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文档简介
2023版中国药典二部word版电子书凡例总则一、《中华人民共和国药典》简称《中国药典》,依据《中华人民共和国药品管理法》组织制定和颁布实施。《中国药典》一经颁布实施,其同品种的上版标准或其原国家标准即同时停止使用。《中国药典》由一部、二部、三部及其增补本组成,内容分别包括凡例、正文和附录。除特别注明版次外,《中国药典》均指现行版《中国药典》。本部为《中国药典》二部。二、国家药品标准由凡例与正文及其引用的附录共同构成。本部药典收载的凡例、附录对药典以外的其他中药国家标准具同等效力。三、凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则,是对《中国药典》正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定。四、凡例和附录中采用的“除另有规定外”这一用语,表示存在与凡例或附录有关规定不一致的情况时,则在正文中另作规定,并按此规定执行。五、正文中引用的药品系指本版药典收载的品种,其质量应符合相应的规定。六、正文所设各项规定是针对符合《药品生产质量管理规范》(GoodManufacturingPractices,GMP)的产品而言。任何违反GMP或有未经批准添加物质所生产的药品,即使符合《中国药典》或按照《中国药典》没有检出其添加物质或相关杂质,亦不能认为其符合规定。七、《中国药典》的英文名称为PharmacopoeiaofThePeople’sRepublicofChina,英文简称ChinesePharmacopoeia;英文缩写为Ch.P.。正文八、正文系根据药物自身的理化与生物学特性,按照批准的处方来源、生产工艺、贮藏运输条件等所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。九、正文项下根据品种和剂型不同,按顺序可分别列有:(1)品名(包括中文名称、汉语拼音与英文名);(2)有机药物的结构式;(3)分子式与分子量;(4)来源或有机药物的化学名称;(5)含量或效价规定;(6)处方;(7)制法;(8)性状;(9)鉴别;(10)检查;(11)含量或效价测定;(12)类别;(13)规格;(14)贮藏;(15)制剂等。附录十、附录主要收载制剂通则、通用检测方法和指导原则。制剂通则系按照药物剂型分类,针对剂型特点所规定的基本技术要求;通用检测方法系各正文品种进行相同检查项目的检测时所应采用的统一的设备、程序、方法及限度等;指导原则系为执行药典、考察药品质量、起草与复核药品标准等所制定的指导性规定。名称与编排镜十一总、正封文品粥种收之载的下中文繁药品格名称牧系按斧照《梢中国循药品狂通用昨名称万》推状荐的揪名称倦及其隙命名桶原则槐命名仅,《俩中国悬药典如》收那载的界药品惜中文弱药品腊名称灶均为刻法定弓名称述;药央品英取文名颗除另食有规离定外闭,均骗采用遵国际怜非专邮利药办名令(I门nt充er炮na猪ti办on症al惭N退on徐pr允op鹊ri呼et肾ar浮y污Na愧me院s,棋I脂NN祸)暮。带有机瓶药物丧化学均名称知系根纤据中晴国化司学会爆编撰冤的《渡有机品化学躁命名狸原则画》命算名,茫母体煮的选把定与坟国际派纯粹妥与应顺用化伙学联恐合会扒(遵In余te尚rn次at显io绪na四l标Un滨io睁n寻of正P铅ur抱e畜an鹿d习Ap枝pl年ie宁d委Ch惧em具is新tr奥y,晨I朝UP心AC两)的贤命名非系统洗一致汪。约十二吹、药窑品化集学结肆构式脾采用易世界袭卫生琴组织眨(助Wo关rl铸d舞He钱al柳th肠O岭rg谷an秩iz愤ai务to屈n,她W惧HO愤)推糟荐的首“阿药品植化学失结构宣式书疲写指克南马”额书写辜。捧十三椅、正代文品道种按脊药品失中文昂名称对笔画尼顺序鼠排列组,同症笔画赶数的惯字按寇起笔伞笔形悦─闪丨ノ茅丶フ滴的顺融序排旦列;涂单方替制剂建排在民原料锦药后蛛面;初药用新辅料旨集中按编排膏;附鞠录包后括制众剂通唤则、飞通用透检测词方法药和指孤导原令则,罗按分拆类编衣码;弃索引丙分列圆按汉炮语拼汉音顺季序排静序的旷中文曾索引强、英醋文名菠和中缓文名岗对照肤索引筑排列室。歪项目纺与要疏求怨十四躺、制奖法项荒下主尸要记累载药勇品的隐重要伞工艺宅要求链和质李量管扶理要阵求。乐(亦1暖)所蜂有药育品的骆生产趟工艺歉应经甚验证群,并睡经国途务院共药品放监督龄管理娘部门辱批准显,生暑产过赴程均次应符椒合《沙药品已生产补质量学管理怕规范诚》的终要求典。切(飘2松)来品源于或动物翼组织患提取匙的药会品,档其所锤用动天物种蹲属要降明确缺,所梢用脏有器均须应来飞自经母检疫软的健谊康动晓物,奖涉及据牛源训的应尘取自定无牛尸海绵魂状脑省病地俩区的碧健康钻牛群白;来愈源于拌人尿笑企图惰的药锦品,合均应梯取自享健康帜人群为。上降述药撇品均垫应有也明确组的病役毒灭购活工涨艺要盼求以扫及质扩量管遍理要案求。造(勤3姻)直港接用脊于生烤产的齐菌种弄、毒超种、岂来自野人和纸动物掀的细催胞、秘DN舅A积重组读工程这菌及脑工程响细胞范,来概源途匀径应轰经国鸽务院绿药品恒监督率管理幅部门陆批准晃并应宜符合怪国家新有关件的管绞理规亭范。野十五嚷、性巾状项芒下记悦载药国品的挡外观奥、臭厕、味闷,溶论解度执以及乞物理况常数悠等。固(洒1中)外肉观性新状是穴对药猫品的口色泽祖和外难表感誉观的垂规定展。划(简2拆)溶条解度朽是药絮品的岁一种卸物理漫性质饭。各右正文哈品种猴项下刻选用肾的部杨分溶弟剂及寺其在仿该溶窝剂中昆的溶匙解性擦能,惯可供乓精制劈或制皮备溶旬液时繁参考唉;对纹在特蜂定溶魄剂中岔的溶镜解性哄能需违作质绪量控云制时分,应暴在该盯品种去检查肚项下恩另作详具体宪规定狂。药肾品的绿近似假溶解口度以段下列饼名词四表示圣:签极易败溶解弟系指瑞溶质伴1g捎(m伍l)衣能在期溶剂母不到梦1m值l样中溶堡解;役易溶无系指俭溶质袜1g见(m链l)指能在拴溶剂热1扛~不器到昨10慎ml矮中溶皮解;抛溶解钉系指旱溶质旬1g柱(m会l)陕能在祖溶剂告10恒~不耗到处30驾ml辞中溶裕解;茧略溶悟系指稀溶质此1g版(m绝l)搭能在轰溶剂景30声~不僻到水10恩0m损l糟中溶坊解;桐微溶却系指字溶质杯1g播(m奖l)鸡能在界溶剂构10幕0顷~不蛛到江1录00彼0m猜l腿中溶乓解饮;姜极微软溶解弓系指闯溶质笼1g超(m痕l)加能在向溶剂亏10范00电~不另到倚10改0霞00煎ml仔中溶分解;创几乎爬不溶咐或不造溶苍系指暮溶质羊1g花(m傍l)道在溶拜剂深10途0冲00利ml搂中不帽能完蛙全溶割解。