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文档简介

企业标准化工作的基本要求

第一节概述第二节企业标准化机构和人员第三节企业各类人员、机构的标准化职责第四节企业标准化管理第五节企业标准化信息管理第六节企业标准的制定第七节标准的实施第八节标准实施的监督检查第九节采用国际标准第一节

概述一、指导思想(一)

满足企业生产、经营、管理对标准化的更高要求1.国家推行的改革开放政策在不断深化,市场经济环境正在形成。2.随着科学技术的进步和生活水平的提高,社会和市场对标准化的要求越来越广泛,越来越严格。(1)

实施有关标准的需要;(2)

企业加强管理的需要;(3)

修订后的企业标准体系系列标准在企业标准化管理方面规定得更明确。(二)

认真贯彻有关标准1.相关标准(1)

GB/T19001-2000《质量管理体系

要求》(2)

GB/T24001-1996《环境管理体系

规范及使用指南》(3)

GB/T28001-2001《职业健康安全管理体系

规范》2.与有关标准结合方式“以先为主原则”三种结合方式:(1)

将质量管理体系的产品实现有关过程(要素)分别纳入到企业标准体系的某些子体系。(2)

将质量管理体系、环境管理体系和职业健康安全管理体系的要求的内容作为企业的标准体系的部分要求和内容,并补充完善。(3)

企业实施标准体系与质量管理体系、环境管理体系和职业健康安全管理体系时,企业标准体系的各类标准同管理体系文件进行整合。文件可直接引用。(三)新的企业标准体系系列标准能够更好地贯彻实施1.使企业标准体系同质量管理体系标准更紧密结合,协调一致,防止两张皮。2.标准构成本身:GB/T15496-1995《企业标准化工作指南》→GB/T15496-2003《企业标准体系

要求》+GB/T19273-2003《企业标准体系

评价与改进》通过评价可以发现实施中存在的问题。二、标准的结构和特点(一)

新的系列标准构成和名称GB/T15496-2003《企业标准体系

要求》GB/T15497-2003《企业标准体系

技术标准体系》GB/T15498-2003《企业标准体系

管理标准和工作标准体系》GB/T19273-2003《企业标准体系

评价与改进》

(二)

GB/T15496-2003《企业标准体系

要求》的特点1.由“指南”更名为“要求”。“要求”为明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。2.“范围”中增加了“建立企业标准体系”的内容。3.新标准的适用范围是“各种类型和不同规模的企业”。4.规范性引用文件增加了GB/T24001和GB/T28001两项标准。5.术语和定义中明确了标准化、标准、企业标准化、企业标准体系和企业标准体系表。6.企业标准化工作的基本要求增加了三项:采用国际标准、建立和实施企业标准体系、参加国际国内有关标准化活动。7.第5章“企业标准体系”提出了七项总要求。8.第6章“机构、人员和培训”中,提出:总要求+企业标准化培训要求。9.企业标准制定范围、企业标准制修订原则和制修订程序内容更明确、精练。第12章标准实施的监督检查,“总则”、“监督检查结果的处理”和“企业标准体系的评价和改进”三条更明确可行。

三、企业标准化工作的基本要求(一)

贯彻执行国家和地方有关标准化的法律、法规、方针政策。(二)

建立和实施企业标准体系。(三)

实施国家标准、行业标准和地方标准。(四)

制定和实施企业标准。(五)

对标准的实施进行监督检查。(六)

采用国际标准和国外先进标准。(七)

