医疗机构特殊管理药介绍

医疗机构特殊管理药介绍1第一页，共一百三十四页，编辑于2023年，星期五内容提要麻醉药品管理、使用调研情况分析我国麻醉药品、精神药品管理沿革和相关法规特殊药品在医疗机构的管理第二页，共一百三十四页，编辑于2023年，星期五卫生部和国家食品药品监督管理局共同启动了“全国医疗机构特殊管理药品管理和临床合理应用培训项目”,启动暨师资培训会议于1月23日在京召开。第三页，共一百三十四页，编辑于2023年，星期五4内容专家医疗机构特殊管理药品的药事管理特殊管理药品的临床合理应用相关法律法规卫生部医政司、药监局安监司、专家委员会韩济生、罗爱伦、黄宇光、于世英、樊碧发、李舜伟、舒良、李大魁、李玉珍、杨世民、李方、杜延荣、梅丹、赵晶、高卉、裴丽坚、常章富、徐国柱、吴疆、赵志刚、张艳华、张鸿燕、蔡景川、李占永……全国医疗机构培训教材——《特殊管理药品管理和临床合理应用》

第四页，共一百三十四页，编辑于2023年，星期五合理用药——

从我做起

卫生部合理用药专家委员会第五页，共一百三十四页，编辑于2023年，星期五项目计划用3年时间（2009年7月～2012年7月），分五个阶段，采用师资培训和普及培训两级培训模式，在全国31个省（自治区、直辖市）的332个设区的市，以巡讲的方式对持有麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的医疗机构中，约4万名特殊管理药品管理人员（含主管院长、药剂科主任和药师）、6万名医护人员进行培训。项目目标第六页，共一百三十四页，编辑于2023年，星期五7实施第一阶段2010.1-2010.7京、冀、晋辽、蒙、湘、豫闽、苏、浙、鲁第七页，共一百三十四页，编辑于2023年，星期五江苏省医疗机构的情况江苏省省会南京市，其他省辖市有：无锡、徐州、常州、苏州、南通、连云港、盐城、淮安、扬州、镇江、宿迁、泰州共有13个地级市，覆盖全省约2200家医疗机构，其中三级以上约62家，二级以上约532家，一级以下约1606家。全省有印鉴卡但未购用过麻醉药品的医疗机构约有35家，这些医疗机构分布于扬州、常州、镇江、徐州等地，均为一级以下乡镇医院。

第八页，共一百三十四页，编辑于2023年，星期五江苏省卫生厅医政处结合卫生部医疗质量管理年与医疗质量万里行的工作要求，组织专家于2009.3月进行的百日安全检查、2009.7.23～30日对全省44家三级医院以及27家二级医院药事工作进行了专项检查。遵照省卫生厅医政处客观、公正、公平的要求，对照《江苏省医疗机构药事工作标准（试行）》进行了专项检查。特殊药品管理情况第九页，共一百三十四页，编辑于2023年，星期五特殊药品使用存在问题！政策宣传和落实不到位，管理普遍过于严格临床不敢用、不会用（医师、患者、患者家属的“成瘾恐惧”心里）

临床工作者漠视疼痛治疗，治疗手段单一（麻醉、肿瘤科室之外的科室更严重）；临床用药水平亟待提高，用药合理性有待加强配备药品品种落后、单一第十页，共一百三十四页，编辑于2023年，星期五特殊药品使用存在问题！基层工作连续性不够，许多年轻医师无处方权基层医疗设施及条件达不到要求，没有取得印鉴卡部分医疗机构担心流弊而宁缺勿滥特殊管理药品相关知识不足，特别是基层医务人员和医院相关管理层第十一页，共一百三十四页，编辑于2023年，星期五特殊药品管理存在的问题！各级药库、药房帐物相符完好，除个别医院外，基本能做到双人签字。病区、手术室有特殊药品基数清单，与上级库房记录应相符。但个别医院基数偏大，也有的未实行批号交接，不利于管理。能使用专用处方。但处方的内容规范性不够，如使用商品名、前记不完全、未双签名，修改不签字，也不注明修改日期等。个别医院特殊药品的专用处方格式、颜色不规范。第十二页，共一百三十四页，编辑于2023年，星期五特殊药品管理存在的问题！多级医院存在处方量执行不足，尤其限制门诊疼痛病人长期使用二级以上医院应定期组织针对执业医师的处方资格认证培训，但仍有很多医院多年不培训，多数医院对麻醉药品处方资格管理过于集中，甚至只有科主任、副主任以上职称可以使用，严重违背条例宗旨备案制管理执行不彻底：仍有部分地区的卫生行政机构要求医疗单位上报购进计划，并对部分剂型实施计划制管理第十三页，共一百三十四页，编辑于2023年，星期五诸多问题的实质