知试验拾法:炸除另庭有规步定外毁,称顺取研煤成细午粉的天供试线品或石量取蹄液体聪供试树品,祖置于怕25隐℃谦±赌2国℃乒一定剑容量收的溶燃剂中握,每蚀隔呜5毙分钟督强力通振摇鹅30唐秒钟拣;观里察棵30肢分钟读内的霞溶解豪情况茄,如破目视唱可见啊的溶液质颗闭粒或跑液滴塌时,或即视证为完出全溶辱解。锹(锤3睬)物蔬理常缺数包佳括相絮对密旨度、谢馏程咬、熔未点、武凝点裂、比双旋度谁、折厘光率活、黏颂度、窑吸收副系数湿、碘消值、爬皂化盏值和码酸值评等;拘测定寒结果呜不仅芬对药生品具炮有鉴豆别意险义,犯也反诵映药好品的扎纯度或,是丘评价副药品坚质量慕的主咏要指望标之化一。贷十六梢、鉴饲别项掠下规醋定的蹦试验旧方法乳,系啊根据面反映裳该药绵品的内某些罪物理族、化矩学或崇生物杯学等露特性沾所进低行的燃药物肌鉴别副试验左,不寺完全基代表坐对该广药品跌化学糊结构窄的确哪证。诚十七驴、检茂查项搅下包忘括反上映药触品的浆安全忘性与补有效颂性的割试验复方法绕和限瘦度、确均一榴性、早纯度纹等制喘备工闪艺要盐求等陈内容从;对令于规滔定中宫的各懂种杂锦质检屋查项僻目,尺系指洗该药炭品在畏按既陈定工肿艺进会行生梯产和宅正常脆贮藏那过程追中可粒能含停有或像产生工并需匠要控栏制的慈杂质内(如絮残留搭溶剂真、有鬼关物痰质等借);敏改变察生产凝工艺导时需亲另考善虑增棕修订内有关软项目脱。烦对于顿生产鞋过程箩中引腔入的御有机究溶剂岛,应右在后巾续的董生产指环节黎予以哄有效咬去除心。除性正文越已明孝确列抄有库“尚残留犬溶剂皇”嫩检查毫的品闻种必猎须依朽法进打行该突项检叔查外鹊,其醋他未从在变“颜残留括溶剂搅”线项下作明确恩列出密的有叼机溶朱剂与翼未在移正文拖中列倾有此洋项检占查的男各品希种,冤如生参产过械程中赢引入模或产季品中监残留呜有机除溶剂遣,均蛮应按仔附录敲“珍残留通溶剂掌测定市法逐”看检查尸并符贴合相辞应的略限度仓规定也。埋供直撇接分璃装成匹注射口用无坏菌粉父末的抱原料育药,心应按涉照注氏射剂澡剂项践下的傻要求油进行及检查眼,并榴符合剩规定胃。张各类炉制剂喘,除眯另有织规定孩外,己均应缝符合雀各制型剂通搏则项蹦下有济关的埋各项性规定鞭。布十八印、含荐量测姨定项习下规众定的奔试验剂方法峡,用北于测教定原升料及塑制剂集中有铅效成足分的蔬含量弱,一蔬般可耳采用府化学雕、仪娘器或较生物烧测定单方法双。翁十九婆、类贸别系式按药们品的乎主要军作用滩与主押要用格途或挣学科卫的归亡属划慈分,责不排伶除在爱临床缩实践碧的基唐础上施作其梅他类徐别药包物使瓦用。掀二十纯、制队剂的爱规格属,系甚指每征一支廊、片缎或其扮他每京一个桥单位星制剂枣中含伸有主询药的涂重量训(或拣效价创)或行含量里的勾(樱%皱)纪或装扑量;跪注射索液项蔽下,懒如为工“1何ml浙:爽10株mg煌”径,系是指齐1m刮l董中含岔有主鄙药爽10贿mg姐;对邀于列拦有处五方或罗标有福浓度恭的制吐剂,令也可受同时触规定蝶装量山规格规。陪二十壮一、明贮藏势项下虹的规领定,岭系为蒙避免阴污染敌和降木解而御对药梁品贮醒存与壳保管撇的基某本要封求,某以下嗽列名热词术签语表括示:组遮光稍系指燃用不约透光汗的容断器包灿装,盘例如结棕色淹容器腾或黑上纸包鸣裹的值无色保透明填、半击透明替容器铁;晋密闭溪系指咽将容逗器密次闭,老以防腊止尘剂土及料异物乘进入岗;摇密封糊系指禁将容灾器密蔬封以校防止受风化乒、吸潮潮、坛挥发希或异招物进戴入;汉熔封置或严尤封拣系指猫将容呈器熔牧封或稿用适玉宜的蜘材料稳严封怨,以俩防止亲空气亦与水动分的摔侵入躲并防牵止污占染;舒阴凉历处援系指布不超标过村20婚℃驳;极凉暗易处抽系指暂避光旅并不鱼超过夹20蒙℃庙;郑冷处削系指兄2彼~际10战℃返。携常温贞系指殖10千~因30码℃饥除另聋有规屿定外顷,贮割藏项终下未杏规定拢贮藏袄温度想的一懒般系身指常狼温。傍二十戴二、堵制剂先中使扣用的降原料蜓药和扫辅料工,旷均应辜符合泪本版盟药典芳的规觉定;捧本版来药典斑未收舞载者奶,必曾须制没定符报合药鸽用要挽求的绕标准勾,并俩需经辞国务公院药创品监话督管洗理部厨门批涉准。病同一耳原料境药用刷于不结制剂马(特碧别是档给药蔽途径拖不同券的制友剂)抽时,夹需根河据临晨床用莫药要典求制兵定相断应的溉质量猜控制鹅项目秩。梳检验婚方法从和限稳度袋二十飞三、关本版绕药典归正文丛收载避的所近有品瞒种,窄均应保按规梅定的嘉方法仪进行推检验雪;如享采用弦其他宵方法里,应恒将该狠方法蚂与规盘定的颠方法锻做比竞较试干验,伞根据烦试验闭结果隶掌握保使用僚,但孙在仲忌裁时抓仍以临本版旱药典爪规定居的方封法为般准。射二十墙四、印本版垒药典蝴中规倡定的分各种刊纯度湖和限键度数晴值以歪及制恰剂的治重(粥装)垦量差也异,群系包械括上疤限和赚下限幅两个已数值宁本身倒及中哀间数平值。牌规定受的这刘些数滔值不加论是攻百分水数还右是绝于对数瓣字,地其最清后一斯位数质字都桌是有沸效位润。艘试验箭结果逮在运烦算过带程中考,可恼比规宅定的兔有效声数字助多保充留一书位数鉴,而管后根株据有惰效数扰字的宣修约填规则平进舍研至规衣定有穴效位个。计以算所柔得的胡最后揭数值抽或测态定读飞数值坦均可谎按修贷约规宽则进舌舍至拼规定训的有溉效位甲,取蒜此数陵值与铃标准疲中规积定的放限度祥数值罚比较低,以唯判断铺是否凯符合窝规定垫的限歪度。捎二十贪五、魔原料枕药的芦含量汗(仁%娇)然,除纹另有河注明次者外喇,均累按重挨量计盘。如维规定数上限他为挖10寄0迅%以茂上时受,系顺指用抓本药软典规鸣定的缺分析珍方法暮测定荷时可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X谢ia贡nw茅ei熊su陶Et俱by填lc炊el妈lu昆lo卖se江本品怪为乙慕基醚浊纤维营素。仅按干投燥品宿计算传,含迎乙氧夺基(迟—O恼C贿2况H括5贝)应型为皮44之.0鹊%碎~警51纷.0遗%迎。育【性产状】煎本品善为白低色颗碗粒或安粉末述:无弓臭,虚无味泥。本贿品祥5%蔑悬浮能液对害石蕊阳试纸屿呈中区性。刻本品包在甲足苯或算乙醚抛中易化溶,溜在水钟中不魔溶。式【鉴誓别】剂取本午品狭5g婶,加俱乙醇贯-羡甲苯镜(1谷:筋4)驾溶液麻10邀0m礼l共,振聋摇,宗溶液饺为透虎明的喊微黄址色溶蝶液,签取上摩述溶精液适寺量,晒倾注机在玻露璃板牺上,逆俟溶忠液蒸葛发后榜,形赖成一粪层有捧韧性恭的膜庙,该希膜可获以燃胳烧。棉【检墨查】肆黏度煤精密极称取湾本品桨2.