参加国内、国际有关标准化活动。标准一般具备以下特性:1.标准的约束性2.标准的群众性3.标准的实践性4.标准的国际性第二节

企业标准化机构和人员一、建立企业标准化机构的必要性二、企业标准化机构和人员的要求1.企业应设置专(兼)职标准化管理机构和配备专(兼)职标准化管理人员。2.企业标准化工作应由企业法定代表人或授权的管理者统一管理。3.企业应明确负责管理日常标准化工作的机构和人员。4.企业各职能部门和生产单位,应确定专人负责标准化工作。三、企业标准化机构的形式1.企业设专兼职机构(为标准化科、处、室),在厂长(经理)或总工程师的领导下,统一管理整个企业的标准化工作。2.设立以厂长(经理)或总工程师为首,各部门负责人参加的企业标准化委员会,负责标准化重大问题的讨论、审批和决策。具体标准化办事机构设置与第一种形式相同。3.企业未设专职标准化机构,而是指定企业的某个职能部门统一负责企业标准化工作,并设专职或兼职标准化人员负责标准化工作,重大问题由企业领导审批、协调。四、企业标准化人员的基本要求1.应具备与所从事标准化工作相适应的专业知识、标准化知识和工作技能,经过培训取得标准化管理的上岗资格。2.熟悉并能认真执行国家有关标准化的方针、政策和法律、法规、规章。3.应熟悉本企业的生产、技术、经营和管理现状,具备一定的企业管理知识。4.应具备一定的组织协调能力,计算机应用及语言文字表达能力。五、企业标准化培训企业标准化培训是贯彻标准化法律、法规、规章的实施标准的重要环节。

第三节

企业各类人员、机构的标准化职责一、企业最高管理者的职责1.贯彻国家有关标准化工作的法律、法规、方针、政策、规章和强制性标准。2.确定与本企业方针、目标相适应的标准化工作任务和目标。3.确定企业标准化机构、人员及其职责。4.审批企业标准化规划、计划和标准化活动经费。5.组织建立企业标准体系,审批企业标准和企业标准体系。6.奖惩为企业标准化工作的单位与个人。二、企业标准化机构及其人员的职责1.确定并落实标准化法律、法规、规章中与本企业相关的要求。2.组织制定并落实企业标准化工作任务和指标,编制企业标准规划、计划。3.建立和实施企业标准体系,编制企业标准体系表。4.组织制定、修订企业标准,认真做好企业产品标准的备案工作。5.组织实施纳入企业标准体系的有关国家标准、行业标准、地方标准和本企业的企业标准。6.对新产品、改进产品、技术改造和技术引进提出标准化要求,负责标准化审查。7.对企业实施标准情况进行监督检查,组织企业标准的复审。8.组织制定企业标准化管理标准(或标准化规章制度)。9.组织本企业的标准化培训。10.

统一归口管理各类标准文件,建立标准资料档案,收集国内外标准化信息。11.

承担或参与国家、行业和地方委托的有关标准的制定和审定工作,参加国内外各类标准化活动。

三、企业各职能部门的职责1.组织实施企业标准化机构下达的标准化工作任务。2.组织实施与本部门有关的标准。3.按管理标准和工作标准对员工进行考核、奖惩。第四节

企业标准化管理一、建立企业标准化管理标准(或管理制度)(一)

企业标准化管理标准(或管理制度)的内容内容:企业标准化工作体制、组织机构、任务、职责、工作程序与要求等。(二)

确立企业标准化管理在企业管理中的地位企业标准化管理标准是各部门和全体员工开展企业标准化工作的依据。(三)

为开展企业标准化工作提供制度保证二、企业标准化管理标准1.规定标准化工作体制、组织机构、标准化工作任务、职责、工作方法和要求。2.规定企业标准的制定、修订、复审的工作原则、工作程序及具体要求。3.规定实施标准及对标准实施进行监督检查的原则、方式、要求、程序和分工。4.规定标准及标准信息的收集、管理和使用等方面的要求。5.规定贯彻各级有关标准的程序和方法。6.制定标准化规划、计划内容、工作程序和要求。7.规定标准化培训的任务、目标、方法和程序。8.规定标准化成果奖励工作程序和要求等。三、企业标准化工作的规划和计划1.制定、修订企业标准化项目的规划、计划。2.采用国际标准和国外先进标准的规划、计划。3.标准化科研的规划、计划。4.实施标准的项目计划。5.标准化培训计划。6.标准文本有效性检查计划。第五节

企业标准化信息管理一、企业标准化信息管理工作的地位和作用(一)

标准化信息是企业生产、经营、管理信息化的重要组成部分(二)

标准化信息能够加快企业新产品开发速度(三)

加快企业对新标准的采用和企业标准的制定(四)

有助于调整产品结构,加快占领市场

二、标准化信息管理的特性1.

