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文档简介
年产XX升颗粒剂项目
投资分析报告
泓域咨询MACRO
报告说明
营销网络的规模决定了药品能否覆盖全国各地的医院,行业新进
入的制药企业需要花费大量的时间建设自身营销网络。在制药企业和
配送商建立关系之后,还需要进行持续不断的市场推广工作,不断提
高产品的市场渗透率和影响力。与学术推广服务商合作关系是否持续
稳定、双方营销活动是否默契配合,因此,相对于市场先进入者,新
进入的医药企业通常需要以更优惠的条件或更高的成本才能建立销售
渠道,因而具有较高的营销网络壁垒。
本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨
慎财务估算,项目总投资47380.06万元,其中:建设投资37593.71
万元,占项目总投资的79.35%;建设期利息463.05万元,占项目总投
资的0.98%;流动资金9323.30万元,占项目总投资的19.68%。
根据谨慎财务测算,项目正常运营每年营业收入122600.00万元,
综合总成本费用98394.70万元,净利润14704.91万元,财务内部收
益率20.86%,财务净现值2307.09万元,全部投资回收期4.34年。本
期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合
理。
本期项目技术上可行、经济上合理,投资方向正确,资本结构合
理,技术方案设计优良。本期项目的投资建设和实施无论是经济效益、
社会效益等方面都是积极可行的。
实现“十三五”时期的发展目标,必须全面贯彻“创新、协调、
绿色、开放、共享、转型、率先、特色”的发展理念。机遇千载难逢,
任务依然艰巨。只要全市上下精诚团结、拼搏实干、开拓创新、奋力
进取,就一定能够把握住机遇乘势而上,就一定能够加快实现全面提
档进位、率先绿色崛起。
报告是通过对项目的主要内容和配套条件,如市场需求、资源供
应、建设规模、工艺路线、设备选型、环境影响、投资融资等,从技
术、经济、工程等方面进行调查研究和分析比较,并对项目建成以后
可能取得的财务、经济效益及社会、环境影响进行预测,从而提出项
目是否值得投资和如何进行建设的分析评价意见。
本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息,
并依托行业分析模型而进行的模板化设计,其数据参数符合行业基本
情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。
目录
第一章项目总论说明
第二章项目背景及必要性
第三章行业发展及市场分析
第四章建设内容与产品方案
第五章项目选址可行性分析
第六章建筑工程方案
第七章原辅材料供应及成品管理
第八章工艺技术分析
第九章环保方案分析
第十章劳动安全生产
第十一章项目节能方案
第十二章组织机构及人力资源配置
第十三章项目规划进度
第十四章项目投资计划
第十五章项目经济效益
第十六章项目招标方案
第十七章项目风险评估
第十八章总结
第十九章附表
第一章项目总论说明
一、项目名称及项目单位
项目名称:年产XX升颗粒剂项目
项目单位:XXX集团有限公司
二、项目建设地点
本期项目选址位于XXX,占地面积约H6.34亩。项目拟定建设区
域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条
件完备,非常适宜本期项目建设。
三、可行性研究范围及分工
依据国家产业发展政策和有关部门的行业发展规划以及项目承办
单位的实际情况,按照项目的建设要求,对项目的实施在技术、经济、
社会和环境保护等领域的科学性、合理性和可行性进行研究论证。研
究、分析和预测国内外市场供需情况与建设规模,并提出主要技术经
济指标,对项目能否实施做出一个比较科学的评价,其主要内容包括
如下几个方面:
1、确定建设条件与项目选址。
2、确定企业组织机构及劳动定员。
3、项目实施进度建议。
4、分析技术、经济、投资估算和资金筹措情况。
5、预测项目的经济效益和社会效益及国民经济评价。
四、编制依据和技术原则
1、《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲
要》;
2、《中国制造2025》;
3、《建设项目经济评价方法与参数及使用手册》(第三版);
4、项目公司提供的发展规划、有关资料及相关数据等。
五、建设背景、规模
(-)项目背景
医药制造业属于资金技术密集型和资源密集型行业,因此我国的
医药制造企业主要分布在区域经济相对较为发达的东部沿海地区,而
中药材资源丰富的地区也会分布有较多的中药制造企业。另外,还有
一些具有保密配方的重要产品,由于其原料的稀缺和产量的控制,使
得部分产品呈现一定的区域特征。
医药行业与人民生命健康和生活质量密切相关,历来为国家所重
视。2016年10月,国家工业和信息化部发布的《医药工业发展规划指
南》指出:医药工业是关系国计民生的重要产业,是中国制造2025和
战略性新兴产业的重点领域,是推进健康中国建设的重要保障。”十
三五”时期是全面建成小康社会决胜阶段,也是我国医药工业整体跃
升的关键时期。医药工业“十三五”时期的主要目标是:到2020年,
规模效益稳定增长,创新能力显著增强,产品质量全面提高,供应保
障体系更加完善,国际化步伐明显加快,医药工业整体素质大幅提升。
医药工业主营业务收入保持中高速增长,年均增速高于10%,占工业经
济的比重显著提高。2015年10月中国科学家屠呦呦因其领导研制的新
型抗疟疾药青蒿素而荣获诺贝尔医学奖,同日国务院总理李克强肯定
屠呦呦等科研人员为中国科技繁荣做出的巨大贡献并着重强调中医药
在人类健康事业上的巨大作用和影响,此次屠呦呦获得诺贝尔奖提升
了国际医药界对中医药的认可,为未来中医药行业更多的政策支持提
供了可能,也为中国中医药事业提供了良好的发展机遇。根据2016年