反映了我们对“以病人为中心”理念与实践的认识反映了我们敢不敢承担责任！14第十四页，共一百三十四页，编辑于2023年，星期五疼痛治疗现状及国内外特殊管理药品使用情况15第十五页，共一百三十四页，编辑于2023年，星期五定义：疼痛是由现实或潜在的组织损

伤引起的一种不愉快的感觉和情感体验体会：治疗疼痛，感觉与情感并重国际疼痛学会（IASP）疼痛治疗现状？第十六页，共一百三十四页，编辑于2023年，星期五1999：IASP提出“疼痛不仅是一种症状，也是一种疾病”2000：WHO提出“慢性疼痛是一类疾病”，并将疼痛列为“第5大生命体征”2007：中国建立“疼痛科”疼痛治疗现状？第十七页，共一百三十四页，编辑于2023年，星期五Painreliefisabasichumanright.免除疼痛是患者的基本权利！治疗疼痛，医务人员的责任！疼痛治疗现状？第十八页，共一百三十四页，编辑于2023年，星期五疼痛并没有得到及时有效的控制，尤以亚洲国家严重，普遍存在阿片成瘾恐惧症。ＷＨＯ已经联合ＩＡＳＰ和国际麻醉剂控制委员会一起呼吁降低阿片成本，改善对医用阿片类药物过分控制的现状。ＩＡＳＰ发起年度性“世界镇痛日”活动，目的是使“免除疼痛”的理念深入人心，进一步加深对“免除疼痛是基本人权”的认识。疼痛治疗现状？第十九页，共一百三十四页，编辑于2023年，星期五吗啡年医疗消耗量和人均消耗量已经成为国家发展和人民健康水平的重要标志！第二十页，共一百三十四页，编辑于2023年，星期五近年中国吗啡的消耗表单位：公斤第二十一页，共一百三十四页，编辑于2023年，星期五第二十二页，共一百三十四页，编辑于2023年，星期五年度200020012002200320042005200620072008中国排名14611912712211110392中国麻醉药品人均消耗在世界的排名第二十三页，共一百三十四页，编辑于2023年，星期五全球阿片类药物总消耗趋势第二十四页，共一百三十四页，编辑于2023年，星期五世界芬太尼的生产、储存和消耗量第二十五页，共一百三十四页，编辑于2023年，星期五世界羟考酮的生产、储存和消耗量第二十六页，共一百三十四页，编辑于2023年，星期五世界各国哌替啶的生产、消耗和库存图第二十七页，共一百三十四页，编辑于2023年，星期五2008年重点品种对比品种吗啡可待因哌替啶芬太尼瑞芬太尼舒芬太尼（公斤）（公斤）（公斤）（克）（克）（克）中国90684111771112392698159世界3882722578797581486808355382478占比2.33%3.73%18.15%0.76%7.59%6.41%第二十八页，共一百三十四页，编辑于2023年，星期五中国约占世界20%的人口，而2007年医用吗啡消耗量只占1.6%第二十九页，共一百三十四页，编辑于2023年，星期五我国麻醉药品医疗使用消耗量尚属低水平，应当首先考虑满足癌痛和中、重度慢性疼痛患者医疗需求区别“医疗需求”还是“非医疗目的”：若是前者属合理用药，后者则属“药物滥用”，即吸毒。如果不能满足患者缓解疼痛的需求，有的患者可能采用违反规定的“自我觅药行为”，即“假成瘾性”，因此疼痛患者必须用足缓解疼痛所需剂量。对麻醉药品合理使用的统一认识？影响麻醉药品使用的因素第三十页，共一百三十四页，编辑于2023年，星期五目前国内临床用药日渐与发达国家接轨控缓释片剂---美施康定、美菲康、奥施康定镇痛泵技术---吗啡注射液、芬太尼系列、曲马多透皮控释技术---多瑞吉（进口）、芬太克（国产）口腔、粘膜等新剂型---丁丙诺啡舌下片、吗啡栓剂、吗啡口服液第三十一页，共一百三十四页，编辑于2023年，星期五事实：我国药品品种、规格已能充分

