注射剂质量分析技术-注射剂pH测定技术（兽药检测技术）

注射剂pH测定技术兽药检测技术一、测定的意义※注射液pH影响化学稳定性。一般控制在4~9。例如：Vc注射液的pH5~7，若pH值升高，碱催化水解，颜色变黄；金属离子特别是铜离子的催化氧化，颜色更深。※静脉注射液的pH值应尽可能与血液（7.35~7.45）相等，避免诱发静脉炎。注射剂pH测定技术兽药检测技术

pH值是指水溶液中氢离子活度（浓度）的负对数，通常利用直接电位法，即利用电池电动势与被测组分活（浓）度之间的函数关系可测定试样溶液中氢离子的活（浓）度，从而可以测出溶液的pH。二、原理（25℃）因K不易准确测定，故实际工作中采用相对测定法。pH复合电极指示电极：pH玻璃膜电极参比电极：饱和甘汞电极注射剂pH测定技术兽药检测技术在相同条件下——电极相同、温度相同先测定pH值已知的标准缓冲溶液与pH复合电极组成的电池电动势Es：Es＝Ks΄－0.059pHs（25℃）后测定未知溶液与pH复合电极组成的电池电动势Ex：Ex＝Kx΄－0.059pHx（25℃）pHs尽可能接近pHx注射剂pH测定技术兽药检测技术三、方法如果Ks΄=Kx΄pH标准缓冲溶液温度/℃草酸盐标准缓冲液苯二甲酸盐标准缓冲液磷酸盐标准缓冲液硼砂标准缓冲液氢氧化钙标准缓冲液01.674.016.989.6413.4351.674.006.959.4013.21101.674.006.929.3313.00151.674.006.909.2812.81201.684.006.889.2312.63251.684.016.869.1812.45301.684.026.859.1412.29351.694.026.849.1012.13401.694.046.849.0711.98

注意：使用时，选用与待测溶液pH接近的标准缓冲溶液。注射剂的pH测定注射液的稳定性与pH密切相关，药典中注射液项下均规定检查pH。兽药检测技术原理注射剂的pH测定（1）仪器pHS-3C酸度计（或其他型号的pH计，精确到0.01pH），pH玻璃复合电极，50mL聚乙烯烧杯。（2）试剂

盐酸普鲁卡因注射液（或其他注射液），pH4.01标准缓冲溶液（25℃）、pH6.86标准缓冲溶液（25℃）、pH9.18标准缓冲溶液（25℃）或其他pH值的标准缓冲溶液。兽药检测技术仪器与试剂注射剂的pH测定兽药检测技术检查方法（1）安装pHS-3C酸度计，清洗电极，开机。（2）先进行温度补偿，使试样的温度和标准溶液温度相同。（3）调试仪器至测量pH状态。用pH6.86标准缓冲溶液进行标准定位；再用与待测溶液pH接近的标准缓冲溶液进行斜率定位。（4）测定

将电极插入待测的注射液中，待示值稳定后记录读数。平行测定三次。（5）结束工作

测试完毕后，先用蒸馏水冲洗电极，甩干，插入电极保护套。关闭仪器电源，恢复仪器至使用前的状态。填写仪器使用记录。注射剂的pH测定兽药检测技术数据记录与报告样品名称：批号：规格：标准缓冲溶液1的名称和25℃时的pH：标准溶液的实际温度与对应的pH：标准缓冲溶液2的名称和25℃时的pH：

标准溶液的实际温度与对应的pH：供试液的温度：室温：供试液的pH：标准规定：结果判定：检验人：复核人：日期：注射剂的pH测定（1）pH复合电极使用前必须浸泡，因为pH球泡是一种特殊的玻璃膜，在玻璃膜表面有一很薄的水合凝胶层，只有在充分湿润的条件下才能对溶液中的H+离子有良好的响应。（2）电极从保护套中取出后，应用去离子水中洗涤并甩干，不能用纸巾擦拭球泡，否则由于静电感应电荷转移到玻璃膜上，会延长电势稳定的时间，更好的方法是使用被测溶液冲洗电极。（3）pH复合电极插入被测溶液后，要搅拌晃动几下再静止放置，以缩短电极的响应时间。