术尔泰幻灯片

术尔泰幻灯片第一页，共三十八页，编辑于2023年，星期三山西皮尔复生物技术有限公司

公司简介

山西皮尔复生物技术有限公司是具有三类医疗器械生产许可资质的企业。公司建立了严格的质量管理体系，特别重视高新技术及其产品的研究和开发工作。本公司涉及分子生物学、临床医学、高分子材料学、新药研究开发等广泛的医学研究领域，协助俄罗斯国家科学院自然科学院院士、乌克兰神经学、精神学和麻醉研究所首席科学家马勒馨等“无创血液分析仪”的仪器注册的原理答辩，这一具有划时代的设备已经开始用于航天、远距、特殊环境下的人体检测。

第二页，共三十八页，编辑于2023年，星期三企业宗旨保持真诚与严谨是生命的真谛关爱生命与健康是永恒的准求准求真理与科学是我们的使命第三页，共三十八页，编辑于2023年，星期三新华社2000年发布消息山西皮尔复生物技术有限公司揭示调控上皮完全性修复的专家第四页，共三十八页，编辑于2023年，星期三间皮表面的极性物质活性

达到一定界值，缺损部位就会迅速上皮化，剥离的间皮组织迅速完全性修复获得重建。

低于界值，桨膜原有结构发生紊乱，结缔组织增生，导致间皮组织融合、机化、粘连、形成疤痕与纤维索

术尔泰对上皮组织的重建有重要的调控作用，保持了修复过程组织细胞的极性诱导和促进组织再生修复

研究表明国家“九五”科技功关重要成果第五页，共三十八页，编辑于2023年，星期三

腹盆腔手术、胸腔手术后间皮组织发生粘连——多种后遗症——威胁生命安全与生活质量——错误使用凝血物质、引起粘连的胶原物质——加重了间皮粘连的发生——还美其名曰“预防粘连”——违背医学基本常识！山西皮尔复生物技术有限公司第六页，共三十八页，编辑于2023年，星期三真理的发现与阐明

当间皮组织表面极性物质活性大于一定的界值时，间皮组织保持其完整性，大面积间皮剥离与损伤会迅速修复与重建。当间皮组织t-PA活性低于一定的界值时，间皮组织不能保持其原有的结构与完整性，间皮结构紊乱、胶原纤维沉积、肉芽侵入、结缔组织增生机化。

发明专利公开号CN101396572A

山西皮尔复生物技术有限公司

第七页，共三十八页，编辑于2023年，星期三皮尔复公司主推产品术尔泰（我公司暂定名：羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液）山西皮尔复生物技术有限公司第八页，共三十八页，编辑于2023年，星期三术尔泰基础医学知识1组织愈合与功能恢复是创伤与手术治疗的根本问题，手术是人为的有目的创伤.创伤后组织的愈合分完全性修复与不完全性修复两种结果：完全性修复是由结构与功能相同的组织再生来完成，修复后的组织结构与原来相同或基本相同，结构重建，功能得到恢复。不完全性修复是由胶原机化过程增生的结缔组织填充，形成疤痕或粘连，解剖形态结构改变，组织功能部分或完全丧失。山西皮尔复生物技术有限公司第九页，共三十八页，编辑于2023年，星期三术尔泰基础医学知识2组织机化（粘连、疤痕发生的过程）：1、原因：炎症、创伤、感染、理化刺激引起组织渗出、变性、坏死。2、过程：渗出液中胶原蛋白不能及时降解、沉积、发生凝集导致纤维化，结缔组织形成。3、结果：局部组织层次结构与形态改变疤痕与粘连形成。山西皮尔复生物技术有限公司第十页，共三十八页，编辑于2023年，星期三术尔泰基本医学知识3

腹膜保持润滑功能的纤溶系统（激活物前体）（激活物）（纤溶酶原）（纤溶酶）（纤维蛋白）（分解的产物）山西皮尔复生物技术有限公司第十一页，共三十八页，编辑于2023年，星期三

术尔泰基本医学知识4完全修复不完全修复组织结构与细胞极性与原来相同，组织功能得到恢复。结缔组织增生替代原有组织，组织缺损疤痕形成组织功能部分丧失或完全丧失当组织受到创伤（手术烧伤）组织修复手术治疗的根本问题——创伤修复与组织重建山西皮尔复生物技术有限公司第十二页，共三十八页，编辑于2023年，星期三术尔泰作用路径（基本原理）