满足临床需要！强阿片类药物：吗啡针剂和普通、缓控释片剂；吗啡栓剂、口服液；羟考酮控释制剂；芬太尼针剂和透皮贴剂；瑞芬太尼针剂、舒芬太尼针剂；哌替啶针剂，美沙酮片剂，丁丙诺啡针和片剂……..弱阿片类药物：可待因，曲马多普通和缓释剂型，双克因，路盖克，氨芬待因…….第三十二页，共一百三十四页，编辑于2023年，星期五麻醉药品、精神药品管理沿革和相关法规第三十三页，共一百三十四页，编辑于2023年，星期五麻醉药品和精神药品1987年颁布的《麻醉药品管理办法》规定：麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。1988年颁布的《精神药品管理办法》规定：精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。第三十四页，共一百三十四页，编辑于2023年，星期五麻醉药品和精神药品《麻醉药品和精神药品管理条例》第三条

麻醉药品和精神药品是指列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质。精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。第三十五页，共一百三十四页，编辑于2023年，星期五麻醉药品和精神药品《国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部《关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知》国食药监安[2005]481号（二○○五年九月二十七日）

麻醉药品121种第一类精神药品52种第二类精神药品78种国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部《关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知》国食药监安[2007]633号

（二○○七年十月十一日）麻醉药品123种第一类精神药品53种第二类精神药品79种第三十六页，共一百三十四页，编辑于2023年，星期五麻醉药品与麻醉药的区别麻醉药品

实行特殊管理的麻醉药品是指麻醉性镇痛药，它具有药物依赖性，所以我们说要实行特殊管理的麻醉药品都是有依赖性的药物。麻醉药（或说麻醉剂）是指具有麻醉作用的麻醉剂，包括全身麻醉和局部麻醉药，虽有麻醉作用但不成瘾，不产生依赖性。如：氟醚、异丙酚第三十七页，共一百三十四页，编辑于2023年，星期五药物滥用定义：系指与医疗目的无关，用药者采用自身给药的方式，反复大量使用有依赖性的药物药物滥用≠滥用药物第三十八页，共一百三十四页，编辑于2023年，星期五1993年卫生部下发《癌症病人三阶梯止痛指导原则》1994年卫生部发布《关于发布癌症病人申请麻醉药品专用卡规定的通知》1999年国家药监局下发《关于癌痛治疗使用麻醉药品有关问题的通知》2000年国家药监局、卫生部联合下发《医疗机构麻醉药品、一类精神药品供应管理办法的通知》2002年国家药监局、卫生部印发《癌症患者申办麻醉药品专用卡的规定》2004年国家药监局、卫生部印发《医疗机构麻醉药品、一类精神药品管理规定》（暂行）2005年卫生部印发《医疗机构麻醉药品、一类精神药品管理规定》我国麻醉药品、精神药品管理沿革第三十九页，共一百三十四页，编辑于2023年，星期五《麻醉药品和精神药品管理条例》2005年8月3日国务院颁布，2005年11月1日起施行。2005年《麻醉药品和精神药品管理条例》1987年《麻醉药品管理办法》1988年《精神药品管理办法》1978年《麻醉药品管理条例》1950年《管理麻醉药品暂行条例》1985年《精神药品管理条例》我国麻醉药品、精神药品管理沿革第四十页，共一百三十四页，编辑于2023年，星期五《麻醉药品和精神药品管理条例》第四十一页，共一百三十四页，编辑于2023年，星期五一部非常重要的法律文件一个重要里程碑《麻醉药品和精神药品管理条例》第四十二页，共一百三十四页，编辑于2023年，星期五麻醉药品和精神药品的合理使用第四十三页，共一百三十四页，编辑于2023年，星期五麻醉药品和精神药品的合理使用第四十四页，共一百三十四页，编辑于2023年，星期五麻醉药品和精神药品的合理使用第四十五页，共一百三十四页，编辑于2023年，星期五麻醉药品和精神药品的合理使用第四十六页，共一百三十四页，编辑于2023年，星期五麻醉药品和精神药品的合理使用第四十七页，共一百三十四页，编辑于2023年，星期五麻醉药品和精神药品的合理使用第四十八页，共一百三十四页，编辑于2023年，星期五麻醉药品、精神药品相关法规法律《中华人民共和国药品管理法》全国人大2001年12月1日法规《中华人民共和国药品管理法实施条例》国务院2002年9月15日《麻醉药品和精神药品管理条例》国务院2005年11月1日第四十九页，共一百三十四页，编辑于2023年，星期五行政规章《医疗机构药事管理暂行规定》卫生部国家中医药管理局2002年1月21日《医疗机构药事管理规定》卫生部征求意见稿2009年12月23日《处方管理办法（试行）》卫生部（废止）2004年9月1日《处方管理办法》卫生部2007年5月1日麻醉药品、精神药品相关法规第五十页，共一百三十四页，编辑于2023年，星期五行政规章《麻醉药品、精神药品处方管理规定》卫生部废止《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》卫生部2005年11月14日《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》卫生部2005年11月2日《关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神药品有关问题的通知》卫生部、SFDA2005年10月31日《关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通知》卫生部办公厅2005年11月3日麻醉药品、精神药品相关法规第五十一页，共一百三十四页，编辑于2023年，星期五行政规章《关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知》SFDA、公安部、卫生部2005年11月1日2007年10月11日《关于麻醉药品和精神药品实验研究管理规定的通知》SFDA2005年11月1日<关于戒毒治疗中使用麻醉药品和精神药品有关规定的通知》SFDA、公安部、卫生部2006年5月31日麻醉药品、精神药品相关法规第五十二页，共一百三十四页，编辑于2023年，星期五相关法规《执业医师法》全国人大1999年5月1日