2月国务院发布的《中医药发展战略规划纲要(2016—2030年)》
(国发(2016)15号):到2020年,实现人人基本享有中医药服务,
中医医疗、保健、科研、教育、产业、文化各领域得到全面协调发展,
中医药标准化、信息化、产业化、现代化水平不断提高。中药工业总
产值占医药工业总产值30%以上,中医药产业成为国民经济重要支柱之
实现“十三五”时期的发展目标,必须全面贯彻“创新、协调、
绿色、开放、共享、转型、率先、特色”的发展理念。机遇千载难逢,
任务依然艰巨。只要全市上下精诚团结、拼搏实干、开拓创新、奋力
进取,就一定能够把握住机遇乘势而上,就一定能够加快实现全面提
档进位、率先绿色崛起。
(二)建设规模及产品方案
该项目总占地面积77559.92m2(折合约116.34亩),预计场区
规划总建筑面积97725.50nf。其中:生产工程60687.54nV,仓储工
程10065.73而,行政办公及生活服务设施5961.26nf,公共工程
2
21010.98mo
根据项目建设规划,达产年产品规划设计方案为:颗粒剂00000
升/年。
六、项目建设进度
结合该项目建设的实际工作情况,XXX集团有限公司将项目工程的
建设周期确定为12个月,其工作内容包括:项目前期准备、工程勘察
与设计、土建工程施工、设备采购、设备安装调试、试车投产等。
七、建设投资估算
(-)项目总投资构成分析
本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨
慎财务估算,项目总投资47380.06万元,其中:建设投资37593.71
万元,占项目总投资的79.35%;建设期利息463.05万元,占项目总投
资的0.98%;流动资金9323.30万元,占项目总投资的19.68%。
(二)建设投资构成
本期项目建设投资37593.71万元,包括工程建设费用、工程建设
其他费用和预备费,其中:工程建设费用31882.19万元,工程建设其
他费用4619.60万元,预备费1091.92万元。
八、项目主要技术经济指标
(-)财务效益分析
根据谨慎财务测算,项目达产后每年营业收入122600.00万元,
综合总成本费用98394.70万元,税金及附加4598.76万元,净利润
14704.91万元,财务内部收益率20.86%,财务净现值2307.09万元,
全部投资回收期4.34年。
(二)主要数据及技术指标表
主要经济指标一览表
序号项目单位指标备注
1占地面积m277559.92约116.34亩
1.1总建筑面积m297725.50容积率1.26
1.2基底面积m245760.35建筑系数59.00%
1.3投资强度万元/亩297.14
1.4基底面积m245760.35
2总投资万元47380.06
2.1建设投资万元37593.71
2.1.1工程费用万元31882.19
2.1.2工程建设其他费用万元4619.60
2.1.3预备费万元1091.92
2.2建设期利息万元463.05
2.3流动资金9323.30
3资金筹措万元47380.06
3.1自筹资金万元28480.06
3.2银行贷款万元18900.00
4营业收入万元122600.00正常运营年份
5总成本费用万元98394.70irir
6利润总额万元19606.54”ir
7净利润万元14704.91•rir
8所得税万元4901.64wir
9增值税万元4251.76ir”
10税金及附加万元4598.76•rir
11纳税总额万元13752.16ir”
12工业增加值万元33470.73trir
13盈亏平衡点万元17213.66产值
14回收期年4.34含建设期12个月
15财务内部收益率20.86%所得税后
16财务净现值万元2307.09所得税后
九、主要结论及建议
综上所述,该项目属于国家鼓励支持的项目,项目的经济和社会
效益客观,项目的投产将改善优化当地产业结构,实现高质量发展的
目标。
第二章项目背景及必要性
一、行业背景分析
1、行业利润水平的变动趋势及变动原因
根据国家发改委产业协调司《2017年医药产业经济运行分析》:
2017年,规模以上医药企业实现利润总额3,519.7亿元,同比增长
16.6%,增速提高1.0个百分点。利润增速高于主营业务收入增速,行
业整体盈利水平得到提高。
近年来,医药工业利润总额和利润率均逐年提升,主要是由于:
近年来国家出台了一系列产业政策促进并保障行业健康发展,如2009
年新医疗体制改革方案的实施,将逐步构建起覆盖城乡居民的基本卫
生医疗体系,建立社会化管理的医疗保障制度,未来医药市场将不断
扩容。从宏观因素来看,我国经济的稳定发展,带动了人均可支配收
入不断提高;从人口变化因素来看,我国人口数量的自然增长、人均
寿命的延长、人口结构的老龄化趋势和城镇化的推进都将促进药品消
费的刚性增长;从消费习惯来看,生活水平提高后人们健康意识提升,
每年的诊疗总人次和人均诊疗费用稳定增长。
2、医药商业
随着国民经济的快速发展、居民生活水平的显著提高、医疗卫生
体系制度的不断完善、人们健康观念的转变以及人口老龄化进程的加
快,全国药品流通市场规模稳定增长。根据商务部2015年-2017年
《药品流通行业运行统计分析报告》,2015年-2017年,全国七大类
医药商品销售总额分别为16,613亿元、18,393亿元和20,016亿元,
三年年复合增长率为9.77%O
“两票制”的全面推行,改变了我国医药流通行业的竞争格局,
一方面体现在行业内规模较小、分销网络和配送能力较弱的医药商业
公司逐步被淘汰,另一方面行业终端渠道的整合和集中,使得具有覆
盖全国、大区域的终端网络、配送能力强的医药商业企业快速发展,
提升了行业整体集中度。从市场占有率来看,2017年,前100位药品
批发企业主营业务收入占同期全国医药市场总规模的70.7%,较2015
年占比68.9%,提升了1.80%;其中:2017年前4家全国龙头企业主营
业务收入占同期全国医药市场总规模的比重达37.6%,较2015年全国
性龙头企业占比33.5%,提升了4.1%。