广泛性2.

法规性3.

系统性4.

时效性5.

服务性一、企业标准化信息范围1.标准;2.技术规程;3.标准出版物;4.标准化行政管理部门文件;5.标准化书籍;6.标准化会议;7.其他:标准化手册;定型图册、产品目录;标准化管理资料、统计资料;音像资料;标准化学术交流材料、论文集;标准化译文。一、企业标准化信息管理的基本要求(一)

建立广泛而稳定的信息收集渠道;(二)

及时了解并收集有关的标准发布、修订、更改和废止信息;(三)

对收集到的信息进行整理、分类、登记编目和借阅,及时传递到使用部门;(四)

实现标准化信息的计算机管理;(五)

开通标准化信息的网络服务系统。

第六节

企业标准的制定制定企业标准是企业标准化工作的一个重要环节。制标目的:使其能在企业的生产、经营和管理活动中发挥作用。

一、

企业标准制定、修订的原则(一)贯彻国家和地方有关标准化的方针、政策、法律、法规、规章和强制性标准。(二)充分考虑顾客和市场的需求,保证产品质量,保护消费者利益。(三)

积极采用国际标准和国外先进标准。(四)

有利于扩大对外经济合作和国际贸易。(五)

有利于新技术的发展和推广。(六)

企业标准体系内的标准之间应协调一致。二、

制定企业标准的一般程序(一)

调查研究、收集信息——制标的关键环节。入手:1.标准化对象的国内外的现状和发展方向;2.有关最新科技成果——制标的基础;3.顾客的需求和期望——制标的重要依据;4.生产(服务)过程及市场反馈的统计资料、技术数据——制标的科学依据;5.国际标准、国外先进标准和技术法规及国内相关标准——多渠道获取。

(二)

起草标准草案(征求意见稿)程序:成立标准起草小组→对收集到的资料进行整理、分析、对比、优选(必要时进行试验验证)→编写标准征求意见稿和编制说明。编制说明内容一般包括:1.工作简况:起草工作的主要过程,起草小组(或起草人)所做的工作;2.标准编制原则和确定标准主要内容(如技术指标、参数、性能要求、试验方法、检验规则等的依据),包括试验、统计数据;3.对主要试验验证的分析、综述报告、预期的经济效果;4.采用国际标准和国外先进标准情况及对比分析,及与国际、国外同类标准水平的对比情况,或与测试的国外样品、样机的有关数据对比情况;5.与现行的有关法律、法规、规章和强制性标准的关系;6.实施该标准的要求、措施建议(包括组织措施、技术措施)等。

(三)

编写标准送审稿标准草案+编制说明→征求意见→反馈分析→修改草案→形成送审稿(四)

审查标准:会审或函审,审查重点:1.该标准是否符合或达到预定的目的和要求;2.与有关法律、法规、强制性标准是否一致;3.技术内容是否符合国家方针、政策和经济技术发展方向,技术指标和性能是否先进、安全、可行,立项规定是否合理、完整和协调;4.与有关国际标准和国外先进标准是否协调;5.标准编写格式是否符合GB/T1.1的要求。审查标准后应形成会议纪要。纪要内容:审查会议的主持单位、参加审查会的单位和人员、对标准水平的认定情况等。

(五)

编制标准报批稿报批资料:标准报批稿、标准编制说明、审查会议纪要、意见汇总处理表、批准发布令、上报申请。(六)

批准和发布

四、

企业产品标准备案时限要求:企业产品标准发布后30日内。备案地:属地管理原则,重要产品归省、(一)