《医疗机构管理条例》国务院1994年9月1日《医疗机构管理条例实施细则》卫生部1994年9月1日

麻醉药品、精神药品相关法规第五十三页，共一百三十四页，编辑于2023年，星期五联合国麻醉药品委员会（CommissionnarcoticDrugs，CND)联合国麻醉品司(DivisionofNarcoticDrugs，DND)国际麻醉药品管制局(独立半司法机构)（Internationalnarcoticcontrolboard，INCB）联合国管制药物滥用基金(UNFDAC)国际管理机构第五十四页，共一百三十四页，编辑于2023年，星期五种植药监部门卫生部门实验研究、生产经营使用储存运输公安部门农业部门铁路部门邮政部门国内管理机构第五十五页，共一百三十四页，编辑于2023年，星期五国内管理机构《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》

卫医发〔2005〕438号二○○五年十一月十四日

第二条卫生部主管全国医疗机构麻醉药品、第一类精神药品使用管理工作。县级以上地方卫生行政部门负责本辖区内医疗机构麻醉药品、第一类精神药品使用的监督管理工作。第五十六页，共一百三十四页，编辑于2023年，星期五医疗机构的特殊药品管理第五十七页，共一百三十四页，编辑于2023年，星期五医疗机构内管理机构卫医发〔2005〕438号二○○五年十一月十四日《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》第五十八页，共一百三十四页，编辑于2023年，星期五医疗机构内管理机构《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》卫医发〔2005〕438号二○○五年十一月十四日第五十九页，共一百三十四页，编辑于2023年，星期五（一）机构许可第六十页，共一百三十四页，编辑于2023年，星期五机构资质.《印鉴卡》《麻醉药品和精神药品管理条例》第六十一页，共一百三十四页，编辑于2023年，星期五《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》申请表医疗机构名称

医疗机构代码

地址

电话号码

邮政编码

床位数

平均日门诊量

具有麻醉药品、第一类精神药品处方权执业医师数量

医疗机构公章：

年月日药学部门负责人签章

医疗机构法定代表人（负责人）签章

批准单位意见

审核人签字：

（公章）

年月日注：口腔医疗机构在“床位数”栏需同时填写床位数和牙椅数，如无病床，只填写牙椅数。第六十二页，共一百三十四页，编辑于2023年，星期五医疗机构市卫生局申请批发省级卫生行政部门市药监局市公安局抄送省内定点批发企业通报《印鉴卡》工作流程第六十三页，共一百三十四页，编辑于2023年，星期五

编号：

麻醉药品、第一类精神药品

购用印鉴卡

省、自治区、直辖市卫生厅印制二OO五年十一月《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》样式第六十四页，共一百三十四页，编辑于2023年，星期五《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》样式医疗机构基本情况医疗机构名称

医疗机构代码

地

址

邮政编码

电话号码

床位数

平均日门诊量

医疗机构负责人姓名

医疗管理部门负责人姓名

药学部门负责人姓名

签名

签名

签名

印鉴

印鉴

印鉴

药学部门负责人于年

月毕业于现职称

采购人员姓名

身份证号码□□□□□□□□□□□□□□□□□□签名

印鉴

医疗机构公章

年

月

日第六十五页，共一百三十四页，编辑于2023年，星期五《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》样式批准单位意见

