药事管理专题知识讲座

药事管理专题知识讲座药事管理专题知识讲座第1页

内容提要:

第一节药学事业与药事管理第二节药事管理学第三节药事管理学研究方法

药事管理专题知识讲座第2页第一节药学事业与药事管理1．概念：泛指一切与药相关事项,简称药事。2．组成：由药学若干部门（行业）组成一个完整体系。包含：药品研究与开发、药品生产、药品经营、药品检验、药品使用、药品价格、药品广告、药品管理、药学教育等。一、药学事业（pharmaceuticalaffair）药事管理专题知识讲座第3页3．职能（该机构应有作用）

培养药学专业人才

提供安全、有效、稳定、经济药品，维护人民身体健康指导消费者合理使用药品

药事管理专题知识讲座第4页二、药事管理：

1．概念：

药事管理是对药品和药学事业综合管理，是利用管理科学基础原理和研究方法对药事各部门活动进行研究，总结其管理活动规律，并用于指导药学事业健康发展社会活动。分为宏观管理和微观管理。

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宏观管理：国家对药品及药事活动监督管理，

监督机构对药厂、医药企业、研发单

位、医院及个体所从事活动进行

规范和监督管理。

微观管理：医药企业事业单位内部管理。

包含：人、财、物资设备、药品质

量、技术、信息、服务等。

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药事管理实质上是指国家和医药企、事业单位对药事活动实施宏观和微观管理。

国家对药品监督管理药事机构本身经营管理药学服务管理++药事管理专题知识讲座第7页

2．目标：

为人民群众预防、治疗、诊疗疾病提供药品，确保药品安全、有效，确保人体用药安全，维护人民身体健康和用药正当权益。3．药事管理特点：

专业性、政策性、实践性药事管理专题知识讲座第8页

4．药事管理采取伎俩：①

行政伎俩：依法行政，加强管理，采取严格审批、认证、发证、实地检验，公布药品质量公告等伎俩规范企业、事业药品质量责任、意识。②法律伎俩：制订和颁布法律、法规、规章规范行为，明确责任，依法治药。要求哪些是正当，哪些是违法，查处违法案件，打击制假售假行为。药事管理专题知识讲座第9页

③

先进技术伎俩：制订、修订、实施药品标准；采取先进质量检验仪器；利用新检验方法。④

宣传舆论伎俩：宣传医药知识；教育人民提升防范意识、自我保护意识；发挥舆论监督作用。药事管理专题知识讲座第10页第二节药事管理学

1．概念：

•药事管理学是药学科学与社会科学相互交叉渗

透而形成药学类边缘学科，是研究药事管理

活动基本规律和方法科学。

•其基础规律是指药学事业各部门活动、管理

基础原理、理论

•普通方法指采取行政管理、法律管理、思想教

育方法来管理药事活动

药事管理专题知识讲座第11页二、性质：

社会科学和自然科学双重属性，以社会科学为主要属性

①

是药学科学一个分支：它围绕药学实践而

研究，与药学和药品密不可分

②

是一门交叉学科：涵盖了药学、管理学、法

学、经济学、社会学、心理学等学科内容

③

是一门应用学科：是将药事管理理论和方

法应用到药事活动中，处理实际问题，提升

效益。

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药药事管理学与药学学科关系：①

药事管理学是药学科学一个分支，与药学其它科学研究目标一致：防病治病、计划生育、康复保健。②

侧重点不一样：如关于药品研发、生产、流通、使用药事管理学科：从法律控制、质量管理、市场营销、资源合理利用等方面进行研究。药学其它学科：从药品分离、提取、合成、制剂、工艺、质量检验、药效学、药动学等方面进行研究。

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三、学科历史国外：1910年

美国设置商业药学课程1924年

前苏联设置药事组织为必修课

1928年

美国开设药学经济学1951年

美国使用药事管理学一词

教课时间占教学总课时1/1020世纪50年代后招收该学科硕士药事管理专题知识讲座第14页

截止年,在美国药学院协会（AACP）认证87所药学院中，有19所能招收、培养药事管理硕士，其中有10所能够授予博士学位。~年度全美药学院校中共有40所院校招收药事管理硕士、博士生。欧洲国家和日本称此学科为社会药学（socialpharmacy）药事管理专题知识讲座第15页

我国：20世纪30年代

个别院校开设“药品管理学”、“药学伦理”、“药房管理”1954年

高教部将药事组织列为必修课程与生产实践内容1956年

各药学院校成立药事组织教研室1980年

卫生部为药政干部开设“药事管理”课程1985年

华西药学院、西安医科大学药学院、第二军医大学药学院、北京医科大学药学院开设药事管理学必修课1986年中国药学会药事管理分科学会成立1987年

国家教委将药事管理学列为药学专业必修课程及主要课程药事管理专题知识讲座第16页

1993年《药事管理学》教材出版1994年全国医药院校药事管理学科发展研讨会召开1999年中国药学会首届年会召开，药事管理专设一个分会场交流据47所院校统计，药事管理学老师92人（教授9人、副教授34人、讲师33人、助教16人）占药学类老师百分比4.9%沈阳药科大学培养第一个药事管理学士论文答辩药事管理专题知识讲座第17页

