心血管C0605操作流程

心血管内科药物临床试验的各项标准操作

规程(SOP)目录

C0605戴无菌手套的标准操作规程(SOP)SOP-XXGNK-CZ-OOl-Ol

腰椎穿刺的标准操作规程(SOP)SOP-XXGNK-CZ-002-01

胸膜腔穿刺的标准操作规程(SOP)SOP-XXGNK-CZ-003-01

腹腔穿刺术的标准操作规程(SOP)SOP-XXGNK-CZ-004-01

骨髓穿刺术的标准操作规程(SOP)SOP-XXGNK-CZ-005-01

气管插管术的标准操作规程(SOP)SOP-XXGNK-CZ-006-01

心肺复苏的标准操作规程(SOP)SOP-XXGNK-CZ-007-01

胃肠减压术的标准操作规程(SOP)SOP-XXGNK-CZ-008-01

灌肠术的标准操作规程(SOP)SOP-XXGNK-CZ-009-01

导尿术的标准操作规程(SOP)SOP-XXGNK-CZ-010-01

运动试验检查的标准操作规程(SOP)SOP-XXGNK-CZ-011-01

体温测量的标准操作规程(SOP)SOP-XXGNK-CZ-012-01

脉搏测量的标准操作规程(SOP)SOP-XXGNK-CZ-013-01

呼吸测量的标准操作规程(SOP)SOP-XXGNK-CZ-014-01

血压测定的标准操作规程(SOP)SOP-XXGNK-CZ-015-01

氧气吸入的标准操作规程(SOP)SOP-XXGNK-CZ-016-02

肌肉注射术的标准操作规程(SOP)SOP-XXGNK-CZ-017-01

皮下注射术的标准操作规程(SOP)SOP-XXGNK-CZ-018-01

静脉输液术的标准操作规程(SOP)SOP-XXGNK-CZ-019-01

皮内注射术的标准操作规程(SOP)SOP-XXGNK-CZ-020-01

输血的标准操作规程(SOP)SOP-XXGNK-CZ-021-01

口服给药的标准操作规程(SOP)SOP-XXGNK-CZ-022-01

超声雾化吸入疗法的标准操作规程

SOP-XXGNK-CZ-023-01

(SOP)

结核菌素试验的标准操作规程(SOP)SOP-XXGNK-CZ-024-01

静脉采血术的标准操作规程(SOP)SOP-XXGNK-CZ-025-01

超声心动图负荷试验的标准操作规程

SOP-XXGNK-CZ-026-01

(SOP)

经皮肺动脉瓣成形术的标准操作规程

SOP-XXGNK-CZ-027-01

(SOP)

临时心脏起搏器安装术的标准操作规程

SOP-XXGNK-CZ-028-01

(SOP)

射频消融术的标准操作规程(SOP)SOP-XXGNK-CZ-029-02

永久起搏器安装术的标准操作规程

SOP-XXGNK-CZ-030-02

(SOP)

冠脉支架植入术的标准操作规程(SOP)SOP-XXGNK-CZ-031-02

经皮冠脉球囊成形术(PTCA)的标准操作

SOP-XXGNK-CZ-032-02

规程(SOP)

选择性冠状动脉造影术的标准操作规程

SOP-XXGNK-CZ-033-01

(SOP)

食道心房挑搏术的标准操作规程(SOP)SOP-XXGNK-CZ-034-01

经皮球囊二尖瓣扩张术的标准操作规程

SOP-XXGNK-CZ-035-01

(SOP)

心脏直流电转复术的标准操作规程

SOP-XXGNK-CZ-036-01

(SOP)

24小时动态血压测量的标准操作规程

SOP-XXGNK-CZ-037-01

(SOP)

经皮主动脉瓣成形术的标准操作规程

SOP-XXGNK-CZ-038-01

(SOP)

下肢血压测量的标准操作规程(SOP)SOP-XXGNK-CZ-039-01

动态心电图检查的标准操作规程(SOP)SOP-XXGNK-CZ-040-01

口腔护理的标准操作规程(SOP)SOP-XXGNK-CZ-041-01

床上洗头(扣杯法)的标准操作规程

SOP-XXGNK-CZ-042-01

(SOP)

鼻饲饮食的标准操作规程(SOP)SOP-XXGNK-CZ-043-01

无菌技术操作的标准操作规程(SOP)SOP-XXGNK-CZ-044-02

备用床铺床法的标准操作规程(SOP)SOP-XXGNK-CZ-045-01

麻醉床铺床法的标准操作规程(SOP)SOP-XXGNK-CZ-046-01

卧床病人更换床单法的标准操作规程

SOP-XXGNK-CZ-047-01

(SOP)