根据国家药品监督管理局发布的《2018年度药品监管统计年报》
显示,截至2018年11月底,全国共有《药品经营许可证》持证企业
50.8万家,其中批发企业1.4万家;零售连锁企业5,671家,零售连
锁企业门店25.5万家;零售药店23.4万家。此外,医药零售行业投
资并购速度加快,行业洗牌力度加剧。最近几年,随着一心堂、老百姓、
益丰药房、大参林等各大医药零售连锁上市成功,各种并购项目的落地
实施,大型医药零售企业逐步呈现;此外,近年来手握巨额资金的高
甑资本、苏州全亿健康、华泰系资本、大摩系资本、阿里健康等强势
介入连锁药店并购重组市场,这将对中国未来连锁药店市场的发展趋
势,造成重大影响。
3、进入本行业的主要障碍
(1)准入壁垒
医药商业流通行业是关系到人民群众用药安全的特殊行业,政府
对行业进入者实行行政许可制度,主要包括药品经营许可证制度,并
符合药品经营质量管理规范要求。目前国家药监主管部门为严格控制
医药商业流通企业的数量,对于新办医药商业流通企业在场地、设施、
资金以及专业技术人员配备等方面提出了更高的要求,对药品经营许
可证的批准十分严格。
(2)资金壁垒
医药商业流通企业是资金密集型企业,需要建设仓储、物流设施
和购置运输设备以及投入相应的流动资金,才能完成日常的经营活动。
目前为了规范医药经营企业,国家药监部门对于新进入者的硬件设施
和流动资金提出了更高的要求,因此新进入者必须要有一定的资金实
力。
(3)人员及管理壁垒
药品是特殊商品,品种规格众多,有关法律、法规以及规范性文
件对药品的运输、存储、管理、全程跟踪与监控等都有强制要求。医
药商业企业不但需要有经验的业务管理人员、市场开发人员及专业的
物流技术人员等,而且还需要建立完善的质量管理体系和服务体系等
管理体系。有经验的业务管理人员、市场开发人员及专业的物流技术
人员需要逐步培养,相应的质量管理体系和服务体系等管理体系的建
立完善需要经验的逐步积累。
4、行业利润水平的变动趋势及变动原因
根据商务部发布的《2017年药品流通行业运行统计分析报告》显
示,2017年,全国药品流通直报企业主营业务收入14,620亿元,扣除
不可比因素同比增长9.0%,增速同比下降2.6个百分点;利润总额
363亿元,扣除不可比因素同比增长10.9%,增速与上年持平;平均毛
利率7.2%,同比上升0.2个百分点;平均费用率6.1%,同比上升0.9
个百分点;平均利润率1.7%,同比下降0.1个百分点;净利润率1.5%,
与上年基本持平。
随着新医改政策的全面推行,药品流通行业竞争压力进一步加大。
“两票制”政策实施迫使末端分销企业短期内直接向药品生产企业采
购,造成大型分销企业对中小分销企业销售下降;医保控费、药占比
限制等政策实施推动药品招标价格和用量持续下降,造成分销企业对
医疗终端销售下降。在此背景下,大型药品批发企业也在通过兼并重
组的外延式增长和积极开发终端市场的内生式增长方式,不断增强自
身分销业务能力。
二、产业发展分析
1、医药工业
医药行业对技术水平要求较高,有竞争力的企业应具有一定的专
利技术、专有技术、工艺技术等。同时药品开发需要投入大量人力、
物力、财力,具有高投入、高风险、高收益和周期长的特点。药品生
产需要符合严格的技术标准,对生产设备、工艺流程等的要求较高。
作为新兴发展中国家,我国正加大对医药工业技术与药品创新技术的
投入,加强新药研究开发体系。新药研究平台已覆盖新药发现、临床
前研究、临床试验、产业化的全过程,基本形成了相互配套、优化集
成的整体布局,部分平台标准规范可与国际接轨。现阶段,我国医药
行业总体仍以仿制药为主,医药企业正通过自主研发、生产合作、合
资建厂等方式消化吸收先进技术,向创仿结合、自主创新的新阶段前
进。
2、医药商业
现代化医药物流是提高医药流通效率的关键环节,自动分拣、冷
链物流等先进设备的使用,将进一步加快传统仓储、配送设施改造升
级,不断提高流通效率,降低流通成本。同时,信息技术是现代化医
药物流水平提高的重要技术手段,医药商业的信息化管理主要包含企
业管理、物流管理、财务管理、电子商务等系统模块,为医药商业企
业提高效率、优化流程、降低成本、及时服务等方面起着重要作用。
医药商业企业经营模式的特殊性在于销售模式,医药商业的业务模式
依据商业模式和客户性质可分为医疗终端销售(含二三级医院和基层
医疗机构等)、非医疗终端销售(含分销、连锁药房、单体药房等)。
3、有利因素
(1)国家产业政策支持
医药行业与人民生命健康和生活质量密切相关,历来为国家所重
视。2016年10月,国家工业和信息化部发布的《医药工业发展规划指
南》指出:医药工业是关系国计民生的重要产业,是中国制造2025和
战略性新兴产业的重点领域,是推进健康中国建设的重要保障。“十
三五”时期是全面建成小康社会决胜阶段,也是我国医药工业整体跃
升的关键时期。医药工业“十三五”时期的主要目标是:到2020年,
规模效益稳定增长,创新能力显著增强,产品质量全面提高,供应保
障体系更加完善,国际化步伐明显加快,医药工业整体素质大幅提升。
医药工业主营业务收入保持中高速增长,年均增速高于10%,占工业经
济的比重显著提高。2015年10月中国科学家屠呦呦因其领导研制的新
型抗疟疾药青蒿素而荣获诺贝尔医学奖,同日国务院总理李克强肯定
屠呦呦等科研人员为中国科技繁荣做出的巨大贡献并着重强调中医药
在人类健康事业上的巨大作用和影响,此次屠呦呦获得诺贝尔奖提升
了国际医药界对中医药的认可,为未来中医药行业更多的政策支持提
供了可能,也为中国中医药事业提供了良好的发展机遇。根据2016年
2月国务院发布的《中医药发展战略规划纲要(2016—2030年)》
(国发(2016)15号):到2020年,实现人人基本享有中医药服务,
中医医疗、保健、科研、教育、产业、文化各领域得到全面协调发展,
中医药标准化、信息化、产业化、现代化水平不断提高。中药工业总
产值占医药工业总产值30%以上,中医药产业成为国民经济重要支柱之
根据国家卫生健康委员会发布的《2018年我国卫生健康事业发展
