医药知识产权保护简介

医药知识产权保护简介

周和平研究员(兼职律师、专利代理人）中国药科大学专利管理办公室

一、关于知识产权

市场竞争“入世”技术创新知识产权（自主知识产权）——之间的内在联系智慧，与学历不成正比。权利，不同的社会制度，有不同的法律。不同的法律，使人享有不同的权利。人的财产：动产、不动产、无形财产（包括：知识产权）

1、知识产权——智慧财产权2、知识产权的范畴产权、知识产权与专利之间的关系

动产产权发明专利有形财产不动产产权实用新型专利产权

专利→外观设计专利无形财产商誉著作权商标

知识产权

服务标记工业产权货源标记

原产地名称

厂商名称

制止不正当竞争

二、

专利基础知识

1、发明创造与专利的关系？发明创造是怎样成为专利的？

条件：在实行专利制度的国家，一项发明创造，被申请专利后，依专利法进行审查，一旦批准授予专利权，即成为专利。审查：新颖性、创造性、实用性；先申请制

2、发明人、申请人、专利权人一件发明创造→申请→审查→批准后，成为专利发明人？申请人≡≡专利权人职务发明：发明人是自然人，申请人是法人（该自然人的单位），专利授予后，专利权人是法人（该自然人的单位）。非职务发明：发明人是自然人，该自然人是申请人，专利授予后，该自然人是专利权人。

如果专利技术转让100万？

3、职务发明创造与非职务发明创造职务发明创造1）执行本单位任务；或者

2）主要利用本单位的物质技术条件1）⑴本职工作中作出的发明创造；或者⑵履行本单位交付的本职工作之外任务；或者⑶退职、退休或调动工作一年内作出的与⑴或⑵有关的发明创造。2）指本单位的资金、设备、零部件、原材料或不对外公开的技术资料。本单位：不局限于有人事隶属关系及工资关系的范围。除此之外，均为非职务发明创造。发明人：只能是自然人。

4、发明人、申请人应该是谁？

发明人：只能是自然人。对发明创造的实质性特点作出创造性贡献的人。在完成发明创造的过程中，只负责组织工作的人、为物质技术条件的利用提供方便的人或者从事其他辅助工作的人，不是发明人。（R12）申请人：自然人或法人。用真名。第一，有约定，依约定（约定即为合同，双方当事人的约定在不违反法律的前提下，优先适用）；第二，无约定依法定。合作完成的，属于共同完成的单位或个人。委托完成的，如无约定，属于受托完成或共同完成的单位或个人。

5、专利权的“三性”

排他性（专有性、独占性）：发明或实用新型专利被授予后，除法律另有规定外，任何单位或者个人未经专利权人许可，不得为生产经营目的，制造、使用、许诺销售、销售、进口专利产品；或使用专利方法；或许诺销售、销售、进口依该专利方法直接获得的产品。地域性：哪国授权，哪国有效。时间性：发明专利自申请日起20年；实用新型专利和外观设计专利自申请日起10年。

6、专利应有“三性”：新颖性、创造性、实用性新颖性：申请日前，国内外公开出版物上没有公开过；国内没有公开使用过或以其他方式为公众所知；也没有同样的发明创造由他人申请过并记载在申请日后公布的专利申请文件中。创造性：同申请日前已有技术相比，有突出的实质性特点和显著的进步。实用性：能够制造或者使用，并且能够产生积极效果。

7、如何判断新药的创造性新化合物：结构相近，要有意想不到的用途或效果；

结构不相近，只要有一定的用途或效果。

结构是相近，还是不相近，主要看母核。

复方药物：如果甲药有A效果；乙药有B效果；

甲药和乙药组成的复方丙药有C效果；

那么如果A+B=C简单叠加，无创造性

A+B<C甲、乙两药有协同作用，

有创造性

8、药学领域哪些发明创造可以授予专利权1985、4、1---药品和化学品的生产方法1993、1、1----药品和化学品，药品和化学品的生产方法产品：新化合物（单体），合成的、提取的、中间体新组合物（混合物）几种已知物（复方）、几种未知物（有效部位）、新化合物与有生理活性的已知物（复方）、新化合物与无生理活性的已知物（新药的片剂、针剂）。新微生物及其代谢产物新的制药设备、分析仪器方法：新生产方法（工艺）、新工作方法、新用途，第一医疗用途，第二医疗用途；内外包装、容器、瓶贴申请外观设计专利

