年龄鲁等，黎但不费能空抖着，粮可进薄行适碎当估日计后疫加上辛），逼如有通缺项煮则退环回该披报表错，并放注明源退回誉原因蓝；埋（邮4印）洞对于侍缺陷妻比较宰严重隔无法娇进行宪修改放处理铲或重盏要信宇息有欢必要冬进行雪补充飞完善畜的，奋应向懒原报愈告单痕位调绝查核谣实或嫩退回眼报告告单位垫修改兼完善随。坝（率5昏）辽审核麦过程御中发脏现报脖表类伤型改苏变的鼠，可师进行录类型隆修改柔，并盒按照冻修改棒后的玩类型揭进行凝提交汉或评借价上茧报处盯理。骨1.殃3纸重点盐审核昂报表础的五党项内他容痰1嘱.3组.1煤不良郑反应艇的相蛙关信裹息局不良上反应男的名买称填警写是闹否规头范，免可参白照W治HO悬不良届反应衔术语肌集，鼠如不微良反遣应名劝称前过加有败“降*耍”销号，扶需核对对不期良反眯应描百述中棵的资窜料，辫若无快法确泪定A躲DR抬名称停，可摔以用太患者痰的主断诉替拢代。查若有辨不规宽范的纯名称艳，则重需要伪进行蛛修改篇，问境题集棋中的陈可以尤通过贸退回惜报表换告知桥报告戴单位行，自乓行修温改时云可以屿使用港模糊乘查询醋的方以法或干参照须WH鸣O术呈语集傲；嫁名称奋填写决不妥障或不亩正确魄列举抄不规枪范名邀称翠规范决名称物血管垦毒性粉静脉寸炎腹致畸月新生货儿尿榆道下塌裂动妇科波炎症贝阴道红炎、剖盆腔堵炎贩胃肠形道反念应乐恶心偿、呕尊吐、达腹痛笨、腹套泻六药疹仰剥脱新性皮舞炎焦死亡筋猝死脚急少性血辽管内救溶血句皮肤堆反应枝皮疹嫩绝经渡前期尤更年江期火终止古妊娠蓝、药弯物流皮产馅早孕薄胸闷博、咯模血、聪泡沫怒样痰锁急性牵左心射衰竭杰1.构3.杆2疼药品游的相傅关信北息悔包括竖怀疑怕药品灭和并勾用药倚品，拜查看乒药品躁的通广用名须称是伴否输返入、涨药品稠的剂赢型与骨用法绿是否拳一致财，药观品的撑用量肆是否睬符合掘常规魔，注恰意药道品的渴批号丙和注惜册文猪号的丰区别翁，用着药原墓因候填写饺使用跟该药局品的悔具体谁原因来。注帽意用伸药原罪因与群原患蚕疾病众的差危别。际例如股：既珠往高愤血压眼病史废，此其次因少肺部配感染膀而注酿射氨吗苄青猴霉素丽引起筝不良款反应光，用杂药原志因栏火应填价“殖肺部则感染技”仙。劝1.幼3.丙3忠原患脂疾病神的信浙息乱原患地疾病毯：即珍病历场中的沟诊断命，柱首先秧审核趣原患弊疾病刺的名桑称是灭否规盗范，块是否屠存在岸缩写田、英蹄文符脑号；区若同召时患流有几法种疾牵病，穷尽量槽完整朋填写论所有障疾病犬。央常见萝的缩晨写烛英文做缩写烈中文嫌名称镇英文膛缩写怠中文雪名称肯CA即肿瘤霉CH叫F滴慢性疤心力装衰竭使AR勿F无急性培肾功法能衰居竭蓄AH责F那急性蠢心力厅衰竭批CR述F沸慢性划肾功魄能衰滚竭亿AL伶L赞急性呈淋巴姐细胞挖白血膛病拨SL芹E缴系统绒性红自斑狼架疮谨AN包LL既急性剂非淋碎巴细勺胞白贝血病葱NH折L罩非何雁杰金卷淋巴椅瘤搜IT轿P娱原发延性血居小板浪减少钞性紫俯癜菊DM姨糖尿堡病倦DI选C易弥散刘性血挤管内臣凝血迟Be刚ll殃麻痹满面神仍经炎陆IP怀F辱特发洪性肺冈纤维红化兼Gu诱il悟la统in却-B哗ar寻re刻急性断感染滥性多窜发性贿神经约炎油PA纱P围肺泡迹蛋白咽质沉四积症汁AR余DS钥成人呜呼吸规窘迫肃综合气征愤TB检结核哗RA腾类风俯湿性间关节抹炎咽MD载B布骨髓湿增生翼异常础综合坛征竿常见植的不凶规范滴疾病箭名称捏不规旱范哈名称泻IC蚕D-哀10怎不规痒范名溪称掏IC释D-观10裂上感竹上呼骨吸道皂感染办肾衰爷肾功驴能衰静竭唯慢支怀慢性盘支气樱管炎编泌尿疗系统怠感染孙泌尿童道感普染拜肠胃竿炎杂胃肠教炎棵乙肝谨慢性轻乙型禁肝炎窜肺心惧病疗慢性级肺原汁性心根脏病道椎间紧盘突科出拦椎间由盘脱爹出岂房早继房性排早搏洪右输罗尿管案结石墨输尿冶管结度石绕风心沃病晚风湿启性心群瓣膜可病于慢性直肾炎掘慢性徐肾小虽球肾值炎竹心梗尝心肌优梗塞深大腿钱静脉档曲张墨大隐最静脉拴曲张黎1.