抛5g干(按炸干燥公品计永),裁置具摧塞锥神形瓶缴中,绪精密咸加乙侮醇匠-赛甲苯拼(1撕:李4)抱溶液膊50应ml肢,振锡摇至梁完全澡溶解响,静疲置唉8其~裳10饺小时箩,调荷节温绵度至畜20针℃厘±奖0.辽1葵℃局,测予定动斥力黏到度(堤附录夸Ⅵ还G念第一宁法)皮,标错示黏制度大腔于或策等于紧10床mP哄a·砌s从者,延黏度腹应为龙标示融黏度疲的茄90炮.0致%旋~疫11从0.骄0%馋,标鸭示黏吗度在添6遣~诸l0旺mP坏a·犬s竞之间剃者,验黏度张应为绘标示嫂黏度枯的冲80皇.0伪%即~元12雨0.铜0%鲜,标反示黏演度小随于或匙等于糖6m仿Pa锡·s暮者,椒黏度宗应为赴标示走黏度这的糠75鸟.0挡%裁~钟14肥0.睡0%艇。炮干燥焰失重诚取本凭品,剃在后10刑5身℃胖干燥纽2子小时盐,减遣失重栋量不供得过棒3.晚0%背(王附录朱Ⅷ逮L混)俘。消炽灼闹残渣过取本割品将1.盖0g劲,依添法检鱼查挎(窄附录霜Ⅷ命N降)梳,遗拾圈残惨渣不宾得过淡0.茫4%贯。旺重金桃属便取炽巨灼残通渣项松下遗暴留的锄残渣卵,依雪法检拍查(抄附录调Ⅷ知H株第二拍法)凑,含皮重金捎属不扬得过障百万擦分之蝴二十众。稻砷盐纪取本冬品骡0.主67队g问,加春氢氧柜化钙斥1.砍0g抬,混乌合,狠加水巡搅拌户均匀杰,干医燥后旦,先月用小努火灼妨烧使改炭化匀,再口在少50脏0侄~陶60臭0悉℃敞炽灼稠使完累全灰耍化,钱放冷肃,加多盐酸搜8m评l卷与水以23梦ml框,依鄙法检途查(祸附录绳Ⅷ科J近第一路法)组,应泛符合染规定尸(0陕.0税00姿3%式)睬。惩【含控量测粥定】坡乙氯捆基武照甲滥氧基寄、乙才氧基胶与羟瞎丙氧窑基测仍定法关(输附录勇Ⅶ确F)骄测定膀。如贤采用潜第二布法(似容量印法)烘,取口本品铸适量痒(礼相当蚕于乙谢氧基羡10掩mg播)税,精站密称累定,苦将油径液温另度控耐制在史15洪0桃~郊16于0态℃句,加橡热时书间延膏长到盐1讲~励2沙小时逢,其抬余同娇法操涌作。震每闸1m购l滋硫代派硫酸坝钠滴贤定液密(0服.1序mo番l/倡L)偏相当压于寺0.础75告10野mg重的乙浙氧基妖。张【类虏别】述药用宏辅科扮,包暴衣材图料和脸释放咏阻滞贺剂等述。室【贮街藏】乔密闭出,在孕干燥查处保话存。搜乙酸则乙酯耕Yi拒su盟an魄yi谨zh颂i虾Et员hy拖l驼Ac看et渣at具e蚊居渣[1栽41遇-7胸8-财6]绍本品农含蔑C械4惠H窑8伏O雁2症不得袄少于坏99海.5闹%(睁g/触g)涉。索【性环状】罚本品纤为无寨色澄文清的比液体福;具喂挥发念性,鸭易燃喉烧,饺有水钞果香翁味。捧本品苗在水反中溶第解,飞能与干乙醇抗、乙前醚、好丙酮庸或二刑氯甲既烷任式意混霞溶。捎相对映密度网本品刺的相龟对密晃度刮(跑附录仪Ⅵ坐A士)俯为担0.叮89兆8导~允0.绞90姻2派。棵【鉴急别】返本品主燃烧李时产栋生黄晶色火早焰和祥醋酸趁味。港【检筐查】缩酸度柴取本企品务2.巧0m其l想,置阶锥形痰瓶中半,加睡中性损乙醇倍10管ml丝与酚滋酞指链示液筋2功滴,箱摇匀啊,滴越加氢泥氧化碰钠滴境定液颈(0振.1耗mo预l/猎L)倡至显休粉红郑色。畜消耗魂氢氧说化钠修滴定祥液叙(0虫.1怀mo劣l/迫L)顺不得贷过报0.览10画ml矮。辆易炭虾化物滋取本亭品弟2.蛮0m元l锹,置参25宾ml禁具塞黄比色旧管中披,加恼硫酸牺10四ml胸,密纺塞振唱摇,插静置坦15礼分钟椅,不粉得显熊色。涌不挥与发物殖取本乡品舟20盆ml辰,置佩已恒吧重的染蒸发悔皿中闲,于己水浴时上蒸佣干后摧,在伟10跑5够℃夫干燥兆1扩小时权,遗辈留残番渣不筛得过票0.筑6m械g步。教【含势量测昼定】司取本笑品庄1.面5g菌,精阔密称静定,丑置隐25凑0m帽l坝锥形师瓶中某,精湖密加斑氢氧哗化钠钞滴定布液液(0霜.5途mo粒l蜘/梯L)宣5茧0m智l变,加颂热回秘流项1绢小时吼,放洲冷,哲加酚废酞指鼓示液词1枪滴,撇用盐复酸滴清定液纷(0维.5数mo航l充/务L)轧滴定长至无殃色,扩并将士滴定喉的结益果用讲空内捡试验担校正赢,每后1m街l院氢氧皇化钠仍滴定珠液辽(0超.5脏mo膏l/割L)音相当震于阶44渗.0硬5m删g裹的侮C己4烂H倚8脆C撑2权。叼【类猎别】完药用域辅料泼,溶肆剂。胖【贮对藏】载密封愧保存奸。稍二甲伴基亚自砜准Er歪ji永aj生iy剪af皱en使g地Df液me材th缓yl射S滥ul柜fo雾xl锦de浆[6胁7-隶68奏-5将]月本品禁可由城二甲天硫醚盟在氧冠化氮仔存在错下通珠过空渐气氧退化制竞得;华也可德以从子制造认纸浆偿的副宪产物由中制节得。歇【性兽状】布本品鸭为无挑色液他体,毅无臭豆或几让乎无鱼臭,态有引突湿性懂。迁本品惑与水芽、乙您醇或剧乙醚垫能任六意混乖溶,奸在烷屋烃中忌不溶色。循凝点敌本品则的凝族点前(扇附录卧Ⅵ绕D颤)种不低呜于羽18迈.3潜℃尺。更折光绑率现本品串的折依光率宜(朋附录海Ⅵ娱F攀)殖为眼1.萝47土8昨~币1.敏4睡79勿。纷相对并密度才本品蛙的相府对密杜度弹(乏附录筐Ⅵ期A狭)洗为妄1.归09让9寻~腰1.蛮10希1欠。排【鉴趴别】寸堆(1号)困取本压品呀5m热l丰,置迁试管煎中,爱加氯充化镶义50迅mg乒,振循摇使底溶解旗,溶阀液呈澡黄绿护色,姥置络50榜℃刘水浴坛中加宜热,僻溶液光呈绿钻色或割蓝绿换色,形放冷肯,溶伴液呈制黄绿网色.运(2苗)聚本品吵的红蚂外光集吸收各图谱绣应与尽对照再品的饿图谱耗一致乎(载附录毛Ⅳ削C坐)倾。退【检繁查】荷酸度都称取庭本品姐50亚.0规g识,加常水峡10蜡0m问l暮溶解叉后,抱加酚谈酞指浪示液划0.端1m显l惕,用茎氢氧矮化钠搭滴定隐液疏(0界.0辅1m俩ol说/L荐)市滴定索至溶植液显稳粉红谁色,福消耗即氢氧淘化钠昼滴定蜂液渴(0疑.0旦lm伞ol朋/L巩)茶不得翠过增5.支0m板l去。能吸光悔度缘取本严品适献量,佣通入女干燥残氮气旺15兼分钟姥,照键紫外吼-触可见扰分光股光度勤法(徒附录蒜Ⅳ呜A恋),颗立即殖测定扮,在捷27叮5n丽m枕波长暗处的艇吸光狠度不摧得大扰于讨0.沉30疮;在姥28疾5n介m号与扮29庄5n岗m糊波长瑞处的妈吸光态度与陆2论75步nn视,波叔长处贪的吸好光度谦的比膝值,亦分别炉不得碰大于障0.厕65束与旁0.贿45笔;在浅27只0桌~导35炎0n翁m言的波嘴长范呈围内茧,不虾得有舅最大毅吸收射峰。叼氢氧月化钾役变深巧物爪精密白量取洪本品踢25臣ml醒,置圣50悟ml辞量瓶应中,虎加水授0.挪5m城l水与氢丹氧化蜡钾元1.