穿脱隔离衣的标准操作规程(SOP)SOP-XXGNK-CZ-048-01

药物临床试验机构心内科戴无菌手套的标准操作规程SOP-XXGNK-CZ-OOl-01

戴无菌手套的标准操作规程（S0P）

SOP编号：SOP-XXGNK-CZ-OOl-01页数：2

制定人：审核人：批准人：

（签名、日期）（签名、日期）（签名、日期）

生效日期：颁发日期：

审查修改登记

审查修订人

修订内容修订依据

签名、日期

修订SOP编号的原则。根据新版制定的SOP的SOP。

批准日期到生效日期中间有三个月

根据新版制定的SOP的SOP。

的过渡期。

修订了SOP书写格式。根据新版制定的SOP的SOP。

药物临床试验机构心内科戴无菌手套的标准操作规程SOP-XXGNK-CZ-OOl-01

I目的：制定戴无菌手套的标准操作规程，使该项操作具有科学性

和实用性。

II范围：临床所有需要戴无菌手套的操作。

III规程：

1、修剪指甲，吸收，戴口罩。

2、核对无菌手套袋外的号码，灭菌日期。

3、手套袋平放于清洁、干燥的桌面上打开，取出滑石粉，润滑双

手

4、一手捏起口袋开口处，另一只手捏住手套翻转部分（手套的内面）,

取出手套，对准五指戴上。

5、再以戴好手套的手指插入另一只手套的反褶内面（手套外面），取

出手套，同法戴好。

6、双手调整手套位置，将手套的翻边扣套在工作衣袖外面。

7、脱手套时，一手捏住另一只手套的腕部外面，翻转脱下，再以脱

下手套的手插入另一手套内，将其往下翻转脱下。

8、将手套浸泡在消毒液内，洗手。

【附注】

1、修剪指甲，以防刺破手套。

2、戴手套时防止手套外面（无菌面）触及任何非无菌物品。

3、已戴手套的手不可触及未带手套的手及另一只手套的内面（非

无菌面），未戴手套的手不可触及手套的外面。

4、发现手套有破洞，立即更换

注意勿使手套外面（污染面）接触到皮肤。

药物临床试验机构心内科腰椎穿刺术的标准操作规程SOP-XXGNK-CZ-002-01

腰椎穿刺术的标准操作规程（SOP）

SOP编号：S0P-XXGNK-CZ-002-01页数：3

制定人：审核人：批准人：

（签名、日期）（签名、日期）（签名、日期）

生效日期：颁发日期：

审查修改登记

审查修订人

修订内容修订依据

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修订SOP编号的原则。根据新版制定的SOP的SOP。

批准日期到生效日期中间有三个月

根据新版制定的SOP的SOP。

的过渡期。

修订了SOP书写格式。根据新版制定的SOP的SOP。

药物临床试验机构心内科腰椎穿刺术的标准操作规程SOP-XXGNK-CZ-002-01

I目的：确立腰椎刺穿术标准操作规程，确保腰椎刺穿操作的正确

性和规范性。

II范围：适用于临床所有腰椎刺穿术的操作。

III规程：

1.患者侧卧硬板床上，背部与床边垂直，头向前胸屈曲，双手抱

膝紧贴腹部，使躯干尽可能弯曲呈弓形；或由助手在术者对面用

一手挽患者头部，另一手挽双下肢胴窝处并用力抱紧，使脊柱尽

量后凸，以增宽椎间隙，便于进针。

2、确定穿刺点，通常以骼后上棘与后中线交会处为穿刺点，此处，

相当于第3-4腰椎棘突间隙，有时也可以在上一或下一腰椎间隙

进行。

3、常规消毒皮肤后戴无菌手套、盖洞巾，用2%利多卡因自皮肤到

椎间韧带作局部麻醉。

4、术者用左手固定穿刺点皮肤，右手持穿刺针以垂直背部、针尖稍

斜向头部的方向缓慢刺入，成人进针深度约4-6cm,儿童约

2-4cm。当针头穿过韧带与硬脑膜时，有阻力突然消失落空感。

此时可将针芯慢慢抽出（以防脑脊液迅速流出，造成脑疝），可

见脑脊液流出。

5、放液前先接上测压管测量压力。正常侧卧位脑脊液压力为

70-180mmHg或40-50滴/分钟。

6、撤去测压管，收集脑脊液2-5ml,送检；如需作培养时，应用无

菌试管留标本。

7、术毕，将针芯插入后一起拔出穿刺针，覆盖消毒纱布，用胶布固

定。

8、去枕平卧4-6小时，以免引起术后低颅压头痛。

药物临床试验机构心内科腰椎穿刺术的标准操作规程SOP-XXGNK-CZ-002-01

【附注】

1、严格掌握禁忌症，凡疑有颅内压升高者必须先做眼底检查，如有

明显视乳头水肿或有脑疝先兆者，禁忌穿刺。凡患者处于休克、

衰竭或濒危状态以及局部皮肤有炎症、颅后窝有占位性病变者均

列为禁忌。

2、穿刺时患者如出现呼吸、脉搏、面色异常等症状时，立即停止操

作，并作相应处理。

3、鞘内给药时，应先放出等量脑脊液，然后再等量置换性药液注入。

药物临床试验机构心内科胸膜腔穿刺术的标准操作规程SOP-XXGNK-CZ-003-0I

胸膜腔穿刺术的标准操作规程（SOP）

SOP编号：SOP-XXGNK-CZ-003-01页数：3

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生效日期：颁发日期：