9、专利申请的审查与批准

一件发明专利申请，受理到批准要经过5个阶段。每个阶段都有要依专利法办理一定手续，缴纳相应费用。

专利期满①受理②初审③公开④实审⑤授权成为专利提前终止被（撤销）、无效

10、专利许可贸易

专利权人（许可方、卖方）的注意事项：

1、专利技术许可与专利权（专利申请权）转让的区别：技术转让是许可使用该技术；专利权转让是该技术所有权的转让；专利申请权的转让是该技术预期的所有权的转让。

2、转让类型有独占许可、独家许可（排他）、普通许可、分许可、交叉许可。类型不同，价格不同。

3、注意明确时间、地域、方式（制造、使用、销售、许诺销售、进口）、治疗用途。

专利权人（许可方、卖方）的注意事项：4、关于专利标记权。5、关于平行进口。（即：专利权人制造或者经专利权人许可而制造的专利产品，在国内售出并且被出口后又被他人进口回国内的，或者专利权人或者经专利权人许可在国外制造并售出后被进口到国内）

6、是否充许被许可人委托他人生产专利产品的。7、专利实施许可合同在国务院专利行政部门备案（可以作为参照许可使用费确定赔偿数额的参考因素）。

被许犁可方狠（买辨方）虚的注耀意事那项：1、是否较为有费效专炼利；2、专僚利的朵有效事期限跌；3、是脚否是脚真实导专利阵权人吗；4、是悦否有郑共同颠专利损权人竿；5、是扭否为见从属撕专利累；6、是场否有歪权转级让（滴有无枣订过路独占注、独班家许陪可合搁同）你；7、时逃间、扔地域均与以因前的密许可罚是否炒冲突维；8、与里该专悉利有诱关的瞎技术阀秘密悟的使需用及仗保密送事项且；9、产脾品可柳销售口的国莲家与勇地区拉；被许节可方夸（买杏方）煮的注答意事滋项：10、是这否有捞相关监专利祸，有势几件搅相关锁专利粗；11、专刊利的糊保护功范围零；12、许牧可合泳同中卫是否送有滥舱用知施识产掏权问番题，朋即是环否有惧独占登性返缎授条粉件与让强迫疑性一姓揽子晚许可岸条款斯；13、如脑果标订的仍至在申侧请阶铜段，卵合同亭中应赵有风乓险条中款，热即：佛如果础该专遭利申今请不荐能被旦授予捎专利亮权，弊应该房诚如何协处置这；14、合窄同履端行期蔑间双饱方的快新的像发明酷创造精；15、合喜同期睁满，鉴而专岂利有乱效期霞未满士，是惩否可略以继界续使萄用；16、如脚果出床现侵垄权纠亡纷，顺如何乐处理捉，专利亩被许摄可人建的诉侨权，等等刚。11、专咬利检狠索与触专利菌法律峰状态茫的系凭统把鸡握全面桨检索阅专利材文献下的重炎要性葬：1）烟国外雷相同磁（专艳利）他文献蛙影响狮你研绝发项伟目申孟请专哑利的去新颖牙性；国外寄相近逆（专省利）展文献娘有可矛能影献响你油研发宽项目搭申请愚专利罚的创依造性蒸。国内宋相同纪非专添利文吓献影闷响你肯研发湖项目惹申请桨专利姥的新重颖性登；国外盼相近爱非专么利文汽献有彩可能预影响脉你研钞发项夸目申枕请专担利的宽创造叠性。2）钞如果忌研发尽项目挂与他配人的泳中国利有效香专利右相同医或基鸽本相撑同，午将会乘引发须侵权掠纠纷翠。研发浸方转傻让研幸究成拔果→骑厂家尤生产如果私发生辣侵权屡纠纷销，谁梳赔偿木？立项孙前系闹统检醋索1）计休算机背联网基检索旦为主国家丧知识摸产权歪局免砍费网届站（ww图w.啊si划po疗.g崖ov仁.c风n；ww栗w.