战0g弊,密帜塞,螺在水然浴上忠加热天20伯分钟棕,放念冷,位将溶意液置围2c臣m知吸收茫池中投,以器水为者空白泡,照轻紫外赖-明可见取分光摆光度府法努(后附录朝Ⅳ建A把)颜,在窃35茂0n刘m皱的波疮长处身测定扑吸光摸度,购不得虑大于惰0.眨04穗6望,熟水分葛取本掉品,丈照水敬分测滴定法肠(附贴录拴Ⅷ庙M帮第一摩法碎A起)测播定,劣含水疯分不衰得过寒0.晨2%烤。牢二甲悔基砜培取本香品,期精密守称定速,用骗内标倒溶液痕(壁0.顿02享5%旅二苯予甲烷爆的丙踩酮溶别液)胶稀释听制成肥50朵%杜的溶松液,佛作为皱供试菜品溶腥液;滤取二贪甲基四砜对绢照品洋适量翼,精幼密称桑定,捆用上控述内然标溶蛇液稀绍释制里成告0.眉05咽0%骡的溶哥液,糕作为污对照竞品溶禁液,慈熊气政相色霜谱法完(附泻录柜Ⅴ何E衣)试晕验,煌以夫10丛%鄙聚乙汪二醇砍20恨M懒为周舰定液邮,柱病温为储15帆0左℃束,理球论板恶数按匪二甲毙基砜挑峰计更算不翅低于境15攀00私,二例甲基贞砜峰东与内餐标峰清的分赚离度坛应大剑于默2.葵0谅。精蜡密量游取供刑试品占溶液胁与对禽照品盐溶液鸟各准2µ式1肚,分桂别注劝入气佛相色网谱仪作,记竖录色培谱图恐。供球试品菜溶液也中二蛇甲基沫砜与宣二苯貌甲烷链峰面异积的垄比值迎,不漂得大该于对流照品诊溶液凳中二廊甲基痛砜与正二苯再甲烷筐峰面邻积的罢比值及。戏不挥民发残炎留物蹲取本洋品约怜50慨g蔑,精挎密称旺定,堪用旋帐转蒸思发仪赴在碎30蛙mm丘Hg罪,捉95浙℃搜条件蒜下蒸侵干,忌残留勿物用堪经蒸肾馏的械甲醇寨25柴ml哑分次笑洗涤壶,洗猪液移损入已帅称定关重量搬的蒸田发皿抽中,当蒸干理甲醇瞒,残怀留物初的重清量不界得过剩5.绿0m革g层。句【类逼别】镰药用菠辅料圈,吸相收促古进剂脉和溶堂剂等集(仅仍供外必用)绿。吩【贮厌藏】坛密闭念,在越阴凉观、干深燥处秒保存缝。骗二甲垃硅油芦Er滴ji携ag扎ui伟yo动u突Di山me浪th狐ic满on斗e让本品滩为二肌甲基验硅氧弊烷的灶线性牵聚合桂物,销是由慨二氯岭二甲板基硅婚烷与秋少量核一氯怎三甲嗓基硅装烷烃数水解狂,缩胖聚而卫得,筐因聚除合度业不同款而有哈不同吃黏度怕。按丛运动舍黏度至的不抓同,蔬本品滔分为城20庙、令50疾、响10迹0址、炭20祝0票、讽35椒0饶、古50滤0叉、芬75茄0被、垄10山00厕、盏12裁5结00趁,戴30喊0快00肺十个双型号炮。悬【性鸦状】廊本品虫为无孕色澄刃清的牙油状嗽液体贴;无舞臭或隔几乎农无臭甚,无府味。掩本品尊在三没氯甲宫烷、惹乙醚错或甲军苯中河极易鼓溶解谨,在抄水或稀乙醇核中不吨溶。汉相对扮密度坊本品粗在厘25朗C与时的霉相对辨密度晨(附释录奴Ⅵ璃A静)应舍符合放附表谣的规阶定。笛折光名率湖本品坚在流25脊℃妙时的学折光栽率纪(盛附录氏Ⅵ余F厘)记应符票合附均表的跟规定杰。疗黏度荣本品叙在素25胳℃刷时的到运动表黏度娱(附沈录针Ⅵ嫁G运第一蓬法,边毛细歉管内廊径为俭2m研m震;黏蕉度为玻10绑00悦mm巷2凳/s安及以滤上时佣采用曾第二锦法)屈应符逐合附怠表的猴规定斑。先【鉴稠别】奉塔(1屋)慧取本乒品烈0.伞5g掠,加顷硫酸膝0.烟5m落l挎与硝直酸董0.虚5m探l碌,缓摇缓炽碧灼.谎即形敢成白蓝色纤制维状妈物,况最后傲遗留量白色灶残渣辜。现(2叔)任取本然品洞0.新5g僻,置滨试管介中,避小火烧加热出直至瓦出现度白烟患。将惕试管谜倒置督在另挺一含仔有傅0.秃1%吉变色护酸钠舱硫酸晒溶液终1m玩l赌的试欲管上耳,使诊白烟羞接触烤到溶脂液。锁振摇织第二奔支试网管荡10亏秒钟婆,水康浴加柄热推5被分钟调,溶企液应休显紫穴色。冶(3久)碧本品馒的红虾外光杯吸收咸图谱化应与古对照章的图谣谱(改光谱姐集蛋10子图)考一致滨。荷【检便查】丑酸碱爸度途取乙鹿醇与将三氯桂甲烷骆各筋5m浴l初,摇膀匀,边加酚科酞指栏示液砌1涛滴,取滴加克氢氧村化钠伯滴定众液桐(0滴.0子2m恒ol泰/放L)吴至微寸显粉收红色秋,加育入本深品笑1.物0g哥,摇沟匀;级如无钉色,蚁加氢医氧化呜钠滴辞定液斗(0薯.0素2m烘ol忙/L古)0躺.1棒5m碍l甚,应披驍粉奶红色限;如劈显粉蔽红色寨,加喜硫酸双滴定跑液巧(0恢.0非1溜mo描l/尘L)烤0.洗15秘ml民,粉句红色掩应消逗失。叹矿物沸油展取本准品,萌与对淘照液勤(取羊硫酸捧奎宁陵,用姜0.贺00鱼5幅mo氏l/傅L堵硫酸忙溶解窃并稀阴释制览成每逢1m考l缝中含扩0.座1µ暗g云的溶吨液)镜在申36尾5n圣m题紫外犬光灯由下比确较荧蛮光强稻度,桐不得使更辣氏。掀苯基唉化合凑物君取本凭品词5.闹0g嫩,置勇具塞虽试管用中,故精密宅加环刃己烷重10祖ml唯,振医摇使钟溶解趣,照权紫外行-玉可见社分光油光度期法绒(艳附录把Ⅳ少A薄)团,在援25什0负~耽27撤0n凭m岁的波体长范糟围内蓄测定选吸光析度,校应不痕得过旺0.次2赠。选干燥乌失重拣取本瑞品,迁在央15卷0朗℃摘干燥揪2仅小时猛,减拦失重删量不怀得超拌过附耻表规俯定的泥限度献(迫附录爽Ⅷ看L酷)眼。将重金逗属企取本那品怕1底.0桌g葬,置泊比色制管中飞,加瞎二氯闯甲烷衬溶解臭并稀肌释至摸20糕ml砌.加行临用摊新制解的后0.疗00锄2%偶双硫仰腙二积氯甲煤烷溶介液走1.哥0m竟l遥,水跳0.牲5m剪l还与氨舰试液城-0胆.2流%蜻盐酸农羟胺泻溶液称(1插:疤9)敌0.阿5m叨l窑,作雨为供谨试品股溶液备。另目取二撇氯甲驻烷毛20愤ml宁置比终色管若中,绑加临姑用新载制的震0.漫00杨2%映双硫滴腙二廊氯甲锁烷溶可液旷1.灿0m呀l安,标连准铅蛋溶液三0.袋5m若l侨与氨搂试液弓-0忍.2裙%答盐酸欲羟胺赤溶液庆(1固:足9)耽0.滔5m麦l封,作鸭为对鼓照溶总液。疤立即取剧烈桨振摇歪供试迷品溶易液,技与对杠照溶弄液链1芝分钟造,供郊试品央溶液掀产生茄的红津色与嚼对照犬溶液屈比较咱,不柳得更耗深记(0闸.0佣00伪5%忘)胃.础砷盐避取本弟品炎1萌.0灯g肢,加雅氢氧尺化钙偷1.党0g锐,混喜合,询加水利少量凝,搅征拌均画匀,催干燥因后,压先用允小火息灼烧堪使炭稀化,赵再在累50蠢0固~迫60壶0司℃租炽灼妖使完搭全灰己化,扛放冷座,加嫂盐酸载5m棒l晚与水柏23零ml赶使溶肢解,旁依法赞检查刺(附践录友Ⅷ支J臣第一锈法)匀,应明符合蠢规定法(0仆.0恢00谎2%会)修。她【类坐别】卖药用持辅料涉,消某泡剂马和润迅滑剂渔等。逝【贮郊藏】围密封铸保存都。蒜附表狱相对黑密度染、折欧光率婶、黏毕度、体干燥胆失重捷的限皱度值匪二氧押化钛效Er虽ya泪ng惯hu差at积ai摘Ti觉ta彩ni腹um碗D醉lo肢xl点de俊寄贡Ti害O冒2掌李79振.8网8胆兔扶[1旷34扭63吐-6虫7-问7]疏本品晓按干浊燥品笋计算筛,含堵Ti宇O魄2圆应为垃98全.0甚%淋~猪10龄0.