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修订内容修订依据

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修订SOP编号的原则。根据新版制定的SOP的SOP。

批准日期到生效日期中间有三个月

根据新版制定的SOP的SOP。

的过渡期。

修订了SOP书写格式。根据新版制定的SOP的SOP。

药物临床试验机构心内科胸膜腔穿刺术的标准操作规程SOP-XXGNK-CZ-003-0I

I目的：建立胸膜腔穿刺术标准操作规程，确保胸膜腔穿刺操作的

正确性和规范性。

II范围：适用于临床所有需要胸膜腔穿刺术的患者。

III规程：

1、嘱患者取坐位面向椅背，两前臂置于椅背上，前额伏于前臂上。

不能起床者可取半卧位，患侧前臂上举抱于枕部。

2、穿刺点应根据胸部叩诊选择实音最明显部位进行，胸液多时一

般选择肩胛线或腋后线第7-8肋间，必要时也可选腋中线第6-7

肋间或腋前线第5肋间。穿刺前应结合X线或超声波检查定位，

穿刺点可用蘸甲紫（龙胆紫）的棉签在皮肤上作标记。

3、常规消毒皮肤，戴无菌手套，覆盖消毒洞巾。

4、用2%利多卡因在下一肋骨上缘的穿刺点自皮至胸膜壁层进行

局部浸润麻醉。

5、术者以左手示指与中指固定穿刺部位的皮肤，右手将穿刺针后

的胶皮管用血管钳夹住，然后进行穿刺，再将穿刺针麻醉处缓缓

刺入，当针峰抵抗感突然消失时，再接上注射器，松开止血钳，

抽吸胸腔内积液，抽满后再次用血管钳夹闭胶管，尔后取下注射

器，将液体注入弯盘中，以便记量或送检。助手用止血钳协助固

定穿刺针，以防针刺入过深损伤肺组织。也可用带三通活栓的穿

刺针进行胸膜腔穿刺，进入胸膜腔后，转动三通活栓使其与胸腔

相通，进行抽液。注射器抽满后，转动三通活栓使其与外界相同，

排出液体。根据需要抽液完毕后可注入药物。

6、抽液完毕拔出穿刺针，覆盖无菌纱布，稍用力压迫穿刺部位片

亥I」，用胶布固定后嘱患者静卧。

二、注意事项

药物临床试验机构心内科胸膜腔穿刺术的标准操作规程SOP-XXGNK-CZ-003-0I

1、操作前应向患者说明穿刺目的，消除顾虑，对精神紧张者，可

于术前半小时给地西泮（安定）10mg,或可待因0.03g以镇静止

痛。

2、操作中应密切观察患者反应，如有头晕、面色苍白、出汗、心

悸、胸部压迫感或剧痛、昏厥等胸膜过敏反应，或出现连续性咳

嗽、气短，咳泡沫痰等现象时，立即停止抽液，并皮下注射0.现

肾上腺素0.3-0.5ml,或进行其他对症处理。

3、一次抽液不宜过多、过快，诊断性抽液50-100ml即可。减压

抽液，首次不超过600ml,以后每次不超过1000ml；如为脓胸，

每次尽量抽尽。疑为化脓性感染时，助手用无菌试管留取标本，

行涂片革兰染色镜检、细菌培养及药敏试验。作细胞学检查至少

需100毫升，并应立即送检，以免细胞自溶。

4、严格无菌操作，操作中要防止空气进入胸腔，始终保持胸腔负

压。

5、应避免在第9肋间以下穿刺，以免穿透膈肌损伤腹腔脏器。

6、恶性胸腔积液，可在胸腔内注入抗肿瘤药或硬化剂诱发化学性

胸膜炎，促使脏层与壁层胸膜粘连，闭合胸腔。

药物临床试验机构心内科腹腔穿刺术的标准操作规程SOP-XXGNK-CZ-004-01

腹腔穿刺术标准操作规程（SOP）

SOP编号：S0P-XXGNK-CZ-004-01页数：4

制定人：审核人：批准人：

（签名、日期）（签名、日期）（签名、日期）

生效日期：颁发日期：

审查修改登记

审查修订人

修订内容修订依据

签名、日期

修订SOP编号的原则。根据新版制定的SOP的SOP。

批准日期到生效日期中间有三个月

根据新版制定的SOP的SOP。

的过渡期。

修订了SOP书写格式。根据新版制定的SOP的SOP。

药物临床试验机构心内科腹腔穿刺术的标准操作规程SOP-XXGNK-CZ-004-01

I目的：确立腹腔穿刺术标准操作规程，确保腹腔穿刺术的正确性

和规范性。

II范围：适用于临床所有需要腹腔穿刺术的患者。

III规程：

【适应证】诊断方面：了解腹水性质，送检常规、生化、细菌及

病理学检查。治疗方面：缓解压迫症状、腹腔内注射药物及腹水浓缩

回输入。

【禁忌症】疑有卵巢囊肿、腹腔内广泛粘连及肝昏迷前期。

【用品】清洁盘，腹腔穿刺包，腹带，安全针，塑料围裙及中

单，水桶，无菌试管4〜6只（留送常规、生化、细菌、酶学及病理

细胞学检查标本）。备好急救药品如肾上腺素及苯甲酸钠咖啡因等。

【方法】

（一）嘱患者先排空尿液，扶患者坐在靠背椅上，或取斜坡卧位,

背部铺好腹带，腹下部系塑料围裙及中单。腹水量少者，则采取侧卧

位。

（二）穿刺点可选脐与耻骨联合中点（宜避开白线），或脐与骼前

上棘联线的外1/3处（通常选择左侧）。

（三）常规皮肤消毒。术者戴无菌手套，铺无菌洞巾，局部麻醉

达壁层腹膜。用穿刺针逐步刺入腹壁。待进入腹腔后，可先用注射器

抽吸少许腹水于无菌试管中，以备送检。然后于针栓接一乳胶管，引

腹水入容器内。

（四）放液速度不宜过快，放液量不宜过多。放液中应由助手逐