批准单位公章

年月日第六十六页，共一百三十四页，编辑于2023年，星期五《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》样式项目变更记录

变更项目变更后内容变更日期批准单位经办人签章

第六十七页，共一百三十四页，编辑于2023年，星期五《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》样式药品购买情况记录

药品名称规格单位数量购买日期

采购人员签章药学部门负责人签章销售人员签章第六十八页，共一百三十四页，编辑于2023年，星期五《印鉴卡》的校验、变更当《印鉴卡》中医疗机构名称、地址、医疗机构法人代表（负责人）、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时，医疗机构在变更发生之日起3日内到市级卫生行政部门办理变更手续。卫医发〔2005〕421号二○○五年十一月二日第六十九页，共一百三十四页，编辑于2023年，星期五《印鉴卡》的校验、变更市级卫生行政部门自收到医疗机构变更申请之日起5日内完成《印鉴卡》变更手续，并将变更情况抄送所在地同级药品监督管理部门、公安机关，报省级卫生行政部门。《印鉴卡》样式由卫生部统一制定，省级卫生行政部门统一印制。卫医发〔2005〕421号二○○五年十一月二日第七十页，共一百三十四页，编辑于2023年，星期五印鉴卡的另一个作用《易制毒化学品管理条例》国务院令第445号

（2005年11月1日施行）二００五年八月二十六日

申请购买第一类中的药品类易制毒化学品的，由所在地的省食品药品监督管理局审批，取得购买许可证。持有麻醉药品、第一类精神药品购买印鉴卡的医疗机构购买第一类中的药品类易制毒化学品的，无须申请第一类易制毒化学品购买许可证。购买第二类、第三类易制毒化学品的，应当在购买前将所需购买的品种、数量，向所在地的县级人民政府公安机关备案。第七十一页，共一百三十四页，编辑于2023年，星期五易制毒化学品的分类和品种目录（第一类）

1－苯基－2－丙酮3，4－亚甲基二氧苯基－2－丙酮胡椒醛黄樟素黄樟油异黄樟素N－乙酰邻氨基苯酸邻氨基苯甲酸麦角酸＊麦角胺＊麦角新碱＊麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质＊第七十二页，共一百三十四页，编辑于2023年，星期五《药品类易制毒化学品管理办法》2010年5月1日起施行《药品类易制毒化学品管理办法》共八章五十条。规定了药品类易制毒化学品生产、经营、购买许可的范围、条件限；明确了药品类易制毒化学品原料药、单方制剂和小包、程序、资料要求和审批时装麻黄素的购销渠道。

1999年6月26日发布的《麻黄素管理办法》（试行）同时废止。印鉴卡的另一个作用第七十三页，共一百三十四页，编辑于2023年，星期五《药品管理法》第二十三条医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。机构资质.配制麻醉药品和精神药品第七十四页，共一百三十四页，编辑于2023年，星期五《麻醉药品和精神药品管理条例》第四十三条对临床需要而市场无供应的麻醉药品和精神药品，持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡的医疗机构需要配制制剂的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。机构资质.配制麻醉药品和精神药品第七十五页，共一百三十四页，编辑于2023年，星期五机构资质.配制麻醉药品和精神药品《关于戒毒治疗中使用麻醉药品和精神药品有关规定》第七十六页，共一百三十四页，编辑于2023年，星期五（二）人员资质第七十七页，共一百三十四页，编辑于2023年，星期五管理人员《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十七条医疗机构取得印鉴卡应当具备下列条件：

（一）有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》第三条医疗机构应当指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作第五条日常工作由药学部门承担第七十八页，共一百三十四页，编辑于2023年，星期五药学专业技术人员《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》三、申请《印鉴卡》的医疗机构应当符合下列条件：（二）具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员第七十九页，共一百三十四页，编辑于2023年，星期五药学专业技术人员《药品管理法》

第二十二条医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。《医疗机构药事管理暂行规定》

第五条按国家有关规定依法经过资格认定的药学专业技术人员，方可从事药学专业技术工作。非药学专业技术人员不得从事药学专业技术工作。第八十页，共一百三十四页，编辑于2023年，星期五药学专业技术人员药学专业技术人员专业药学（中药学）临床药学