备案的法律要求(二)

备案的作用1.便于对企业产品执行标准情况实施管理;2.便于对企业产品执行强制性标准情况进行监督检查;3.备案标准可作为产品质量纠纷的仲裁依据。(一)

报送企业产品标准备案的材料(一式四份)1.福建省企业产品标准备案申报表;2.企业产品标准批准发布文件;3.企业产品标准文本及编制说明;4.企业产品标准验证报告;5.企业产品标准的审定意见或审定会议纪要(附审定人员名单);6.组织机构代码证书复印件(一份);7.企业标准化员岗位证书复印件(一份)。(二)

受理备案程序1.行业主管部门受理备案程序(1)

行业主管部门收到备案申报材料后,应及时登记;(2)

对备案材料进行符合性审查,对不符合要求的应在五天内将备案材料退回企业。(3)

经审查符合要求的,应在收到备案申报材料的五天内,在“福建省企业产品标准备案申报表”上签署意见,连同备案申报材料转送同级质量技术监督局。2.质量技术监督局受理备案程序:(1)

质量技术监督局在收到备案材料后,应及时登记。(2)

对备案材料进行符合性审查,对不符合要求的应在五天内将备案材料退回企业。(3)

经审查符合要求的,受理部门在报分管领导同意后,予以备案编号,并在企业产品标准文本封面上加注备案编号和加印“×××质量技术监督局企业产品标准备案专用章”,填写《福建省企业产品标准备案证明书》,向同级行业主管部门和申报备案单位、企业所在地质量技术监督局各发一份备案材料,本局归档一份。(4)

市、县(区)质量技术监督局受理备案的企业产品标准,在办完备案手续后,应同时向上一级质量技术监督局报送备案材料。(五)

对备案企业产品标准的审查内容1.企业产品标准的编写和印刷应符合国家有关标准化工作导则GB/T1.1、GB/T1.2的规定;2.标准内容完善,技术指标和性能指标应能反映产品主要特征;3.标准中的试验方法、检验规则等内容合理并且能够实施;4.应符合国家法律法规及强制性标准的要求。(六)企业产品标准的代号、编号方法和企业产品标准备案编号方法1.企业产品标准的代号、编号方法:Q/□□□□

□□□—□□□□标准年代号标准顺序号企业代号企业标准代号2.企业产品标准备案

闽QB/□□□□

□□□□—□□□□

受理备案年代号受理备案顺序号行政区划号后四位数企业产品标准备案代号

五、

企业标准的复审1.原因:科学技术发展、市场需求变化、企业技术进步。2.复审周期:不超过3年。3.复审重点:技术内容和指标水平。4.目的:确认标准的有效性。

5.复审结果(1)

确认:标准内容不作修改,仍能适应当前需要,符合当前科学技术水平的。确认的标准

不改变标准的顺序号和年代号,只在标准封面上写明“200×年确认”字样。(2)

修改或补充:为完善和充实标准内容,对标准条文、图表做少量修改或补充。(3)

修订:认为标准主要技术规定需要作较大的修改才能适应当前生产、使用需要和科学技术水平的。(4)

废止:认为标准的技术内容已不适应当前经济建设和科学技术发展的需要,或者已被新的标准所代替,以及无存在必要的标准。(5)

复审后的企业产品标准应按有关规定重新备案。六、

采用快速程序制定采标标准1.1998年国家技监局制定了《采用快速程序制定国家标准的管理规定》企业可参照;2.快速程序——在正常制定标准程序的基础上省略起草阶段或起草阶段和征求意见阶段。3.符合下列情况之一的项目,可采用快速程序:(1)

等同采用或修改采用国际标准制定企业标准的项目;(2)

等同采用或修改采用国外先进标准制定企业标准的项目;(3)

现行企业标准的修订项目;(4)

现行其他标准转化为企业标准的项目。第七节

标准的实施一、标准实施的重要性(一)