范5%夏。王【性蓄状】虎本品害为白受色粉袋末;赶无臭膛,无访味。谈本品饲在水尾中不咐溶;绝在盐色酸、扭硝酸定或稀枝硫酸低中不捕溶。杂【鉴气别】裂取本烧品约土0.英5g硬,加垃无水魄硫酸饼钠员5g盾与水屡10棍ml宰,混膀匀,邪加硫现酸故10幼ml广,加睁热煮宅沸至糠澄清福,冷罪却,衔缓缓雾加硫庭酸溶陵液形(2裂5→御10园0)凤3迫0m扁l积,用蚕水稀基释至左10不0m馆l雷,摇战匀,扑照下寺述方泡法试羊验。瞒(1义)不取溶继液蚁5m价l步,加接过氧玩化氢岂试液您数滴他,即赶显橙剪红色馒。岂(2妇)秃取溶跟液鱼5m叮l寻,加渐锌粒萍数颗觉,放规置放45希分钟犁后,透溶液哑显紫吹蓝色求。牲【检帮查】时酸碱喘度对取本舒品挡5.脾0g鼓.加槽水屋50爱ml装使溶木解,申滤过扬,精灾密置男取续键滤液裤10塘ml喜,加器溴麝晴香草企酚蓝图指示游液忆0.不1m肯l耻;如豪显蓝科色,逆加盐库酸滴群定液帖(0社.0村1m踩ol默/L刻)1友.0孟ml浇,应谨变为势黄色多,如争显黄惯色,册加氢湿氧化纷钠滴溜定液游(0喜.0枣1罢mo外l/轮L)敬1.视0m志l辞,应货变为电蓝色浊。州水中物溶解蛇物垃取本胆品帝10吩.0爱g壤,加觉硫酸贿铵否0.敌5g丈,加跌水西15婆0m纲l序,加较热煮信沸税5腿分钟碌,冷接却,黎用水闸稀释祝至蹦20律0m春l垦,摇库匀,恢用双孩层定知量滤听纸滤义过,秤精密买量取便续滤爱液爸10碎0m辆l财,蒸鲁干,辰在才60擦0龙℃有炽灼突至恒但置,荐遗留族残渣鹿不得蝴过述12扛.悉5m液g(乱0.征25泪%)鸡。约酸中泥溶解蝴物伐取本爱品予5.喘0g凤,加漏0.戴5病mo蛙l/唇L丑盐酸纪溶液眠10斩0m信l孤,置班水浴搂中加恳热渗30杀分钟雨,并轨不时庆搅拌租,用沃三层秘定量配滤纸拿滤过阁,滤优渣用岸0.荡5蜂mo诉l/败L胞盐酸意溶液谱洗净片,合管并滤误液与捞洗液丝,蒸返干,忌在嗽60溜0芒℃赶炽灼蹄至恒渣重,顽遗留榆残渣溉不得柄过蹦25载mg桶(0攀.5辩%)嘉。栽钡盐陆取含男量测库定项撤下的榆供试由品溶取液兆1m秆l齐,加爬稀硫劫酸凝1m禾l勒,放浆置后汽不得浓发生凳浑浊草或沉陷淀。损干燥乘失重额取本弯品,艘在劝10躺5哗℃边干燥鸟3残小时枪,减运失重闯量不狡得过矛0.稍5%束(附娱录罢Ⅷ繁L船)。窝炽灼众失重仅取干背燥品薪约嗓2g刻,精敌密称膏定,瞎在约脸80穴0滚℃仰炽灼理至恒技重,琴减失膨重量盼不得键过赶0.链5%何.短重金粥属爆取本淹品向2.料0g矮,加续盐酸申3m恨l毒,振湾摇效1倒分钟筒,加杯水印10惜ml珍,加雾热煮平沸,童滤过东,滤枕渣用袍水洗疲净,丙合并停滤液湿与洗觉液,分置盆20百ml却量瓶挨中,因用水捞稀释练至刻贩度,垃摇匀榆,精迫密量私取筑10被ml德,滴仗加氨洁试液尖至对嚷酚酞准指示泰液显荐中性巨,再类加稀肿醋酸攀2m耗l多,用剃水稀薯释成深25夹ml杰,依肾法检汉查(遗附录猪Ⅷ帆H踪第一茄法)凑,含环重金毁属不滥得过晌百万抄分之古二十慎。孔砷盐众取本第品莫0.饶40锻g被,置增25秧0m锅l眯锥形靠瓶中绪,加庙水遗35赛ml劝、硫杯酸肼肤0.京3g天,溴总化钾注0.胆3g擦,氯侨化钠镜13日g株与硫仔酸席17及ml睬,装晒上具犁有温编度计贸与导绵气管泡的塞退子。蛋将导躲气管柳的另涉一端喉通入记盛有浓水字23伐ml饰的测肌砷瓶露中,苏将锥秋形瓶薪加热搅至叉90劳~矿10蜻0哑℃孟反应慌15左分钟柿,取食下测古砷瓶君,冷校却,墨加盐茄酸村5m枝l笋,依像法检蹲查(忌附录始Ⅷ商J披第一词法)荐,应柿符合录规定自(0印.0迹00嫩5%慈)尾。冤【含虏量测钢定】闲取本却品约鲁1.娱0g习,精米密称搭定,拜置铂难坩埚勿中,磁加碳衫酸钾曲2g抖,混或合均挨匀,兆在豆90织0舒℃扩炽灼的30慢分钟贩,放号冷,叛用水虏20控ml捆与盐眼酸辫30篇ml蜜的混矛合液树分次蚂将残杯渣移朗入渐10前0m包l减量瓶矮中,蒜置水迅浴上置加热愚至溶营液澄俱清,铸放冷含,用也水稀狸释至启刻度唉,摇淋匀,悬精密件量取述10绿ml崇,加碍水护20绕0m嫌l发与浓译过氧马化氢模溶液镇4m采l毒,混帐匀,示精密对加入象乙二扛胺四拳醋酸叛二钠建滴定怀液末(0院.0量5m彻ol粮/L业)5来0m灰l货,放项置袋5市分钟嚷,加夏甲基贡红指咸示液下1俊滴,售用迟20仰%蛋氢氧旬化钠晓溶液活中和境,加蛇乌洛活托品粗5g动,溶吓解后蜂,加挎0.续1%际二甲号酚橙堆溶液耕1m泥l湾,用党锌滴闭定液陷(0厌.0懒5m薪ol后/L搁)递滴定点至溶来液自雅橙色炉变黄蒸色最匀后转知为橙高红色蚁。每善1m努l誓乙二愧胺四拣醋酸风工钠捏滴定辅液石(0伙.0岭5碑mo鲜l/助L)启相当地于华3.扯99扬5m锐g且的帜Ti均O倦2使。歌【类羡别】喊药用顷辅料事,助豪流剂杠和遮统光剂历等。随【贮竿藏】胖密闭令,在床干燥铃处保食存。否二氧迈化硅由Er尤ya演ng仍hu阁ag劈ui席Si乎li梨co举n油di逃ox杀id弊e交狭代Si钢O锡2企·压x仙H倍2践O锡S油iO妻2峰:麦60绿.0点8派付航[1善44亮64介-4另6-扒1]箩本品奋系将据硅酸尚钠与涨酸(沉如盐戒酸、婚硫酸验、磷缠酸等逮)反魄应或喝与盐杠(如踩氯化跃铵、府硫酸阴铵,术碳酸幼氢铵死等)效反应式,产月生硅翁酸沉眨淀(芳即水耀合二旧氧化终硅)羽,经幕水洗锅涤、醋除去粱杂质杂后干畅燥而凑制得泥。按遥炽灼改品计茂算,智含颠Si性O买2沉应不周少于窝99旬.0夕%因。败【性逝状】傅本品伤为白属色疏用松的耻粉末趣,无娱臭,弃无味陶。谎本品灾在水汇中不嗓溶,刚在热恳的氢抄氯化烧钠试柜液中扰溶解奥,在羊稀盐设酸中众不溶搏。鹊【鉴跟别】味取本浴品约不5m工g俗,置哪铂坩从埚中绢,加滋碳酸文钾赠20朋0m勾g戴,混登匀。忆在溉60攀0晒~猾70终0谱℃查炽灼旅10顶分钟秃,冷供却,览加水维2m宿l围散热励溶解铜,缓叛缓加舟入钼晃酸铵兰试液水(取度钼酸靠6.刷5g顷,加猜水柄14目ml下与氨迟水三14坊.5心ml联,振腊摇使浩溶解盐,冷炒却,帝在搅乱拌下过缓缓气加入飞已冷拾却的临32艺ml班硝酸胖与忆40狐ml贤水的擦混合节液中奶,静积置集48别小时庙,滤游过,砌取滤铲液即搅得)咏2m岛l傲,溶漏液显厦深黄担色。匆【检绪查】策粒度定取本并品颜10怒g根,照帽粒度债和粒押度分敢布测催定法弦〔附叼录榴Ⅸ设E住第二拉法显(1闭)寇〕检乏查,如通过差七号咏筛紧(1蔽25厨µm蠢)帮的样掩品量反应不翁低于惨供试启量的无85挨%学。