技术职务主任药师、副主任药师、主管药师、药师、药士第八十一页，共一百三十四页，编辑于2023年，星期五医师的处方资格《麻醉药品和精神药品管理条例》

第三十八条执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后，方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该种处方。第八十二页，共一百三十四页，编辑于2023年，星期五处方资格的获得《麻醉药品和精神药品管理条例》

第三十八条医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的规定，对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核，经考核合格的，授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。第八十三页，共一百三十四页，编辑于2023年，星期五培训方式采用集中授课的方式进行。培训结束后培训单位应当对执业医师进行考核，考核方式为考试。成绩合格者方可授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。

中医师执业助理医师人员培训和考核第八十四页，共一百三十四页，编辑于2023年，星期五人员培训和考核卫办医发〔2005〕237号二○○五年十一月三日第八十五页，共一百三十四页，编辑于2023年，星期五人员培训和考核对于在培训和考核工作中弄虚作假的医疗机构，取消其培训和考核资格。对于在培训和考核工作中弄虚作假的执业医师，取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格。第八十六页，共一百三十四页，编辑于2023年，星期五省级卫生行政部门市级师资辖区内省属、部属医院师资各地级以上市卫生局二级以上医院院级师资二级以下医院培训和考核备案人员培训和考核第八十七页，共一百三十四页，编辑于2023年，星期五资格名单《麻醉药品和精神药品管理条例》

第三十八条医疗机构应当将具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师名单及其变更情况，定期报送所在地设区的市级人民政府卫生主管部门，并抄送同级药品监督管理部门。第八十八页，共一百三十四页，编辑于2023年，星期五医疗机构人员资格名单市卫生局市食品药监局报送抄送资格名单第八十九页，共一百三十四页，编辑于2023年，星期五（三）环节管理第九十页，共一百三十四页，编辑于2023年，星期五采购《麻醉药品和精神药品管理条例》

第二十八条全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当将药品送至医疗机构。医疗机构不得自行提货。第三十六条医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。第九十一页，共一百三十四页，编辑于2023年，星期五采购美沙酮口服溶液的购用《关于戒毒治疗中使用麻醉药品和精神药品有关规定的通知》（二）申请人开展戒毒治疗业务，应当凭“印鉴卡”到所在省、自治区、直辖市麻醉药品和第一类精神药品定点经营企业（以下简称区域性批发企业）购买美沙酮口服溶液；经申请人所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准，凭“印鉴卡”可以到全国性麻醉药品和第一类精神药品定点经营企业（以下简称全国性批发企业）或其他单位购买美沙酮口服溶液。第九十二页，共一百三十四页，编辑于2023年，星期五申请人购买美沙酮口服溶液时，应当出示以下证明文件加盖医疗机构公章的《医疗机构执业许可证》副本复印件。卫生主管部门批准其戒毒诊疗业务的证明文件。法人委托书（注明经办人身份证号码）。单位介绍信及经办人身份证明文件(交验身份证原件）。销售企业应当仔细核实内容以及有关印鉴，审核无误后方可售予美沙酮口服溶液。采购第九十三页，共一百三十四页，编辑于2023年，星期五采购丁丙诺啡制剂或镇静安眠药的购用《关于戒毒治疗中使用麻醉药品和精神药品有关规定的通知》

（三）申请人开展戒毒治疗业务或对阿片类成瘾者进行对症治疗如需要使用列入第二类精神药品管理的丁丙诺啡制剂或镇静安眠药时，应当向全国性批发企业、区域性批发企业或专门从事第二类精神药品批发业务的企业购买

第九十四页，共一百三十四页，编辑于2023年，星期五申请人购买丁丙诺啡制剂或镇静安眠药时，应当出示以下证明文件加盖医疗机构公章的《医疗机构执业许可证》副本复印件。卫生主管部门批准其戒毒诊疗业务的证明文件。法人委托书（注明经办人身份证号码）。单位介绍信及经办人身份证明文件(交验身份证原件）。销售企业应当仔细核实内容以及有关印鉴，审核无误后方可售予第二类精神药品。

采购第九十五页，共一百三十四页，编辑于2023年，星期五采购《麻醉药品和精神药品管理条例》

第三十条麻醉药品和第一类精神药品不得零售。

禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易，但是个人合法购买麻醉药品和精神药品的除外。《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》

第九条医疗机构应当根据本单位医疗需要，按照有关规定购进麻醉药品、第一类精神药品，保持合理库存。购买药品付款应当采取银行转帐方式。第九十六页，共一百三十四页，编辑于2023年，星期五验收《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》