捧cn堡pa崇t.势co障m.缠cn；ww速w.吉cn爽ip委r.摊co皂m.伸cn）2）项恨目完关成人糠自己走检索3）利国用国歇际专弓利分冒类号米（IP源C）、救关键得词及零其所门有的荣同义晒词、荡专利截权人齿等信侮息，而组配余检索础。4）尽仗量避别免单往纯利候用关鉴键词流检索舒可能浊产生凭的漏唱检。立项勉后跟质踪浏私览1）为手什么逼要跟达踪？橡专避利从应申请抽到公适开有杀一潜薯伏期村。2）为舞什么婆要浏扫览？债尽量拍避免多“管宝见”恶。3）目矿前跟取踪医算药专颂利的榆最佳其工具隐：《医药扩专利绢快讯》或《中医耍药专窝利快排讯》（中第国药劣科大蚀学专区利办洒公室遮编印坚，半议月刊锐）。如果联检索沸到相源关专添利文散献1）首伐先查吧其法徐律状事态：a、是秒专利爆申请朵，还江是专久利？b、申朱请有具无：械撤回晌、视聪撤、段驳回堡、放虚弃？c、专胃利授偿权后摇有无启：被少撤销浪、被相无效务、提撒前终垂止？2）如家何查长专利煮法律暗状态别：可上意网查朵，查《公报》，或斩查《专利嘴登记阵簿》①受理格②帮初审说③筐公开活④风实审跟⑤授收权成件为专阳利氏⑥盼提前隆终止申请漂号吧公礼布号于专镜利号州授设权公者告号暑（被肝撤销两）96站11面78概33放.7烟CN旱10砖12第34庄5A切96德11婆78子33番.7眉C椅N1鼠05活95棵81甲C被无旦效《发明亮专利超公报》率《发明载专利某公报》专利蹈期满《发明戏专利塞申请攀公开模说明存书》《发明修专利炭说明泪书》关于鲁侵权轿判定1）将挤专利当权利设要求谊中的千技术锡方案骂的全朵部必烫要技掌术特梯征与影被控巾侵权跌物的霞全部弃技术篇特征范逐一振进行及对应扛比较烂。2）当忙专利督中的歉必要篇技术锹特征搭是上递位概陈念，器被控蛇侵权鞠物采握用的英是下割位概揭念，头则落鹿入专币利权仗的保耐护范络围。3）被镰控侵衫权物避在利穴用专穿利权炊利要陶求中辰的全情部必锤要技购术特继征基降础上盛，又狐增加洪了新敲的技椒术特筑征，宣仍落客入专吸利保禾护范予围。4）等析同原召则判妨断侵痒权：哪被控俭侵权堵物中控的技剑术特辆征与免专利腔权利舟要求岁中的鬼相应馒技术中特征耽相比夏，以殖基本败相同杂的手除段，屋实现披基本扬相同俗的功捷能，胶产生求基本难相同侵的效然果；娱并且掏，本盆领域冤普通宁技术个人员弟，通镜过阅丛读该被专利巴说明哲书，须无需屠创造棵性劳酷动就耗能够越联想样的技森术特瓶征，搬是等血同特给征。祸相同泊与等呼同技霸术特籍征组心成的犹技术支方案超，侵籍权。（5）处变劣谋技术勒方案轿侵权彼：故照意省樱略专唉利权册利要相求中爆的个虏别必眉要技贿术特造征，龟使其腥在性腥能和废效果声上均冰不如蒸专利短的变背劣技项术方申案。伞）6）为跪能够帮在专泳利有肉效期稠限届支满后边即可盈实施博专利数技术菠，在忘申请顺药品撇注册深过程帖中，宁以临朽床试省验为炊目的肯，制移造、秃使用帅专利窃产品光或者软使用茧方法笼专利况的，车人民披法院异可以舍依据村专利碧法第学六十伴三条些第一酿款第记四项眠的规炮定，智不视仅为专她利侵杰权。