Infectionwoundinsult间皮损伤感染炎症渗出Surg.take

术尔泰mcreaseP.A.At-PA活性增强保持间皮细胞极性修复组织结构重建胶原聚集减少antiexudate抗炎症渗出Reducedfibrinlytic纤溶酶活性降低ReducedPAAt-PA活性降低

Fibrinrith血浆渗出增加

Fibrindeposition胶原基质的产生与聚集

Organisation机化、间皮不完全修复Ormalmesothelialadhesionfree间皮结构重建功能恢复Fibrousadhesion永久性病理性结締组织粘连手术后遗症发生山西皮尔复生物技术有限公司第十三页，共三十八页，编辑于2023年，星期三术尔泰的六大功能机理源于术尔泰对组织细胞极性修复功能

1、保持间皮组织细胞极性，（间皮的游离面相对，附着面相背）达到组织界面隔离、润滑作用。2、保护组织生物活性，渗出显著减少3、促进切口与上皮组织愈合，使间皮组织结构重建4、提高植皮成活率5、减轻疼痛6、防感染的屏障功能，预防微生物侵袭山西皮尔复生物技术有限公司第十四页，共三十八页，编辑于2023年，星期三安全性

全国唯一可以经兔法热源检查的防粘连产品

术尔泰是我公司国家九五公关成果，有独立知识产权。羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液是我公司命名，谨防假冒。产品出厂前经过高温灭菌，通过严格的无菌检查、全国唯一壳聚糖类可经兔法热源检查的产品，属于具有入血检查，具有生命安全性的、无菌、无热源产品，不会引起感染与发热症状。术尔泰（羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液）山西皮尔复生物技术有限公司第十五页，共三十八页，编辑于2023年，星期三国家备案的专利产品

术尔泰及其法规依据与产品优势一、法律依据：本企业生产的术尔泰（羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液）于2004年依法准产注册，依据国家食品药品监督管理局《关于生物止血膜等产品分类界定的通知》（国食药监械[2004]204号）第一条作为Ⅱ类医疗器械管理的规定/WS01/CL0055/10183.html（及《关于胶原蛋白软骨载体等产品分类界定的通知》国食药监械[2008]251号/WS01/CL0055/30074.html也确定为Ⅱ类）。山西皮尔复生物技术有限公司第十六页，共三十八页，编辑于2023年，星期三

国家备案的专利产品

术尔泰及其法规依据与产品优势二、依法体内临床试验

按山西省药监局的要求选择骨科的关节手术患者手术中体内使用，全部资料由山西省药监局报国家药监局器械司备案山西皮尔复生物技术有限公司第十七页，共三十八页，编辑于2023年，星期三

国家备案的专利产品

术尔泰及其法规依据与产品优势

三、标准经过国家药监局审查备案术尔泰为国家审查修订标准、全部研究资料报送国家药监局备案、依照“国食药监械[2004]204号”文件由山西省注册批准。2005年4月国家食品药品监督管理局、省、市三级领导、专家到我公司对羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液生产条件进行了检查指导。2005年7月国家医疗器械司、国家医疗器械检测中心领导在国务院一招召集羧氨基葡聚多糖钠标准咨询会，参会的还有山西省食品药品监督管理局、山西省药检所等参加了标准修订会议。山西皮尔复生物技术有限公司第十八页，共三十八页，编辑于2023年，星期三国家备案的专利产品

术尔泰及其法规依据与产品优势四、术尔泰产品属于独创产品，国家“九五”攻关成果，项目负责人及课题承担人王民为山西皮尔复生物技术有限公司、山西皮尔复临床医药研究所法人代表，术尔泰为国内外唯一具有保护细胞极性分化的高分子产品，是抑制不良、无极性细胞种植的新方法，拥有独立知识产权。有多项专利。山西皮尔复生物技术有限公司第十九页，共三十八页，编辑于2023年，星期三

国家备案的专利产品

术尔泰及其法规依据与产品优势

五、术尔泰是唯一经得起兔法入血检查的防粘连产品术尔泰是按照《药典》大剂量注射液的严格要求，产品每批都经过大剂量耳静脉兔法热原检查，国内唯一可以兔法检查热原的、有入血安全性的产品，倘若使用失误而静脉输注，也不会发生任何不良反应与伤害风险。而其他防粘连产品一旦入血就发生血栓性静脉炎甚至DIC。山西皮尔复生物技术有限公司第二十页，共三十八页，编辑于2023年，星期三