四、药事管理学基础理论、基础知识、基础技能1、基础理论（1）管理学

原理、标准、方法是药事管理学基础，实现资源有效整合、提升效益。以人为本，友好社会，科学发展观（2）法学

理论、标准、基础知识是制订、实施药事法规指导、依据药事管理专题知识讲座第18页

（3）社会学

社会学是研究社会生活、社会制度、社会行为、社会变迁和发展及其它社会问题学科。药事管理学许多术语如功效、职业、社会群体、社会调查方法均出于社会学。药事管理专题知识讲座第19页

（4）经济学

经济学是研究国民经济各方面问题学科总称。以经济学原理和方法研究药学活动中经济问题，以最少人力、物力、财力取得最好经济效益、优质产品，研究药品、药事经济活动。如药品经济学降低治疗成本，提升药学治疗质量。药事管理专题知识讲座第20页

（5）卫生管理学

药事管理学是卫生管理学分支，二者在学科方面相辅相成，卫生管理学原理对本学科发展起着主要作用。药事管理专题知识讲座第21页2、基础内容

药事管理体制、药品与药品监督质量管理、药品法制管理、药品研究管理、药品生产管理、药品经营管理、药品使用管理、药品包装管理、药品价格广告管理、特殊管理药品管理、药品知识产权和保护、药学技术人员管理（药师、执业药师）。药事管理专题知识讲座第22页

3、基础技能（1）调查研究基础方法、技能（2）利用文件资料技能，搜集、整理、评价、利用资料信息（3）本学科学术交流技能（口头和书面）（4）含有初步组织管理能力，主持召集相关会议活动，担任相关活动主持人（5）自觉执行药事法规能力，应使用方法规分析处理实际问题药事管理专题知识讲座第23页

第三节药事管理学研究方法

社会调查研究文件研究试验性研究描述性研究

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以社会调查研究为例介绍：一．社会调查研究概念社会调查研究是在系统、直接地搜集相关社会现象资料基础上，经过对资料分析，综合而科学地说明社会现象及其规律认识活动。简称社会调查。药事管理专题知识讲座第25页

经过问卷调查、实地调查→搜集资料→整理资料（统计、分析、整理）→思维加工→撰写汇报（从感性到理性认识过程）。如某类药品质量调查，医院药师工作情况调查，中国执业药师现实状况调查，药品生产企业实施GMP情况调查等。药事管理专题知识讲座第26页

二．社会调查研究普通程序1．选题：依据社会需要来选题依据工作中存在问题确定研究内容题目要新奇、创新、尚无前人研究Text选题准备实施总结药事管理专题知识讲座第27页准备阶段

成立研究假设（确定研究指导思想、研究方向、内容）设计研究方案研究课题操作化

制订总体计划、调查纲领、问卷研究课题详细化

2.准备阶段药事管理专题知识讲座第28页

3．实施阶段（1）抽样：包含抽样、搜集资料、整理资料概率抽样：随机标准抽样，防止人为差错，确保样本代表性非概率抽样：依据研究者主观意愿判断，是否方便等原因来抽取抽样药事管理专题知识讲座第29页

（2）搜集资料a.自填问卷法：是调查者将调查问卷发送给被调查者，由被调查者自己阅读和填答，再由调查者收回方法。b.访谈法：调查者和被调查者面对面或经过电话交谈，获取资料。c.文件法：经过各种文件（书籍、杂志、报刊、统计资料等）搜集资料药事管理专题知识讲座第30页

d.计算机法：上网查阅资料e.观察法：对事件或研究对象行为进行直接观察来搜集信息,包含：不参加性观察（不参加观察对象群体活动，为一旁观者）和参加性观察(深入到观察对象活动中去，将自己视为组员之一，以体验和观察)药事管理专题知识讲座第31页

（3）整理资料对搜集资料进行科学加工：校对：对原始资料审查、校对、看有没有错误、遗漏方便及时修正和补充简录：对原始资料编码、登录、汇总、分组以使材料系统化药事管理专题知识讲座第32页

4．总结阶段（1）统计分析：依据样本资料计算样本统计量，找出数据分布特征，计算出一些有代表性统计数据（2）理论分析：在统计分析基础上进行思维加工，从感性认识上升到理性认识（3）撰写研究汇报：研究汇报是反应社会研究结果一个书面汇报，以文字、图表形式将研究过程、方法和结果表现出来。药事管理专题知识讲座第33页

研究汇报作用、目标：①

表明作者怎样研究此问题②

研究取得哪些结果（理论意义和实际意义）研究汇报结构：①

摘要：扼要说明本文目标、方法、结