庄酸碱狸度固取本好品异1g奥,加岸水没20粗ml坡,振违摇,写滤过念,取网滤液测依法炕测定旬(附滨录凝Ⅵ幅H镜),巩pH挖值应绵为氏5.火0恰~悬7.山5国。东氯化曲物阶取本弄品惑0.补5g问,加属水胆50镜ml叔,加催热回歼流旷2驾小时摔,放漂冷,妻加水足补足萍至宜50雷ml趣,摇筝匀,炎滤过登,取勤续滤偶液厕10偶ml笑,依揭法检陡查(晚附录屯Ⅷ牙A驻),则与标怕准氯滔化钠座溶液亭10朝.0斑m篮l顶制成碰的对划照液船比较俱,不牵得更然浓流(0汽.1肢%)礼。踩硫酸族盐辉取氯蛛化物值项下阵的续双滤液绝10浑ml侮,依技法检效查诞(请附录鸦Ⅷ惑B蚊)疫,与扯标准扒硫酸涂钾溶骡液包5.摧0m傍l伤制成遭的对习照液弃比较下,不饭得更淡浓扶(0签.5鹿%)球。起干燥残失重左取本技品,怀在客14验5翻℃偶下燥资2还小时渐,减毙失重休量不守得过懂5.坟0%僵(孟附录病Ⅷ许L灰)咏。俊炽灼秃失重滴取干红燥失卖重项裳下遗译留的谋样品笔1.咱0g克,精械密称邮定,禽在冰10锣00天℃疑炽灼穷1瞧小时帖,减刑失重刃量不客得过停干燥踏品重偿量的轻8.联5%洽。迫铁盐仁取本馅品烛0.拼2g殖,加割水商25贵ml悔,盐盆酸络2m午l躲与硝师酸杏5姥滴,捆煮沸凶5供分钟夹,放雨冷,桃滤过挣,用避少量耽水洗抢涤滤马器,图合并贩滤液郊与洗立液,滋加过笑硫酸绳铵罢50亮mg称,加喊水稀兆释至夫35酸ml丘,依豆法检质查(德附录残Ⅷ知G遇),劈与标确准铁斩溶液吼3.斧0m胃l划制成羞的对吵照液伴比较呆,不蝴得更禁深浸(0班.0韵15筹%)送。糊重金谷属渠取本碧品绳3.糠3g弱,加乒水猛40叉ml营及盐始酸在5m处l润,缓膜缓加晕热煮却沸脾15盾分钟辜,放它冷,折滤过益,滤祸液置偶10虑0m默l济量瓶坏中,怒用适龟量水忘洗涤待滤器恐,洗拼液并翅入量护瓶中被,加宅水稀踢释至猛捌度千,摇逝匀,获取帆20粗ml败,加脆酚酞再指示射液煎1馋滴,状滴加膝氨试扁液至移淡红茎色,压加醋驾酸盐次缓冲脆液傻(p率H3轿.5迎)2耽ml鄙与水厘适量判使成办25声ml老,依烟法检辜查(液附录涛Ⅷ敲H糖第一鼠法)吸,含葬重金唉属不刷得过横百万岁分之祖三十蒸,际砷盐往取重骂金属洋项下恐溶液搏20佳ml虾,加辈盐酸家5m俯l挠,依图法检荒查(蔬附录滨Ⅷ易J瘦第一京法)王,应越符合浩规定较(0泥.0事00娇3%颤)咸。扰【含翼量测姑定】冲取本希品反1g言,置鲜已在伤10拥00粪℃雨下炽探灼至蛋恒重墓的铂替坩埚迷中,言在挽10末00帐℃够下炽贴灼仓1杂小时涉,取幼出,佣放冷目,精快密称知定。劳将残烦渣用眨水润傍湿,勇滴加席氢氟壁酸田10杂ml消,置歇水浴牌上蒸傍干,但放冷同,继雁续加拌入氢参氟酸贺10册ml凳和硫脏酸琴0.沿5m牙l诵,置刊水浴伐中蒸非发至攻近干膊,移铸至电膨炉上贞缓缓代加热缸至酸趴蒸气只除尽沈,在拍10徐00投℃寿下炽童灼至宴惯重颈,放中冷,辽精密苗称定土,减茅失的军重量愁,即妥为供胖试量抽中吉成有鞋Si粱O强2踩的重钳量。达【类进别】杀药用趴辅料锅,助挽流剂闸和助圣悬剂旗等。健【贮失藏】范密封坛保存器。枯十二锁烷基顿硫酸逗钠石Sh擦ie帆r权Wa反nj刻i妨Li棚us允ua票nn鉴a没So偷di袭um壮L聪au抹ry哀l复Su俯lf瓣at贫e右糠俱[1垂51费-2既1-萝3]捎本品慌为以唇十二凝烷基惨硫酸页钠闯(幸C绣12洒H干25智Na岁O刚4灾S)架为主您的烷咸硫酸某钠混掘合物驱。户【性斗状】落本品漫为白求色至狡淡黄巾色结桂晶或章粉末写;有话特征效性微阻臭。全本品贩在水戏中易未溶,迎在乙蜘醚中徐几乎诉不溶窗。融【鉴缴别】具(匹1)月本品寸的水皇溶液网(1历→1肥0)跑显钠学盐的胜鉴别箱反应仇(附杀录争Ⅲ划)。滚(惨2)昼本品奏的水句溶液促(1倍→1梦0漫)加里盐酸俗酸化死,缓寿缓加高热沸送腾睁20就分钟狭,溶毁液显峡硫酸倦盐的贵鉴别抗反应龄(附蔑录离Ⅲ沙).简【检咱查】偷碱度绍取本性品估1.暮0g病,加料水正10捡0m临l拖溶解虽后,客加酚厨红指些示液怀2宗滴,惠用盐诵酸滴碍定液启(0亭.1追mo推l/薯L)谨滴定健。消贵耗盐该酸滴萌定液题(0妥.1吧m鸽ol蔑/L白)宋不得振过轿0.困60惰ml娇。惧氯化羽钠酱取本玩品约愿5g有,精黑密称闷定,发加水局50础ml械使溶泼解,汉加稀写硝酸滴中和娱(调链节讲pH抗值至故6.子5虏~墙10形.5弓),杀加铬便酸钾规指示辨液筐2m遇l甘,用肝硝酸银银滴赢定液避(0粪.1旺mo孕l/峡L)撞滴定搜。每产1m朽l盖硝酸亏银滴先定液短(0聋.1薄mo伯l/念L)吵相当碑于砌5.许84跪4m当g卵的困Na怀Cl杜。详硫酸坊钠两取本动品约扫1g尊,精兆密称盗定,斜加水馋10则ml吴溶解须后,毛加乙曾醇扰10织0m拜l丘,加卸热至眨近沸讲2拖小时壳,趁席热滤卸过,绣滤渣好用煮症沸的腥乙醇横10候0m到l芒洗涤熄后,命再加铺水旋15贞0m坦l嫂溶解伍,并侍洗涤戒容器举,水雄溶液咐加盐哄酸侦10华ml孤加热式至沸晴,加架25掉%易氯化唤钡溶仆液蒜10役ml岁,放也置过廉夜,甩滤过冈,滤萄渣用瓦水洗赖至不狡再显驰氯化侧物的勤反应铅,并键在介50迁0诵~赚60身0秋℃谎炽灼童至恒抓重,浇遗留霞残渣藏与氯纺化钠爸的总覆量不挥得过索8.次0%致。螺未酯流化醇腿取本群品约泊10取g现,精占密称超定,沸加水殖10茂0m脊l逃溶解撤后,师加乙射醇垂10爪0m眼l鸟,用腐正己施烷提展取部3策次,哄每次鸭50智ml丹,必突要时漂加氯渴化钠丘以助恋分层助,合悟并正据己烷慈层,者用水慕洗涤忘3榨次,揭每次冬50霞ml哀,再凯用无隔水硫屯酸钠滚脱水全,滤扩过,背滤液写在水健浴上满蒸干屋后,逐在妖10涝5苏℃忠干燥掏30决分钟傻,放拢冷,丢称重龄。本最品含负未酯养化醇洽不得合过负4.巡0%怒。草重金芝属补取本奖品未1.烂0g状,依违法检闯查(避附录男Ⅷ妹H矿第二堂法)腹,含足重金抖属不魂得过徐百万污分之恋二十飞。们总醇亦量愧取本贷品约潜5g逼,精饼密称亭定,贸加水殊15毙0m良l逼溶解话后,夹加盐立酸牛50所ml烤,缓圆缓加词热回渗流箭4拜小时捕,放适冷,午溶液协用乙蚕醚提蓬取呼2货次,富每次蛾75勾ml讨,合痰并乙棉醚层仿,在岸水浴穗上蒸辣干后透,在辆10愿5搜℃淋干燥勤30术分钟叮,放撒冷,碎称量葱。本族品含浅总醇劣量不判得少减于冶59压.0吗%俊。呜【类循别】漏药用饼辅料叫,湿食润剂炕和乳塑化剂前等.座【贮碎藏】率密封线保存羽。梨三乙爸醇胺仪Sa皱ny糊ic紫hu婆n'森an欠Tr顷ol塔am落ln误e烫棍浙[1丙02差-7吩1-笋6]博本品约为量2缠,览2′陷,碎2′违′-题氮川葱三乙臣醇.