标准在实践中实施,才能产生作用和效益。(二)

标准的质量和水平,只有经过实施才能做出正确的评价。(三)

标准只有经过实施,才能发现存在的问题,为修订标准提供依据。二、实施标准的基本原则(一)

国家标准、行业标准和地方标准中的强制性标准和强制性条款,企业必须严格执行;不符合强制性标准的产品,禁止生产、销售和进口。(二)

推荐性标准,企业一经采用,应严格执行企业采用什么标准,这是对社会、广大消费者的一种承诺,有承诺就必须兑现,《质量法》规定企业“在产品或其包装上注明采用的产品标准”。(三)

纳入企业标准体系的标准都应严格执行(四)

出口产品的技术要求,依照进口国(地区)的法律、法规、技术标准或合同约定执行。三、实施标准的程序标准实施五步骤:计划、准备、实施、检查、总结。(一)

编制实施标准计划(前提)计划内容:实施标准的方式、内容、步骤、负责人员、起止时间、应达到的要求。还应考虑:1.专门实施与结合其他工作的开展择利而行;2.将实施标准的项目分解到有关职能部门和个人;3.按难度与牵涉面考虑全面铺开或分批试点;4.合理组织,高效节资。

(二)

实施标准的准备(保证)准备工作:思想、组织、技术、物资1.思想准备:统一认识。2.组织准备:专人负责,统一协调。3.技术准备:标准文本、难点分析、技术攻关。4.物资准备:原辅材料、计量仪器、检测设备。(三)

实施标准(关键)把标准规定的内容在生产、经营、管理、流通、使用等各个领域(部门)加以贯彻执行。(四)

标准实施的检查(重要一环)检查内容:一是对实施标准准备工作的检查,二是对标准实施情况的检查。(五)

实施标准的总结(改进提高)总结工作包括内容:技术方面、方法方面、标准实施过程中遇到的问题和意见、对下一步实施工作的改进建议和对标准的修改意见和建议。

第八节

标准实施的监督检查对标准实施的监督是指对标准贯彻情况进行监督、检查和处理的活动,是促进标准贯彻执行的有效手段,也是提高产品(服务)质量和经济效益的一种措施,是标准化工作的重要组成部分。标准实施监督检查主要包括:1.各级政府标准化行政主管部门及有关行政主管部门依法对标准贯彻执行情况的监督检查。2.企业自身监督检查,GB/T15496-2003第12章标准实施的监督检查即指企业自身的监督检查。一、监督检查的内容企业监督检查内容:1.已实施的标准贯彻执行情况;2.企业内技术标准、管理标准和工作标准贯彻执行情况;3.企业研制新产品、改进产品、技术改造、引进技术和设备是否符合标准化法律、法规、规章和强制性标准的要求。

二、监督检查的管理体制推荐采取:企业内采用统一领导和分工负责相结合的管理体制。三、监督检查方式1.产品标准由企业质检机构进行。2.生产过程和各项管理工作,按专业分工和标准化机构的要求进行。2.工作标准执行情况由所在部门负责人进行。3.标准化审查(1)

新产品标准化审查①

基本概念a.

新产品的基本概念:指采用新技术原理、新设计构思研制出的全新产品,或应用新技术原理、新设计构思,在结构、材质、工艺等任一方面比老产品有重大改进,显著提高了产品性能或扩大了使用功能的改进型产品。新产品标准化审查:是指对新产品的性能、结构、技术指标等方面,在设计、定型和生产定型时进行的标准化审查活动。

开展新产品研制标准化工作的意义对合理发展产品品种、简化设计、工艺,编程设计、试制周期,保证和提高产品质量,提高市场竞争能力,增加经济效益都具有重要作用。③

新产品标准化综合要求a.

实施的标准与法规b.

产品标准化程度c.

对原材料和零部件的标准化要求d.

预期的标准化效果④

标准化审查的主要内容及审查重点主要内容:a.