统计公报》,2018年我国卫生总费用预计达57,998.3亿元,较2017
年的52,598.3亿元增长10.27%;人均卫生总费用4,148.1元,较
2017年的3,783.8元增长9.63%。
(2)人口老龄化趋势及居民收入的增长
老龄化是人口结构变化的全球性趋势,国际上通常看法是,当一
个国家或地区60岁以上老年人口占人口总数的10%,或65岁以上老年
人口占人口总数的7%,即意味着这个国家或地区的人口处于老龄化社
会。根据国家统计局发布的《2019年国民经济和社会发展统计公报》
显示,至2019年底全国大陆总人口140,005万人,其中60周岁以上
人口达25,388万人,占比为18.1%,65周岁以上人口达17,603万人,
占比为12.6%,我国大陆已步入老龄化社会。未来十几年,我国将成为
全球老龄化进程最快的国家之一。生老病死是人类几乎无法抗拒的自
然规律,而“病”和“老”密切相连,人上了年纪抵抗力下降,老来
多病是无奈的事实。而面对疾病,医药成了最刚性的需求,未来随着
人口老龄化,我国医药需求将持续增长。
根据国家统计局《2019年国民经济和社会发展统计公报》显示,
全年全国居民人均可支配收入30,733元,比上年增长8.9%,扣除价格
因素,实际增长5.8虬全年全国居民人均消费支出21,559元,比上年
增长8.6%,扣除价格因素,实际增长5.5%。收入的增加促进了医疗支
付能力的提升,人均可支配收入的增加及医疗支出的提高将持续促进
医药行业的发展。2015年-2019年全国居民人均可支配收入及其变动
如下:
4、全民医保带来需求扩容
根据国家统计局《2019年国民经济和社会发展统计公报》显示,
2019年末,参加基本医疗保险人数135,436万人,增加978万人。其
中,参加职工基本医疗保险人数32,926万人,增加1,245万人;参加
城乡居民基本医疗保险人数102,510万人。此外,我国基层医疗卫生
服务能力显著增强,根据国家统计局《2019年国民经济和社会发展统
计公报》,2019年末,全国共有医疗卫生机构101.4万个,其中医院
3.4万个,基层医疗卫生机构96.0万个(其中乡镇卫生院3.6万个,
社区卫生服务中心(站)3.5万个,门诊部(所)26.7万个,村卫生
室62.1万个),专业公共卫生机构1.7万个。随着分层诊疗的不断推
广实施,基层医疗卫生机构已成为我国医疗服务体系的重要组成部分。
5、不利因素
(1)行业集中度低
虽然国家通过全面实施GMP和GSP认证,医药行业淘汰了一批落
后企业,但总体而言,我国制药企业小、多、散的问题并未根本解决,
真正具有国际竞争力和较强创新能力的大型企业很少,行业集中度偏
低。传统普药品种的生产厂家众多,较多企业缺乏规模优势,竞争手
段单一,价格战比较激烈,这使得医药行业无序竞争现象仍然不容忽
视。随着医疗体制改革、医药行业规范程度加深,药品监督管理力度
的加大,以及市场对药品疗效、安全性的愈发重视,未来行业环境有
望不断改善。
(2)自主研发与创新能力薄弱
相比欧美大型药企的研发投入,国内大部分医药企业的研发投入
及占营收比例并不高,科研成果转化率较低。医药制造行业科技含量
较高、需要投入专业化人才,同时研发周期长、研发投入大、产出不
确定性高,对于大多数的中小型制药企业,很难承担较大的研发投入。
传统的中成药制造行业,对中药学理论和文化的继承不足,对传统中
药经典名方的挖掘不力,对中医药方制剂的创新不够,缺乏具备中医
药创新研发能力的高层次人才,行业整体的创新研发能力不足。
6、周期性与季节性特征
随着人民健康观念的转变及消费的不断升级,对医药产品的需求
比较旺盛,中成药行业在近几年保持较快发展,中成药行业整体不存
在明显的周期性特征和季节性特征。但由于具体病种的发病率有一定
的季节性,导致治疗该种病症的药品销售具有一定的季节性,如治疗
呼吸、感冒类疾病的药物,其销售旺季在冬季和春季,皮肤科类药物
的销售旺季在春季和秋季,骨科类药物的销售旺季在秋季和冬季。总
体来看,医药行业无明显的周期性和季节性特征。
7、区域性特征
医药制造业属于资金技术密集型和资源密集型行业,因此我国的
医药制造企业主要分布在区域经济相对较为发达的东部沿海地区,而
中药材资源丰富的地区也会分布有较多的中药制造企业。另外,还有
一些具有保密配方的重要产品,由于其原料的稀缺和产量的控制,使
得部分产品呈现一定的区域特征。
8、与上游行业的关联性
中成药制造行业上游为中药材和中药饮片加工行业,西药制造行
业上游为化学药品原料药制造行业。中药材和中药饮片是生产中成药
的基础原料,主要从两个方面影响中成药行业的发展。首先,中药材
和中药饮片的质量直接影响中成药的品质疗效和中成药行业的发展;
其次,中药材和中药饮片本身的价格波动直接影响中成药生产企业的
生产成本。近年来,我国的中药材种植业在栽培、引种驯化野生药材、
引进国外中药材等方面都取得了重大进展。规范中医药发展要求中药
材种植实施基地化、规模化、规范化。目前一些中药生产企业已经或
即将开始建设药源基地,未来我国中药材小农经济式的生产模式将逐
步被规模化、规范化的集团生产模式所取代。化学药品原料药是生产
西药的基础原料,原料药的质量直接影响化学药的品质,价格波动也
直接影响化学药的生产成本。目前我国已是全球最大的原料药生产和
出口国之一,传统原料药的生产技术相对成熟,质量不断提升。另有
相当数量的企业着手自主开发、生产高附加值原料药产品,但高端产
品质量与国际先进水平相比仍有一定差距。
9、与下游行业的关联性
医疗卫生机构市场是药品的主要交易场所,通过医疗服务,药品
被直接用于患者。医药流通企业则起调节供求、承担市场风险的作用。
医药生产企业在选择下游医药流通企业时有较大的自主性,一般不存
在依赖某一特定经销商的情况。
为解决“看病难、看病贵”的问题,国家正深化医药卫生体制改
革,逐步减少药品流通环节,发展药品现代物流和连锁经营,促进药
品生产企业与药品流通企业的整合。随着“两票制”的推行和医院药
品采购的不断规范,医药商业企业的经营方式开始转变。跨地区、跨
