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文档简介

部门代表部门代表审核员审核日期标准条款检验内容和方法检验统计审核结论4.2.3文件控制1.提供受控文件清单、查该部门应列入受控文件是否都列入。2.随机抽取3—5份受控文件、看编号、分发号、受控标识是否符合要求、是否清楚。3.查“发文件记录表”发文范围是否审批。4.查对“发文记录表”是否按审定范围发问、发问是否签字?5.查“文件更改申请单”看文件更改内容是否明确、是否审批或评审?6.抽一份“文件更改申请单”跟踪相应文件是否进行了更改7.查外来文件清单,应列入是否都已列入。4.2.4统计控制1.查统计清单,对应控制统计是否明确。2.统计保管期限是否明确要求。3.统计卷面是否清楚(抽查2—5份统计),统计是否编号?4.统计保留条件能否预防统计损坏和丢失?5.过期统计处理是否填写“质量记录销毁申请表”并经审批?5.4.1质量目标1.本部门质量目标及实现情况。5.5.1职责和权限1.本部门职责和权限。2.部门内分工是否明确要求5.5.3内部沟通1.本部门内部沟通方式及活动有哪些?2.是否建立了部门例会制度,是否例会统计?部门代表部门代表审核员标准条款检验内容和方法7.6监视和测量装置控制1.监视和测量台帐是否登记齐全,检定周期是否明确。2.按台帐监视和测量校准/检定合格证有效性。3.自校装置校准规程和校准统计是否适宜有效。4.新购装置选型审批统计、用前校准合格证书。8.3不合格品控制1.查不合格统计及评审处置统计。2.查是否按评审和处置意见对不合格品进行了处置,返工和返修后是否从新检验。3.是否有交付后及使用时发生不合格,怎样处置。8.4数据分析1.本部门都搜集、汇总和分析那些数据和信息、是否明确。2.是否利用例会方式进行数据和信息分析?3.数据和信息分析汇总结果是否形成报表活简报,使用效果怎样?8.5.2纠正方法1.查纠正方法统计查统计是否针对不合格原因制订方法。2.纠正方法实施效果是否验证?3.该采取纠正方法不合格是否都采取了纠正方法。8.5.3预防方法1.应该采取预防方法潜在不合格是否都采取了预防方法。2.预

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