图样和技术文件贯彻各类标准情况;b.

图样和技术文件的完整性和正确性;c.

产品、零部件、元器件的标准化程度,是否达到综合要求;d.

产品设计中执行现行标准的情况。审查重点:重要标准的贯彻执行情况a.强制性标准:与提高产品性能、安全性、可靠性与维修性、能源利用和环境保护等有关标准。b.经统计分析后,压缩了品种和规格的企业标准。c.有关互换性标准及重要基础标准。

新产品开发设计不同阶段的标准化审查a.

在编制新产品设计任务书阶段提出《新产品标准化综合要求》主要审查技术任务书中提出的产品主要技术性能指标及基本参数是否符合技术标准及产品系列标准的要求有关法律、法规规定b.

工作图设计阶段,主要审查产品图样与技术文件的完整性与准确性c.

产品鉴定前的审查应以标准化综合要求为依据,审查:产品、零部件、元器件的标准化程度图样与技术文件的完整性和准确性产品的系列化、通用化、继承性以及实施现行标准的情况与问题小批试制鉴定的标准化审查,主要审查工艺和工装标准化

新产品标准化审查报告:分样机与小试鉴定鉴定的主要依据评定是否具备投产条件的技术文件a.

样机鉴定标准化审查内容新产品的种类、主要用途和生产批量新产品图样和技术文件的质量水平及其完整性产品型式、参数及性能指标符合产品标准情况标准件、通用件、元器件的选用情况、标准化系数各类标准,特别是原材料标准的贯彻情况产品标准化情况的综合评价与建议b.

小批试制鉴定标准化审查内容工艺、工装标准化情况工艺文件质量水平及其完整性样机鉴定时,标准化方面的意见执行情况标准化的总评价与审查结论新产品投产前必须制定出产品标准,并按规定的程序进行备案。

(2)

技术引进和设备的标准化审查a.

审查范围引进的国外产品制造技术和经营管理技术进口成套设备、生产线或单项关键设备与国外企业和科研单位合作设计、合作制造产品委托国外咨询公司或科研单位提供咨询或其他方式的技术服务b.

审查原则引进项目符合我国设备品种规格的发展方向引进项目采用的标准应有利于改善我国的标准体系有利于提高我国技术装备的配套能力,能够充分利用我国资源,节约能源标准是标准化审查的重要依据,标准应协调一致就高不就低引进技术和设备中涉及电话、电压、工业频率等级,仪器仪表及计算机的输入、输出接口、环境条件以及安全、卫生、环保等要求,必须符合我国有关标准和法律法规。

c.

审查要点编制标准化审查项目建议书阶段:标准化分析、国内外标准化情况、项目建设是否依审查原则。可行性研究论证阶段:资料分析、与审查原则有无矛盾、提出引进技术标准的采用意见。谈判、签约阶段:标准资料清单及提供方式。国外考察阶段:收集标准及贯标经验。资料验收和整理阶段:资料是否齐全、编目整理。消化吸收阶段:将国外标准转换为对应的我国各级标准,有关安全、健康、卫生和环境标准是否与我国法规一致。验收阶段:根据验收标准,检查项目技术指标是否达到了合同规定,是否具备了投产的要求。

第九节

采用国际标准一、概述采用国际标准的含义:采用国际标准,包括采用国外先进标准,即采用国际标准化组织(ISO)、国际电工委员会(IEC)和国际电信联盟(ITU)所制定的标准,以及经国际标准化组织确认并公布的其他国际组织制定的标准。

(一)

采用国际标准的必要性和作用企业采标的必要性:进入国际市场,参与国际竞争。企业采标的作用:熟悉游戏规则,掌握手中利器。1.采标提高标准水平,扩大市场占有率高质量才有市场质量的依据是标准标准的水平是贸易成败的关键因素2.采标保护国家贸易利益采标以提高标准水平,打破贸易技术壁垒。国际标准是国际自由贸易的基础。3.国际标准化在国际贸易中的协调作用国际标准化得到世界贸易组织(WTO)的认可WTO/TBT鼓励各成员以国际标准作为制定本国技术法规和标准的基础。