行业的并购重组加速了医药流通领域向规模化、集约化发展。
10、医药商业
(1)与上游行业的关联性
医药商业行业的上游主要是医药生产企业。目前我国的医药生产
企业的数量众多,其中大部分为中小企业,且多数药品为仿制药,因
此我国药品市场同种类的药品众多,企业间竞争十分激烈,该竞争局
面使得大型医药流通企业可以择优采购。但对于独家剂型生产企业、
大型医药生产企业而言,在选择医药商业企业方面则具有较大的话语
权。
(2)与下游行业的关联性
医药商业行业的下游包括医疗机构和药品批发、零售行业及最终
消费者个人。下游医疗机构和零售行业即医疗产品的最终销售终端,
直接面向广大的个人消费者。
“十三五”时期,我区发展面临诸多机遇和有利条件。我国经济
长期向好的基本面没有改变,发展仍然处于重要战略机遇期的重大判
断没有改变,但战略机遇期的内涵发生深刻变化,正在由原来加快发
展速度的机遇转变为加快经济发展方式转变的机遇,正在由原来规模
快速扩张的机遇转变为提高发展质量和效益的机遇,我区推动转型发
展契合发展大势。
“十三五”时期,我区发展也面临一些困难和挑战。从宏观形势
看,世界经济仍然处于复苏期,发展形势复杂多变,国内经济下行压
力加大,传统产业面临重大变革,区域竞争更加激烈,要素成本不断
提高,我区发展将不断面临新形势、新情况和新挑战。从自身来看,
我区仍处于产业培育的“关键期”、社会稳定的“敏感期”和转型发
展的“攻坚期”,有很多经济社会发展问题需要解决,特别是经济总
量不够大、产业结构不够优、重构支柱产业体系任重道远,资源瓶颈
制约依然突出、创新要素基础薄弱、发展动力不足等问题亟需突破,
维护安全稳定压力较大,保障和改革民生任务较重。
第三章行业发展及市场分析
一、行业基本情况
1、医药工业
(1)全球医药行业发展概况
受益于人类健康意识的加强,人口老龄化趋势明显,以及医药科
技领域的创新和发展,近些年来,全球医药行业保持了持续的增长。
根据IMS的根据balMedicinesUsein2020》报告显示,2010—2015年间,
全球医药市场规模由2010年的8,870亿美元上升至2015年的10,688
亿美元,2011年至2015年的复合年均增长率约为6.2虬同时IMS的
《2017年中国医药市场回顾》,预计至2021年,全球医药市场将达到
1.4万亿美元。
IQVIA预计,至2021年,美国仍将稳居全球第一的宝座,其
2016-2021年的五年复合增长率将达到2%-5%o欧盟五国和日本将处于
一个平缓期,欧洲5国因处在经济和药物管控的压力下,增速稳定在
2%-3%;而日本也由于受到限价等政策因素的影响,五年复合增长率可
能呈现负数,约为-1%到0%。新兴市场则呈现完全不同的繁荣景象,引
领全球的增长。预计中国医药市场的五年复合增长率将达到6%-9%,虽
然相比过去几年有所放缓,但增长仍十分可观;而印度和土耳其的发
展最为迅猛,五年复合增长率预计将分别达到9%-12%,以及
金砖国家的排名将逐步超越欧洲5国。
(2)我国医药行业发展概况
医药行业是我国国民经济的重要组成部分,是关系国计民生的重
要领域。随着我国改革开放的推进,国民经济快速发展、居民生活水
平显著提高、医疗卫生体系制度的不断完善、生活工作环境的变化和
人们健康观念的转变以及人口老龄化进程的加快,我国医药行业得到
了快速发展。根据国家卫生健康委员会发布的《2018年我国卫生健康
事业发展统计公报》,2018年我国卫生总费用预计达57,998.3亿元,
较2017年的52,598.3亿元增长10.27%;人均卫生总费用4,148.1元,
较2017年的3,783.8元增长9.63%。
根据国家发改委产业协调司《2017年医药产业经济运行分析》:
2017年,规模以上医药企业主营业务收入29,826.0亿元,同比增长
12.2%,增速较2016年提高2.3个百分点。8个子行业主营业务收入增
长情况如下表,其中增长最快的是中药饮片加工业和化学药品原料药
制造业。
2016年10月,国家工业和信息化部发布的《医药工业发展规划指
南》指出,到2020年我国医药工业主营业务收入将保持中高速增长,
年均增速高于10%,占工业经济的比重显著提高,预计到2020年全国
规模以上医药制造企业的主营业务收入将达到4万亿元。
2、中医药行业发展概况
中医药是我国各族人民在几千年生产生活实践和与疾病做斗争中
逐步形成并不断丰富发展的医学科学,为中华民族繁衍昌盛做出了重
要贡献,对世界文明进步产生了积极影响。随着我国新型工业化、信
息化、城镇化、农业现代化深入发展,人口老龄化进程加快,健康服
务业蓬勃发展,人民群众对中医药服务的需求越来越旺盛,迫切需要
继承、发展、利用好中医药,充分发挥中医药在深化医药卫生体制改
革中的作用,造福人类健康。
中药就是指在中医理论指导下,用于预防、治疗、诊断疾病并具
有康复与保健作用的物质。中药主要来源于天然药及其加工品,包括
植物药、动物药、矿物药及部分化学、生物制品类药物。
根据国家发改委产业协调司《2017年医药产业经济运行分析》,
2017年,中药饮片加工和中成药生产行业分别实现收入2,165.3亿元
和5,735.8亿元,分别较上年增长16.7%和8.4%,中药行业(包括中
成药制造和中药饮片加工)收入接近整个医药行业的30%o
根据2016年2月国务院发布的《中医药发展战略规划纲要
(2016—2030年)》(国发(2016)15号):到2020年,实现人人
基本享有中医药服务,中医医疗、保健、科研、教育、产业、文化各
领域得到全面协调发展,中医药标准化、信息化、产业化、现代化水
平不断提高。中药工业总产值占医药工业总产值30%以上,中医药产业
成为国民经济重要支柱之一。
二、市场分析
1、医药商业
根据国家药品监督管理局发布的《2018年度药品监管统计年报》
显示,截至2018年11月底,全国共有《药品经营许可证》持证企业
50.8万家,其中批发企业1.4万家;零售连锁企业5,671家,零售连
锁企业门店25.5万家;零售药店23.4万家。
根据商务部发布的《2017年药品流通行业运行统计分析报告》:
2017年全国药品流通市场销售规模稳步增长,增速略有回落。统计显
示,全国七大类医药商品销售总额20,016亿元(含税额),扣除不可
比因素同比增长8.4%,增速同比下降2.0个百分点。其中,药品零售
市场4,003亿元,扣除不可比因素同比增长9.0%,增速同比下降0.5
个百分点。
2、医药工业
国外的医药产业经过长期的发展,产业链已较为成熟,市场集中
度较高,已形成一些跨国药企集团,包括强生(Johnson&Johnson)、
诺华(Novartis)、辉瑞(Pfizer)、罗氏(Roche)、默克
(Merck&Co)、葛兰素史克(GlaxoSmithKline)等,主要分布在北美、
欧洲等医药产业发展早、容量大的发达国家。与欧美国家相比,我国
的医药产业起步较晚,产业化发展相对滞后。在我国医药行业发展的
初期阶段,产业集中度较低,企业发展水平参差不齐,一定程度上导
致了行业产能重复建设、过度竞争及资源浪费等情况。近几年,我国
政府大力支持医药行业发展,出台了多项扶持行业发展的产业政策。
在良好的政策环境下,我国的医药行业市场建设日渐完善,市场化程
度逐渐提高,同时随着行业兼并重组的不断加速,市场集中度也逐渐
上升。
2011年,原国家卫生部发布《药品生产质量管理规范(2010年修
订)》(暨新版GMP),新版GMP要求:药品生产企业血液制品、疫苗、
注射剂等无菌药品的生产,应在2013年12月31日前达到新版药品
GMP要求;其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到新版
药品GMP要求。未达到新版药品GMP要求的企业(车间),在上述规
定期限后不得继续生产药品。
新版GMP以从源头把好药品质量安全关、确保公众安全用药为目
标,对药品的生产技术要求大幅提高,重点加强医药生产质量管理体
系建设,强化药品生产关键环节的控制和管理,强化从业人员素质,
细化操作规程等文件管理规定,引入质量风险管理的概念,并提高了
无菌制剂生产环境标准,增加了生产环境在线监测要求。新版GMP的
发布将导致大批规模较小、盈利能力较差的企业面临淘汰,从而提高
行业集中度。
3、行业进入障碍
(1)行业准入壁垒
药品的使用直接关系到人民的生命安全,因此国家在涉药行业准
入门槛、生产经营资质等方面制定了一系列的法律、法规,以加强对
药品生产和药品流通企业的监管。目前,我国对药品生产和药品经营
实行许可证制度。药品生产企业必须取得《药品生产许可证》,并符
合国务院药品监督管理部门制定的药品生产质量管理规范要求;药品
经营企业必须取得《药品经营许可证》,并符合国务院药品监督管理
部门制定的药品经营质量管理规范要求。
(2)技术壁垒
技术研发能力是制药企业最重要的核心竞争力之一,对制药企业
的发展起着决定性的影响。制药企业研发生产涵盖了课题论证、研发
申报、前期实验、筛选、临床试验、中试、上市前申报论证和生产等
一系列过程。此外,我国中成药享受着国际通行专利制度和国家政策
的双重保护:中成药生产企业在完成新药研制后,可以申请药物配方
(组合物)专利,二十年内拥有该配方药品的独家生产权。若满足相
关条件,还可申请成为中药保护品种。中药保护品种可享受最长三十
年、最短七年的行政保护,其他企业不得在保护期内生产该药品。我
国中成药生产企业可通过多种途径对产品进行排他性保护,竞争对手
基本无法通过仿制其产品的方式进入市场。
(3)资金壁垒
医药行业是高投入、高产出的资金密集型行业,药品从临床前研
究、临床研究、试生产、科研成果产业化到最终产品的销售,需要大
量的资金及人力资本投入,没有一定的资金支撑无法在日益激烈的市
场竞争中立足。中药生产现代化进程促使中药产业的技术装备水平迅
速提高,因此新建或改建中药车间需要较大的资金投资规模。
(4)人才壁垒
医药行业对人才素质要求较高,新产品研发和注册、质量标准制
定、生产现场管理、供应链管理、市场研究调查、市场策略制定执行
和销售管理等方面,都需要大量经过专业教育同时又具有长期学习能
力、工作热情的专业人才,所以人才壁垒构成了新进入者的障碍,新
的竞争者必须要有深厚的人力资源储备。
(5)营销网络壁垒
我国国土幅员辽阔,省份众多,药品流通市场层级复杂。根据国
家统计局《2019年国民经济和社会发展统计公报》,2019年末,全国
共有医疗卫生机构101.4万个,其中医院3.4万个,基层医疗卫生机
构96.0万个(其中乡镇卫生院3.6万个,社区卫生服务中心(站)
3.5万个,门诊部(所)26.7万个,村卫生室62.1万个),专业公共
卫生机构1.7万个。根据国家药品监督管理局发布的《2018年度药品
监管统计年报》显示,截至2018年11月底,全国共有《药品经营许
可证》持证企业50.8万家,其中批发企业1.4万家;零售连锁企业
5,671家,零售连锁企业门店25.5万家;零售药店23.4万家。面对庞
大的医院、基层医疗卫生机构、药店等销售终端,很少有制药企业能
通过自身的销售力量覆盖全国市场。在专业化学术推广模式下,医药
行业的销售主要依赖于学术推广服务商,企业和学术推广服务商之前
通常需要较长时间才能建立稳定的合作关系、确定适当的职能划分。
营销网络的规模决定了药品能否覆盖全国各地的医院,行业新进
入的制药企业需要花费大量的时间建设自身营销网络。在制药企业和
配送商建立关系之后,还需要进行持续不断的市场推广工作,不断提
高产品的市场渗透率和影响力。与学术推广服务商合作关系是否持续
稳定、双方营销活动是否默契配合,因此,相对于市场先进入者,新
进入的医药企业通常需要以更优惠的条件或更高的成本才能建立销售
渠道,因而具有较高的营销网络壁垒。
第四章建设内容与产品方案
一、建设规模及主要建设内容
(-)项目场地规模
该项目总占地面积77559.92nf(折合约116.34亩),预计场区
2
规划总建筑面积97725.50mo
(二)产能规模
根据国内外市场需求和XXX集团有限公司建设能力分析,建设规
模确定达产年产颗粒剂00000升,预计年营业收入122600.00万元。