药物临床试验机构心内科腹腔穿刺术的标准操作规程SOP-XXGNK-CZ-004-01

渐收紧腹带，不可突然放松，并密切观察患者面色、血压、脉搏、呼

吸等。如发生晕厥、休克，应停止放液，安静平卧，并予输液、扩容

等紧急措施。

（五）放液完毕，取出穿刺针，局部涂以碘酊及乙醇，覆盖无菌

纱布，以胶布固定，再缚腹带。缚腹带前宜仔细检查腹部，如肝脾肿

大情形及包块等。如针孔有腹水渗出，可涂火棉胶封闭。

（六）如系诊断用腹腔穿刺，可用静脉注射针直接进行穿刺抽液,

选择穿刺部位同前，毋需腹带。

【注意点】

（-）大量施工腹水可能引起昏迷或休克、水与电解质紊乱、血

浆蛋白丢失等严重并发症，故除特殊情况外，一般不予放液。初次放

腹水，但有腹水浓缩回输设备者不在此限。

（二）腹水为血性者于取得标本后，应停止抽吸或放液。

（三）腹腔穿刺放液术后，患者应卧床休息至少12h。

【附注】

1、有肝性脑病征兆者。禁忌腹腔穿刺放腹水

2、术中应密切观察患者，如发现有头晕、恶心、心悸、气促、

脉快、面色苍白应立即停止操作，并作适当处理。

3、腹腔放液不宜过多过快，肝硬化患者一次放腹水不宜超过

3000ml,放过多夜可能诱发感性脑病和电解质紊乱，但在补

充输注大量白蛋白的基础上，也可以大量放液。

4、在放腹水时若流出不畅，可将穿刺针稍作移动或变换体位。

药物临床试验机构心内科腹腔穿刺术的标准操作规程SOP-XXGNK-CZ-004-01

5、大量腹水患者，为防止腹腔穿刺后的腹水渗漏，在穿刺时注

意切勿使皮肤至腹膜壁层位于统一水平线上,方法是当针尖

通过皮肤到达皮下后，即在另一只手协助下稍向周围移动一

下穿刺针尖，然后再向腹膜刺入。

6、注意无菌操作，以防腹腔感染

药物临床试验机构心内科骨髓穿刺术的标准操作规程SOP-XXGNK-CZ-005-01

骨髓刺术标准操作规程（SOP）

SOP编号：SOP-XXGNK-CZ-005-01页数：4

制定人：审核人：批准人：

（签名、日期）（签名、日期）（签名、日期）

生效日期：颁发日期：

审查修改登记

审查修订人

修订内容修订依据

签名、日期

修订SOP编号的原则。根据新版制定的SOP的SOP。

批准日期到生效日期中间有三个月

根据新版制定的SOP的SOP。

的过渡期。

修订了SOP书写格式。根据新版制定的SOP的SOP。

药物临床试验机构心内科骨髓穿刺术的标准操作规程SOP-XXGNK-CZ-005-01

I目的：制定骨髓穿刺术的标准操作规程，使该项操作具有科学性

和实用性。

II范围：临床所有需要骨髓穿刺的患者

III规程：

一、操作步骤

1、选择穿刺部位

(1)骼前上棘穿刺点：骼前上棘后1-2cm处，该处骨面平坦，易

于固定，操作方便，危险性极小。

(2)骼后上棘穿刺点：舐椎两侧、臀部两侧、臀部上部突出的部

位。

(3)胸骨穿刺点：胸骨柄、胸骨体相当于第1、2肋间隙的部位。

此处胸骨较薄，且其后有大血管和心房，穿刺时务必小心，

以防穿透胸骨而发生意外。但由于胸骨的骨髓液丰富，当其

他部位穿刺失败时，仍需要进行胸骨穿刺。

(4)腰椎棘突穿刺点：腰椎棘突突出的部位。

2、体位采用骸前上棘和胸骨穿刺时，病人取仰卧位；采用骼

后上棘穿刺时，病人取侧卧位；采用腰椎棘突穿刺时一，病人

取坐位或侧卧位。

3、麻醉常规消毒局部皮肤，操作者戴无菌手套，铺无菌洞巾。

然后用2%的利多卡因做局部皮肤、皮下和骨膜麻醉。

4、固定穿刺针的长度将骨髓穿刺针的固定器固定在适当的

长度上。骼骨穿刺约L5cm,胸骨穿刺约1.0cm。

5、穿刺操作者左手拇指和示指固定穿刺部位，右手持骨髓穿

刺针与骨面垂直刺入，若为胸骨穿刺则应与骨面成30。-40。

角刺入。当穿刺针针尖接触骨质后，沿穿刺针的针体长轴左

右旋转穿刺针，并向前推进，缓缓刺入骨质。当突然感到穿

刺阻力消失，且穿刺针已固定在骨内时，表明穿刺针已进入

药物临床试验机构心内科骨髓穿刺术的标准操作规程SOP-XXGNK-CZ-005-01

骨髓腔。如果穿刺针尚未固定，则应继续刺入少许以达到固

定为止。

6、抽取骨髓液拔出穿刺针针芯，接上干燥的注射器（10ml

或20ml）,用适当的力量抽取骨髓液。当穿刺针在骨髓腔时,

抽吸时病人感到有尖锐的酸痛，随即便有红色骨髓液进入注

射器。抽取的骨髓液一般为0.1-0.2ml,若用力过猛或抽吸

过多，会使骨髓液稀释。如果需要做骨髓液细菌培养，应在

留取骨髓液汁记数和涂片标本后，再抽取「2ml,以用于细

菌培养。

若未能抽取骨髓液，则可能是针腔被组织块堵塞或“干抽”,

此时应重新插上针芯，稍加旋转穿刺针或再刺入少许。拔出

针芯，如果针芯带有血迹，再次抽取即可取得红色骨髓液。

7、涂片将骨髓液滴在载玻片上，立即做有核细胞记数和制备

骨髓涂片数张。

8、加压固定骨髓液抽取完毕，重新插入针芯。左手取无菌纱

布置于穿刺处，右手将穿刺针拔出，并将无菌纱布敷于针孔

上，按压1-2分钟后，再用胶布加压固定。

二、注意事项

