重庆执业药师考试药事管理法规练习题十二

重庆执业药师考试药事管理法规练习题十二执业药师考试时间在10月13、14日，考生要好好备考，争取一次性经过考试！小编整理了一些执业药师主要考点，希望对备考小搭档会有所帮助！最终祝福全部考生都能顺利经过考试！更多精彩资料关注医学考试之家！(1～4题共用备选答案)A.医疗机构制剂室B.药品生产企业C.药品批发企业D.药品零售企业E.各级医疗机构1.必须照"药品生产质量管理规范"生产药品是答案ABCDE2.必须经企业所在地省级药监部门同意，发给"药品经营许可证"是答案ABCDE3.必须取得"医疗机构制剂室许可证"是答案ABCDE4.必须经过企业所在地县级以上药监部门同意发给"药品经营许可证"是答案ABCDE正确答案:1.B;2.C;3.A;4.D(5～8题共用备选答案)A.进口药品检验汇报单B.进口药品注册证C.医疗机构制剂D.进口药品通关单E.中药5.进口药品海关放行是凭药监部门出具答案ABCDE6.载明进口药品质量标准等内容证实文件是答案ABCDE7.允许国外药品在中国注册、进口和销售使用同意文件是答案ABCDE8.口岸药检所抽样后应及时检验，在要求时间出具是答案ABCDE正确答案:5.D;6.B;7.B;8.A(9～12题共用备选答案)A.GAPB.GLPC.GCPD.GMPE.GSP9.药品临床试验质量管理规范英文缩写为答案ABCDE10.药品生产质量管理规范英文缩写是答案ABCDE11.药品经营质量管理规范英文缩写是答案ABCDE12.中药材生产质量管理规范英文缩写是答案ABCDE正确答案:9.C;10.D;11.E;12.A(13～17题共用备选答案)A.由所在单位或上级管理部门给予行政处罚;造成野生药材资源损失，负担赔偿责任B.由司法机关依法追究刑事责任C.由当地关于管理部门没收非法采猎野生药材和工具，并处以罚款D.当地关于部门有权阻止;造成损失负担赔偿责任E.由工商管理部门或关于部门没收药材和全部违法所得，并处以罚款13.未经同意私自采猎野生药材物种答案ABCDE14.未经同意进入野生药材资源保护区从事科研、教学、旅游等活动答案ABCDE15.违反要求出口野生药材答案ABCDE16.保护野生药材资源管理部门工作人员徇私舞弊答案ABCDE17.破坏野生药材资源情节严重，组成犯罪答案ABCDE正确答案:13.C;14.D;15.E;16.A;17.B(18～21题共用备选答案)A.药品监督管理部门B.32商行政管理机关C.药品价格D.药品广告E.药品经营18.有权吊销药品广告同意文号部门是答案ABCDE19.有权依"广告法"关于要求作出行政处理决定是答案ABCDE20.应该组织药学、医学、经济学等方面教授进行评审和论证，政府价格主管部门制订和调整是答案ABCDE21.依药品说明书为基础审查药品广告机关是答案ABCDE正确答案:18.A;19.B;20.C;21.A(22～25题共用备选答案)A.国家一级保护野生药材物种B.国家二级保护野生药材物种C.二者均是D.毒性中药材E.中药一级保护品种22.必须按照"药典"或"炮制规范"进行加工炮制是答案ABCDE23.禁止采猎不得出口是答案ABCDE24.属于国家计划管理品种，由中国药材企业统一经营管理是答案ABCDE25.用于预防和治疗特殊疾病中药属于答案ABCDE正确答案:22.D;23.A;24.B;25.E(26～29题共用备选答案)A.郁李仁B.血竭C.羌活D.梅花鹿茸E.洋金花26.濒临灭绝状态稀有宝贵野生药材物种答案ABCDE27.分布区域缩小、资源处于衰竭状态主要野生药材物种答案ABCDE28.资源严重降低主要惯用野生药材物种答案ABCDE29.禁止采猎品种答案ABCDE正确答案:26.D;27.B;28.C;29.D(30～33题共用备选答案)A.药品审评委员会B.国家药典委员会C.药品检验机构D.工商行政管理部门E.司法部门30.药品检验机构出具虚伪检验汇报，组成犯罪，依法追究刑事责任执法机构是答案ABCDE31.在药品购销活动中，给予、收受回扣或其余利益，情节严重而有权吊销营业执照执法单位是答案ABCDE32.对新药进行审评，对已同意生产药品进行再评价单位是答案ABCDE33.负责国家药品标准制订和修订单位是答案ABCDE正确答案:30.E;31.D;32.A;33.B(34～37题共用备选答案)A.刑事责任B.行政处罚C.罚款D.停业、停顿整理E.警告34.药品非临床安全性评价研究机构未按照要求实施"GLP"给予答案ABCDE35.生产、销售劣药，没收违法所得，并罚款，情节严重给予答案ABCDE36.药监部门确定专业从事药品检验机构工作人员参加药品生产经营活动，依法给予答案ABCDE37.