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文档简介

中药制剂分析技术粒度测定法-筛分法ShandongCollegeofTraditionalChineseMedicine一、简述本法适用于外用散剂或颗粒剂的粒度测定。筛分法一般分为手动筛分法、机械筛分法与空气喷射筛分法。手动筛分法和机械筛分法适用于测定大部分粒径大于75μm的样品。对于粒径小于75μm的样品，则应采用空气喷射筛分法或其他适宜的方法。手动筛分法又分为单筛分法和双筛分法。筛分法单筛分法适用于烧伤或严重创伤的外用散剂的粒度测定，如九一散、七厘散等；双筛分法适用于颗粒剂的粒度测定，例如一清颗粒、益母草颗粒、感冒退热颗粒等。二、仪器用具托盘天平、药筛筛分法三、操作方法1.单筛分法①供试品称重(W)：除另有规定外，取供试品10g，称定重量。②过筛：将供试品置六号筛（筛下配有密合的接受容器）内，筛上加盖，按水平方向旋转振摇至少3分钟，并不时在垂直方向轻叩药筛。③称重(W1)：取筛下接受容器内的颗粒及粉末，称定重量。④计算粒度：筛分法2.双筛分法①药筛准备：取小号筛置于大号筛之上，并于大号筛下配以密合的接受容器。②供试品称重（W）：除另有规定外，取单剂量包装5袋（瓶）或多剂量包装1袋（瓶），称定重量，置一号筛内，盖好筛盖。筛分法③过筛：保持水平状态过筛，左右往返，边筛动边拍打3min。④称重（W1）：取不能通过小号筛和能通过大号筛的颗粒和粉末，称定重量。⑤计算粒度:筛分法四、注意事项1.实验时需注意环境湿度，防止样品吸水或失水，除另有规定外，一般控制相对湿度在45%左右为佳。对易产生静电的样品，可加入不多于0.5%的胶质二氧化硅和（或）氧化铝等抗静电剂，以减小静电作用产生的影响2.取样前,样品应混合均匀，这对粒度分析结果的准确性至关重要。筛分法四、注意事项3.手动筛分时,应注意过筛幅度、频率、时间和振动力度对结果的影响。4.理想的清洗药筛的方法是采用空气流或水流。如仍有颗粒残留在孔隙中，可使用刷子小心轻刷。筛分法⑤计算粒度:4.结果要求（1）散剂（采用单筛分法）：除另有规定外，通过六号筛的粉末重量不得少于95%。（2）颗粒剂（采用双筛分法）：除另有规定外，不能通过一号筛和能通过五号筛的颗粒及粉末的总和，不得过15%。筛分法1．筛分法一般分为手动筛分法、机械筛分法与空气喷射筛分法

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