医院制剂管理演示文稿

医院制剂管理演示文稿当前第1页\共有43页\编于星期三\20点优选医院制剂管理当前第2页\共有43页\编于星期三\20点组织,协调,监督护理专业委员会生产厂家本科室政府,招标院领导临床医生病人医院药师的广阔视野当前第3页\共有43页\编于星期三\20点医药物流药物制作临床药物治疗和服务

医院药房的功能及其三大支柱当前第4页\共有43页\编于星期三\20点物人药品管理保证药品供应（充足）药学服务促进合理用药（安全、有效、经济）观念转变行动观念转变

当前第5页\共有43页\编于星期三\20点安全有效经济健康观念转变

没有安全的药物，只有安全的医师、药师。当前第6页\共有43页\编于星期三\20点第一节

医疗机构与药事管理一、医疗机构及医疗机构药学服务（一）医疗机构的概念及类别1、概念——以救死扶伤、防病治病、保护人们健康为宗旨，从事诊断、预防、治疗的的社会组织。2、类别（1）各类型医院（2）妇幼保健院（3）急救中心（4）个人诊所（5）疗养院（6）社区卫生服务中心（7）医务室等当前第7页\共有43页\编于星期三\20点等级医院管理

医院分成一、二、三、特级,共四级

一、二、三级中有甲、乙、丙三等，共十等一百张以下，也就是乡镇卫生院为一级医院；五百张以上，定为三级，原则上省级及每个市一至两所；五百张以下，一百张以上评为二级。除这三个等级以外还有特等，这专指那些规模特大的医院，如北京的中日友好医院、首都医院等。甲、乙、丙三等的划分是按技术水平、医疗条件、管理水平等的差别而定当前第8页\共有43页\编于星期三\20点(二)医疗机构药学服务从最初——调剂、保管药品60年代——调剂、制剂、质量检验和药品供应与管理简言之“以药品为中心”70年代——我国临床药学开始起步，成立临床药学室开展TDM和ADR监测，推动临床合理用药80年代——美国提出“以病人为中心”的“药学保健”药师直接对病人负责。当前第9页\共有43页\编于星期三\20点二、医疗机构药事管理（一）医疗机构药事的概念医疗机构中一切与药品和药学服务有关的事物如药品采购供应、临床应用、组织机构等（二）医院机构药事管理

——专业性、实践性和服务性当前第10页\共有43页\编于星期三\20点三、医疗机构药事管理组织和药学部门（一）药事管理与药物治疗学委员会

1、设立：二级以上医院

2、职责：监督、指导科学管理药品和合理用药

3、作用：宏观调控、监督指导、信息反馈、咨询教育（二）医疗机构药学部门——统称“药剂科”

1、负责本机构药事管理工作

2、要建立以病人为中心的药学管理工作模式

3、应配备一定数量的药学专业技术人员当前第11页\共有43页\编于星期三\20点我国综合性医院药学部（药剂科）组织机构图

我国综合性医院药学部（药剂科）组织机构图当前第12页\共有43页\编于星期三\20点二级医院药学管理模式当前第13页\共有43页\编于星期三\20点当前第14页\共有43页\编于星期三\20点第二节医疗机构药剂科的任务、

组织和人员配备一、医疗机构药剂科（一）医疗机构药剂科的性质事业、专业技术性、综合性及与临床药物治疗密切相关性（二）医疗机构药剂科的任务

1、药品供应管理

2、调剂与制剂

3、药品质量管理

4、临床药学工作

5、科研与教学当前第15页\共有43页\编于星期三\20点

1、分级管理

2、目标管理

3、量化管理

4、标准化管理

5、责任制管理（三）医疗机构药剂科的管理模式及管理方法当前第16页\共有43页\编于星期三\20点二、药剂科的组织机构（一）管理层次的划分P308图13-1（二）部门的划分

1、基本职能部门：调剂、临床药学、药学情报

2、派生职能部门：保管、制剂、检验、药学研究等（三）职权的划分如采购人员——确定合格药品当前第17页\共有43页\编于星期三\20点三、药剂科的人员配备（一）人员配备的基本原则功能需要、能级对应、比例合适、动态发展（二）医院药剂科的人员编制及要求1、人数：二级、三级医院药学专业技术人员占医院卫生专业技术人员的8％以上。2、学历：三级（本科学历≥30％），二级≥20％。3、职称：三级（副教授≥13％），二级≥6％。4、负责人：三级（本科，副教授）二级（专科，中级）。当前第18页\共有43页\编于星期三\20点（三）医院药剂科人员的职责分工

1、行政人员——正副主任、各专业科室主管等全面负责药剂科的行政和业务技术管理

2、专业技术人员——药剂士、药师、主任药师等承担药剂科各项关键性专业技术工作

3、辅助人员——财会人员、制剂生产工人等在专业技术人员指导下完成各项具体操作当前第19页\共有43页\编于星期三\20点第三节

调剂业务和处方管理一、调剂工作概述（一）调剂概念又称处方调配，包括收方、审查处方、调配药剂或取出药品、核对处方与药剂、将药剂发给病人（或病区医护人员）、交代和答复询问的全过程。当前第20页\共有43页\编于星期三\20点（二）调剂流程和步骤当前第21页\共有43页\编于星期三\20点二、调剂工作的组织（一）门（急）诊调剂工作的组织