1、骨髓穿刺前应检查出血时间和凝血时间，有出血倾向者行骨

髓穿刺术时应特别注意，血友病病人禁止骨髓穿刺检查。

2、骨髓穿刺针和注射器必须干燥，以免发生溶血。

3、穿刺针针头进入骨质后要避免过大的摆动，以免折断穿刺

针。胸骨穿刺时不可用力过猛、穿刺过深，以防穿透内侧骨

板而发生意外。

4、穿刺过程中，如果感到骨质坚硬，难以进入骨髓腔时，不可

强行进针，一面折断针。应考虑为大理石骨病的可能，及时

进行骨骼X线检查，以明确诊断。

药物临床试验机构心内科骨髓穿刺术的标准操作规程SOP-XXGNK-CZ-005-01

5、做骨髓细胞形态学检查时，抽取的骨髓液不可过多，以免影

响骨髓增生程度的判断、细胞记数和分类结果。

6、行骨髓液细菌培养时一，需要在骨髓液涂片后，再抽取『2ml

骨髓液用于培养。

7、由于骨髓液中含有大量的幼稚细胞，极易发生凝固。因此，

穿刺抽取骨髓液后立即涂片。

8、送检骨髓涂片时，应同时附送2-3张血涂

药物临床试验机构心内科气管切开术的标准操作规程SOP-XXGNK-CZ-006-01

气管切开术标准操作规程（SOP）

SOP编号：SOP-XXGNK-CZ-006-01页数：4

制定人：审核人：批准入：

（签名、日期）（签名、日期）（签名、日期）

生效日期：颁发日期：

审查修改登记

审查修订人

修订内容修订依据

签名、日期

修订SOP编号的原则。根据新版制定的SOP的SOPo

批准日期到生效日期中间有三个月

根据新版制定的SOP的SOP。

的过渡期。

修订了SOP书写格式。根据新版制定的SOP的SOP。

药物临床试验机构血液专业气管切开术的标准操作规程S0P-XXGNK-CZ-006-01

I目的：确立气管插管术的标准操作规程，确保气管插管术的正确

性和规范性。

II范围：适用气管插管术的操作。

III规程：

1.病人仰卧，头后仰颈上抬，使病人口咽、气管基本重叠于一条轴

线。

2.术者站于病人头侧，用右手拇指推开病人下唇及下颌，食指抵住

上门齿，以两指为开口器，使嘴张开。

3.待口完全张开，左手持咽喉镜，使带照明的喉镜呈直角倾向喉头，

柄偏右，顺右侧舌缘插入。镜片抵咽喉部后，使右偏镜柄转至正中位,

并轻轻将喉镜向左靠，使舌偏左，扩大镜片下视野，此时可见到悬壅

垂（此为暴露声门的第一标志），然后顺舌背将喉镜片稍作深入至舌

根，稍稍上提喉镜，即可看到会厌的边缘（此为暴露声门的第二标志）。

4.看到会厌边缘后，如用弯形喉镜片，可继续稍作深入，使喉镜片

前端置于会厌与舌根交办处，然后上提喉镜即可看到声门，如喉头张

开不全时，可由助手把环状软骨部或上气管从皮外向下强压，即可看

清。声门呈白色，透过声门可以看到暗黑色的气管，在声门下方是食

管的粘膜，呈鲜红色并关闭。

5.暴露声门后，右手拿气管导管（其头端事先已涂好凡士林），将其

前端对准声门，在病人吸气末（声门开大时），顺势轻柔地将导管插

入，导管插过声门1cm左右，迅速拔除管芯，将导管继续旋转深入气

管，成人4cm,小儿2cm左右。

6.在气管导管旁塞一牙垫，然后退出喉镜，术者将耳凑近导管外端,

感觉有无气体进出。若病人呼吸已停止，可用嘴对着导管吹入空气或

用呼吸囊挤压，观察胸部有无起伏运动。并用听诊器试听两肺呼吸音,

注意是否对称。如呼吸音两侧不对称，可能为导管插入过深，进入一

侧支气管所致，此时可将导管稍稍退出，直至两侧呼吸音对称。

药物临床试验机构血液专业气管切开术的标准操作规程S0P-XXGNK-CZ-006-01

7.证实导管已准确插入气管后，用长胶布妥善固定导管和牙垫。

8.用注射器向气管导管前端的套囊注入适量空气（一般注入5nli左

右），以不漏气为准。用血管钳关闭气囊管。套囊充气可使气管导管

与气管壁密闭，以免机械呼吸器在向肺内送气时漏气，也可防止呕吐

物、分泌物等倒流至气管内。

9.用吸痰管向气管导管试吸分泌物，了解呼吸道通畅情况。

IV附注：

用品：麻醉喉镜、气管导管（带套囊）、气管导管衔接管、牙垫、导

向管芯、20毫升注射器、宽胶布等。

注意点：

1.气管插管时患者应已神志昏迷，咽喉反射迟钝；如神志半清醒，

咽喉反射尚灵敏，应行咽喉表面麻醉，然后插管。

2.插管前，检查插管用具是否齐全合用，特别是喉镜是否明亮。

3.插管动作要轻柔，操作应快而准确，勿史缺氧时间过长，以免引

起反射性心搏、呼吸骤停。

4.插管后吸痰时，必须严格无菌操作，吸痰持续时间一次不应超过

半分钟，必要时于吸氧后再吸引。

5.插管后氧气不可直接吹向气管导管，吸入气体必须注意湿化，防

止气管内分泌物稠厚结痂，影响呼吸道通畅。

6.留管时间不宜过长，一般不超过48小时，以免引起喉头损伤或水

肿。48小时后病情不见改善，可行气管切开术

药物临床试验机构血液专业心肺复苏术标准操作规程S0P-XXGNK-CZ-007-01

心肺复苏术标准操作规程（SOP）

SOP编号：SOP-XXGNK-007-01页数：5

制定人：审核人：批准人：

（签名、日期）（签名、日期）（签名、日期）

生效日期：颁发日期：

修订登记:

审查修订人

修订内容修订依据

签名、日期

修订SOP编号的原则。根据新版制定的SOP的SOP。

批准日期到生效日期中间有三个月

根据新版制定的SOP的SOP。

的过渡期。

修订了SOP书写格式。根据新版制定的SOP的SOP。

药物临床试验机构血液专业心肺复苏术标准操作规程S0P-XXGNK-CZ-007-01

I目的：描述心肺复苏标准操作规程，确保心肺复苏的正确性和规

范性。

II范围：适用临床所有需要心肺复苏的患者。

III规程：

一、操作步骤

1、呼救，同时使患者仰卧于硬板床或地上，去枕、头后仰，解松

衣领及腰带。

2、心前区叩击

(1)抢救者右手握空心拳，小鱼际肌侧朝患者胸壁，距胸壁

20-25厘米，垂直向下叩击心前区(胸壁下段)，1-2次。

(2)观察心电图及大动脉搏动情况。

3、开放气道

(1)清除口腔、气道内分泌物或异物，有义牙取下。

(2)手法开放气道

仰面抬颌法：抢救者一手置于患者前额，手掌用力向后压使其头

部后仰，另一手指置于患者下颌骨下方，将亥页部向前抬起。

仰面抬颈法：抢救者一手抬起患者颈部，另一手以小鱼际侧按患

者前额，使其头后仰，颈部抬起。

托下颌法：抢救者双肘置患者头部两侧，将双手示、中、无名指

放在患者下颌角后方，向前抬起下颌，双拇指推开患者口唇，用

手掌根部及腕部使头后仰。

4、人工呼吸

药物临床试验机构血液专业心肺复苏术标准操作规程S0P-XXGNK-CZ-007-01

(1)口对口人工呼吸

方法：抢救者用保持患者头后仰手的拇、示指捏住患者鼻孔，深

吸一口气，屏气，双唇包住患者口部(不留空隙)，用力吹气，吹

气毕，松开口鼻。

频率：成人14-16次/分，儿童18-20次/分，婴幼儿30-40次/

分。

(2)口对鼻人工呼吸

抢救者一手将患者口唇紧闭，深吸一口气，双唇包住患者鼻部吹

气，吹气时间要长，用劲要大。

(3)口对口鼻人工呼吸

抢救者双唇包住患者口鼻部吹气，吹气时时间要短，用劲要小。

(4)有条件时，尽快进行气管插管人工呼吸。

5、胸外心脏按压

按压部位：胸骨中、下1/3交接处，可用中、示指触及肋下缘，

向上滑动到剑突，在向上移动两横指。

按压手法：抢救者站或跪于患者一侧，左手掌根部置于患者按压

部位，右手掌压在左手背上，双肘关节伸直，利用身体重量，垂

直向下用力按压。

按压深度：胸骨下陷4-5厘米。

按压频率：80-100次/分。

6、人工呼吸与胸外心脏按压同时进行，比例为单人操作2：15,

双人1：50

药物临床试验机构血液专业心肺复苏术标准操作规程S0P-XXGNK-CZ-007-01

7、观察心肺复苏是否有效。

二、注意事项与说明

1、卧于软床上患者，其肩背下垫一心脏按压板。

2、在心脏骤停1分30秒内心脏应激性最高，此时叩击可使心脏复

跳。主要用于心电监测有室颤或目击心脏骤停者。

3、力量中等，叩击最多不超过2次。

4、若无变化，应立即开放气道，行胸外心脏按压和人工呼吸。

5、保证人工呼吸时气道通畅

6、仰面抬颌法：解除舌后坠效果更佳

7、仰面抬颈法：头、颈部损伤患者禁用

8、托下颌法：用于颈部损伤的患者

9、口对口人工呼吸是人工呼吸的首选方法。

10、口对口人工呼吸首次吹气以连吹两口为宜。

11、口对口人工呼吸应防止吹气时气体从口鼻逸出。

12、口对口人工呼吸吹气时间约占每次呼吸周期的l/3o

13、吹气同时观察人工呼吸是否有效。

14、有效指标：患者胸部起伏，且呼气时听到或感到有气体逸出。

15、口对鼻人工呼吸用于口腔严重损伤或牙关关闭患者。

16、口对鼻人工呼吸应防止吹气时气体由口唇逸出，以克服鼻腔阻

力。

17、口对口鼻人工呼吸用于婴幼儿。

18、口对口鼻人工呼吸应防止吹气时气体由口鼻逸出，以防吹气过

药物临床试验机构血液专业心肺复苏术标准操作规程S0P-XXGNK-CZ-007-01

猛过大。

19、口对口鼻人工呼吸既可减少气道死腔和呼吸阻力，有易保持呼

吸道通畅，便于人工呼吸。

20、胸外心脏按压部位须准确，过高可伤及大血管，偏离胸骨可能

引起肋骨骨折，过低可伤及腹部脏器或引起胃内容物反流。

21、胸外心脏按压应确保按压力垂直作用于患者胸骨。

22、胸外心脏按压时两手指不能触及患者胸壁，可两手手指均后翘

或两手手指互相交叉。

23、胸外心脏按压，压力应适当，过重易造成损伤，过轻起不到应

有的作用。为小儿按压时，用一手掌即可，若为婴幼儿，则用

拇指或2-3个手指即可。

24、胸外心脏按压过程中，放松时一，抢救者的手掌不能离开按压部

位，以免造成错位。

25、按压有效的指标：大动脉可扪及搏动，收缩压在60mmHg以上，

皮肤粘膜色泽转为红润。

26、胸外心脏按压操作中途换人应在心脏按压、吹气间隙进行，不

得使抢救中断时间超过5-7秒

药物临床试验机构血液专业胃肠减压术标准操作规程S0P-XXGNK-CZ-008-01

胃肠减压术的标准操作规程（SOP）

SOP编号：SOP-XXGNK-008-01页数：5

制定人：审核人：批准人：

（签名、日期）（签名、日期）（签名、日期）

生效日期：颁发日期：

修订登记:

