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文档简介

实验设计之对照国产疫苗与进口疫苗效果比较的临床试验两种疫苗的比较国产疫苗与进口疫苗效果比较的临床试验两种疫苗的比较易感人群国产疫苗易感人群进口疫苗（对照）实验设计的基本原则控制非处理因素对实验结果的影响对照对照的作用处理组

处理因素+非处理因素处理效应+非处理效应对照组

(无)非处理因素(无)非处理效应比较结果

处理因素

处理效应

排除“非处理因素”的影响，从而衬托出“处理因素”的作用（1）空白对照

对照组不施加任何处理因素常用的对照形式通常使用于动物实验中，以人为对象的临床试验和现场试验中较少使用对照组的个体不给予干预措施涉及伦理问题两组间在试验过程中容易出现心理因素影响研究结果的情况（2）安慰剂对照安慰剂：一种没有药理作用的制剂，但其外观、颜色、气味、味道等与试验药物相同使用安慰剂对照可以减少研究对象心理作用对结果的影响，以及提高对象的依从性安慰剂使用同样需注意伦理问题，应以不损害对象的健康为前提常用的对照形式（3）实验对照

对照组施加某种与处理因素有关的实验因素常用的对照形式（4）标准对照对照组采用现有标准方法或常规使用的方法、药物、疫苗等常用的对照形式常用于评价某种新方法、药物、疫苗、预防措施能否代替常规或传统的方法、药物、疫苗、措施等可以较好解决空白对照、安慰剂对照中的伦理学问题（5）自身对照

处理措施与对照措施在同一受试者身上进行常用的对照形式在人体对称部位或实验的两个阶段分别接受两种不同的处理，一个为实验组，一个为对照组（5）自身对照

处理措施与对照措施在同一受试者身上进行常用的对照形式不同时间阶段接受不同处理或观察时间前的基础数据作为对照，难以排除时间因素的作用，所以常需要另外设立一个平行对照组对照应根据研究

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