国家备案的专利产品

术尔泰及其法规依据与产品优势

六、术尔泰机制明了，效果确切，唯一具有保护组织细胞极性、促进间皮组织细胞极性修复的产品。这项技术属于国家攻关成果。

为了制止某些企业用欺骗的手法将引起粘连的凝血剂、蛋白胶原、蛋白凝固剂用于间皮组织，加重间皮组织损伤与结缔组织增生粘连，甚至导致严重的不良反应发生，我们在国家科技核心期刊《中国药物与临床》2009年第7期发表了《专论：脱乙酰甲壳素的衍生物——羧甲基壳聚糖的不良反应》！山西皮尔复生物技术有限公司第二十一页，共三十八页，编辑于2023年，星期三国家备案的专利产品

术尔泰及其法规依据与产品优势

七、目前市场上预防粘连的产品导致严重的不良反应，对此，我们将这一科研成果的一部分公开发表。

山西皮尔复生物技术有限公司第二十二页，共三十八页，编辑于2023年，星期三国家备案的专利产品

术尔泰及其法规依据与产品优势

八、论文简介：作者王民：国家九五攻关项目负责人，本单位专家、法人代表。作者潘玲：项目研究者，华盛顿大学教授、陈竺院士博士后。本文论述了目前市场上防粘连产品的谬误所在、该类产品应具有的基本条件、药典上存在的失误而导致溶质复杂的品种屡屡发生不良事件的原因。山西皮尔复生物技术有限公司第二十三页，共三十八页，编辑于2023年，星期三产品注册临床试验体内临床研究经国家药监局备案山西皮尔复生物技术有限公司第二十四页，共三十八页，编辑于2023年，星期三

首医北京友谊医院肝胆外科

王宇张忠涛李建设谢建国周延忠

术尔泰腹预防腔粘连实验研究（1）方法1、兔20只随机分为术尔泰腹腔冲洗组与生理盐水组对照组，戊巴比妥钠静脉全麻，开腹后在盲肠贴右侧腹壁处剥离2×3cm壁层腹膜，再在对侧盲肠表面剥离藏层腹膜3×4cm将裸面对贴在一起，14天后剖腹观察结果。2、犬20只，随机为两组同上，硫喷妥纳静脉麻醉，开腹后在盲肠贴右侧腹壁处剥离3×4cm壁层腹膜，再在对侧盲肠表面剥离藏层腹膜4×5cm将裸面对贴在一起；14天后剖腹观察。3、犬20只，随机分为两组同上，麻醉同上，开腹后：切除空场10cm，间断内翻缝合肠壁全层在间断缝合肠壁浆肌层，术后14天剖腹观察。4、犬10只，随机分为两组同上，麻醉同上，手术：总胆管切开，放入外径3mm的T型引流管，缝合固定，T管长臂端结扎闭死，术后14天剖腹观察。山西皮尔复生物技术有限公司第二十五页，共三十八页，编辑于2023年，星期三首医北京友谊医院肝胆外科

王宇张忠涛李建设谢建国周延忠

术尔泰腹预防腔粘连实验研究（2）

结果实验项目术尔泰实验组生理盐水对照组结论兔浆膜剥离裸面相对两侧裸面腹膜化、间皮游离面相对无粘连10例裸面全部粘连融合10例术尔泰组优于对照组犬浆膜剥离裸面相对裸面腹膜间皮游离面相对无粘连10例全部粘连裸面融合10例同上犬肠吻合口愈合张力2.180±0.2822.240±0.259P=0.626，两组无差异T性引流管腹腔内无粘连，T型周围形成完整的光滑的解剖型窦道T性引流管周围有网膜组织广泛粘连术尔泰组优于对照组山西皮尔复生物技术有限公司第二十六页，共三十八页，编辑于2023年，星期三首医北京天坛医院普通外科

范东坡李沁奕

通过观察179例术尔泰不同腹部手术中的应用，表明术尔泰对提高腹部外科手术质量起到了良好的作用，可以促进肠蠕动的恢复，促进肛门较早排气，恢复消化道饮食，并能够减少腹腔渗出液、减轻术后的炎症反应特别是发热反应、避免腹腔残余感染，有明显促进伤口愈合，降低不同种类伤口的感染率。本产品使用方便，无毒性、未发现过敏反应，应推广临床应用。