第十条麻醉药品、第一类精神药品药品入库验收必须货到即验，至少双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字。第九十七页，共一百三十四页，编辑于2023年，星期五验收《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》

第十一条在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品、第一类精神药品应当双人清点登记，报医疗机构负责人批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。第九十八页，共一百三十四页，编辑于2023年，星期五储存《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》储存麻醉药品、第一类精神药品实行专人负责、专库（柜）加锁。医疗机构麻醉、精神药品库必须配备保险柜，门、窗有防盗设施。有条件的医疗机构麻醉药品、第一类精神药品库应当安装报警装置。门诊、急诊、住院等药房设麻醉药品、第一类精神药品周转库（柜）的，应当配备保险柜。药房调配窗口、各病区、手术室存放麻醉药品、第一类精神药品应当配备必要的防盗设施。第九十九页，共一百三十四页，编辑于2023年，星期五储存－专库专柜麻醉药品库药房麻醉药品柜第一百页，共一百三十四页，编辑于2023年，星期五专用记录《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》入库验收应当采用专簿记录，内容包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。对进出专库（柜）的麻醉药品、第一类精神药品建立专用帐册，进出逐笔记录，内容包括：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用签字，做到帐、物、批号相符。第一百零一页，共一百三十四页，编辑于2023年，星期五专用记录《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册登记，内容包括：患者（代办人）姓名、性别、年龄、身份证明编号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人。处方专用帐册的保存应当在药品有效期满后不少于2年。第一百零二页，共一百三十四页，编辑于2023年，星期五使用《麻醉药品和精神药品管理条例》

第三十八条医务人员应当根据国务院卫生主管部门制定的临床应用指导原则，使用麻醉药品和精神药品。第一百零三页，共一百三十四页，编辑于2023年，星期五使用《麻醉药品和精神药品管理条例》

第三十九条具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，根据临床应用指导原则，对确需使用麻醉药品或者第一类精神药品的患者，应当满足其合理用药需求。第一百零四页，共一百三十四页，编辑于2023年，星期五在医疗机构就诊的癌症疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉药品或者第一类精神药品时，患者或者其亲属可以向执业医师提出申请。具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师认为要求合理的，应当及时为患者提供所需麻醉药品或者第一类精神药品。使用第一百零五页，共一百三十四页，编辑于2023年，星期五第一百零六页，共一百三十四页，编辑于2023年，星期五使用《麻醉药品和精神药品管理条例》

第四十条执业医师应当使用专用处方开具麻醉药品和精神药品，单张处方的最大用量应当符合国务院卫生主管部门的规定。第一百零七页，共一百三十四页，编辑于2023年，星期五使用《处方管理办法》开具麻醉药品、精神药品使用专用处方。《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》开具麻醉药品、精神药品使用专用处方。处方格式及单张处方最大限量按照《处方管理办法》执行。医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方统一编号，计数管理，建立处方保管、领取、使用、退回、销毁管理制度。第一百零八页，共一百三十四页，编辑于2023年，星期五普通处方麻醉药品、精神药品处方纸色白色

淡红色前记医疗机构名称，处方编号，费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号，科别或病室和床位号、临床诊断、开具日期等，并可添列专科要求的项目。

医疗机构名称、处方编号、患者姓名、性别、年龄、身份证明编号、门诊病历号、代办人姓名、性别、年龄、身份证名编号、科别、开具日期等，并可添列专科要求的项目。

正文以Rp或R标示，分列药品名称、规格、数量、用法用量。病情及诊断；以Rp或者R标示，分列药品名称、规格、数量、用法用量。后记医师签章，药品金额以及审核、调配、核对、发药的药学专业技术人员签名。医师签章、药品金额以及审核、调配、核对、发药的药学专业技术人员签名。保存期限普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年医疗用毒性药品、精二药品处方保存2年，麻醉药品、精一药品处方保存3年。其他处方右上角分别标注“麻”、“精一”、“精二”（白色）。麻醉药品、精神药品处方与普通处方的区别第一百零九页，共一百三十四页，编辑于2023年，星期五分类剂型一般患者癌痛、慢性中、重度非癌痛患者麻醉药品、第一类精神药品注射剂一次常用量不得超过3日常用量其他剂型不得超过3日用量不得超过7日常用量控缓释制剂不得超过7日用量不得超过15日常用量第二类精神药品不得超过7日用量特殊情况应注明盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，药品仅限于二级以上医院内使用盐酸哌替啶处方为一次常用量，药品仅限于医疗机构内使用。