如果壮研发撞项目弟落入赠有效廊专利译的保返护范精围①放弃衡研究②恳避开狐权项③旬在其碎基础饥上改灾进④哀请求奴宣告叶无效⑤刊如果帖在他券申请绑日之慎前，趁您已岔做好绵生产粥准备贤或已押生产庭，要著求先瞎用权⑥葱如仅劫是使蜜用或吵销售软专利杏产品拼，用刘专利育法62（2）抵悼挡一堵时，流强调保不知陡，但吧须证蝇明产势品的短合法秤来源胀（法循第63条第2款）产。12、利送用专牺利信壳息预津测市贝场、设监视浮竞争区对手专利削信息容中蕴阔含着销三大急类信叨息：缎商业锈信息距、法坑律信载息、引技术隐信息甲。专利坊负责晕人应时该抓粒住两帜头：典一头嫌即企西业的盖主要蕉产品傅、开沃发项播目，耕另一箱头则传是每远周公稠开的丘医药戴专利宿申请关。首先祖，按厉照企手业的嗽主要修产品亦、研紧发项龟目，渔不断和收集喷每周斥公开际的医叛药专收利申挎请。然后密，将艺收集热的专生利信辈息按壳产品星、剂煌型、值化学毛结构溪、治摇疗类疤别及怜企业范分类佛、归章档。最重区要的进是，问要定拘期对舰归档锯的专宗利信肯息进魂行统胳计分和析，蓬看哪弯些人奇申请抹了哪其些与突本厂踪蝶研发后项目命相关彻的专靠利。孔申请确人是筑企业它、研尖究所瓦还是阁个人芝，申应请人阀有多伤少，猴申请消内容火集中热在哪箩一方疼面，降等等汁。13、专曲利保写护与迁技术涉秘密而保护谢的区售别技术让秘密固→捞→阵→她专利不可宵逆①可惭以保唤密折①句必须氏公开②保推得住丽可永顾远保湾下去妥②有坟时间鼓性、逮地域教性限拣制③泄惩密无伙可挽群回，馒证据涉确凿阻③独形占性传（排越他性撤、专照有性寻）可用昨反不榆正当乔竞争念法保舅护④合沟法掌富握同尽一技店术秘火密的其它刷人抢蹲先申嫌请了欲专利勺，反过闪来制例约了合你。⑤要费求先课用权彼。⑥用睁无新爹颖性棋要求祝宣告卡该专昨利无秃效。刑法裂第三乡丰章逝破坏锡社会棋主义惑市场保经济辱罪挣第七社节侵宁犯知悬识产就权罪第二站百一劣十九艘条：殃有下廊列侵船犯商塘业秘歌密行卷为之雪一，界给商淋业秘乱密的筐权利扫人造同成重醒大损宗失的永，处盖三年溜以下饥有期桃徒刑亡或者臂拘役跑，并增处或备者单心处罚翻金：（一巨）以剪盗窃臭、利神诱、乖胁迫栋或者漏其他等不正侄当手摧段获序取权绑利人钱的商妈业秘细密的希；（二脱）披州露、什使用导或者迫允许企他人返使用驶以前尖项手灭段获垄取的太权利袭人的荐商业重秘密宏的；（三调）违鹿反约罚定或良者违木反权剧利人止有关袍保守逐商业咐秘密纺的要机求，昂披露帮、使悲用或侍者允斑许他膛人使讲用其反所掌花握的锯商业糕秘密诞的。明知扒或者洽应知浆前款榆所列余行为差，获甜取、评使用何或者美披露犹他人身的商逐业秘化密的森，以续侵犯能商业樱秘密摄论。本条漫所称楚商业飘秘密菜，是喘指不映为公携众所挽知悉覆，能医为权养利人急带来昏经济岩利益响，具翠有实捉用性娘并经急权利歇人采屿取保惹密措枪施的设技术厅信息亚和经下营信职息。本条肃所称国权利短人，邪是指召商业祝秘密耽的所脆有人芳和经奇商业这秘密盆所有共人许吃可的傻商业勒秘密将使用膜人。14、中瞒药品否种保景护与洁专利趁保护医药训领域刊有人行认为灿中药仗品种恼保护哑可以卖代替楼专利绝保护油，实挡际上元，这眉是两念类不墓同类朽型的向保护盗，不起可替税代，余但可听互补卵。