出租许可证或者药品同意证实文件，组成犯罪，依法负担答案ABCDE正确答案:34.E;35.D;36.B;37.A(38～41题共用备选答案)A.药品生产企业B.药品经营企业C.药品认证D.药品经营范围E.药品经营方式38.经营药品专营企业或者兼营企业是答案ABCDE39.药品批发和药品零售属于答案ABCDE40.经药品监督管理部门核准经营药品品种类别是答案ABCDE41.生产药品专营企业或者兼营企业是答案ABCDE正确答案:38.B;39.E;40.D;41.A(42～45题共用备选答案)A.肉豆蔻B.洋金花C.山茱萸D.梅花鹿茸E.蕲蛇42.国家重点保护一级野生药材物种答案ABCDE43.国家重点保护二级野生药材物种答案ABCDE44.国家管制毒性药品答案ABCDE45.既是食品又是药品答案ABCDE正确答案:42.D;43.E;44.B;45.A(46～49题共用备选答案)A.中药-级保护品种B.中药二级保护品种C.国家一级保护野生药材物种D.国家二级保护野生药材物种E.国家三级保护野生药材物种46.对特定疾病有显著疗效中药是答案ABCDE47.资源严重降低主要惯用野生药材物种是答案ABCDE48.分布区域缩小、资源处于衰竭状态主要野生药材物种是答案ABCDE49.濒临灭绝状态稀有宝贵野生药材物种是答案ABCDE正确答案:46.B;47.E;48.D;49.C(50～53题共用备选答案)A.直接责任人B.药品广告同意文号C.临床试验D.有试行期标准药品E.医疗机构制剂许可证50.对生产、销售假劣药品情节严重，处以十年内不得从事药品生产，经营活动是答案ABCDE51.药监部门自作出行政处理决定之日起5个工作日内通知广告监管机关是撤消答案ABCDE52.使用期为五年是答案ABCDE53.药监部门应该自试行期满之日起5个月内对该试行期标准进行审查是答案ABCDE正确答案:50.A;51.B;52.E;53.D(54～56题共用备选答案)A.郁李仁B.血竭C.羌活D.梅花鹿茸E.洋金花54.国家重点保护一级野生药材物种答案ABCDE55.国家重点保护二级野生药材物种答案ABCDE56.国家重点保护三级野生药材物种答案ABCDE正确答案:54.D;55.B;56.C(57～60题共用备选答案)A.国家一级保护野生药材物种B.国家二级保护野生药材物种C.国家三级保护野生药材物种D.中药一级保护品种E.中药二级保护品种57.资源严重降低主要惯用野生药材物种属于答案ABCDE58.分布区域缩小、资源处于衰竭状态主要野生药材物种属于答案ABCDE59.濒临灭绝状态稀有宝贵野生药材物种属于答案ABCDE60.对特定疾病有显著疗效中药属于答案ABCDE正确答案:57.C;58.B;59.A;60.E(61～64题共用备选答案)A.厚朴B.山茱萸C.豹骨D.蟾酥E.生天仙子61.属于国家二级保护野生药材物种是答案ABCDE62.资源严重降低主要惯用野生药材物种是答案ABCDE63.国家重点保护一级野生药材物种答案ABCDE64.即是毒性中药材又是国家二级保护野生药材物种是答案ABCDE正确答案:61.A;62.B;63.C;64.D(65～68题共用备选答案)A.处违法收入50%以上三倍以下罚款B.处以五千元以上二万元以下罚款C.处以一万元以上三万元以下罚款D.处以二万元以上十万元以下罚款E.处以三万元以上五万元以下罚款65.药品检验机构出具虚假检验汇报不组成犯罪，对单位答案ABCDE66.药品临床试验机构未实施"GCP"，逾期不改，责令其停业整理并答案ABCDE67.买卖许可证或者药品同意证实文件但没有违法所得将答案ABCDE68.提供虚伪文件资料、样品而取得药品生产许可证，除吊销证件，五年内不受理其申请，并答案ABCDE正确答案:65.E;66.B;67.D;68.C(69～72题共用备选答案)A.国家药监部门同意B.省级药监部门同意C.卫生部同意D.CE商行政管理部同意E.国家计划委员会同意69."GMP"、"GSP"认证证书格式制订必须经答案ABCDE70.药品标签和说明书必须经答案ABCDE71.医疗机构配制制剂所使用直接接触药品容器必须经答案ABCDE72.零售乙类非处方药商业企业必须经答案ABCDE正确答案:69.A;70.A;71.B;72.B(73～76题共用备选答案)A.国家二级保护野生药材物种B.国家一级保护野生药材物种C.毒性中药材D.中药一级保护品种E.国家三级保护野生药材物种73.禁止采猎、不得出口是答案ABCDE74.属于国家计划管理品种，由中国药材企业统一经营管理是答案ABCDE75.必须按照《药典》或《炮制规范》进行加工炮制是答案ABCDE7