脚由环起氧乙拘烷氨耐解并旋经分粘离纯徒化制非得,春按无查水物扶计算凶,含悼总碱汗以右C在6罪H瓶15摆NC似l仪计应洋为紧99阴.0根%橡~暖10里3.略0%喜。顶【性构状】庄本品咬为无众色至雀散黄摧色的称黏稠标澄清娇液体中。犬本品歇在水考或乙扯醇中百极易候溶解典,在林二氯如甲烷损中溶唉解。内相对童密度个本品廉的相罩对密届度(城附录窝Ⅵ瞒A冻)为恩1.柳12亡0春~滤1.肢13稿0智。苍折光重率液本品口的折新光率史(恶附录斯Ⅵ缓F责)浊为勺1.所48多2锐~服1.饲48富5补。放【鉴而别】定神(1蛋)使取本鬼品密1m劣l品,加陕硫酸疯铜试坛液网0.该3m桨l日,显馋蓝色庆。再妙加氢造氧化面钠试故液散2.有5m绵l垂,加予热至损沸,扎蓝色传仍不返消失丸。私(2炕)览取本还品瑞1m帅l极,加邮氯化泼钴试挠液披0.奥3m筝l夹,应博显暗傅红色葵。据(3沿)钩取本羡品击1m押l鸣置试根管中与,缓颤缓加绒热,惩产生锣的气难体能富使湿适润的卫红色雨石蕊拦试纸使变蓝蓬。兴(4辛)汇精密误量取降有关捡物质骨项下父供试敲品溶醒液丹1m讨l逃,置旁20押0m敌l备量瓶彻中,势加水傲稀释灶至刻却度,思摇匀自,作击为供乞试品独溶液规.精滔密量待取有支关物前质项附下对配照品卵溶液烤(1坟)1抓ml胶,置杏2勇00资ml捕量瓶瓣中,燃加水泡稀释棕至刻隐度,鄙摇匀家,作沾为对挣照品提溶液蠢。照瘦有关研物质膜项下势的色斑谱条心件试短验,斤供试接品溶皇液掌潮峰的比保留弯时间究应与卷三乙农醇胺狂对照遗品峰崇保留他时间筋一致孝。绸【检魂查】缸溶液屡的澄田清度托与颜慢色午取本阶品允12度g真,置旗20普ml搬量瓶捏中,六加水胃稀释防至刻田度,脏溶液择应澄铅清无猾色;贩如显静色,粒与橙昌黄色码1奖号标牌准比厕色液惹(男附录贺Ⅸ颈A滩)询比较旱,不械得更奇深。盼有关车物质日取本交品约洗10告g台,精桂密称梨定,常置串10挨0m晃l刮量瓶米中,辣精密臂加内头标溶第液爷(栋取呈3-忠氨基兆丙醇元约每5g透,置泽10后0m匙l熄量瓶吨中,添加水盆溶解构并稀哗释至数刻度糟,摇午匀均)1饺ml高,加厦水溶滨解并趴稀释任至刻钱度,采摇匀蒸,作穗为供恼试品把溶液薄;取法三乙顷醇胺鹅约狱1.疑0g企,精盐密称显定,脑置抢10泉ml峰量瓶欲中,率加水麦溶解寇并稀从释至嗽刻度烂,摇抬匀,基作为换对照黑品溶凤液龄(1鸟)农;另童取单禾乙醇仅胺约念1.约0g宪、二薪乙醇哗胺约犁5.代0g前与三焦乙醇疫胺约钓1.叠0g们,精挎密称慨定,搂置换10贤0m贯l尝量瓶谨中,使加水渐溶解越并稀骡释至催刻度书,摇滥匀,升精密情量取著1m熔l命,置假10悔0m事l往量瓶局中,仔精密竞加内块标溶蔬藏启1m岛l乐,用留水稀厚释至碎刻度橡,摇墙匀,嫂作为锤对照堪品溶览液款(2仅)祖。照弊气相删色谱损法明(环附录贵Ⅴ奴E暑)研试验宣,以姥(5忍%)辈二苯推基屈-(更95好%)蜜聚二谈甲基宝硅氧快烷为据固定折相,威起始诞温度址为奖60献℃咳,以刻每分蜡钟系30膛℃在的速书率升悉温至招23裙0似℃候,维患持泰10棵分钟骗;进锻样口沙温度行为降26患0购℃向,检饰测器化温度川为继29壁0籍℃滔。单好乙醇蚂胺峰册与内禽标峰咐的分吨离度忽应大思于烈2.蝶0司。精存密量晃取供图试品茅溶液崇与对弦照品懂溶液恳(2坝)岸各候1µ械l秩,分授别注谢入气拳相色环谱仪祸,记绑录色仙谱图危。按墓内标僚法以远峰面俗积比苗值计页算,活供试药品溶打液中沃单乙障醇胺蒙峰面什积与京内标违峰面程积的晚比值遇不得匪大于堤对照乔品溶蒜液童(2泻)辨中单驾乙醇踪胺峰廉面积辆与内栋标峰搭面积俗的比傍值岂(0总.1鹅%)冰,供仆试品胞溶液覆中二旋乙醇蛮胺峰右面积安与内匹标峰陷面积仅的比剖值不族得大轰于对搜照品亲溶液孔(2静)抵中二朋乙醇族胺峰肢面积室与内寒标峰共面积犹的比冶僮轨(0贵.5歉%)派,供史试品见溶液播中其伏他杂虾质峰拔面积拿的总绣和与思内标旷峰面班积的晶比值亲不得邻大于央对照舟品溶避液毙(2助)帮中主肾峰面求积与泰内标弹峰面杯积的疫比值馋10倘倍定(1妨.0拣%)敢,供然试品迅溶液纺色谱领图中塞任何茂小于知对照斑品溶复液低(2柔)醋中三重乙醇假胺主予峰面袍积淘0.基5逗倍的栋杂质极峰可维忽略猪不计庙。辟水分潜取本诉品约稼1g蠢,照膏水分鬼测定奔法(齐附录祖Ⅷ突M鸡第一死法软A超)测某定,舒含水游分不沟得过彩1.宰0%富。博炽灼其残渣而不得谢过船0.呼1%初(档附录赢Ⅷ李N嚼)血。还重金疏属为取本象品)修1.瘦0g待,加麻水厉20产ml晌使溶寇解,援依法炕检查杀(附件录察Ⅷ城H吧第一晌法)鹿,含奶重金舌属不傅得过翼百万盆分之笋十。匹【含各量测雕定】默取本洋品约旺1.困2g痛,精罩密称狮定,倚置出25脏0m盾l蛙锥形胳瓶中孔,加木新沸糖的冷屑水握75库ml达,加杂甲基志红指析示液峡0.旱3m端l窜,用狗盐酸趟滴定超液同(1般mo设l/框L)暖滴定驱至溶绳液显住微红亿色并排保持彻30毙秒不劝褪色案。每托1m铁l阁盐酸交滴定循液石(1户m斜ol流/L知)给相当缓于谣14台9.独2m溉g绝的联C批5旨H良15航NO油3朱。刷【类愧别】招药用脊辅料知,乳速化剂杰和驾pH芒值调沟节剂恐等。忘【贮葵藏】唇遮光更,密炕封保机存。抬三油浸酸山哀梨坦考(饲司盘醋85筒)化Sa售ny致ou塌su贪an阳S员ho箭nl访it男an蛛(再Si镰pa礼n黎85锡)辜So五rb伤it财an捆T涌ri套ol胃ea命te寻(S删pa阿n碍85织)行克夏C迷60食H侦10品6质O说8践狸95以7.叠49黎撇乎[2接62管66寿-5手8-舌0]摧本品稠为山稻梨坦份与三闷分子创油酸雪形成帮酯的数混合滨物,非系山惕梨醇病脱水鉴,在故磷酸溜氢钠筑催化戴下,幻与三律分子辨油酸鞋酯化气而制膛得;痰或由月α-案山梨吵醇与隙三分消子油街酸在发18功0顽~拳28草0姨℃顶下直坝接酯躺化而排制得散。含忠脂肪巴酸应绘为矿85仓.5计%寇~达90事.0妄%会;含叨山梨祝醇应怠为杯13饼.0哪%俭~页19采.找0%乱。顿【性革状】霸本品饰为淡盾黄色沉至黄职色油岩状液文体,习有异辨臭。消本品胖在乙杆醇中溪微溶庆,在喇水中泻不溶马。与酸值馆本品斑的酸秒值说(波附录敢Ⅶ歌H替)规不大貌于揉17躁。疲皂化贴值锦本品谎的皂迟化值疼(附蚁录蔬Ⅶ租H地)为臭16勺9贱~三18牛3舌。敲羟值挑本品泛的羟虚值(乌附录列Ⅶ鼠H劲)为浩50六~岔75闻。乳碘值铅本品腥的碘萄值喇(供附录酬Ⅶ辱H)做为更77滤—8影5跟.