二、产品规划方案及生产纲领
本期项目产品主要从国家及地方产业发展政策、市场需求状况、
资源供应情况、企业资金筹措能力、生产工艺技术水平的先进程度、
项目经济效益及投资风险性等方面综合考虑确定。具体品种将根据市
场需求状况进行必要的调整,各年生产纲领是根据人员及装备生产能
力水平,并参考市场需求预测情况确定,同时,把产量和销量视为一
致,本报告将按照初步产品方案进行测算。
第五章项目选址可行性分析
一、项目选址原则
项目建设区域以城市总体规划为依据,布局相对独立,便于集中
开展科研、生产经营和管理活动,并且统筹考虑用地与城市发展的关
系,与当地的建成区有较方便的联系。
二、建设区基本情况
项目建设选址区位优势得天独厚,是区域核心功能区的重要组成
部分。交通体系开放便捷,周边10分钟车程范围内,有高速公路4条、
高速公路出入口6个,多条国道在区内通过,立体化交通网络通达。
项目建设地自然生态环境良好,园区绿化率达50%以上,空气和水
质优于国家标准;项目建设地配套功能设施完备,基础功能设施达到
“十通一平”,建有大型商务写字楼、会议中心、星级酒店等,能够
提供会议、住宿、餐饮、医疗、休闲等服务。
“十三五”时期,我区发展面临诸多机遇和有利条件。我国经济
长期向好的基本面没有改变,发展仍然处于重要战略机遇期的重大判
断没有改变,但战略机遇期的内涵发生深刻变化,正在由原来加快发
展速度的机遇转变为加快经济发展方式转变的机遇,正在由原来规模
快速扩张的机遇转变为提高发展质量和效益的机遇,我区推动转型发
展契合发展大势。
“十三五”时期,我区发展也面临一些困难和挑战。从宏观形势
看,世界经济仍然处于复苏期,发展形势复杂多变,国内经济下行压
力加大,传统产业面临重大变革,区域竞争更加激烈,要素成本不断
提高,我区发展将不断面临新形势、新情况和新挑战。从自身来看,
我区仍处于产业培育的“关键期”、社会稳定的“敏感期”和转型发
展的“攻坚期”,有很多经济社会发展问题需要解决,特别是经济总
量不够大、产业结构不够优、重构支柱产业体系任重道远,资源瓶颈
制约依然突出、创新要素基础薄弱、发展动力不足等问题亟需突破,
维护安全稳定压力较大,保障和改革民生任务较重。
2019年,坚持稳中求进工作总基调,深入贯彻新发展理念,落实
高质量发展要求,深化供给侧结构性改革,统筹推进稳增长、促改革、
调结构、惠民生、防风险、保稳定,全力建设“高质量产业之区、高
品质宜居之城”,经济高质量发展动能持续增强,社会大局保持和谐
稳定,人民群众获得感、幸福感、安全感显著提升。
2020年,是“十三五”规划的收官之年,是全面建成小康社会的
决胜之年。当前,世界经济格局复杂多变,但中国稳中向好、长期向
好的基本态势没有改变,坚持从全局谋划一域、以一域服务全局,对
标对表抓落实,沉心静气谋发展,努力推动经济社会各项事业再上台
阶。
三、创新驱动发展
大力实施创新驱动发展战略,优化创新资源,激活创新主体,改
善创新环境,让一切创新活力竞相迸发,让一切创新价值充分展现,
让创新成为引领发展的第一动力。大力实施创新驱动发展战略,优化
创新资源,激活创新主体,改善创新环境,让一切创新活力竞相迸发,
让一切创新价值充分展现,让创新成为引领发展的第一动力。
(一)实施科技创新引领
大力实施协同创新战略,积极鼓励企业与京津科研机构、院校开
展对接活动,组建技术创新联盟,增强自主创新和持续创新能力。瞄
准国家科技重大专项和计划,积极争取和培育实施新的科技成果转化
项目。
培育高新技术企业。大力提升重点骨干企业的高新技术含量,使
之成为技术优势明显,经济效益显著的区域经济龙头企业;抓住有潜
力的高新技术项目和高新技术产品,精心培育,大力扶持。
搭建科技创新平台。构建一批“众创空间”,鼓励社会力量投资
建设或管理运营创业载体,为科技创新创造良好环境。着力实施“互
联网+”战略,逐步推进互联网科技大市场发展,建立集技术交易、技
术经纪、科技金融、科技咨询、知识产权于一体的线上线下科技成果
转化平台,建成中小企业科技成果转化服务体系、农村科技成果转化
服务体系、科技合作交流成果转化服务体系、企业技术创新成果转化
体系和技术信息网络成果推广服务体系。
(二)加快人才创新步伐
制定出台人才引进优惠政策。积极实施人才培养扶持工程,吸引
各类人才到青县兴业创业,为高端优质人才的聚集营造良好的政策环
境和社会环境。
加强专业技术人才队伍建设。大力推进技能型人才和企业人才队
伍建设,充分利用现有教育资源,加强职业技能教育,不断提升技能
型劳动者的综合素质。
加快人才引进平台体系建设。大力支持技术研究中心、企业研发
中心、实验室与工作站、创新实践基地与公共实训基地建设,组建产
业针对性强、促进发展升级的技术联盟。
(三)加大机制创新力度
创新市场运作机制。建立健全政府和社会资本合作制度体系,推
广运用政府和社会资本合作(PPP)模式。创新股权激励机制,鼓励企
业采取股权奖励、股权出售、股票期权等方式,对企业重要管理、科
技人员实施股权激励。鼓励企业以科技成果作价方式入股其他企业。
创新园区建设机制。推广“政府推动、企业经营、市场运作、多
元投入”的园区开发模式,建立市场化建设、专业化招商管理服务机
制。
创新选人用人机制。树立注重品行、崇尚实干、重视基层、鼓励
创新、群众公认的用人导向。
四、“十三五”发展目标
建设高质高效、持续发展的经济发展强市。经济保持平稳较快增
长,产业结构优化升级,实体经济不断壮大,质量效益明显提高。创
新驱动成为经济社会发展的主要动力,科技创新能力明显增强。区域
协同发展取得明显成效,开放型经济达到新水平。产业强市成效显著,
项目建设鳞次栉比,传统产业优化升级,新兴产业蓬勃兴起,现代农
业和服务业迅猛发展、蒸蒸日上,市域综合经济实力和影响力迈上新
台阶。
建设生态良好、环境优美的秀美生态城市。城镇化进程进一步加
快,中心城区综合服务功能大幅提升,中小城市和特色小城镇格局基
本形成,城镇化率达到60%以上。生态文明建设加快推进,具备条件的
农村基本建成美丽乡村。节约型社会、循环经济深入发展,主要污染
