




版权说明:本文档由用户提供并上传,收益归属内容提供方,若内容存在侵权,请进行举报或认领
文档简介
1.《化妆品生产企业卫生规范》2.《健康相关产品命名规定》3.《化妆品广告管理办法》
1
卫生部文件
卫法监发[2000]220号2
卫生部关于印发
《化妆品生产企业卫生规范》的通知
各省、自治区、直辖市卫生厅(局):为加强规范化妆品生产企业的管理,保证产品的卫生质量,我部对1996年下发的《化妆品生产企业卫生规范》(卫监发[1996]第5号)进行了修改。现将修改后的《化妆品生产企业卫生规范》印发给你们,请遵照执行。附件:《化妆品生产企业卫生规范》3
化妆品生产企业
卫生规范
第一章总则第二章厂址选择与厂区规划第三章生产的卫生要求第四章卫生质量检验第五章原材料和成品储存的卫生要求第六章个人卫生与健康的要求第七章附则4
第一章总则5第一条:
为加强化妆品生产企业的卫生管理,保证化妆品卫生质量和消费者的使用安全,依照《化妆品卫生监督条例》及其实施细则,制定本规范。
6第二条:
本规范对化妆品生产企业的卫生管理包括化妆品生产企业厂址选择、厂区规划、生产卫生要求、卫生质量检验、原材料和成品储存卫生及个人卫生和健康要求。7
第三条:
凡从事化妆品生产的企业必须遵守本规范。
8第四条:
地方各级人民政府卫生行政部门监督本规范的实施。
9第二章厂址选择与厂区规划10
第五条:11第六条:12
化妆品生产企业厂区规划应当符合卫生要求,生产区、非生产区设置应当能保证生产连续性且不得有交叉污染,生产车间应当置于清洁区内且位于当地主导上风向侧。
第七条:13
第八条:
生产车间布局必须满足生产工艺和卫生要求。化妆品生产企业原则上应当设置原料间,制作间,半成品存放间,灌装间,包装间,容器清洁、消毒、干燥、存放间,仓库,检验室,更衣室,缓冲区,办公室等,防止交叉污染。14151617181920212223242526272829303132333435363738394041424344454647484950515253545556575859606162636465666768697071727374757677787980818283848586《化妆品术语》起草情况汇报中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所一、标准的立项和下达时间2006年卫生部政法司要求各标委会都要建立自己的术语标准。1ONE二、标准经费标准研制经费:3.8万三、标准的立项意义术语标准有利于行业间技术交流、提高标准一致性、消除贸易误差,作为标准体系中的基础标准,术语标准在各个领域的标准体系中均起着重要的作用。随着我国化妆品卫生标准体系建设逐步加快,所涉及的术语和定义的数量也在迅速增长,在此情形下,化妆品术语标准的制定就显得尤为重要。四、标准的制订原则1.合法性遵守《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》中关于化妆品的定义。2.协调性直接引用或修改采用的方式,与相关标准中的术语和定义相协调。3.科学性对于没有国标或定义不统一的术语,在定义时体现科学性的原则。4.实用性在标准体系中出现频率较高,与行业联系较紧密的术语优先选用。五、标准的起草经过
第一阶段:资料搜集
搜集国内外相关法规、标准、文献并对国外文献如美国21CFR进行翻译。第二阶段:2007年末形成初稿
初稿内容包括一般术语、卫生化学术语、毒理学术语、微生物术语、产品术语、人体安全和功效评价术语,常用英文成份术语等7部分。第三阶段:专家统稿1.2007年12月第一次专家统稿会(修订情况:1.在结构上增加原料功能术语、相关国际组织和科研机构等内容;2.在内容上增加一般术语、产品术语的种类,将化妆品行业的新产品类别纳入本标准;3.对于毒理学、卫生化学、微生物学术语进行修改;4.删除与化妆品联系不紧密、无存在必要的常用英文成分术语。2.2009年1月第二次专家统稿会会议意见:1.修改能引用国家标准的尽量引用国家标准;对存在歧义的个别用词进行修改。2.删除由于本标准中的“产品术语”一章和香化协会所制定的某个标准存在重复,因此删除“产品术语”一章的内容;对“原料功能术语”的内容进行梳理,删除了20余条内容。3.增加专家建议增加“化妆品限用物质”等若干项术语。第四阶段:征求意见2009年2月面向全国公开征求意见。第五阶段:征求意见的处理与形成送审稿。在征求意见的处理阶段再次征求了相关专家的意见。六、标准的内容依据1.《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》;2.