(二)

我国采用国际标准的发展概况1982年以前主要引进原苏联标准,尽量参考国际标准。1982年以后召开了五次全国采标会,主要观点:a)

将我国现有标准体系通过调整,逐步建立一套与国际标准和国外先进标准内容相适应、水平相当、适合我国国情、技术先进的标准体系,并要求各行业编制采标规划;b)

积极采用国际标准是我国重要的技术经济政策,也是技术引进的重要组成部分;c)

积极采用国际标准和国外先进标准,是推动技术进步的重要措施,它对于提高产品质量,把我国现有企业的生产转移到先进的技术基础上来具有重要作用;d)

新建、技改、引进、重点、出口、量大面广产品企业要首先采标;e)

采标是我国的一项重大技术政策,是促进技术进步,提高产品质量的重要措施;f)

鼓励企业采标,参与国际市场竞争。(三)

国际标准和国外先进标准1.国际标准的定义国际标准是由国际标准化组织(ISO)、国际电工委员会(IEC)和国际电信联盟(ITU)所制定的标准,以及经国际标准化组织确认的其他国际组织制定的标准(40个)。2.国外先进标准定义国外先进标准是指国际上有权威的国际性组织、区域性组织、经济技术发达国家、通行的团体以及国际知名企业所制定的标准。(1)

国际上有权威的国际性组织CAC——食品法典委员会WHO——世界卫生组织。(2)

国际上有权威的区域性组织CEN——欧洲标准化委员会CENELEC——欧洲电工标准化委员会

(3)

经济技术发达国家ANSI——美国国家标准DIN——德国国家标准BS——英国国家标准NF——法国国家标准JIS——日本国家标准ГOCT-P——俄罗斯国家标准(4)

国际公认的行业性团体ASTM——美国材料与试验协会标准API——美国石油学会标准UL——美国保险商实验室标准MIL——美国军用标准FDA——美国食品与药物管理局标准LR——英国劳氏船级社船舶入级规范标准

二、采用国际标准(一)

采用国际标准的概念采用国际标准(简称采标),是指将国际标准的内容,通过分析研究和试验验证,等同或修改转化为我国标准(包括转化为国家标准、行业标准、地方标准和企业标准)。采标程序:审批发布、贯彻实施、监督检查采标过程三阶段:1.对采标标准进行分析研究对比、试验验证;2.对采标标准进行转化;3.对采标标准贯彻执行,监督检查。(二)

采标原则1.采标应当适合我国有关法律、法规,遵循国际惯例,做到技术先进、经济合理、安全可靠。2.制定/修订我国的标准应以相应国际标准为基础。①

基础方法标准应当优先采用。②

以强标五大目标为主优先考虑:保障国家安全、防止欺骗、保护人体健康和人身财产安全、保护动植物的生命和健康、保护环境。3.采标时,应尽可能等同采用。4.我国的一个标准应当尽可能采用一个国际标准,即对应关系说明清楚。5.采标标准应尽可能与相应的国际标准同步。6.采标应当同我国的技术引进、企业技改、新产品开发、老产品改进相结合。7.采标标准化管理按章执行。8.企业采标含国际标准与国外先进标准。(三)

采标程度和编号方法1.采标程度:等同采用和修改采用(1)

等同采用,指与国际标准在技术内容和文本结构上相同,或者与国际标准在技术内容上相同,只存在少量编辑性修改。(2)

修改采用,指与国际标准之间存在技术性差异,并清楚地标明这些差异以及解释其产生的原因,允许包括编辑性修改。修改采用不包括只保留国际标准中少量或者不重要的条款的情况。修改采用时,我国标准与国际标准在文本结构上应当对应,只有在不断影响与国际标准的内容和文本结构进行比较的情况下才允许改变文本结构。