1、独立配方法

2、流水作业配方法

3、结合法（二）住院部调剂工作的组织

1、凭方发药

2、病区小药柜制

3、集中摆药制当前第22页\共有43页\编于星期三\20点对象：特殊管理药品及新药、贵重药品、出院带药等。优点：药师直接了解用药情况。缺点：增加工作量，效率低。

凭方发药当前第23页\共有43页\编于星期三\20点

病区小药柜制方法：临床科室凭医生处方或病区凭病区药品请领单领药。优点：手续简便，便于病人及时用药，减轻工作量，提高效率；缺点：药师无法履行咨询指导职责，容易积压或保管不当造成浪费。当前第24页\共有43页\编于星期三\20点集中摆药制方法：根据医嘱由护士在药房将药品摆入病人的服药杯内，经病区治疗护士核对后发给病人服用。优点:有利于药品管理、调度和周转，保证药品调配质量，有利于密切医、药、护关系。当前第25页\共有43页\编于星期三\20点三、药品单位剂量调配系统是一种医疗机构药房协调调配和控制药品的方法，是一种基于单位剂量包装的发药制度。药品单位剂量调配系统（一）简介当前第26页\共有43页\编于星期三\20点（二）药品单位剂量调配系统的内容

1、药物按单位剂量包装；2、用已包装好的现成包装进行分发；3、大部分药物不超过病人1日（24小时）的剂量，可在任何时候分配或使用于病房。可分集中式和分散式两种方式。当前第27页\共有43页\编于星期三\20点四、处方管理（一）处方的概念及组成1、概念——由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书。2、性质——法律性、技术性、经济性3、组成处方前记处方正文后记（签名）当前第28页\共有43页\编于星期三\20点

（二）处方管理制度处方权限

经注册的执业医师或执业助理医师有处方权。进修医师需经所在医疗机构批准后方有处方权。无处方权的医师应在带教的有处方权医师指导下开写处方，由带教医师审查签名后生效。经相应培训考核合格的医师具有麻醉药品和第一类精神药品处方权。当前第29页\共有43页\编于星期三\20点

处方书写

填写完整准确中文、蓝黑或黑墨水、涂改需盖章。

专业术语规范使用现行《中国药典》等规定的标准名称用法用量准确写明给药途径与方法，外用药写明用药部位每张处方仅限一人，不得超过5种药品。用法用量准确有效期1-3天当前第30页\共有43页\编于星期三\20点3、处方限量规定（1）一般药品：急症—3天；门诊—7天（2）特殊管理药品（复习）毒：2日极量、一精：3日常量、二精：7日常量麻注：2日常量、麻口：3日常量，连用≯7日4、处方保管规定（1）普通药品——保存1年（2）毒、精药品——保存2年（3）麻醉药品——保存3年（4）处方签保存到期后，经院领导批准后登记销毁当前第31页\共有43页\编于星期三\20点（三）处方审查药名、剂量、方法、药物的配方、相互作用和不良发应等（四）准确无误调配处方和发药

1、配方一对——患者姓名、年龄、药名、含量等二查——配伍禁忌、书写及合理用药等三配——正确调配

2、发药呼叫患者姓名、交待服用方法及注意事项药品一经发出，不得退换。当前第32页\共有43页\编于星期三\20点第四节医疗机构制剂管理一、加强医疗机构制剂法制化管理（一）医疗机构制剂的定义及发展

1、定义：指医疗机构根据本单位临床需要经过批准而配制、自用的固定处方制剂。

2、发展药剂室→小药厂→取消药厂→限制品种当前第33页\共有43页\编于星期三\20点二、《药品管理法》及其相关法规对医疗机构制剂的主要规定（一）实行《医疗机构制剂许可证》制度省级卫生行政部门审核同意+省级药品监督部门批准→发《许可证》→有效期5年，期满前6个月申请重审（二）医疗机构制剂注册管理制度本单位临床需要而市场上没有供应的品种，（三）医疗机构制剂检验、使用规定检验→合格→使用，不得在市场销售和打广告当前第34页\共有43页\编于星期三\20点

不得申请注册的医疗机构制剂

①市场上已有供应的品种②含有未经CFDA批准的活性成份的品种③除变态反应原外的生物制品④中药注射剂⑤中药、化学药组成的复方制剂⑥毒、麻、精、放⑦其他不符合国家有关规定的制剂当前第35页\共有43页\编于星期三\20点XXXXXX第五节医疗机构药品供应管理当前第36页\共有43页\编于星期三\20点

药品管理主要是指对医疗机构医疗、科研所需药品的采购、储存、分配、使用的管理。

发展变化资金计划及购买订货验收入库保管出库分配使用申请计划采购管理库存管理分配管理使用管理医疗机构药品管理流程当前第37页\共有43页\编于星期三\20点一、采购药品管理

目标：依法、适时购进质量优良、价格便宜的药品。原则：遵守国家法律、法规，依法购药采购药品管理的目标当前第38页\共有43页\编于星期三\20点

药品集中招标采购依据：《医疗机构药品集中采购工作规范》及《药品集中采购监督管理办法》

方式：以省（区、市）为单位组织开展。要求：县及县以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）等所属的非营利性医疗机构，必须全部参加药品集中采购。周期：一年当前第39页\共有43页\编于星期三\20点二、药品保管

主要措施分类储存

①“六分开”

②特殊管理药品专库或专柜存放。③危险性药品、易燃、易爆物专库存放。④准备退货药品、过期、霉变等不合格药品单独存放当前第40页\共有43页\编于星期三\20点

针对影响药品质量的因素采取措施影响药品质量的因素：内因――药品的理化性质外因――环境的影响(温度、湿度、空气等)措施①易受光线影响变质的药品，存放室门窗可悬挂黑色布、纸遮光，或者存放在柜、箱内②易受湿度影响变质的药品，应控制药库湿度，一般保持在45%～75%。③易受温度影响变质的药品，应分库控制药库温度，冷库2℃～8℃，阴凉库<2