专利腾保护嫁与中糖药品鼓种保市护的钩主要雾区别凡在于蹦：1）两够者保死护的迅法律懒效力朝不同2）被线保护诵客体六的权些利性名质不再同3）两暑者保斗护的尽客体毙范围捎不同4）两射者保蚕护的挤期限祸不同5）两轧者审陕批的辈标准弟不同15、如定何利毕用专螺利信屿息（宰沙里的淘金凝）世界陈知识舱产权负组织委的统厚计表宽明：均全世摘界发外明成洞果90岁%以上血首先亩在专住利文融献上咽发表慨，在捕研究多开发币中利诸用专残利文摘献可奏以缩口短60瓜%的时赠间、迎节约40极%的经份费。洽利用像方式肾与类京型：一、扯利用中其技嫩术信笑息1）合阅法利狼用无放效专墨利；2）在楼其基山础上或改进导；3）巧单妙寻希找专粪利中衬的空袋白；4）针稿对其直不足蠢创新堡；5）从犬其失灾败之唐处获硬取信吊息。二、其利用去其研晋发思室路最佳刘工具销书《世界旬制药废公司限最新稠专利迁概况19册90圆~2轮00琴1》三、族利用羡其法桃律信鹊息四、围利用将其商乓业信坏息16、关概于无疼效专脆利的慎无偿趁使用撤问题除了扇没有戒获得漏中国慢专利背权的腐外国止专利夏在我颤国不悼受保恶护以绑外，众大量纵无效远专利朴也可砌无偿感使用稼。所谓衫无效宫专利迟，包速括：1）没喊有被股批准皮的专拨利申圣请；2）虽医已批驳准但搁因没统有及需时交依足年挎费而粥提前骨终止务的专沉利；3）过布期专绒利；4）被但宣告完无效穿的专票利。无效咸专利睬属于躬公知贞技术格领域趁，是宴世界暴人民桨的共搬同财端富，终谁都洪可以剥无偿凯使用精。但巧是……。17、知哀识产喝权的适全面尿保护拢（例棚一）人力狗资源乎管理暑：进人——自带彻技术息是否辩会产坝生侵懂权纠场纷？蛇有专检利，让其含康金量寺如何侦（参掀见专局利许杰可贸踩易）馆？员工萝管理——保密套合同断；创哀新激糖励；出人——保密蹈；竞偶业禁主止。17、知扔识产计权的爱全面随保护辣（例疮二）营销道：客户瓜名单卖：可纠以成厅为商玻业秘质密。包装麦、瓶读贴：头可以返用外泼观设骗计专隙利保挡护。绑外观锋设计木保护匀期为榨十年它，十贪年期挺满，感别人奏仿，劳可用私反不絮正当党竞争狂法保跳护。包装芬、瓶踏贴、倚药品毫说明芽书还摸可能鹿涉及弓著作忠权。宣传锣、广拦告：两可能皮涉及晶著作床权、判反不棕正当喉竞争油法，悲或专品利法酷。许诺寨销售屈：仿部制专陈利药土的宣璃传广厉告——侵权作？——不侵巾权！17、知笔识产延权的草全面精保护饮（例死三）产品萌：用①碰著作锡权、港②商邀标、趟③外女观设列计专雾利、钞④知史名商潜品包旁装、若装潢柜与④蜻厂商辨名称超、④厘知名点商品孔名称胶，综沉合保坊护产蜘品的睬外部脏特征闸。用③秩发明泥专利骆、③叔实用割新型可专利摸、舅④技姑术秘帆密保范护产典品的兼内部兵特征外。用③有发明俩专利毫与④镜技术萄秘密资保护五产品等的制拘备方艳法。三、愉关于《药品址注册岩管理裙办法》中涉车及的逼知识觉产权就问题1、关另于《药品筐注册驶管理而办法》第11条《药品蜜注册院管理玩办法》第11条：哲申请将人应周当对捉所申勺请注吓册的档药物免或者嘴使用爬的处刺方、巧工艺笔等，帮提供顽在中康国的戏专利巷及其疫权属欺状态缓说明州，并纤提交我对他智人的务专利伶不构沫成侵碰权的位保证桶书，藏承诺念对可贫能的木侵权邪后果稻负责创。2、关舒于《药品构注册瓣管理肥办法》第12条《药品芒注册熔管理名办法》第12条：泻药品轿注册帮申