中药药剂学k详解演示文稿

中药药剂学k详解演示文稿1当前第1页\共有21页\编于星期三\18点（优选）中药药剂学k2当前第2页\共有21页\编于星期三\18点

一、栓剂的含义与特点是饮片提取物或饮片细粉与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂。栓剂在常温下为固体，塞入人体腔道后，在体温下能融化、软化或溶化于分泌液，逐渐释放药物而产生局部或全身作用。栓剂（suppository）：3当前第3页\共有21页\编于星期三\18点发挥局部或全身治疗作用1不受胃肠道pH或酶的破坏而失去活性2避免首过作用，减少对肝脏的毒副作用3便于不能或不愿吞服药物的患者使用4特点

一、栓剂的含义与特点4当前第4页\共有21页\编于星期三\18点栓剂的分类

二、栓剂的分类按制备工艺与释药特点分类双层栓中空栓微囊栓骨架控释栓渗透泵栓凝胶缓释栓按给药途径分类直肠栓阴道栓尿道栓鼻腔栓耳用栓5当前第5页\共有21页\编于星期三\18点吸收途径

直肠中、下静脉和肛门静脉下腔静脉大循环门静脉直肠上静脉肝脏大循环

三、栓剂的中药物的吸收途径及其影响因素6当前第6页\共有21页\编于星期三\18点影响因素生理因素药物因素基质因素直肠液的pH值；直肠内保留时间；有无粪便的存在溶解度、粒度、脂溶性与解离度加入适量适宜的表面活性剂可促进药物的释放与吸收

三、栓剂的中药物的吸收途径及其影响因素7当前第7页\共有21页\编于星期三\18点无刺激性，塞入腔道后应能融化、软化或溶化，释药硬度适宜，包装或贮藏时不变形，无发霉变质现象药物与基质混合均匀，外形圆整光滑质量要求

四、栓剂的质量要求8当前第8页\共有21页\编于星期三\18点一、栓剂的基质二、栓剂的附加剂

第二节栓剂的基质与附加剂9当前第9页\共有21页\编于星期三\18点

一、栓剂的基质基质要求

1）熔点适宜，即室温时有适宜的硬度与韧性，体温时易软化、熔化或溶解；

2）安全，对黏膜无刺激性、无毒性、无过敏性；

3）释药速度须符合质量要求；

4）性质稳定，与主药混合后不起反应，不影响主药的作用和含量测定；

5）具有润湿或乳化能力，水值较高；6）油脂性基质的酸值应在0.2以下，皂化值应在200~245

之间，碘值低于7，熔点与凝固点之差要小；

7）适用于冷压法及热熔法制备栓剂且易于脱模；

8）用于局部作用要求释放缓慢而持久，全身作用要求塞入腔道后能迅速释药。10当前第10页\共有21页\编于星期三\18点基质的种类油脂性基质水溶性基质天然油脂半合成或全合成脂肪酸甘油酯氢化植物油半合成椰子油脂香果脂乌桕脂可可豆脂半合成山苍子油脂半合成棕榈油酯硬脂酸丙二醇酯甘油明胶聚乙二醇类（PEG）泊洛沙姆

一、栓剂的基质11当前第11页\共有21页\编于星期三\18点

二、栓剂的附加剂栓剂的附加剂黏膜吸收促进剂吸收阻滞剂增塑剂抗氧剂防腐剂非离子型表面活性剂氮酮类发泡剂海藻酸甘油羟丙基甲基纤维素(HPMC)蓖麻油没食子酸苯甲酸鞣酸三氯叔丁醇12当前第12页\共有21页\编于星期三\18点一、普通栓剂的制备二、特殊栓剂的制备三、栓剂的包装与贮藏第三节栓剂的制备当前第13页\共有21页\编于星期三\18点

一、普通栓剂的制备栓模准备

根据用药途径及特点选择合适的模具，如直肠栓一般选择鱼雷形，阴道栓一般选择鸭嘴形栓模，清洗，干燥，备用。14当前第14页\共有21页\编于星期三\18点水溶性药物油溶性药物不溶或难溶性药物直接混入已熔化的油脂性基质中，使之溶解直接加入已熔化的水溶性基质中，或用少量水制成浓溶液，用适量羊毛脂吸收后与油脂性基质混合应制成最细粉，通过六号筛再与基质混合，混合时可采用等量递增法

一、普通栓剂的制备药物的处理与混合15当前第15页\共有21页\编于星期三\18点润滑剂的选用用于油脂性基质的润滑剂：软肥皂、甘油各1份与90％乙醇5份混合制成的醇溶液。用于水溶性基质的润滑剂：液状石蜡或植物油等油类物质。

一、普通栓剂的制备16当前第16页\共有21页\编于星期三\18点栓剂的制备：热熔法

一、普通栓剂的制备熔融基质冷却注模加入药物（混匀）刮削脱模成品包装17当前第17页\共有21页\编于星期三\18点意义：根据置换价计算基质的用量，在栓剂生产中对保证投料的准确性。公式：G：纯基质栓每粒平均重M：含药栓每粒平均重W：含药栓中每粒平均药量置换价（f）

一、普通栓剂的制备含义：药物的重量与同体积基质的重量之比；

18当前第18页\共有21页\编于星期三\18点例1

已知鞣酸对可可豆油的置换价为1.6(药物对可可豆油的置换价可以从文献中查到)，欲用可可豆油为基质，制备鞣酸栓50粒，每粒含鞣酸0.2g，模孔重量为2.0g。求需基质多少g？

M=（2+0.2）-0.2/1.6=2.075(g）需基质的量：2.075×50-0.2×50=93.75(g)

一、普通栓剂的制备19当前第19页\共有21页\编于星期三\18点中空栓剂

二、特殊栓剂的制备中空栓剂中有空心的栓剂，空心部分可填充药物。先将基质制成栓壳，再将药物封固在栓壳内。

20当前第20页\共有21页\编于星期三\18点双层栓剂

二、特殊栓剂的制备

一种是上下两层，或上半部为空白基