物减排如期实现省下达目标任务,森林覆盖率大幅提升,环境质量明
显改善,经济、人口与资源环境相协调的发展格局初步形成。
五、产业发展方向
(一)增强经济动力和活力
充分发挥投资的关键作用、消费的基础作用和出口的促进作用,
优化劳动力、资本、土地、技术、管理等要素配置,增强经济增长的
均衡性、协同性和可持续性。
(二)培育壮大新兴产业
把握产业发展新方向,落实《中国制造2025》,以集群化、信息
化、智能化发展为路径,加快发展以节能环保产业为重点的先进制造
业,以信息服务业为重点的新兴生产性服务业,以文化休闲旅游业为
重点的新兴生活性服务业。
(三)推动传统产业转型升级
推动区内具有优势的装备制造、材料工业、食品工业以及生产性
服务业、生活性服务业围绕生产技术、商业模式、供求趋势的变化,
满足新需求,采用新技术、新模式,实现优化升级。
(四)提升创新驱动能力
加快推进创新发展,以企业为创新主体,逐步完善政策、人才和
市场环境,形成创新支撑经济发展的格局。
三、项目选址综合评价
项目选址应符合城乡建设总体规划和项目占地使用规划的要求,
同时具备便捷的陆路交通和方便的施工场址,并且与大气污染防治、
水资源和自然生态资源保护相一致。
第六章建筑工程方案
一、项目工程设计总体要求
(一)建筑工程采用的设计标准
1、《建筑设计防火规范》
2、《建筑抗震设计规范》
3、《建筑抗震设防分类标准》
4、《工业建筑防腐蚀设计规范》
5、《工业企业噪声控制设计规范》
6、《建筑内部装修设计防火规范》
7、《建筑地面设计规范》
8、《厂房建筑模数协调标准》
9、《钢结构设计规范》
(二)建筑防火防爆规范
本项目在建筑防火设计中从防止火灾发生和安全疏散两方面考虑。
一是防火。所有建筑均采用一、二级耐火等级,室内装修均采用不燃
或难燃材料,使火灾不易发生,即使发生也不易迅速蔓延,同时建筑
内均设置了消火栓。防火分区面积满足建筑设计防火规范要求。二是
疏散。建筑的平面布局、建筑物间距、道路宽度等均应满足防火疏散
的要求,便于人员疏散。
建筑物的平面布置、空间尺寸、结构选型及构造处理根据工艺生
产特征、操作条件、设备安装、维修、安全等要求,进行防火、防爆、
抗震、防噪声、防尘、保温节能、隔热等的设计。满足当地规划部门
的要求,并执行工程所在地区的建筑标准。
(三)主要车间建筑设计
在满足生产使用要求的前提下,本着“实用、经济”条件下注意
美观的原则,确定合理的建筑结构方案,立面造型简洁大方、统一协
调。认真贯彻执行“适用、安全、经济”方针。因地制宜,精心设计,
力求作到技术先进、经济合理、节约建设资金和劳动力,同时,采用
节能环保的新结构、新材料和新技术。
(四)本项目采用的结构设计标准
1、《建筑抗震设计规范》
2、《构筑物抗震设计规范》
3、《建筑地基基础设计规范》
4、《混凝土结构设计规范》
5、《钢结构设计规范》
6、《砌体结构设计规范》
7、《建筑地基处理技术规范》
8、《设置钢筋混凝土构造柱多层砖房抗震技术规程》
9、《钢结构高强度螺栓连接的设计、施工及验收规程》
(五)结构选型
1、该项目拟选项目选址所在地区基本地震烈度为7度。根据现行
《建筑抗震设计规范》的规定,本项目按当地基本地震烈度执行9度
抗震设防。
2、根据项目建设的自身特点及项目建设地规划建设管理部门对该
区域建筑结构的要求,确定本项目生产车间采用钢结构,采用柱下独
立基础。
3、建筑结构的设计使用年限为50年,安全等级为二级。
二、建设方案
1、本项目建构筑物完全按照现代化企业建设要求进行设计,采用
轻钢结构、框架结构建设,并按《建筑抗震设计规范》(GB50011-
2010)的规定及当地有关文件采取必要的抗震措施。整个厂房设计充
分利用自然环境,强调丰富的空间关系,力求设计新颖、优美舒适。
主要建筑物的围护结构及屋面,符合建筑节能和防渗漏的要求;车间
厂房设有天窗进行采光和自然通风,应选用气密性和防水性良好的产
口
口口O
・2、生产车间的建筑采用轻钢框架结构。在符合国家现行有关规
范的前提下,做到结构整体性能好,有利于抗震防腐,并节省投资,
施工方便。在设计上充分考虑了通风设计,避免火灾、爆炸的危险性。
.3、《建筑内部装修设计防火规范》,耐火等级为二级;屋面防
水等级为三级,按照《屋面工程技术规范》要求施工。
.4、根据地质条件及生产要求,对本装置土建结构设计初步定为:
生产车间采用钢筋混凝土独立基础。
.5、根据项目的自身情况及当地规划建设管理部门对该区域建筑
结构的要求,确定本项目生产生间拟采用全钢结构。
.6、本项目的抗震设防烈度为6度,设计基本地震加速度值为
0.05g,建筑抗震设防类别为丙类,抗震等级为三级。
.7、建筑结构的设计使用年限为50年,安全等级为二级。
三、建筑工程建设指标
本期项目建筑面积97725.50itf,其中:生产工程60687.54行,
仓储工程10065.73itf,行政办公及生活服务设施5961.26itf,公共工
程21010.98m2o
建筑工程投资一览表
单位:m\万元
序号工程类别占地面积建筑面积投资金额备注
1生产工程28417.1860687.547675.15
1.11#生产车间8525.1518206.262302.54
1.22#生产车间7104.3015171.891918.79
1.33#生产车间6820.1214565.011842.04
1.44#生产车间5967.6112744.381611.78
2仓储工程4713.3210065.731404.94
2.11#仓库1414.003019.72421.48
2.22#仓库1178.332516.43351.24
2.33#仓库1131.202415.78337.19
2.44#仓库989.802113.80295.04
3行政办公及生活服务设施4731.165961.26690.49
3.1行政办公楼3075.253874.82448.82
3.2宿舍及食堂1655.912086.44
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