2.我国采标的程度代号IDT:等同采用(identical)MOD:修改采用(modified)重新起草法编号、名称、采用程度应在三个地方体现:(1)

标准封面(2)

前言(3)

“规范性引用文件”3.采标程度标准方法应遵守GB/T2000.2《标准化工作指南

第2部分:采用国际标准的规则》。4.采标的国家标准编号方法:a)

等同采用双编号GB×××××-××××/ISO×××××:××××修改采用只使用我国标准编号。

5.采用国际标准的我国标准,在编制说明中,应当详细地说明采用该标准的目的、意义、标准的水平,我国标准与被采用标准的主要差异及其原因等。6.我国标准与国际标准的对应关系除等同、修改外还包括非等效。非等效不属于国际标准,只表明我国标准与相应国际标准有对应关系。非等效指与相应国际标准在技术内容和文本结构上不同,它们之间的差异没有被清楚地标明。非等效还包括在我国标准中只保留了少量或者不重要的国际标准条款的情况。如GB/T1.1-2000《标准化工作导则

第1部分:标准的结构和编写规则》。非等效(notequivalent)代号为NEQ。

(四)

促进采标的措施1.国家政策扶持,技改、新品开发的采标列入优先安排计划;2.评定国家名牌、免检产品时,采标优先考虑;3.政府采购等重点项目、工程;4.各级情报部门为采标企业服务;5.国家对采标产品实行标志制度。三、采用国际标准产品标志1.国家推行采标标志的目的目的是推进采标工作。采标标志表明产品的实物质量达到了国际标准和国外标准的水平,提高知名度和信誉,有利于企业及其产品参与国际竞争。实行采标标志制度是企业自我评价制度,自愿采用。2.使用采标标志的条件(1)

按采标标准组织生产;(2)

具备批量生产能力;(3)

纳入国家总局公布的标准目录中的产品。3.加强对企业使用采标标志的管理(1)

对目录中有的等同或修改采用国际标准的国标或行标,产品达到即算采标。(2)

对列入目录尚无采标的国标或行标产品,推荐采标编号,供企业选用。4.目录清单报国家总局5.对企业使用采标标志的产品实行监督审查制度(1)

企业确认后申请备案(2)

备案材料:①

备案报告采标产品名称执行的我国标准编号采用的国际标准编号产品质量达标情况产品批量生产情况备案企业盖章②

采标的我国标准文本产品性能指标产品试验方法③

产品标准采标认可证明④

产品质量达标并能稳定、批量生产的证明材料6.采标标志证书由国家总局统一印制,有效期为五年。7.省级标准化行政主管部门为委托备案部门。8.备案企业由总局向社会公告。9.总局统一设计采标标志图样。10.使用时按比例放大与缩小,颜色应有明显反差。11.标志产品应进行监督检查。《化妆品术语》起草情况汇报中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所一、标准的立项和下达时间2006年卫生部政法司要求各标委会都要建立自己的术语标准。1ONE二、标准经费标准研制经费:3.8万三、标准的立项意义术语标准有利于行业间技术交流、提高标准一致性、消除贸易误差,作为标准体系中的基础标准,术语标准在各个领域的标准体系中均起着重要的作用。随着我国化妆品卫生标准体系建设逐步加快,所涉及的术语和定义的数量也在迅速增长,在此情形下,化妆品术语标准的制定就显得尤为重要。四、标准的制订原则1.合法性遵守《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》中关于化妆品的定义。2.协调性直接引用或修改采用的方式,与相关标准中的术语和定义相协调。3.科学性对于没有国标或定义不统一的术语,在定义时体现科学性的原则。4.实用性在标准体系中出现频率较高,与行业联系较紧密的术语优先选用。五、标准的起草经过

第一阶段:资料搜集

搜集国内外相关法规、标准、文献并对国外文献如美国21CFR进行翻译。第二阶段:2007年末形成初稿

初稿内

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