术尔泰在腹腔手术中的应用（摘要）山西皮尔复生物技术有限公司第二十七页，共三十八页，编辑于2023年，星期三北医北京积水潭医院普外科

蔺锡侯赵景明

术尔泰在普外手术中的应用（120例）报告摘要资料：涉及胃肠、肝胆、肿瘤、脾切除、腹腔镜手术及其他手术120例，用量250-500ml.结果：1、全部患者术后恢复顺利，排气快、三天内基本恢复正常。2、12例放置引流管香烟引流，湿透不超过3块纱布，3例（分别为右半结肠切除、胆囊癌、左半肝切除）双腔引流未超过50ml，均为老年患者、病情危重、手术面积大、手术时间超过3小时。3、本组3例应用术尔泰后再手术患者，术中见除原肿瘤与周围肠管形成之陈旧粘连外，无新的腹腔粘连形成。4、术后随访2个月，患者均无慢性腹痛、腹胀及肠梗阻症状。结果表明：1、抗渗出作用明显；2、肠功能恢复快；3、术后反应轻；4、未影响T型引流管都到形成说明对异物植入及吻合后局部缺血造成的粘连术尔泰所不能克服，这对手术修复是有益的；5、二次剖腹证明促进腹膜完全性修复（腹膜化）明显，未见粘连形成。山西皮尔复生物技术有限公司第二十八页，共三十八页，编辑于2023年，星期三太原市中心医院

术尔泰在胆囊穿孔合并腹膜炎急诊手术中使用结果项目6h渗出量6ht-PAWBC24h渗出量排气时间杜冷丁用量mlIU/ml1003/mm3mlhmg次术尔泰组Σx1606.83864.60752893507321.36812.921557.8701.4SD4.4720.1481.8998.66012.050对照组Σx3502.241202.5236046675015700.44840.5047293.21503SD200.09715.98022.8010.085P值0.0110.0000.0170.0030.0010.004第二十九页，共三十八页，编辑于2023年，星期三术尔泰使T型引流管窦道更完美山西皮尔复生物技术有限公司第三十页，共三十八页，编辑于2023年，星期三术尔泰使肠管吻合口周围

愈合更牢固山西皮尔复生物技术有限公司第三十一页，共三十八页，编辑于2023年，星期三术尔泰使腹膜迅速完全性修复山西皮尔复生物技术有限公司第三十二页，共三十八页，编辑于2023年，星期三术尔泰适用范围1、间皮组织2、体表组织如：烧伤、造瘘口、粘膜部位3、骨科：开放性手术与内固定手术4、妇产科：卵巢手术、剖腹产手术、刮宫5、植皮手术6、美容整形手术7、会阴部手术山西皮尔复生物技术有限公司第三十三页，共三十八页，编辑于2023年，星期三术尔泰的使用方法

直接用无菌纱布浸本品覆盖，涂抹，湿敷局部或用本品直接喷涂，冲洗。体表使用：用无菌脱脂棉浸本品覆盖，涂抹局部使表面湿润。一般每天1-3次，如需要可多次使用。眼部：将本品灌入洗眼壶，对暴露需要冲洗的眼部深部冲洗，或滴眼冲洗。烧伤、烫伤、冻伤有菌创面：如有大量分泌物或脓液时先清创，然后用三层术尔泰无菌脱脂湿棉纱覆盖创面后包扎，1-3日更换一次敷料，也可以用单层湿纱布覆局部（半暴露），用注射器或喷雾器湿润所覆盖的纱布，每天1-3次，如需要可多次使用。植皮供皮区：补皮或取皮后，用术尔泰对术野创面及切口湿润与保护，冲洗局部后应吸出残液，一般冲洗用量50-250ml大型皮瓣移植：受皮区在移植前至少在1-3天内，用术尔泰湿纱布4-6层湿敷创面，每天更换一次，移植后，用术尔泰4-6层湿纱布覆盖，在用无菌纱布加压包扎。术野：用无菌脱脂棉纱浸润术尔泰对术野创面及切口湿润与保护冲洗局部。一般冲洗用量为50-250ml。山西皮尔复生物技术有限公司第三十四页，共三十八页，编辑于2023年，星期三术尔泰与其他防粘连产品的区别