单张处方的最大用量第一百一十页，共一百三十四页，编辑于2023年，星期五使用《处方管理办法》

第二十一条门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉剂药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署《知情同意书》。第一百一十一页，共一百三十四页，编辑于2023年，星期五

《麻醉药品和精神药品管理条例》于2005年11月1日实施。为了提高疼痛及相关疾病患者的生存质量，方便患者领用麻醉药品和第一类精神药品(以下简称麻醉和精神药品)，防止药品流失，在首次建立门诊病历前，请您认真阅读以下内容：一、患者所拥有的权利：（一）有在医师、药师指导下获得药品的权利；（二）有从医师、药师、护师处获得麻醉和精神药品正确、安全、有效使用和保存常识的权利；（三）有委托亲属或者监护人代领麻醉药品的权利；（四）权利受侵害时向有关部门投诉的权利。受理投诉卫生行政主管部门：电话：二、患者及其亲属或者监护人的义务：（一）遵守相关法律、法规及有关规定；（二）如实说明病情及是否有药物依赖或药物滥用史；（三）患者不再使用麻醉和精神药品时，立即停止取药并将剩余的药品无偿交回建立门诊病历医院；（四）不向他人转让或者贩卖麻醉和精神药品。三、重要提示：（一）麻醉和精神药品仅供患者因疾病需要而使用，其他一切用作他用或者非法持有的行为，都可能导致您触犯刑律或其它法律、规定，要承担相应法律责任。（二）违反有关规定时，患者或者代办人均要承担相应法律责任。以上内容本人已经详细阅读，同意在享有上述权利的同时，履行相应的义务。医疗机构（章）：患者（家属）签名：经办人签名：年月日年月日麻醉药品、第一类精神药品使用知情同意书第一百一十二页，共一百三十四页，编辑于2023年，星期五在病历中应留存下列材料复印件备查

二级以上医院开具的诊断证明患者户籍、身份证或者其他相关有效身份证明文件为患者代办人员身份证明文件《知情同意书》也应存入患者病历内病历由医疗机构保管。第一百一十三页，共一百三十四页，编辑于2023年，星期五有效的身份证明居民的身份证明，是《居民身份证》、户口薄；在暂住地居住的居民的身份证明，是《居民身份证》和公安机关核发的居住、暂住证明；现役军人（含武警）的身份证明，是《军人证》；境外人员的身份证明，是其入境的身份证明和居留证明；外国驻华使馆、领馆人员及国际组织驻华代表机构人员的身份证明，是外交部核发的有效身份证件。在病历中应留存下列材料复印件备查第一百一十四页，共一百三十四页，编辑于2023年，星期五在病历中应留存下列材料复印件备查病历书写基本规范(试行)2002年9月病历书写基本规范2010年3月1日第一百一十五页，共一百三十四页，编辑于2023年，星期五第一百一十六页，共一百三十四页，编辑于2023年，星期五第一百一十七页，共一百三十四页，编辑于2023年，星期五院外使用《麻醉药品和精神药品管理条例》

第四十四条因治疗疾病需要，个人凭医疗机构出具的医疗诊断书、本人身份证明，可以携带单张处方最大用量以内的麻醉药品和第一类精神药品；携带麻醉药品和第一类精神药品出入境的，由海关根据自用、合理的原则放行。医务人员为了医疗需要携带少量麻醉药品和精神药品出入境的，应当持有省级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明。海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行。第一百一十八页，共一百三十四页，编辑于2023年，星期五院外使用《处方管理办法》《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》第一百一十九页，共一百三十四页，编辑于2023年，星期五院外使用《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》为院外使用麻醉药品非注射剂型、精神药品患者开具的处方不得在急诊药房配药。

第一百二十页，共一百三十四页，编辑于2023年，星期五院外使用《处方管理办法》

需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者，具有处方权的医师在患者或者其代办人出示下列材料后方可开具麻醉药品、第一类精神药品处方：二级以上医院开具的诊断证明；患者户籍簿、身份证或者其他相关身份证明；代办人员身份证明；

医疗机构应当在患者门诊病历中留存代办人员身份证明复印件。第一百二十一页，共一百三十四页，编辑于2023年，星期五院外购买《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十条麻醉药品和第一类精神药品不得零售。第三十