特殊药品的管理制度

特殊药品的管理制度1.

目的

为加强对特别药品的治理，保障特别治理药品的安全。

2.

依据

2.1药品治理法律

2.2《药品经营质量治理标准》

2.3特别药品的相关规定

3.职责

3.1选购部门负责按规定购进特别治理药品

3.2质量治理部负责特别治理药品的验收、质量确认、信息上报、运输证明办理。

3.3仓储部负责特别治理药品的收货、储存、养护、出库复核。

3.4销售部负责按规定销售特别治理的药品

3.5运输部负责特别治理药品的运输

4.适用范围

适用特别治理药品的购进、储存、销售、运输和销毁等环节的质量治理及监控。

5.内容

5.1特别治理药品的概念

5.1.1特别治理药品指：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品。

5.1.2麻醉药品是指：连续使用后易产生身体依靠性、能成隐僻的药品。

5.1.3精神药品是指：直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生精神依靠性的药品。按其使产生依靠性和危害性安康的程度分为一类精神药品或二类精神药品（使精神要药品和麻醉药品名目）

5.1.4医疗用毒性药品是指：毒性猛烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。

5.1.5放射性药品是指：用于临床诊断或者治疗的放射性核素知己或者其标记药物。

5.2特别治理药品的购进治理

5.2.1购进特别治理药品必需严格执行本企业《药品购进治理制度》的规定。

5.2.2购进部门必需制定专人负责特别治理跑品的购进治理工作，并严格审核供给单位资格。

5.3特别治理药品的质量验收治理

5.3.1对特别治理药品必需严格执行本企业《药品验收治理制度》的规定。

5.3.2特别治理药品必需在符合要求的专库或专区验收，实行双人验收，逐件验收至最小包装。

5.4特别治理药品的储存治理

全部特别治理药品必需储存在具有安全设施的专用仓库（或专柜）内，严格执行双人双锁保管和专账记录，并实行色标治理和效期治理。

5.5特别治理药品的养护治理

5.5.1养护工作执行本企业《药品养护治理制度》

5.5.2药品养护人员对特别治理药品进展养护检查是，必需有专职保管员在场。

5.6特别治理药品的销售治理

5.6.1销售麻醉药品、一类精神药品时，必需凭借升级药品监视治理部门核发的“麻醉药品购用印鉴卡”或“精神药品购用印鉴卡”，并只能根据限量供给的规定，销售给县级（含）以上的医疗机构，不得销售给其他单位和个人。罂粟壳可供给医疗单位配方使用和由县以上药品监视治理部门指定的药品经营单位凭盖有医疗单位原印章的医生处方供给。

5.6.2二类精神药品可销售给医疗机构或药品监视治理部门指定的药品营企业。

5.6.3医疗用户毒性药品可销售给医疗机构和县级以上药品监视治理部门指定的药品经营单位。向科研和教学单位销售毒性药品时，必需凭借购置单位的证明并经其所在地县以上药品监视治理部门批准。

5.6.4放射性药品必需凭借省级药品监视治理部门核发的《放射性药品经营许可证》或凭借升级公安、环保和卫生行政部门联合发给的《放射性药品使用许可证》，申请办理订货。

5.7特别治理药品的出库和运输治理

5.7.1特别治理药品出库时，必需严格执行本企业《药品出库复核、运输治理制度》，发货时实行双人复核。

5.7.2本企业自运或办理托运特别治理药品时，必需严格执行《麻醉药品治理方法》、《精神药品治理方法》、《医疗用毒性药品治理方法》、《放射性药品治理方法》和《中华人民共和国药品治理法》、《药品经营质量治理标准》的有关规定。

5.8不合格特别治理药品的治理

5.8.1不合格特别治理药品的报告、确认、报损、销毁等均应有完整的手续和记录。

5.8.2销毁不合格特别治理药品时，应报当地药品监视治理部门批准并由其派人现场监视销毁。

5.9进口的特别治理药品严格根据《麻醉药品治理方法》、《精神药品治理方法》、《医疗用毒性药品治理方法》和《放射性药品治理方法》的执行规定。

5.10凡违反制度规定的，严格根据《麻醉药品治理方法》、