审查修订人

修订内容修订依据

签名、日期

修订SOP编号的原则。根据新版制定的SOP的SOPo

批准日期到生效日期中间有三个月

根据新版制定的SOP的SOPo

的过渡期。

修订了SOP书写格式。根据新版制定的SOP的SOPo

药物临床试验机构血液专业胃肠减压术标准操作规程S0P-XXGNK-CZ-008-01

I目的：确立胃肠减压术标准操作规程，确保胃肠减压术的正确性

和规范性。

II范围：适用胃肠减压术的操作。

III规程：

【用品】治疗盘：双腔管或胃管（视应用目的而定），滑润剂，50ml

注射器，夹子，纱布，胶布，治疗巾，弯盘，胃肠减压器。

【方法】

（一）检查管道是否通畅，双腔管的气囊有无漏气及气囊容量多少，

并将各管腔的开口处作好标记。

（二）将管轻轻由鼻孔插至胃内，用注射器抽尽胃内容物，并接上胃

肠减压器。如系双腔管，待管吞至75cm时，由管内抽出少量液体，

作酸碱度试验，如为碱性，即表示管之头端已通过幽门，此时用注射

器向气囊内注入20〜30ml空气，并夹闭其管口，以后依靠肠蠕动，

管头端即可达梗阻近端肠曲。

（三）鉴定双腔管头端是否已通过幽门，亦可用X线透视，或向管

内注入少量空气，同时在上腹部听诊，可从音响最大部位估计双腔管

头端的位置。

【注意点】

（-）新近有上消化道出血史，食管静脉曲张，食管阻塞及极度衰弱、濒危患者，应慎用。

（二）及时检查气囊是否完整。可向气囊内注入一定量空气，然后抽

出，若抽出量过多或过少，均提示囊壁已破。

（三）经常检查减压器的吸引作用是否良好，导管有无接错或屈曲和

药物临床试验机构血液专业胃肠减压术标准操作规程S0P-XXGNK-CZ-008-01

纠搭。

（四）腹部膨胀消除后，将双腔管气囊内空气抽尽，但双腔管仍留在

肠内，以备反复施术，直至腹胀无复发可能时，始可将管子取出。

（五）为减轻咽喉部刺激，应每日给予蒸汽吸入。

药物临床试验机构血液专业灌肠的标准操作规程S0P-XXGNK-CZ-009-01

灌肠的标准操作规程（SOP）

SOP编号：SOP-XXGNK-009-01页数：5

制定人：审核人：批准人：

（签名、日期）（签名、日期）（签名、日期）

生效日期：颁发日期：

修订登记:

审查修订人

修订内容修订依据

签名、日期

修订SOP编号的原则。根据新版制定的SOP的SOP。

批准日期到生效日期中间有三个月

根据新版制定的SOP的SOP。

的过渡期。

修订了SOP书写格式。根据新版制定的SOP的SOP。

药物临床试验机构血液专业灌肠的标准操作规程S0P-XXGNK-CZ-009-01

I目的：确立灌肠标准操作规程，确保灌肠的正确性和规范性。

II范围：适用灌肠的操作。

III规程:

一、大量不保留灌肠

【用品】

治疗盘：灌肠筒，橡胶管，玻璃接管，直肠管，止血钳，弯盆，手纸,

水温计，滑润剂，橡胶布及治疗巾。

灌肠液：常用生理盐水、1%肥皂水各500〜1000ml。液体温度39〜41°C

（降温者用温水、冷水或冰盐水）。另带便盆、围屏。

【方法】

（一）按医嘱准备灌肠液，调节水温，将用物在治疗室准备妥

当携至床旁，向患者作必要解释，以了得合作，并嘱排尿。大病室应

以围屏遮蔽患者。

（二）协助患者侧卧位，上位腿屈曲，下位腿伸直，露出臀部，

将橡胶布及治疗巾垫于臀下。

（三）润滑直肠管前端，放出少量液体以驱出管内气体，并以腕

部试温是否适当，随即夹闭胶管。

（四）左手分开两臀露出肛门，嘱患者张口呼吸，右手将直肠管

轻轻旋转插入肛门约10〜15cm。如插入时有抵抗感，可将肛管稍退出，

再行前进。插妥后一手固定直肠管，一手抬高灌肠筒距床缘60〜70cm。

松开止血钳，使液体徐徐流入肠内。

（五）液体将流完时，夹紧胶管，用纸囊住直肠管并取出，放入

药物临床试验机构血液专业灌肠的标准操作规程S0P-XXGNK-CZ-009-01

弯盆中，

（六）患者平卧，嘱5〜lOmin后排便。不能下床者应给予便盆、

手纸。

（七）便毕，取走便盆，整理床辅，开窗通风，帮患者洗手。观

察大便情况，必要时留取标本送验。

（A）洗净灌肠用物，并消毒备用。

【注意点】

插直肠管时勿用强力，对有肛门疾患者更应小心，以免造成损

伤。对某些颅脑疾患、心脏病患者及老年、小儿、妊娠初期、末期的

孕妇，灌肠时应慎重，压力要低，速度要慢，并注意病情变化，以免

发生意外。

二、清洁灌肠

【用品】

治疗盘：同大量不保留灌肠，另加Y形玻管、橡胶管、止血钳、输

液架、污水桶。灌肠液：生理盐水。

【方法】

（一）分别将灌肠筒与输出管连接于Y形管两臂，将直肠管连接于Y

形管颈端。

（二）先嘱患者排便或予大量不保留灌肠一次。

（三）将灌肠筒挂于高山床缘60〜70cm的输液架上，将污水桶放床

旁。夹闭输出管并将远端置于污水桶内。

（四）准备患者，插入直肠管。待溶液流入500ml后，夹闭输入管，

药物临床试验机构血液专业灌肠的标准操作规程S0P-XXGNK-CZ-009-01

开放输出管，使灌入肠内溶液流至污水桶内。流完后即夹闭输出管，

开放输入管。如此反复灌洗，直至流出液澄清为止。

（五）保留直肠管于原位5min,以便引流净尽，然后取出直肠管。

（六）整理床辅，清洁用品，必要时记录。

三、保留灌肠

【用品】治疗盘：同小量不保留灌肠。灌肠液按医嘱配制。

【方法】

（一）嘱患者排便或给予排便性灌肠一次。

（二）液量在200mli以内者可用漏斗或注射器低压缓慢灌入（液面

距肛门不超过20cm）0

（三）液量在200ml以上者，用开放输液吊瓶缓慢滴入（即直肠滴入

法）。采用滴入法时须将臀部接线员高约20cm,以导尿管代替直肠管,

导管插入长度约20cm左右，滴入速度一般60〜70滴/min。滴液时应

注意保温，并嘱患者尽量忍耐，不要解出。

药物临床试验机构血液专业导尿的标准操作规程S0P-XXGNK-CZ-010-01

导尿的标准操作规程（SOP）

SOP编号：SOP-XXGNK-OIO-OI页数：5

制定人：审核人：批准人：

（签名、日期）（签名、日期）（签名、日期）

生效日期：颁发日期：

修订登记:

审查修订人

修订内容修订依据

签名、日期

修订SOP编号的原则。根据新版制定的SOP的SOPo

批准日期到生效日期中间有三个月

根据新版制定的SOP的SOPo

的过渡期。

修订了SOP书写格式。根据新版制定的SOP的SOPo

药物临床试验机构血液专业导尿的标准操作规程S0P-XXGNK-CZ-010-01

I目的：确立导尿标准操作规程，确保导尿的正确性和规范性。

II范围：适用导尿的操作。

III规程：

一、器械检查

1、治疗盘，用以盛装导尿器械。

2、皮肤粘膜消毒液，2%红汞或0.1%新洁尔灭，或1%洗必泰任

备一种。

3、导尿包，内含无菌孔巾，大、中、小三种型别导尿管各一根,

润滑油，试管（留标本用），尿液容器。

4、保留导尿时必须备有输液管夹，胶布，外接盛尿塑料袋。

二、方法

1、清洁外阴部：患者仰卧，双腿屈膝外展，臀下垫油布或塑料

布。患者先用肥皂液清洗外阴，男患者翻开包皮清洗。

2、消毒尿道口，用粘膜消毒液棉球，女性由内向外、自上而下

消毒外阴，每个棉球只用一次，尔后外阴部盖无菌孔巾。男

性则用消毒液自尿道口向外消毒阴茎前部然后用无菌巾裹

住阴茎，露出尿道口。

3、插入尿道管：术者戴无菌手套站于患者右侧，按下列程序操

作：1）以左手拇、示二指挟持阴茎，女性则分开小阴唇露

出尿道口，再次用新洁尔灭棉球，自上而下消毒尿道口与小

阴唇；男性自尿道口向外旋转擦拭消毒数次。2）将阴茎提

起使其与腹壁成钝角o右手将涂有无菌润滑油之导管慢慢插

入尿道，导尿管外端用止血钳夹闭，将其开口置于消毒弯盘

中。男性约进入15-20cm,女性则分开小阴唇后，从尿道口

插入约6-8cm,松开止血钳，尿液即可流出。3）需作细菌

培养或作尿液镜检者，留取中段尿于无菌试管中送检。

4、拔出导尿管：将导尿管夹闭后再徐徐拔出，以免管内尿液污

药物临床试验机构血液专业导尿的标准操作规程S0P-XXGNK-CZ-010-01

染衣物。如需留置导尿时，则以胶布固定尿管，以防脱出；

外端以止血钳夹闭，管口以无菌纱布包好，以防尿液逸出和

污染；或接上留尿无菌塑料袋，挂于床侧。

三、注意事项

1、严格无菌操作，预防尿路感染。

2、插入尿管动作要轻柔，以免损伤尿道粘膜，若插入时有阻挡

感可稍将导尿管退出后更换方向再插，见有尿液流出时再深

入2cm,勿过深或过浅，尤忌反复大幅度抽动尿管。

3、根据不同病人选择不同型号粗细适宜的导尿管。导尿管的粗

细要适宜，对小儿或疑有尿道狭窄者，尿管宜细。

4、对膀胱过度充盈者，排尿宜缓慢，以免骤然减压引起出血或

晕厥。

5、测定残余尿时，嘱患者先行排尿，然后导尿。残余尿量一般

为5-10ml,如超过100ml,示有尿潴留。

6、因病情需要留置导尿时，应经常检查尿管固定情况，有否脱

出，留置时间一周以上者需用生理盐水或含低浓度抗菌药液

每日冲洗膀胱一次，每隔5-7日更换尿管一次，再次插入前

应让尿道松弛数小时，再重新插入。

7、长时间留置导尿时，拔管前三天应定期钳夹尿管，每2小时

放尿液一次，以利拔管后膀胱功能的恢复

药物临床试验机构血液专业运动试验检查的标准操作规程S0P-XXGNK-CZ-011-01

运动试验检查的标准操作规程（S0P）

SOP编号：SOP-XXGNK-011-01页数：2

制定人：审核人：批准人：

（签名、日期）（签名、日期）（签名、日期）

生效日期：颁发日期：

修订登记:

审查修订人

修订内容修订依据

签名、日期

修订SOP编号的原则。根据新版制定的SOP的SOP。

批准日期到生效日期中间有三个月

根据新版制定的SOP的SOP。

的过渡期。

修订了SOP书写格式。根据新版制定的SOP的SOP。

药物临床试验机构血液专业运动试验检查的标准操作规程S0P-XXGNK-CZ-011-01

I目的：建立运动平板检查的标准操作规程，使该项操作具有科学

性和实用性。

II范围：临床所有需要运动平板检查的患者

III规程：

1>适应症

(1)诊断

确定冠心病的诊断，协助确定与运动相关的心律失常，协助

确定运动引起症状的原因

(2)评价

评价心功能；冠心病药物(如抗心绞痛药物)的疗效；外科

及介入治疗效果，如PTCA、CABG;心肌梗死病人的预后；梗

死后病人是否进一步行心导管检查的筛选；评价窦房结功

能。

(3)指导康复锻炼

心脏病人的康复；非心脏病人的康复

2、主要禁忌证

(1)绝对禁忌证

急性心肌梗死5天内；药物治疗未控制的不稳定心绞痛；

引起症状或血流动力学障碍的未控制的心律失常；有症状的严重

主动脉瓣狭窄；未控制的有症状的心力衰竭；急性肺栓塞；急性

心肌炎或心包炎；急性主动脉夹层。

药物临床试验机构血液专业运动试验检查的标准操作规程S0P-XXGNK-CZ-011-01

(2)相对禁忌证

冠状动脉左主干狭窄；中度狭窄的心脏瓣膜病；电解质异常;

严重的高血压(收缩压＞200mmHg及(或)舒张压；肥厚梗

阻性心肌病及其他形式的流出道梗阻；导致不能充分运动的身心

障碍；高度房室阻滞。

3、心电图纪录

(1)皮肤准备

在放置电极之前备皮，然后用酒精清洁皮肤，再用细砂纸或

薄纱布轻轻打磨表皮

(2)电极与导联系统

最可靠效果最好的电极是轻便的银电极片或氯化银电极片，

不仅导电性能好，而且与皮肤接触紧密。