《化妆品卫生规范》;3.美国21CFR;4.相关领域国家标准如:GB5296.3-2008消费品使用说明化妆品通用标签,GB/T14666-2003分析化学术语等;5.国内外化妆品的相关文献,如《化妆品监督管理及安全性评价》等。七、标准的结构和主要内容(一)结构:1.范围2.一般术语3.毒理学试验方法术语4.卫生化学检验方法术语5.微生物检验方法术语6.人体安全性和功效性评价术语7.常用原料术语8.缩写9.中英文索引(二)主要内容:1).一般术语39条涉及化妆品的基本定义、化妆品生产和监督管理中出现频率较高的术语。2).毒理学试验方法术语40条收录了《化妆品卫生规范》中涉及的术语,以及在毒理学领域出现频率较高、与化妆品毒理学试验方法联系较密切的术语。3).卫生化学检验方法术语22条收录了化妆品的卫生化学检验方法中较常用的术语。
4).微生物检验方法术语6条收录了《化妆品卫生规范》中所涉及的术语。5).人体安全性和功效性评价术语38条收录了人体安全性和功效性评价的常用术语。6).常用原料术语55条收录了常用原料术语,与《化妆品管理及安全性和功效性评价》保持一致,并根据企业、专家的意见进行了适当修改。7).缩写涉及国际机构缩写以及化妆品毒理学、化学、人体安全性和功效评价等领域专业术语的缩写34条。七、征求意见处理情况2009年2月20日,《化妆品术语》在全国公开范围内公开征求意见,截止到2009年3月末共收到来自企业、和社会各界的意见和建议共146条,分布情况如下:征求意见来源统计图二一般术语三毒理学四化学五微生物六人体七原料八缩写各部分征求意见采纳情况统计图二一般术语三毒理学四化学五微生物六人体七原料八缩写各部分征求意见采纳比例统计图二一般术语三毒理学四化学五
温馨提示
- 1. 本站所有资源如无特殊说明,都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
- 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等,如果需要附件,请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
- 3. 本站RAR压缩包中若带图纸,网页内容里面会有图纸预览,若没有图纸预览就没有图纸。
- 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
- 5. 人人文库网仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑,并不能对任何下载内容负责。
- 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容,请与我们联系,我们立即纠正。
- 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。
最新文档
- 四川省资阳市2025年初三第二轮复习测试卷化学试题(四)含解析
- 重庆化工职业学院《化工设计软件》2023-2024学年第二学期期末试卷
- 山东省沂水四十里中学2025年初三5月学业能力调研化学试题试卷含解析
- 山西省永济市2025年初三下学期第9周周考化学试题含解析
- 酒泉市安西县2025年小升初考试数学试卷含解析
- 江西工业工程职业技术学院《SAP企业培训》2023-2024学年第二学期期末试卷
- 南开大学《高等数学A1》2023-2024学年第二学期期末试卷
- 武昌工学院《知识产权专业英语》2023-2024学年第二学期期末试卷
- 江西环境工程职业学院《四史》2023-2024学年第一学期期末试卷
- 石嘴山工贸职业技术学院《应用统计学含实验》2023-2024学年第二学期期末试卷
- 《成分输血指南》课件
- 【MOOC】新科学家英语:演讲与写作-哈尔滨工业大学 中国大学慕课MOOC答案
- 高中历史选择性必修第3册试卷
- 2023-2024学年广东省深圳市宝安区八年级(下)期末英语试卷
- 双碳全景系列培训第一章碳达峰、碳中和
- 2024年矿山救护工(高级技师)技能鉴定理论考试题库(含答案)
- 【企业盈利能力探析的国内外文献综述2400字】
- 2025年4月自考自考13013高级语言程序设计押题及答案
- 鲁科版小学四年级下册综合实践活动教案(适合山东科学技术版教材)
- 智慧闭店小程序操作指引
- 无人机驾驶员国家职业技能标准(2021年版)
评论
0/150
提交评论