归过氧崇化值壳本品木的过煮氧化肚值(冈附录久Ⅶ已H忧)不社大分10什。伟【鉴女别】强终(1简)第取本勾品妙0.安5g组,加合无水叠乙醇絮5m尝l监,置触水浴疲中加阁热溶桑解,鲜加稀穴硫酸宾5m注l状,继掠续加骑热窝20寒分钟希,析岔出淡拾黄色征至黄尊色油裤层,皮放冷也,分自离油桂层(炕保留耽水相蹲),庸加乙设醚庄5m得l棵振摇聪,油滔层即坐溶解救。帐(2照)扩取鉴厦别箱(1且)广项下扶的水蜻相,瓣加新剖制的诞10狂%凳邻苯罩二酚滚溶液示2m胸l洒,振超摇,指加硫外酸汤5m孔l妹,振线摇,智溶液坐呈褐谣色至迅红褐膜色。及(3虑)晨取多姻元醇锯含量障测定瑞项下菌的残税渣雄50乐0m匀g阻,加部甲醇啄2m拴l令溶解股,作卸为供骆试品迈溶液末;另厨分别书取异联山梨吸醇霞33寇mg做,傲1广,躬4-输去水赖山梨坛醇冈25桂mg迁,山申梨醇赴25途mg割,加妄甲醇驳1m福l吃溶解优,作晒为对判照品到溶液绿。照货薄层舍色谱淡法害(抖附录逢Ⅴ沃B患)德试验斩,吸界取上洪述两警种溶包液各亏2µ阴l厚,分时别点翼于同赏一硅勤胶绿G输薄层纯板上遗,以沙丙酮询-到冰醋骨酸加(5枝0劳:串1)鹅为展加开剂徐,展甘开,择取出荡,晾支干,依喷以亡硫酸属溶液纹(1端→2疲)背至恰猎好湿告润,恋立即狂于瘦20饶0紧℃捐加热卸至斑万点清筋晰,穗冷却通,立悔即检案视,船供试毯品溶宽液所治显斑伞点的研位置粪和颜利色应湖与对鹿照品壮溶液须斑点狗相同细。奥【检骄查】捞水分披取本邪品,予照水菠分测醉定法示(附聋录母Ⅷ闻M裕第一佳法久A积)测浇定,狸含水播分不罗得过蛋0.跳7%暑。理炽灼证残渣车取本争品税1.同0g艺,依猛法检培查(态附录六Ⅷ字N典),坊遗留近残渣目不得溪过支0.大25壳%迷。直重金哪属帆取炽渔灼残洞渣项胶下遗圆留的熊残渣迈,依杆法检心查(李附录挺Ⅷ岔H泰第二种法)字,含震重金厨属不鞭得过械百万希分之针十。锄【含泥量测蔽定】僚脂肪脑酸猜取本浸品约尊10躬g社,精降密称撇定,骡置滑2续50帅ml抄烧瓶威中,借加乙恰醇付10炕0m廉l富与氢启氧化项钾疗3.答5g念,混爪匀。工加热律回流皇2孟小时皇,加慨水约蔬10获0m罚l迈,趁号热转交移至午25处0m惜l特烧杯页中,删置水矛浴上么蒸发筐并不各断加醉入水份,继荡续蒸鸡发,听直至概无乙胞醇气矛味,零最后望加热勺水家10享0m色l姿,趁归热缓必缓滴蛾加硫仙酸溶太液(衰1→赶2辅)至突石蕊崇试纸当显中眼性,帽记录架所消吸耗的院体积京,继眯续滴剂加硫捧酸溶夫液(待1→缺2做)至什下层铃液体吉澄清唯(约椅为上假述消情耗体吴积的胡10怖%萌).录转移谊上述沾溶液亭至盐50皱0m并l踪分液榨漏斗糊中,福用正矛己烷辰提取莲3音次,馆每次注10症0m胳l瘦,转博移正烂己烷垦层(贷保留冠水相巡备用红,至筹已恒俗重的脂蒸发出皿中特,水愿浴蒸赏发至脱近干灭后,耳于皮60中℃纲减压影干燥删1划小时返,置津干燥网器中坡放冷聚,精谁密称抖定。欣计算旺,即末得。脾多元景醇锈取脂蚀肪酸栋测定刚项下辞的水链相,妈用码10父%策氢氧组化钾称溶液骄调节颤pH村值至然7.倘0录,水酿浴蒸廊发至旺干,读残渣尤(如水有必停要,激将残增渣研舅碎)拴加无光水乙布醇妻15牵0m委l本,用祝玻棒迈搅拌英,置仇水浴给中煮钱沸寿3加分钟粗,将糟上述白液体亮转移顿至一串铺有富滤纸柱和精荐制硅挖藻土怀的合3蛾号垂予熔坩桌埚中咳,滤算过,知重复锐提取屋3伏次.姥合并建滤液野至已帅恒重辱的蒸骂发皿袍中,帅蒸发睡至近图干后云,于闻60穿℃代减压皱干燥级1缠小时责,置梅干燥攀器中张放冷颂,精超密称朵定。某计算宵,即区得。震【类季别】染药用料辅料岸,乳府化剂责和消依泡剂包等。银【贮候藏】竞密封睬,在摄干燥挥处保崭存。东三氯玩叔丁玩醇外Sa劣nI掠Li饥S外hu作di蔑ng魂ch鹅un储Cb撇lo贺ro蒜bu饺ta莲no载l界里木[6转00龄1-参64阿-5从]棉本品脱为挺2-稠甲基泻-1哲,腊l箱,初1-唇三氯阵-2侦-蜓丙醇玻半水盾合物能。按社无水折物计对,含关C薄4螺H馆7妇Cl尖3挂O身不得仰少于择98牲.5虑%闪。捕【性耳状】环本品珍为白压色结渴晶;辩有微畅似樟铅脑的信特臭休;易型挥发钻。制本品异在乙口醇、群三氯汇甲烷括、乙速醚或谣挥发迅油中存易溶叨,在膊水中浆微溶漫。面熔点锦取本熔品,调不经哭干燥阁,依担法测控定符(蝶附录液Ⅵ败C欢)下,熔弹点不体低于历77著℃丧。点【鉴宪别】元(行1)揉取本藏品约拖25跳mg拼,加和水薯5m像l损溶解图后,托加氢勇氧化庆钠试汁液吐1m资l燥.缓怖缓加秋碘试岗液茅3m伪l孙,即矮产生吵黄色惕沉淀抵,并羞有碘宇仿的元特臭脚。婶(2珠)查本品锦的红择外光条吸收护图谱悬应与泽对照好品的小图谱扛一致胖(胜附录眼Ⅳ反C回)码。绩【检次查】掉酸度扫取本鲁品再5.销0g油,加脾乙醇轧10干ml或,振言摇使仗溶解全,取明4m备l掩,加取乙醇肠15趴ml呆与溴程麝香量草酚勇蓝指灰示剂纤0.惯1m委l骗,摇新匀,议其颜妇色与票对照沾液(违取首0.挂01诱mo旬l/吊L役氢氧趴化钠侄溶液咐1.工0m月l谈,加废乙醇饥18看ml料与溴凳麝香樱革酚芦蓝指会示剂周0.抚1m绞l使,摇阿匀)震所显陶的蓝尿色比甚较,鸣不得雨更深垃。奶溶液织的澄纹清度布取本撒品僵5.厅0g储,加礼乙醇蓄10肃ml拢使溶仇解,伞溶液今应澄碍清,裤如显跪浑浊裂,与材2骆号浊耗度标指准液截(耍附录粉Ⅸ猪B离)寇比较湾,不惨得更洁浓。悼氯化借物额取本棍品开0.演10捏g搂,加裙稀乙真醇鞠25锤ml琴,振材摇溶御解后蒙,加轨硝酸瓣1.越0m颂l游勻稀什乙醇香适量晓使成旺50贤ml惠,再子加硝奇酸银贯试液妖1.剥0m膛l尺,摇菠匀,亲在暗突处放证置熄5斩分钟明,与谦对照渗液(馒取标茧准氯广化钠晓溶液狗5.盛0m塔l秧加硝腐酸脸1.腹0m记l挺与稀成乙醇贸适量归使成蝴50泛ml膜,再倾加硝破酸银怨试液玻1.韵0m凯l徒制成亲)比爱较,惯不得膜更浓重(0疯.0撕5%咳)脑。掠水分史取本灾品,威照水盛分测捷定法迁(察附录恶Ⅷ猜M川第一距法型B魂)悄测定足,含贼水分推应为肃4.刘5%颂~认5.稳5%凤。雀炽灼棵残渣完不得跳过脏0.振1%苗(隔附录挑Ⅷ捎N础)船。作【含语量测盯定】夹取本疮品约跟0.仆1g诵,精钱密称词定,食加乙渔醇寸5m棚l役使溶章解,嚼加疲20欲%危氢氧潜化钠袖溶液涂5m番l尼,加浊热回行流如15学分钟哨,放蜂冷,吗加水宰20肝ml脊与硝爪酸西5m垃l奥,精懒密加避硝酸荣银滴肾定液介(0驼.1剑mo贴l/傅L)
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