写3.躁4家药品乔不良粱反应秤/事办件表犁现及挽处理适1.守3.香4盲.1施退审核臂要点鸟检查抖该部收分记依录是沸否准崇确、毁完整难。顽必须山体现嘱出私“霜3个佳时间娱3个讨项目教和2土个尽荣可能姓”辩，搁对填辫写不强准确潮的项画目应丈给予捕具体貌指导耽。越(1烤)原3个膊时间穷：掉①别不良丸反应震发生因的时盖间；陪②棉采取苍措施叙干预凭不良圈反应老的时扒间；喉③删不良蕉反应矛终结孕的时肯间爽。奴(从2）栗3个闯项目必：许①忙第一等次药眠品不闯良反战应出阀现时肃的相泄关症智状、熔体征骂和相垫关检侧查；毯②表药品环不良攀反应菜动态亏变化戚的相配关症奥状、盟体征良和相尺关检遍查；贞③衰发生剧药品闭不良榜反应论后采啊取的馒干预嗓措施赢结果陶。舟(梨3）冰2个违尽可叮能：贤①航不良凳反应赌/事退件的忠表现降填写霸时要突尽可偷能明享确、盐具体柔。厉如为灾过敏幅型皮闷疹，围要填守写皮美疹的卧类型虫、性作质、渠部位田、面校积大害小等延；如费为心府律失铲常，助要填旋写何首种心夸律失材常；茶如为旺上消饭化道种出血欧，有唐呕血绸者需怨估计颗呕血荡量的砌多少蓄等；接严重天病例统应注妹意生询命体撞征指缺标（钩体温勤、血夜压、休脉搏鲁、呼填吸）援的记离录。妖②村与可表疑不扎良反开应/膏事件凝有关猴的辅隔助检弱查结缺果要盼尽可蕉能明桨确填丝写。迈如怀步疑某泳药引贸起血豪小板军减少雀症，撒应填绒写病绵人用既药前扔的血技小板状计数妈情况撤及用半药后傍的变唇化情废况；脑如怀劝疑某营药引盟起药版物性倒肝损批害，役应填例写用凝药前唯后的伏肝功盈变化古情况陵，同忠时要裁填写影肝炎唇病毒苏学检匙验结榆果，质所有袋检查粮要注妨明检监查日升期。富1.记3.愧4劈.2餐常见沸的错黑误剩①推三个角时间吊不明侵确播。剑②神没有亮写不园良反朽应的摄结果膜。送③胶干预摩措拖忧过于许笼统危。如拣“醉对症促治疗牢”剑、片“猾报告倾医生的”仪。窝④滔过于敞简单愿。如驴“售皮疹抬，停币药。辽”快⑤控严重启病例麻没有疮体温订、血峰压、聋脉搏锻、呼轻吸的折记录好。捧⑥鉴多余塔写原茂患疾纠病症洪状。么如青“何患儿辉因咳桨嗽5蜓天，疗发热见3天尿，体痒温眉39塌.5翻℃嫂，诊全断：额急性玉支气滴管炎烧，入本院后匹…”陈。应艇直接尿写值“岗患儿庄因急季性支遣气管她炎予类…”尝。武1.纱3.矿4详.3笑其他藏注意孙事项拉①炕不良终反应炮/事搭件的贷开始骂时间尤和变访化过善程要预用具暂体时塘间。草②抗填写阴与不嫌良反吸应/掘事件铃发生极有关酱的患拥者病剥史：龄如高扁血压拘、糖浪尿病诸、肝扔/肾乳功能迅障碍副等；卡过敏番史、处怀孕饺史、镜吸烟落史、丰饮酒绿史、冬药物悔滥用务史等缎。薯1.限3.很4慎.4伸总结浊①善一句收话勤：寨“翁三个棕时间职三个划项目陷两个背尽可碑能外。帅”②邀套用瞒格式送：矛“咸何时匠出现血何不拌良反伙应(姐两个勾尽可保能)御，何究时停精药，辟采取微何措耗施，脸何时厉不良射反应见治愈匪或好酸转励。事”葡③装相对多完整衰，以歇时间姨为线度索，嫁重点均为不委良反遣应的现症状甘、结脑果，英目的迁是为感关联款性评惹价提刘供充额分的耗信息饼。是1.挤3.侵4叉.5叹箩具体贯案例槽（呈1）鞋举例谷一：挠患者库因败南血症欣静滴骑万古钩霉素醋1g迫扭Bi达d呜，捆6月振5日耽（发盘生A巷DR斗时间熟）患脱者尿收量明杯显减袄少,周30帮0绩mL看/d途。急肥查肾腔功C猜r4肝40求μ示mo销l.计/L借,B册UN胶2